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  • [BioS]삼성바이오에피스, 온트루잔트 3년 추적 임상결과 발표
    [BioS]삼성바이오에피스, 온트루잔트 3년 추적 임상결과 발표
    삼성바이오에피스가 유방암 치료제인 온트루잔트(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 투약 완료 후 3년 추적 임상결과를 공개했다. 온트루잔트가 전체 생존율, 무사건 생존율에서 오리지널의약품인 허셉틴을 앞서는 결과를 보였다. 삼성바이오에피스는 21일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 ‘제16회 세인트갈렌 국제 유방암 컨퍼런스...
    2019-03-22 11:17
  • 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 3년 추적 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 3년 추적 임상결과 발표
    삼성바이오에피스가 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)의 투약 완료 후 3년 추적 임상결과를 21일 발표했다. 이번에 발표된 내용은 기존 임상시험 이후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 최초 3년 간의 결과다. 삼성바이오에피스는 오는 23일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열리는‘제16회 세인트갈렌 국제 유방암 컨퍼런스′에서 포스터...
    2019-03-22 09:26
  • [전일 주요 공시] 신라젠·한류AI센터·종근당바이오 외
    미국서 유방암 치료제 관련 특허권 취득 △알톤스포츠 “4년 연속 영업손실...관리종목 지정 우려 발생” △미래생명자원 “국산 수생동물용 배합사료 중국수출 관련 없어” △에이앤티앤 “감사 절차 미종료...감사보고서 제출 지연” △경동제약, 이순보 사외이사 재선임 △덕신하우징, 홍상표 사외이사 신규선임 △두올산업 “전환사채 관련 평가손실...
    2019-03-20 08:05
  • [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    신라젠은 이번에 확보한 자금으로 항암바이러스 치료제 펙사벡의 적응증 확장, 신규 항암바이러스 개발에 공격적인 투자를 진행할 계획이다. 신라젠은 19일 이사회를 통해 1100억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다. 발행대상은 키움증권(1000억원), 키움아이온코스닥스케일업 창업벤처전문 사모투자합자회사(50억원)...
    2019-03-19 17:44
  • 애니젠, 미국서 유방암 치료제 관련 특허권 취득
    애니젠이 유방암 치료제 관련 미국 특허권을 취득했다고 19일 공시했다. 특허명은 ‘5-’하이드록시-5-니트로-인디루빈-3’-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제'다. 해당 치료제는 암세포 내의 사이클린-의존적 키나제(CDK)를 선택적으로 저해해 암세포의 증식을 억제시키며 특히 삼중음성 유방암(TNBC)과 타목시펜-저항성 에스트로겐 수용체(ER) 양성...
    2019-03-19 15:15
  • '삼성·SK·LG' 제약·바이오 사업 공들이는 대기업…성과는?
    '삼성·SK·LG' 제약·바이오 사업 공들이는 대기업…성과는?
    삼성바이오에피스는 올해 1월 유방암치료제 ‘온트루잔트’의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득, ‘렌플렉시스’에 이어 두 번째 바이오시밀러를 미국 시장에 내놓는다. 글로벌 판매 1위 바이오의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디’는 연말 FDA 허가가 기대된다. 미국보다 먼저 자리 잡은 유럽 시장에서는 연 매출 6000억 원을 돌파했다. 지난해...
    2019-03-07 15:44
  • 삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 대용량 유럽 허가 획득
    삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 대용량 유럽 허가 획득
    삼성바이오에피스는 유방암치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트(성분명 트라스투주맙)의 420mg 용량이 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받고 2018년 3월 출시됐다. 삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의...
    2019-03-05 09:29
  • [BioS]삼성바이오, '온트루잔트 대용량제품' 유럽 승인
    [BioS]삼성바이오, '온트루잔트 대용량제품' 유럽 승인
    삼성바이오에피스가 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러) 대용량제품의 유럽 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 5일 온트루잔트의 420mg 용량 판매 허가와 관련해 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)의 승인을 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽...
    2019-03-05 09:20
  • [BioS]바이오리더스, 와이즈만硏 'P53 타깃 항암제' 도입
    [BioS]바이오리더스, 와이즈만硏 'P53 타깃 항암제' 도입
    유방암, 대장암 등 다른 암질환을 가지고 있는 실험쥐에서도 체내 치료효과를 확인했다는 설명이다. 이제 임상을 통해 이 신약후보물질의 안전성과 유효성을 확인해야 한다는 단계로 바이오리더스가 그 역할을 맡는다. 박현선 바이오리더스 박사는 "와이즈만의 P53 재활성화 기술을 기존의 암치료와 병행하면 효과적인 암 치료가 될 것으로 기대하고...
    2019-03-05 07:25
  • 앱클론 “항체치료제 글로벌 기술 이전 계약금 113억 수령 완료“
    앱클론 “항체치료제 글로벌 기술 이전 계약금 113억 수령 완료“
    위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로, 앱클론의 항체신약개발 플랫폼을 통해 개발됐다. 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독 투여뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 월등한 효능을 입증한 바 있다. 헨리우스는 5개의 바이오시밀러 항체의약품과 7개의 항체신약 의약품의 임상을 진행하고 있다. 지난달 25일...
