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  • 두올산업, 사명변경 및 신규 경영진 선임…“바이오 신사업 본격화”
    두올산업 관계자는 “최근 자산양수를 통해 확보한 주요 파이프라인에 해당하는 난소암, 췌장암, 유방암 치료제 개발과 관련해 세계적인 석학과 권위자들이 직접 회사의 임원으로 참여했다”며 “향후 임상 진행에 고문 역할을 담당하는 한편 회사 경영에도 참여하게 될 것”이라고 말했다. 마디얄라칸 대표는 코넬대학교, 로스웰파크 종합암센터 선임연구원 및...
    2020-05-08 09:19
  • [증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'
    [증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...
    2020-04-28 08:40
  • 지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    지아이셀 장명호 대표는 “적절한 치료제가 없었던 3중음성유방암에 대한 혁신적인 세포치료법을 인정받아 최고의 학술지 표지에 선정된 것은 큰 의미가 있다”며 “앞으로 자사 파이프라인인 유전자 조작 없이 암 살상 능력을 높인 자연살해세포 ‘GIC-103’도 GIC-101 제작에 이용할 계획으로 항암세포치료제의 퍼스트무버(First Mover)가 될 것”이라고 강조했다....
    2020-04-28 07:00
  • [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...
    2020-04-27 08:43
  • [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스...
    2020-04-24 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    ◇셀트리온헬스케어 '허쥬마', 일본 시장점유율 40% 달성 = 셀트리온헬스케어는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 3월 기준 일본에서 40%의 시장점유율을 기록했다고 20일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 2017년 말부터 현지법인과 파트너사 니폰 카야쿠가 각각 제품을 공급하는 공동 마케팅 시스템을 도입하면서 서로가 강점을...
    2020-04-24 14:12
  • [BioS]삼성바이오 "美 '트로델비' 허가..CMO 수주액 1500억↑"
    [BioS]삼성바이오 "美 '트로델비' 허가..CMO 수주액 1500억↑"
    이뮤노메딕스가 개발한 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(Trodelvy)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 상업용 의약품이 필요하게 됐기 때문이다. 삼성바이오로직스는 2018년 9월 미국 이뮤노메딕스와 맺은 의약품 위탁개발 계약 규모를 3063만달러(346억원, 2018년9월11일 환율 1128.1원 기준)에서 1억6351만달러(약 1845억원)로 수정한다고 23일...
    2020-04-23 12:48
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    ◇삼성바이오에피스, 항암제 '온트루잔트' 미국 출시 = 삼성바이오에피스의 유방암 및 전이성 위암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 15일(현지시간) 미국 판매를 시작했다. 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 글로벌 매출 약 7조2000억 원을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국...
    2020-04-17 14:07
  • 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 유방암 및 전이성 위암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙) 의 미국 판매를 시작했다고 밝혔다. 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 글로벌 매출 약 7조2000억 원을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국 시장이 매출의 45%를 차지한다....
    2020-04-16 09:23
  • 제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    삼중음성 유방암 환자는 다른 유형의 유방암 환자보다 질병 진행이 빠르며 전체 생존기간도 짧은 편으로, 1차 이상 항암치료에 실패한 재발환자에서 면역관문억제제의 치료율은 약 5.3%다. 진행 중인 병용 투여 임상에서는 두 약물의 병용 투여가 안전한지, 효과적으로 T 세포가 증폭되는지, 그리고 항암 효과가 관찰되는지 등에 대해서 평가를 진행하고 있다....
    2020-04-01 09:56
  • 알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠은 2020년 미국임상종양학회 (ASCO)에 국내 최초 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합체(ADC) ALT-P7의 임상 1상 결과 초록을 제출해 채택돼 발표를 앞두고 있다고 1일 밝혔다. 항암제 분야에서 최신 연구 결과를 발표하는 ASCO 애뉴얼 미팅(Annual Meeting)은 매년 76개국, 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 세계적 학술대회로서 매년 미국...
