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  • [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    독감의 유전자 증폭 검사(PCR)방식을 통한 검사법의 필요성을 강조했다. 그는 이어 “향후 식약처 허가가 진행되면 이를 도입해 동시 진단키트 검사를 도입할 수 있을 것 전망돼 도입 시기나 수가 등에 대한 부분을 협의·진행하고 있다”고 말했다. 앞서 앤디포스는 지난 7월 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 분자진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu’와 항원...
    2020-09-08 17:06
  • [주담과 Q&A] 리더스기술투자 “코로나19 상황…투자정책의 다변화와 적극적 투자”
    “당사는 코로나19 진단키트 및 휴대용 초고속 PCR(유전자 검사) 시스템 등 각종 진단기기 제작 회사인 에이스바이오메드에 투자를 했다. 최근 에이스바이오메드가 임상실험을 통해 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인을 획득하며 이 부문에서 좀 더 경쟁력 강화가 될 것이라 예상한다.” - 항체신속진단키트가 가지고 있는 장점 혹은 핵심역량은 무엇인가?...
    2020-09-02 14:15
  • 식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    식약처는 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트 ‘ STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit’를 정식 허가했다고 1일 밝혔다. 현재 코로나19 진단검사에는 감염병 대유행 상황에 한시적으로 제조‧판매‧사용할 수 있는 ‘긴급사용승인’ 제품들이 사용되고 있지만, 이번 제품허가는 임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 ‘체외진단의료기기법’에 따른 정식허가 절차를...
    2020-09-01 14:34
  • GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    특히 값비싼 유전자증폭(PCR) 장비의 부족 등 의료 인프라가 취약한 개발도상국 지역에서 이러한 진단키트에 대한 수요가 높아지고 있다는 점이 주목된다. 실제로, 세계보건기구(WHO)의 협력 기관으로 개발도상국의 진단키트 확보를 지원하는 혁신진단재단(FIND)에 따르면 향후 12개월 동안 남미, 인도를 비롯해 적시에 분자검사를 이용할 수 없는 저...
    2020-08-31 14:27
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    전날 바디텍메드는 한 번의 검체 채취로 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 'Flu SC2 멀티 PCR(유전자증폭) 검사키트'를 개발했다고 밝혔다. 이 진단키트는 식품의약품안전처의 수출 허가 획득을 추진 중이다. 이밖에 엘엠에스는 별다른 호재 공시 없이 기관 매수에 힘입어 상한가를 기록했다. 반면 진원생명과학(-23.18%), 일신바이오(-22.91...
    2020-08-27 18:09
  • 미국 FDA, 애벗 ‘코로나19 신속 진단 키트’ 긴급사용 승인
    미국 FDA, 애벗 ‘코로나19 신속 진단 키트’ 긴급사용 승인
    애벗은 진단 키트를 ‘바이낙스나우(BinaxNOW)’로 명명했다. 일반적인 유전자증폭(PCR) 검사가 실험실에 샘플이 보내져 검사 결과가 나오기까지 길게는 2주의 시간이 걸리지만, 이 키트는 실험실 장비에 의존하지 않고 비강 면봉과 신용카드 크기의 반응지를 사용해 15분이면 결과가 나온다. 가격도 5달러(약 6000원)로 매우 저렴하게 책정됐다. 애벗은 “의사는 물론...
    2020-08-27 17:01
  • [특징주] 바디텍메드, 코로나19·독감 동시판별 진단키트 개발에 ‘상한가’
    전날 바디텍메드는 코로나 19와 독감의 동시 유행에 대비해 한 번의 검체 채취로 두 질환을 동시에 판별할 수 있는 'Flu SC2 멀티 PCR(유전자 증폭) 검사키트'를 개발했다고 밝혔다. 이 진단키트는 동결건조 방식으로 생산돼 상온 배송 및 보관이 편리한 것이 특징이다. 또 PCR 검사 용기에 시약을 담은 형태로 제공하는 방식으로, 환자로부터 채취한 샘플만 넣어주면...
    2020-08-27 09:43
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별하는 항원 진단키트로, 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있다. 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트)보다 민감도가 뛰어나 분자진단인 유전자 증폭 방식(RT-PCR)보다 95% 이상의 높은 민감도를 보여준다. 후발주자들이 기술 고도화를 바탕으로 신제품...
    2020-08-26 13:47
  • [BioS]제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
    [BioS]제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
    현재 다수의 코로나19는 '실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR)'를 통해 진단하게 되는데 의심 환자로부터 채취한 검체에서 총 RNA를 추출하고 역전사 효소로 cDNA를 합성한 후 코로나19 바이러스에 특이적으로 존재하는 유전자를 증폭·검출해 감염 여부를 진단한다. 진단 키트 내의 프라이머는 코로나19 바이러스에서 유래한 cDNA에만 특이적으로 결합해...
    2020-08-26 08:51
  • [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    EDGC 관계자는 "진단키트의 경우 유전자 변이가 축적됨에 따라 검사의 민감도와 특이도가 낮아질 수 있는데, 전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자 변이를 추적해 다양한 변이에도 높은 민감도와 특이도를 유지할 수 있다"고 설명했다. 이원의료재단은 1983년 문을 연 국내 최대 규모의 진단검사 전문기관으로 오랜 R&D에 대한...
