스타베닙(Starvanip, NYH817100)은 암세포만 굶겨 죽이는 차세대 암치료제로 국립 암 쎈터의 김수열 박사, 연세대학교 세브란스 병원의 정재호, 강석구 교수의 특허를 기술이전 하여 자체 개발을 더해 내 놓은 물질이다.
하임바이오는 세브란스병원에서 진행중인 표준치료 실패 암환자 대상 임상 1상에서 단일 물질 투여로도 위암 치료효과를 확인했다.
진행중인...
삼성바이오로직스, 中 진퀀텀과 CDO 계약
삼성바이오로직스는 중국 바이오벤처 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다.
진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug...
흑색종, 유방암, 난소암, 대장암, 갑상선암, 전립선암 등을 포함해 전체 암의 27%에 달하는 BRAF 변이와 활성화된 RAS 및 RAS 변이로 발생하는 종양들이 해당 치료제에 반응을 보일 것으로 기대되는 물질이다. 2022년 임상시험 개시가 목표다.
또한, 비씨켐과 공동 연구를 통해 플랫바이오 자체적으로 발굴한 종양 표적 단백질을 제어하는 저분자 합성 신약의 개발을...
ADC는 항체와 약물을 결합한 치료물질로 약물이 암세포에서 빠르고 정확하게 발현할 수 있도록 돕는다. 올해 9월 길리어드 사이언스가 ADC 전문기업 이뮤노메딕스를 약 210억 달러(약 25조 원)에 전격적으로 인수했으며, 키트루다 개발사인 머크도 시애틀 제네틱스와 ADC 기반 유방암 치료제 공동개발을 위해 약 42억 달러(약 5조 원) 규모의 계약을 체결했다....
삼성바이오로직스는 최근 진퀀텀(GeneQuantum)과 비소세포성폐암∙삼중음성유방암 치료제 'GQ1003'의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. GQ1003은 TROP2를 타깃하는 ADC다.
진퀀텀은 항체-약물 결합 항암제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 항암제를 개발하는 중국 바이오텍이다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 양성 유방암∙위암 환자를...
삼성바이오로직스는 최근 중국 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의...
임상이나 생산 문제가 발생한 것은 아니며 빠른 시일 내에 FDA와 협의 예정"이라고 전했다.
이어 그는 "연내 EGFR Exon20 1차 치료 목적의 코호트3(Cohort 3) 결과 발표 예정"이라며 "Athenex(ATNX)경구용 항암제 오락솔과 유방암 치료제의 미국 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)은 내년 2월 말 발표 예정"이라고 덧붙였다.
같은달 미국 머크(MSD)는 유방암 치료제로 개발하는 LIV-1 타깃 ADC ‘라디라투주맙 베도틴(ladiratuzumab vedotin)’의 글로벌 공동개발 및 상업화를 추진한다고 밝혔다.
또한 지난 7월에는 아스트라제네카는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 차세대 HER2 ADC ‘엔허투(Enhertu)’를 69억달러에 사들인 후 일년만에 TROP2 ADC를 사들이는 2번째 딜을 체결한 바 있다.
제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년 생존율은 30% 수준으로 떨어지는 것으로 보고된다.
FDA는 매년 20만 명 이하 환자에게 영향을 미치는 질병의 치료제 개발을 촉진하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 희귀의약품에 지정되면 임상 비용 지언과 FDA 신약 허가 심사 기간 단축 등의 혜택이...
회사는 BAG2 발현을 억제하면 암 세포의 성장과 암 전이 제어가 가능하다는 연구 결과를 토대로 다양한 적응증에서 유효성 및 안전성을 평가 중이다. MO-B2와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 'MA-B2'도 개발하고 있다.
앞으로 메드팩토는 MO-B2로 암의 재발 및 전이를 조기에 예측하고, BAG2의 발현율이 높은 환자에게는 MA-B2를 투여해 진단부터 치료까지...
삼중음성유방암 임상 2상을 시작할 계획이다.
