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  • 한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 루돌프 콴 아테넥스 CMO(Chief Medical Officer)는 “이번 임상 중간 결과는 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거”라고 설명했다. 오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)...
    2020-06-01 10:56
  • 한국유니온제약, 유방암 조기진단ㆍ표적치료 진단용 PET 조영제 하반기 임상 추진
    한국유니온제약이 유방암 조기진단ㆍ표적치료 진단용 PET 조영제 임상을 하반기에 시작할 전망이다. 회사 관계자는 1일 “유방암 표적 PET 조영제는 현재 정부 과제를 통해 임상을 진행할 계획”아이라며 “코로나19 영향으로 관련 과제 심사가 미뤄졌으나 하반기 진행을 목표로 준비하고 있다”고 말했다. 한국유니온제약은 종속회사...
    2020-06-01 10:05
  • [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 CMO(Chief Medical Officer)는 “이번 임상 중간 결과는 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거”라고 말했다. 오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리...
    2020-06-01 09:24
  • [특징주] 알테오젠, 유방암 치료제 임상1상서 유효성 확인...‘급등’
    알테오젠이 유방암 치료제 임상 1상에서 유효성을 확인했다는 소식에 급등세다. 1일 오전 9시 12분 현재 코스닥시장에서는 알테오젠이 전일 대비 4.05%(9800원) 급등한 25만1500원에 거래 중이다. 이날 알테오젠은 항체-약물 복합체(ADC) 유방암 치료제(ALT-P7)의 임상 1상 시험 결과 안전성 및 유효성을 확인했다고 공시했다. 임상 시험 결과는 미국...
    2020-06-01 09:13
  • 알테오젠, 유방암 치료제 ‘ALT-P7’ 임상 1상 결과 ASCO서 발표
    알테오젠은 1일 ADC 유방암 치료제(ALT-P7) 국내 임상 1상 시험 결과를 미 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 공시했다. 해당 학회는 지난달 29일부터 이달 2일까지 열린다. 회사는 “ALT-P7은 약물접합 항암치료제로서, 이번 임상 1상을 통하여 ALT-P7 의 안전성 및 유효성을 확인했으며, 임상2상 권장용량에서 탁월한 효능을 보일 것을 기대한다”고 밝혔다.
    2020-06-01 08:33
  • 파미셀, ‘수지상세포 기반 차세대 항암면역치료백신’ 개발 가속
    파미셀, ‘수지상세포 기반 차세대 항암면역치료백신’ 개발 가속
    이번 과제 수행을 통해 파미셀은 췌장암과 유방암처럼 난치성암 치료를 위한 수지상세포를 기반으로 하는 차세대 항암면역치료백신을 개발한다. 특히 실용화에 접근할 수 있도록 수지상세포 제조법을 개선하는 내용 등이 포함된 사업과제인 만큼 상업화에는 더욱 가속도가 붙을 전망이다. 연구기간은 다음 달 1일부터 2024년 12월 31일까지 총 55개월이다. 파미셀...
    2020-05-29 15:41
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    미국에는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'까지 주력 바이오시밀러 3종을 모두 출시했다. 2016년 11월 '인플렉트라'로 미국에 첫발을 디딘 지 햇수로 4년 만이다. 이에 따라 총 16조 원 규모의 거대한 시장에서 점유율을 키워나가고 있다. 후속 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 'CT-P17'(성분명 아달리무맙)은 3월 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을...
    2020-05-29 05:00
  • 펩트론, 항암제 연내 기술이전 가능성 커졌다
    펩트론이 내달 열리는 미국암연구학회(AACR)에 참가해 개발 중인 표적항암 항체신약 ‘PAb001’, 면역항암 CAR-T 세포치료제 신약 ‘PAb001-Car-T’의 개발 성과를 발표한다. 다수 제약사와 해당 신약에 대해 기술이전 조건을 협의하고 있으며, 연내 최종 계약까지 성사될 가능성이 높다는 입장이다. 오는 6월 22~24일 온라인으로 진행 예정인 AACR에서...
    2020-05-26 10:05
  • 두올산업, 해외 경영진 ‘언택트’ 화상회의 주총…“사명변경, 임원 선임 완료”
    두올산업, 해외 경영진 ‘언택트’ 화상회의 주총…“사명변경, 임원 선임 완료”
    바탕으로 암 치료에 있어 혁신적인 치료법 개발을 도모할 것”이라고 설명했다. 한편 온코퀘스트는 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등을 대상으로 한 면역 항원을 주요 파이프라인으로 보유하고 있다. 두올산업은 이번 주주총회를 기점으로 주요 파이프라인을 중심으로 신약개발을 본격화할 계획이다. 난소암 치료제 ‘오레고보맙’은 미국 FDA 임상 3상을 진행할...
    2020-05-22 14:26
  • 넥스트사이언스 “투자사 나노스, 베트남 코로나19 백신 독점 연구개발 기관 선정”
    유방암 치료제인 '트라주맙'은 베트남 내 임상이 올해 완료될 예정이며, 빈혈치료 신약 '다베포에틴' 임상도 활발히 진행 중이다. 나노젠은 에이치엘비를 주축으로 하는 HBS(HLB Bio eco-System)의 구성원 중 하나로 포함돼 에이치엘비그룹 내 여러 바이오 관계사들과 상호투자 및 신약개발, 라이선싱 등 전략적 제휴를 통해 협업체제를 구축해 나가고 있다....