    2019-03-04 09:48
  • (종합)'어닝쇼크' 맞은 셀트리온, 매출 '1조 클럽' 진입 실패
    (종합)'어닝쇼크' 맞은 셀트리온, 매출 '1조 클럽' 진입 실패
    매출은 2017년 2분기 유럽에 출시한 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 지난해 2분기 유럽 출시한 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 수요 급증, 테바의 편두통 치료제 ‘아조비’ 위탁생산 등에 힘입어 증가했다. 그간 매출 포트폴리오에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마가 가장 큰 비중을 차지해왔던 것과 달리 지난해 매출 품목...
    2019-02-25 17:31
  • [BioS]셀트리온, 연매출 1조 '눈앞'..영업이익은 33.3% 감소
    [BioS]셀트리온, 연매출 1조 '눈앞'..영업이익은 33.3% 감소
    셀트리온은 2017년 2분기 유럽 출시한 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'와 2018년 2분기 유럽 출시한 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'의 수요 급증, 테바의 편두통 치료제 '아조비(Ajovy, 성분명:프레마네주맙)' 위탁생산 등으로 전년 대비 매출액이 증가했다고 설명했다. 셀트리온은 그동안 매출 포트폴리오에서 자가면역질환 치료용...
    2019-02-25 17:01
  • 셀트리온헬스케어, 영업익 흑자전환 전망 ‘목표가↑’-신한금융투자
    셀트리온헬스케어, 영업익 흑자전환 전망 ‘목표가↑’-신한금융투자
    또한 그는 “경쟁이 치열한 유방암 치료제 허쥬마의 매출도 전년 대비 17.3% 증가한 2005억 원을 거둘 것”이라며 “작년 유통 재고 조정 등이 크게 일어났기에 올해 실적은 충분히 개선 가능하다”고 말했다. 배 연구원은 “체질 개선을 위한 힘든 시기가 지나가고 있어 영업이익률이 점차 개선될 것”이라며 “램시마에 이어 트룩시마도 바이오시밀러...
    2019-02-25 08:18
  • 환자 편의성 높인 먹는 항암제…부광약품, ’나벨빈 연질캡슐’ 허가 취득
    환자 편의성 높인 먹는 항암제…부광약품, ’나벨빈 연질캡슐’ 허가 취득
    나벨빈 연질캡슐은 프랑스 피에르파브르사의 오리지날 제품으로 비노렐빈타르타르산염을 주성분으로 하는 비소세포폐암 및 진행성 유방암 치료제이다. 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제이며, 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴과 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법으로 자리잡고...
    2019-02-21 15:27
  • [BioS]부광약품, 경구용 항암제 '나벨빈' 국내 허가
    [BioS]부광약품, 경구용 항암제 '나벨빈' 국내 허가
    나벨빈 연질캡슐은 프랑스 피에르파브르의 오리지날 제품으로 비노렐빈타르타르산염을 주성분으로 하는 비소세포폐암 및 진행성 유방암 치료제이다. 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제로 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴(Cisplatin)과의 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법(standard...
    2019-02-21 10:02
  • [BioS]셀리드, 코스닥 상장.."면역치료제 새 패러다임 제시"
    [BioS]셀리드, 코스닥 상장.."면역치료제 새 패러다임 제시"
    국내 면역세포치료제 개발기업 셀리드가 20일 코스닥 시장에 상장했다. 2006년 회사 설립 이후 약 13년만에 기업공개에 성공한 강창율 대표(서울대 약대 교수)는 "면역치료제 개발의 새로운 패러다임을 제시하겠다"고 포부를 밝혔다. 셀리드는 이날 오전 서울 여의도 한국거래소 서울사옥 홍보관에서 정운수 한국거래소 코스닥시장본부장, 강창율...
    2019-02-20 09:21
  • “파멥신, 국제 경쟁력 갖춘 국산 1호 항체신약 기업”-케이프증권
    파멥신은 2018년 3월 미국 FDA로부터 타니비루맵의 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정을 받았다. 희귀질환치료제 지정 치료제는 7년간 마케팅 독점권과 허가신청비용 면제, 세금감면 등의 혜택을 받을 수 있다. 또한 파멤신은 타니비루맵와 키트루다의 병영 투여 임상 1상을 호주에서 진행 중이다. 임상 대상 질병은 재발성 뇌종양, 전이성 삼중음성유방암이다.
    2019-02-19 08:24
  • K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    삼성바이오에피스의 유방암치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스트주맙)는 지난달 18일 FDA 판매 허가를 받았다. 온트루잔트는 전 세계 판매 5위 의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로, 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 미국 시장 규모는 3조 원에 달한다. 이미 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 미국에서 판매하고 있는...
    2019-02-18 14:22
  • 앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”
    앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”
    표적항체치료제인 허셉틴 단독투여 뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 월등한 효능을 입증, 향후 위암의 혁신신약(First-in-class)으로 개발될 예정이란 것이 앱클론 측의 설명이다. 상하이 헨리우스 바이오텍 관계자는 “AC101은 HER2 단백질을 표적으로 하는 단일클론항체 주사제로 전임상 단계에서의 뛰어난 결과를 바탕으로 위암과 유방암 치료에서...
    2019-02-14 10:41
  • [특징주] 루미마이크로, 항체치료제 기업 다이노나 합병 기대감‘↑’
    루미마이크로가 항체치료게 기업 다이노나의 흡수합병 기대감에 강세를 보이고 있다. 11일 오전 9시 20분 현재 루미마이크로는 전일 대비 85원(4.90%) 오른 1820원에 거래 중이다. 다이노나는 다양한 블록버스터급 신약을 개발 중인 항체치료제 개발 전문기업이다. 임상 1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는...
    2019-02-11 09:22
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