유전자검사키트 검색결과, 16페이지

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[증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상

유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 전날 3분기 깜짝 실적 발표를 한 LG화학도 투자자들이 많이 찾은 종목 상위에 이름을 올렸다. LG화학은 3분기 잠정 경영실적을 발표하고 3분기 영업이익이 9021억 원으로 전년 동기 대비 158.7% 증가했다고 밝혔다. 시장 예상치는 7000억 원...

2020-10-13 08:44
[급등락주 짚어보기] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트 긴급 사용 승인에 '上'

엑세스바이오는 유전자증폭검사(PCR), 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인을 획득한 바가 있다. 같은 날 오성첨단소재는 대마초 관련주로 주목받으면서 강세를 보였다. 미국에서 대마초 사용 합법화가 논의되면서 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 로이터통신에 따르면 미국 민주당 부통령 후보인 카멀라 해리스 상원의원은 "조 바이든 대통령...

2020-10-12 18:19
오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득

오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’는 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하고, 90% 이상의 검사 정확도를 보인다. 현존하는 코로나19 검사법 가운데 PCR방식은 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을 통해 검사할 수 있고...

2020-10-12 10:48
오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중

오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’로 수출허가를 받았다. 해당 제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하며 90% 이상의 검사 정확도를 보였다. 현존하는 코로나19 검사법 중에 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을...

2020-10-12 10:00
[증시 키워드] 겹호재 신성이엔지 上…태양광·수소 효과 한화솔루션 급등

유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 한 경제매체에 따르면 씨젠은 브라질 남동부 상파울루주의 공업 도시인 소로카바에 코로나19 진단키트 공장 설립을 추진하고 있다. 씨젠은 현재 브라질은 물론 이탈리아, 두바이, 미국, 캐나다 등에 해외 법인을 운영하고 있지만 남미 시장에...

2020-10-12 08:30
테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정

주기적 검사 등 대규모 진단에 활용된다. 연구 수행에 앞서 테라제바이오는 사전에 qRT(정량 실시간)-PCR 진단키트 개발을 완료하고, 전장 유전체 분석을 위한 NGS 기반 워크플로우를 구축했으며, 다수의 코로나19 전장 유전체 해독을 수행한 점 등을 내세워 선정 과정에서 높은 평가를 받았다. 테라젠바이오는 코로나19 원인 병원체 고해상도 유전자 지도 규명에 참여한...

2020-10-05 15:09
넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득

이번에 인증받은 진단키트는 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합 효소 연쇄 반응법(RT-PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 기존에는 두 개의 튜브로 2종(E, RdRp)의 바이러스 유전자만 검출할 수 있었던 반면, 이번 제품은 세계보건기구(WHO) 및...

2020-09-29 10:14
젠큐릭스, 코로나19 진단키트 필리핀 공급

이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 제품이다. 기존 진단키트의 대부분은 한 번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 384개까지 샘플 검사가 가능하다. 젠큐릭스는 코로나19 진단키트 공급과 함께 향후 유방암 예후진단키트 진스웰...

2020-09-22 18:01
앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득

우려가 커지고 있어 한번의 검사로 독감과 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 진단키트 대한 수요가 클 것으로 예상된다”고 말했다. 이어 “동시진단 키트는 인플루엔자와 코로나를 각각 검사하는 방식보다 신속하게 결과가 도출되기 때문에 해외 바이어들로부터 문의가 이어지고 있다”며 “이른 시일 내 수출 성과를 낼 수 있을 것”이라고 설명했다.

2020-09-22 08:57
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청

이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이달 내 미국 FDA에 해당 키트의 긴급사용승인(EUA)을 신청하고, 연내 유럽 CE 인증도 추진할 계획이다. 또 이를 시작으로 앞으로 코로나19 진단 제품군을 더욱 확대할...

2020-09-21 09:39
통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음

이 서비스는 SK텔레콤의 ICT 플랫폼 역량, 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 및 운영 역량, 마크로젠의 유전체 분석 기술 역량을 모아 개발했다. 케어에이트 디엔에이는 △유전자 검사 △코칭 상담 △건강 정보 등을 제공한다. 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 전용 앱을 통해 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한...