    2020-04-01 09:42
  • 두올산업, 주총서 정관변경 완료…“신약개발 신사업 추진”
    온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍으로부터 분할된 신약 개발 기업으로 난소암, 췌장암, 유방암 등에 적용되는 면역치료 항체 기반 제품을 개발하고 있다. 현재 온코퀘스트가 개발 중인 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’은 임상시험수탁기관(Contract Research Organization·CRO) 아이큐비아(IQVIA)와 사업 협력 계약 후 미국 식품의약국...
    2020-03-30 08:52
  • [BioS]HLB, 유럽 허가 '아필리아' 권리 인수..2천만弗 투입
    [BioS]HLB, 유럽 허가 '아필리아' 권리 인수..2천만弗 투입
    에이치엘비가 올해 1월 유럽에서 품목허가를 받은 난소암치료제 '아필리아(Appealea)'의 글로벌 권리를 확보했다. 아필리아는 세포독성항암제 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 에이치엘비는 올해 아필리아의 유럽 시판과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 추진해 의미있는 매출을 확보한다는 계획이다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘레바...
    2020-03-25 16:45
  • [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    이번에는 ALT-B4를 이용해 유방암치료제인 허셉틴과 만성 림프구성 림프종 치료제인 리툭산, 면역 관문 억제제인 키투르다를 포함한 대부분의 항체의약품과 관련해 SC용으로 만드는 제형을 개발해 PCT를 출원한 것이다. 알테오젠은 허셉틴, 리툭산, 키트루다SC 제형을 개발해 이번 PCT 출원에 포함시켰다. PCT는 특허에 관한 해외출원 절차를 간소화하고 통일화하기...
    2020-03-24 09:37
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    이번에 ALT-B4를 이용해 유방암치료제인 허셉틴과 만성 림프구성 림프종 치료제인 리툭산, 면역 관문 억제제인 키투르다을 포함한 대부분의 항체의약품에 대해 이 기술을 적용해 SC(피하주사)용으로 만드는 제형을 개발해 이번에 PCT를 출원한 것이다. PCT는 특허에 관한 해외출원 절차를 간소화하고 통일화하기 위한 국제조약으로 하나의 출원서 제출로 전...
    2020-03-24 09:25
  • 에스티큐브, 췌장암 치료 기술수출 논의 진행 중
    에스티큐브, 췌장암 치료 기술수출 논의 진행 중
    췌장암은 외과적 수술과 항암제 젬시타빈 등의 항암화학요법 외에는 특별한 치료방법이 없는 상황이다. 췌장암은 발병 후 5년 생존율이 10% 미만으로 예후가 매우 불량해 암 중에서도 가장 치명적인 질환으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “조지타운대학 롬바르디암센터와 수년간 공동으로 연구를 진행한 끝에 신약 물질인 ‘SD133’ 치료제를 개발했고 내년에...
    2020-03-24 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    항서제약은 리보세라닙에 대해 간암 2차 치료제로 중국 시판허가를 신청한 바 있다. ◇셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 미국 출시 = 셀트리온헬스케어는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)를 미국에 출시했다고 17일 밝혔다. 허쥬마는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 북미 지역 트라스투주맙...
    2020-03-20 16:26
  • [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    삼성바이오에피스가 미국에서 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙) 대용량 제품을 승인받으며 라인업을 늘렸다. 온트루잔트는 올해 상반기 미국 시장에 정식 출시할 예정이다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간), 미국 식품의약국(FDA) 으로부터 온트루잔트의 대용량 버전인 420mg 제품의 판매를 승인 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는...
    2020-03-20 10:21
  • 삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    삼성바이오에피스가 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)`의 미국 시장 진출에 속도를 낸다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대용량인 온트루잔트 420mg 제품의 판매를 승인 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 스위스의...
    2020-03-20 10:00
  • [증시 키워드] 코로나19 진단키트ㆍ치료제 테마 지속…랩지노믹스ㆍ씨젠ㆍ피씨엘 '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 진단키트ㆍ치료제 테마 지속…랩지노믹스ㆍ씨젠ㆍ피씨엘 '급등'
    셀트리온헬스케어가 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다고 밝히면서 셀트리온(1.51%), 셀트리온제약(3.06%), 셀트리온헬스케어(4.44%) 등 3총사가 모두 상승 마감했다. 회사 측에 따르면 허쥬마는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암 의약품...
    2020-03-18 08:36
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