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  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    마크로젠의 코로나19 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 신종 코로나바이러스 관련 2개의 유전자(E gene, ORF1ab)를 검출한다. 국제표준화기구(ISO) 의료기기 기술위원회의 국제표준안 등을 적용해 개발됐으며, 임상시험에서 신종 코로나바이러스에 대한 진단 정확도가 100%로 나타났다. 특히, 타깃 검출력이 뛰어나 미량의 신종 코로나바이러스를 가진...
    2020-08-03 10:35
  • [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    유방암 환자의 항암치료 여부를 결정하는 유전자 검사방법인 미국 이그젝트사이언스의 온코타입(Oncotype)DX의 경우, 연 매출이 4억 달러에 달한다. 메드팩토는 미국 내 저명한 암 연구소 및 대학병원 등 연구기관 네트워크를 활용해 제품을 검증하는 한편, 다양한 암종의 전이와 재발을 예측할 수 있는 새로운 진단제로 시장을 선도한다는 계획이다. 김성진...
    2020-08-03 09:41
  • [특징주] 제놀루션, 코로나19 확산..씨젠·솔젠트에 키트추출시약 공급 부각 '강세'
    추출장비 'Nextractor® NX-48‘는 기존 30분이 걸리던 추출 시간을 15분으로 단축해 48개의 샘플을 처리할 수 있다. 출시 당시엔 대학병원과 수탁검사기관 등에서만 사용했으나 현재는 생명공학 시장으로 확대해 개인 유전자 분석이 가능한 장비까지 출시하고 있다. 제놀루션이 바이러스 RNA 추출을 하고 진단키트 고객사가 검체진단을 하는 것이다.
    2020-07-30 09:57
  • 앤디포스, 코로나19·인플루엔자 동시 진단 가능한 ‘융합형 키트’ 개발
    코로나 19 진단의 편의성과 정확도를 높이기 위해 세 가지 유전자(E, RdRp, N) 검사 방식을 도입했다. ‘신속 진단 키트’는 인플루엔자와 코로나 19 바이러스를 동시에 신속 진단할 수 있으며 한 카세트로 구성됐다. 앤디포스가 개발한 분자 진단 키트는 RT-PCR 방식을 통해 2시간 내 결과가 도출할 수 있다.신속 진단 키트는 15분 내 결과 도출이 가능해...
    2020-07-29 14:54
  • 파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    키트 형태의 유전자 추출 시약만 바꾸면 다양한 검사대상물에 대응할 수 있는 다목적 장비로 주목받고 있다. 특히 검사 대상 및 검사대상물의 특성에 따라 서로 다른 수요에 대응할 수 있는 유연성을 고려해 설계돼 액체 생체검사의 경우 샘플 용량을 최대 5㎖까지 대용량으로 처리할 수 있다. 코로나19 사태와 같이 대량 신속 처리가 요구되는 샘플의 경우...
    2020-07-13 13:29
  • EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    물리적 크기 및 유전체의 크기도 작아 숙주세포 내에서 매우 빠르게 복제되고 백신 생산 시 높은 농도가 가능해 저가에 대량공급할 수 있다. EDGC는 cfDNA(세포유리DNA·cell-free DNA) 기술을 바탕으로 비침습 산전검사(산모의 혈액만으로 태아의 건강을 검사하는 기술)와 미국의 그레일과 함께 세계적으로 연구하고 있는 액체생검(미량의 혈액을 통해 암을 극초기에...
    2020-07-06 14:00
  • 세종메디칼, 디엔에이링크와 코로나19 진단키트 개발 MOU 체결
    세종메디칼, 디엔에이링크와 코로나19 진단키트 개발 MOU 체결
    및 유전자 분석 산업에 대한 노하우를 보유하고 있다. 최근에는 로슈의 자회사인 제넨텍과 협약을 체결해 코로나19 관련 유전연구도 진행 중이며, 미국 국립보건원(NIH)에서 지원하는 치매 전장 유전체 분석사업에도 참여해 400만 달러 규모의 협약도 체결했다. 또한, 코로나19 항체검사키트의 미국 FDA 긴급승인을 진행하는 등 진단사업 분야에도 유전체 기술의...
    2020-07-06 09:57
  • 바이오니아ㆍKB생명보험, 유전자 검사 서비스 공급 계약
    바이오니아ㆍKB생명보험, 유전자 검사 서비스 공급 계약
    고객은 진투라이프 검사키트에 침을 넣어 택배로 발송하면 3일 이내에 본인의 유전자 분석 결과를 확인할 수 있다. 피부, 탈모, 비만 등 현재 '소비자 대상 직접 유전자 검사'(Direct to Consumer, DTC 유전자 검사)가 허용된 항목에 한해 분석 결과가 제공된다. 바이오니아 관계자는 “진투라이프를 통해 집에서 쉽고 안전한 방법으로 유전자를 이용해 건강을 관리할 수...