2020-09-21 09:36
SK텔레콤, 유전자 검사 기반 헬스케어 서비스 출시

이번 서비스는 SK텔레콤의 ICT 플랫폼 역량, 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 및 운영 역량, 마크로젠의 유전체 분석 기술 역량을 모아 개발했다. 케어에이트 디엔에이는 △유전자 검사 △코칭 상담 △건강 정보 등을 제공한다. 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 전용 앱을 통해 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한...

2020-09-21 09:12
테라젠바이오, 유전체 분석 기반 ‘탈모 예측기술’ 특허 취득

이번 특허 기술을 활용해 탈모 관련 유전자 검사 서비스를 강화하고, 의료기관 등과 연계한 모발 케어 사업도 추진할 계획이다. 이번 특허의 명칭은 ‘탈모의 위험도를 예측하기 위한 조성물, 마이크로어레이(Microarray), 키트 및 이를 이용한 방법’이다. 유전체 상의 특정 염기서열 변이 즉, 단일 염기 다형성(SNP)을 분석해 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형탈모증, 휴지기...

2020-09-18 11:18
EDGC, 코로나19 진단키트 수출 공로…‘2020 국가브랜드 대상' 수상

글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 코로나19 진단키트와 세포유리(Cell-free) DNA혁신기술기반 유전자서비스 등 K-바이오 해외수출로 국가브랜드 가치 기여에 대한 공로를 인정받아 '2020 국가브랜드 대상' 시상식에서 기업 부문 대상을 수상했다고 18일 밝혔다. 국가브랜드진흥원이 주최한 이번 행사는 전날 제21회 세계지식포럼 현장에서...

2020-09-18 08:59
시선바이오 "코로나19 진단키트, 美 FDA 성능시험서 최우수 평가"

이는 시선 바이오가 진단 기술 노하우를 집약해 개발한 코로나19 유전자와 결합 특이도가 높은 인공합성 유전자를 사용했기 때문이다. 시선바이오 측은 “4월과 5월 2종의 제품을 긴급사용승인을 받아 독보적 기술 경쟁력을 인정받았는데 이번에 미국 FDA 성능평가를 통해 다시 한번 세계적인 성능과 기술력을 공식적으로 재검증하게 된 것”이라고...

2020-09-17 13:55
티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득

이 키트는 지난 4월 수출허가 받은 키트의 성능을 높인 제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기이다. 기존 두개의 튜브로 2종의 바이러스 유전자를 검출할 수 있었던 것에 비해 이번 제품은 한개의 튜브로 3종(N, E, RdRp)의 유전자를 검출할...

2020-09-16 15:23
[특징주] 넥스트BT, '코로나19' PCR 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 '강세’

(WHO) 권고 가이드라인에 따라 RT-PCR 유전자 증폭 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 RNA 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’는 진단 시간을 70분 이내로 줄였다. 바이러스 검사 숫자도 ‘TCM-Q CoronaⅢ’이 2개였고, 이번에 승인받은 키트는 3개로 늘렸다. 기존 제품의 업그레이드 버전인 셈이다.

2020-09-16 09:24
수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매

등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어 중화항체 검사 시장은 점차 커질 것”이라고 말했다. 한편, 수젠텍은 중화항체 진단키트 미국 시장 진출을 위해 8월 미국의 유전자 분석 및 유전자치료제 전문회사인 ‘아벨리노랩’과 제휴를 체결했다. 아벨리노랩은 수젠텍의 중화항체 진단키트 미국 FDA 승인을 추진하고 있다.

2020-09-15 09:44
[증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'

이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번에 검사할 수 있는 신개념의 멀티플렉스 진단제품이다. 임상증상이 유사한 5종 바이러스를 정확하게 구분해...

2020-09-11 08:41
진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다

바디텍메드는 지난달 한 번의 검체 채취로 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 'Flu SC2 멀티 PCR(유전자 증폭) 검사키트'를 개발했다. 이 진단키트는 동결건조 방식으로 생산돼 상온 배송 및 보관이 편리한 것이 특징이다. 또 PCR 검사 용기에 시약을 담은 형태로 제공해 환자에게 채취한 샘플만 넣어주면 검사를 진행할 수 있어 절차가 간소하고 오류 가능성이...

2020-09-09 13:24

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