    2020-05-21 08:54
  • 앱클론, VEGFR2 결합 항체 유럽 특허 등록
    앱클론, VEGFR2 결합 항체 유럽 특허 등록
    항체 AC104는 혈관내피세포에서 과발현되는 VEGFR2에 결합해 혈관신생을 저해함으로써, 암 및 황반변성 등 신생혈관 관련 질환을 예방 또는 치료하는 데 이용된다. 앱클론은 "자체 항체 개발 플랫폼 NEST를 통해 신규 항체 AC104 도출에 성공했다"면서 "시중에 판매 중인 기존 항체 치료제와는 에피토프(항원결정기)가 다르며, 축적된 혈관내피세포...
    2020-05-20 15:39
  • 엔케이맥스 “슈퍼NK’ 美 임상1상 마지막 약물 투여 완료”
    엔케이맥스 “슈퍼NK’ 美 임상1상 마지막 약물 투여 완료”
    용량별 안전성을 확인하고 있다”며 “추적관찰 기간 1개월 후 본 임상을 종료하고 결과를 확인할 예정”이라고 설명했다. 이어 “이러한 안전성 결과를 바탕으로 마땅한 치료약이 없고, 미충족 의료수요가 매우 높은 ‘육종암’과 ‘삼중음성유방암’ 환자를 대상으로 슈퍼NK를 투여하는 임상2상을 올해 하반기에 US FDA에 신청할 계획”이라고 밝혔다.
    2020-05-19 09:08
  • 펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    CAR-T 세포를 이용한 면역항암 세포치료제는 현재 전 세계적으로 1000여 건 이상의 임상이 진행 중이며, 최근 여러 건의 다발성 골수종 임상결과에서 약 88~100%의 반응률(ORR)을 보여 '꿈의 항암제'로 각광받고 있다. 펩트론의 PAb001-Car-T는 암 특이적인 MUC1의 발현율에 따라 CAR-T의 효능이 통계적인 연관을 보였으며, 현재 시장에 출시된 길리어드의...
    2020-05-18 14:05
  • 에이비엘바이오, AACR서 4개 포스터 발표 및 ADC 파이프라인 공개
    에이비엘바이오, AACR서 4개 포스터 발표 및 ADC 파이프라인 공개
    또한 에이비엘바이오는 금일 개최된 국내 바이오행사 BIO KOREA 2020에서 ROR1을 표적하는 삼중음성유방암 및 혈액암 표적치료제 후보물질 ABL202(LCB71)를 발표했다. ABL202는 항체약물접합체(ADC) 파이프라인으로 ROR1을 발현하는 암세포를 DNA를 손상시켜 제거한다. ADC는 항체에 약물을 결합해 암세포를 겨냥하는 기술로 기존 항암치료에 비해 효과가...
    2020-05-18 13:54
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    중국 항서제약도 리보세라닙 단독요법으로 진행한 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 항서제약은 3월 리보세라닙 단독요법의 간암 2차치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가를 신청한 상태다. 이밖에 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다.
    2020-05-15 11:14
  • “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍에서 분할한 기업으로, 현재 난소암ㆍ췌장암ㆍ유방암 치료제를 주요 파이프라인으로 갖고 있다. 회사 측은 “자산양수를 통해 온코퀘스트의 특허, 지적 재산권, 주요 계약 등 무형자산을 취득했고, 이번 주총을 통해 바이오 전문가들을 경영진으로 영입해 바이오 사업을 본격화할 계획”이라고 설명했다....
    2020-05-14 15:11
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    ‘램시마’와 ‘트룩시마’는 미국에서 꾸준히 점유율을 높이고 있으며, 3월에는 유방암ㆍ위암 치료제 ‘허쥬마’도 미국에 출시했다. 셀트리온의 바이오시밀러 3종의 미국 시장 규모는 총 16조 원에 달한다. 특히 셀트리온의 올해 주력 제품인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 독일과 영국에 이어...
    2020-05-13 18:00
  • ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    알테오젠은 항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 ‘ALT-P7’의 최초 임상투여(first-in-human) 결과가 초록으로 채택됐다. 메드팩토도 TGF-β 억제제 ‘백토서팁’과 백혈병 치료제 ‘글리벡’을 병용투여한 1상 임상 데이터를 공개한다. 코로나19로 인한 반사이익에 항암제 관련 연구개발(R&D) 모멘텀까지 더해지면서 최근 제약ㆍ바이오 업종은 강세를 보이고 있다....
    2020-05-13 16:24
  • 한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
    한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
    골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클 동안 경쟁약물 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구 감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등이 입증됐다. 롤론티스가 내년 상반기 국내에서...
    2020-05-08 13:23
  • [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 허가신청
    [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 허가신청
    골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클 동안 경쟁약물 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구 감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등이 입증됐다. 한미약품은 롤론티스가 내년 상반기...
    2020-05-08 10:10
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