    2020-07-02 16:49
  • [BioS]바이오니아-KB생명보험, 유전자검사 공급계약 체결
    [BioS]바이오니아-KB생명보험, 유전자검사 공급계약 체결
    검사 방법도 간단하다. 타액 키트에 타액(침)과 보존액을 넣고 흔든 후 택배로 발송하면, 접수 후 국내 최단기간인 3일 이내에 결과를 확인할 수 있다. 바이오니아 관계자는 "진투라이프를 통해 집에서 쉽고 안전한 방법으로 유전자를 이용해 건강을 관리할 수 있다. 건강관리의 안내서 역할을 충실히 수행하는, 언택트 트렌드에 최적화된 서비스"라고...
    2020-07-02 14:23
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    이 회사는 코로나19 검사용 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과 공동으로 추진해 왔다. 대표자는 김봉석, 직원은 10명 남짓이다. 작년 매출액은 40억 원이었다. 이번에 개발된 코로나19 분자진단키트는 타 진단키트 대비 2-5배 민감성 및 정밀성이 향상됐고, 위음성과 위양성이 낮으며, 높은 수율...
    2020-07-01 14:37
  • 미코, 미코바이오메드 코로나19 진단키트 美 FDA EUA 승인전 판매 허가 획득
    배포 허가를 획득한 제품은 코로나19 확진 여부를 판단할 수 있는 분자 진단 검사 진단키트 두 종류다. 첫 번째 제품은 자체 생산 판매하는 ‘Veri-Q’ 유전자 추출장비와 증폭장비를 이용해 신속하게 분자 진단을 하는 클로우즈드 키트(Closed Kit)다. 다른 하나는 범용 장비들을 이용해 분자 진단을 하는 오픈 키트(Open Kit)다. 자체 장비와 범용...
    2020-06-22 09:33
  • 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    휴메딕스가 15~20분내 코로나19 진단 검사 결과를 확인할 수 있는 ‘항원진단키트’를 공급한다. 휴메딕스는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트와 파트너십을 체결하고, 바이오노트가 생산하는 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)에 대한 해외 공동 판매 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 항원진단키트는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던...
    2020-06-19 10:13
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도...
    2020-06-12 16:07
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출...
    2020-06-10 14:38
  • 녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    이번에 수출 허가를 획득한 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트다. 기존 대부분 업체가 3가지 유전자(E gene, N gene, RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 해당 제품은 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선한 제품이다. GC녹십자엠에스는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를...
    2020-06-10 14:02
  • 나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    전세계 하루 감염자수가 13만 6000건을 기록하며 코로나19 유행 후 최다를 기록하기도 하였다. 항체진단키트인 FREND COVID-19는 환자가 있는 현장에서 3분내 검사가 가능하여 코로나19 선별 검사와 경제활동 재개 여부 및 지역사회 면역력 조사에 유용하며, 유전자진단키트인 En-swer COVID-19는 코로나 확진 및 검사실에서의 대량 검사에 강점을 가지고 있다.
    2020-06-10 13:30
  • 앤디포스, 코로나19 분자진단 이어 신속 진단키트 개발…FDA 긴급 승인 추진
    고가의 장비와 시약뿐 아니라 검사를 진행할 전문 임상병리사 등이 필요한 유전자 진단방식보다 신속진단키트는 비용이 저렴해 대규모 분자진단 검사 인프라가 갖추어지지 않은 국가들은 신속 진단키트를 선호한다. 앤디포스 관계자는 “앤디포스는 분자 진단키트와 신속 진단키트를 모두 공급할 수 있는 국내 몇 안 되는 회사”라며 “분자 진단과 신속 진단은...
    2020-06-09 14:16
  • [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    코로나19의 신속한 진단을 가능케 한 ‘실시간 유전자 증폭 기반 진단기법(RT-PCR)'에 대한 국제표준이 대표적이다. 우리나라가 2016년 국제표준화기구(ISO)에 제안한 이 표준안은 한국의 성공적인 코로나19 대응을 계기로 4년여의 기술 논의를 순조롭게 마무리하고 오는 11월 국제표준으로 제정될 예정이다. 자동차 이동형(Drive Thru) 선별진료소 운영 절차를 국제표준으로...
    2020-06-08 14:58
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    없이 진행할 수 있게 됐다”며 “앞으로 ADPS의 고도화를 통해 암종별 조기진단이 가능한 신규 기술 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다. 현재 진캐스트는 ADPS 암유전자 진단키트의 임상 데이터 확보를 위해 하버드 의대 부속 병원인 브리검우먼병원과 함께 임상 테스트를 하고 있다. 다수의 글로벌 대형 제약사와 동반 진단 사업에 대한 협상도 진행 중이다.
    2020-06-08 10:28
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…“미 FDA 긴급사용 승인 추진”
    이번에 인증받은 분자 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자인 ‘RdRp, E’를 증폭하는 실시간 역전사 중합연쇄반응(Real-time RT-PCR)방식을 활용해 2시간 이내에 코로나19의 감염 여부를 확인할 수 있어 신속하게 대량 검사할 수 있다. 앤디포스는 지난달 코로나19 분자 진단키트를 개발에 성공한 데 이어 국제표준화기구(ISO)의 의료기기 품질경영시스템...
    2020-06-03 16:12
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