    2020-08-21 09:58
  • EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    회사 관계자는 “EDGC는 EDGC헬스케어와 합병으로 코로나19 PCR 진단키트, 항체검사 신속진단키트 공급과 함께 코로나19 NGS검사법을 개발함으로써 코로나바이러스 감염증 진단을 위한 최적의 라인업을 갖췄다”면서 “이번에 양 기관이 공동 연구 개발한 전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자 변이를 추적해 다양한 변이에도 높은...
    2020-08-21 09:16
  • 젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 방식을 기반으로 한다. 대부분의 기존 진단키트는 한번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 한번에 384개의 샘플 검사가 가능해 확진자 증가로 진단 수요가 급증하는 상황에서 탁월한 경쟁력을 보유하고 있다. 특히 여러 종류의 코로나 바이러스...
    2020-08-20 15:14
  • [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 방식을 기반으로 한다. 대부분의 기존 진단키트는 한번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 한번에 384개의 샘플 검사가 가능해 확진자 증가로 진단 수요가 급증하는 상황에서 경쟁력을 보유하고 있다. 특히 여러 종류의 코로나 바이러스 가운데...
    2020-08-20 14:03
  • 젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 방식을 기반으로 한다. 대부분의 기존 진단키트는 한번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 한번에 384개의 샘플 검사가 가능하고, 여러 종류의 코로나 바이러스 가운데 코로나19 바이러스의 염기 서열에 대한 민감도와 특이도가 높다는...
    2020-08-20 13:54
  • 리더스기술투자, 1Q 영업익 62억…코로나19 악재 속 1분기만에 순익 흑자 전환
    투자운영정책을 통해 하반기에도 경쟁력 강화에 따른 실적증가가 예상된다“고 말했다. 리더스기술투자는 최근 코로나19 진단키트 및 휴대용 초고속 PCR(유전자 검사) 시스템 등 각종 진단기기 회사인 에이스바이오메드에 투자를 했으며, 마스크 제조업체인 에이치디메디스를 인수함으로써 코로나 관련 사업에 관한 시너지 효과가 극대화될 것으로 전망하고 있다.
    2020-08-18 11:50
  • 플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사(RT-PCR)만으로는 검사 수요를 따라갈 수 없다고 판단, 자체적으로 엘라이자(ELISA) 방식의 면역진단 키트(IgG/IgM)를 개발하고 있었다. 유전자 증폭 검사와 정확도가 유사하면서 비용이나 검사 시간 측면에서 장점을 가진 플렉센스의 항체면역 진단 키트를 알게 되면서 자국 도입을 타진하기...
    2020-08-11 15:14
  • 수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    바이러스 검사는 분자진단, 유전자 검사, 항원검사 등이 있고, 면역반응을 확인하는 방법에는 항체 검사가 있어 총 4가지 타입의 진단키트가 존재한다. 정확도 부문에서 가장 우수한 것은 분자진단 방식이지만, 가격이 비싸고 장비도 필요하다. 이에 일부 국가에서는 항원 검사에 대한 수요가 빠르게 늘고 있다. 수젠텍은 항체 신속진단키트의 경우 유럽, 남미...
    2020-08-06 13:13
  • 리더스기술투자, ‘제이웨이 경영참여’선언…경영정상화 시동
    리더스기술투자, ‘제이웨이 경영참여’선언…경영정상화 시동
    리더스기술투자는 최근 코로나19 진단키트 및 휴대용 초고속 PCR(유전자 검사) 시스템 등 각종 진단기기 회사인 에이스바이오메드에 투자를 했으며 지난 달 28일 마스크 생산전문 업체 ‘HD메디스’ 인수계약 잔금을 납입하고 인수를 마무리 했다. 제이웨이는 기존 경영진이 마스크 사업에 새롭게 진출해 현재 생산라인을 확보하여 운영하려는 중이다....
    2020-08-05 15:09
  • 젠큐릭스 “KT와의 JV 엔젠바이오, 상장 예비심사 청구…연내 기술특례 상장”
    표적 유전자들을 선별해 시약으로 만드는 바이오 기반 기술력과 유전체 데이터에서 질병과 밀접한 돌연변이를 분석 및 해석하는 IT 기반 기술력이 핵심 기술이다. 젠큐릭스는 지난 2015년 KT와 합작법인(JV)으로 엔젠바이오를 설립했다. 젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제...
    2020-08-03 10:51
  • 메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    유방암 환자의 항암치료 여부를 결정하는 유전자 검사방법인 미국 지노믹헬스의 온코타입DX는 연 매출이 4억 달러에 달한다. 그러나 유방암의 전이와 재발을 예측하는 진단키트는 아직 없다. 김성진 메드팩토 대표는 “현재 BAG2 기반의 MO-B2 진단키트와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 MA-B2의 연구개발에서도 성과가 나오고 있어, 향후에는 암의 재발과...
    2020-08-03 10:37
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