PMC-403은 구멍이 뚫려 있는 등 비정상적으로 형성된 신생혈관과 혈관성 질환으로 인해 망가진 기존 혈관을 정상화시키는 기전을 갖고 있다. 혈관성 질환인 노인성황반병증(AMD)과 당뇨성 망막병증(DR), COVID-19의 주요 증상인 급성호흡곤란증후군(ARDS), 다양한 신장질환 등 혈관과 관련된 모든 신체 질환 치료제로...
특히 ‘폐경 전 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암’에서 ‘난소기능 억제제와 아로마타아제 억제제’에 세포주기를 조절하는 표적치료제인 ‘CDK4/6 억제제’를 추가해 해당 질환에 대한 치료효과를 확인하는 글로벌 임상시험을 주도했으며 전체 생존기간을 연장시키고 삶의 질을 향상시킨 연구성과를 거뒀다. 또한 이 임상시험 결과를 NEJM(New England Journal...
코로나19 치료제와 백신 임상으로 임상 시료 생산 수요가 늘어났으며, 다국적 제약사들은 현지의 급속한 코로나19 확산세에 따른 리스크를 줄이기 위해 본격적으로 생산지역 다변화 정책을 펼치기 시작했다.
삼성바이오로직스는 선제적인 생산 설비 확충으로 시기적절하게 글로벌 고객사들을 끌어들였다. 1·2공장이 풀가동되고 3공장의 가동률도 상승하면서...
KAT는 간암, 유방암, 방광암, 흑색종 등 다양한 암종에서 유효성이 확인됐으며 실제 환자를 대상으로 한 여러 치료 사례를 보유하고 있다.
뉴지랩이 미국 안허트사로부터 라이선스인 한 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’은 양성 고형암에 관한 표적항암제 치료물질로 화이자의 젤코리를 대체할 약물로 기대를 모으고 있다.
미국, 일본에서 이미 1상...
한편 코넥스 상장기업 다이노나는 과거 면역 항암 항체 4종류(급성백혈병 치료용 항체, 유방암 치료용 항체, 뇌종양 및 고형암 치료용 항체, 광범위 면역 항암 항체)에 대한 4000억 원 규모의 라이선스아웃을 체결하기도 했던 항체치료제 전문 개발기업이다.
현재 다이노나 최대주주는 지분 24.4%를 보유한 에스맥이며 지분 18.74%를 보유하고 있는 2대주주...
그는 “로수젯(고지혈), 아모잘탄(고혈압) 등 만성질환 치료제 위주의 전문의약품(ETC) 포트폴리오 구성으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향에도 양호한 처방 증가로 한미약품 개별 매출액은 전년 동기 대비 8.6% 증가한 2246억 원을 기록할 것으로 전망된다”면서 “반면 코로나19 이후 회복 국면이나 다소 속도가 더딘 북경한미의 개별 매출액은 50...
중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 현재 중국 내 유방암 치료제 시장을 빠르게 장악하고 있다.
파이로티닙은 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 현저히 높은 객관적반응률(30.0%)을 보여, 현재 한국을 포함한...
중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다.
또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상에서객관적반응률(ORR) 30.0%라는 긍정적인 반응률을 보인 바 있다. 현재 한국을 포함한...
유방암 치료의 난제인 삼중음성유방암(TNBC) 동물 모델에서 저용량 1회 투여로 종양이 완전히 소실되는 완전관해(CR)를 나타냈고, 독성 없이 사용 가능한 치료 용량 범위도 넓게 나타나 향후 임상에서도 우수한 성과를 도출할 것으로 전망된다.
MUC1과 같이 유방암을 비롯한 여러 암종에 걸쳐 과발현되는 신규 타깃으로 주목받는 TROP2 항체의 경우 최근에...
엠투엔 관계자는 “GRN-300을 활용해 우선 난소암과 삼중음성유방암 치료제로 임상을 진행하고 추가로 2~3개의 적응증에 대해서도 개발을 진행 중"이라고 설명했다.
그린쓰리바이오는 확보된 GRN-300을 이용해 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 금주 내 난소암 치료제 임상 1상에 돌입한다고 한다.
그린쓰리바이오는 엠투엔 미국 현지...