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  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았으며, 올린베시맙 고용량(16mg/kg)을 투여 받은 환자의 50%가 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR), 67%에게서 임상적...
    2021-01-05 09:53
  • 케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    특히 하반기 중 국내 상용화 독점권을 가진 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다. 4일 김하용 케이피에스 총괄대표는 비대면 시무식을 통해 “올 한 해 OLED사업부의 최우선 과제는 대화면 OLED 패널 제조용 FMM(Fine Metal Mask) 시제품을 시장에 내놓는 것”이라며...
    2021-01-04 10:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제를 개발하는 유틸렉스와 유전체 빅데이터 기반의 정밀진단을 통해 면역·종양 치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일 체결했다. 이번 업무협약은 △게놈 분석과 면역-ㆍ종양 파이프라인의 융합 연구 △정밀...
    2020-12-31 16:44
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치료제로 제출한 시판허가신청(NDA) 심사를 진행하고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일(현지시간)까지다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 적용해 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 혁신신약이다. 2011년 미국 바이오기업 아테넥스에...
    2020-12-30 14:48
  • EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발
    EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발
    새로운 치료 기회를 가져다 줄 수 있는 시작점이 될 것으로 기대한다”라고 말했다. 이번 업무협약은 NGS기반의 정밀 진료를 통한 면역-종양 치료제의 효율 개선을 위한 공동 연구개발에 의미가 크다. 유틸렉스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 EU101의 임상 1·2상 시험을 신청했다. EDGC는 건강검진 시 혈액검사(cfDNA 액체생검)를 통해 폐암, 유방암...
    2020-12-28 13:53
  • 휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    새로운 치료 옵션이 될 것으로 확신한다”라고 밝혔다. 엄기안 휴온스 대표는 "임상 1/2a에서 기대 이상의 항암 효과와 안전성을 확인했으며, 계약에 따라 리팍에 1차 마일스톤 지급도 마쳤다”라며 “휴온스는 ‘Lipax’가 표재성방광암뿐 아니라 상층부 요로상피세포암, 난소암, 중피종, 유방암에 의한 악성 흉막삼출 등의 치료제로의 확장 가능성이...
    2020-12-24 09:07
  • 한국유나이티드제약 “천연물 유래 항암제 신약, 미국 기술이전 논의 중”
    한국유나이티드제약 “천연물 유래 항암제 신약, 미국 기술이전 논의 중”
    암 조직에서 PLK-1의 높은 발현 양은 암의 증식뿐만 아니라, 전이, 악성화와도 관련이 있어 PLK-1 저해를 통한 암 치료제 개발의 필요성이 커지고 있다. 특히, 유방암은 2018년 전 세계 암 발생률 기준 12.3%로 폐암과 공동 1위를 기록하는 등 신생 환자의 비율이 높다. 악성종양 요양급여비용 지출액(국내기준)을 살펴보면 유방암 지출액은 2019년 1분기 879억 원에서...
    2020-12-22 14:34
  • 제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    GX-I7은 단독 투여뿐만 아니라 면역관문억제제, 표적항암제, 화학항암제, 세포치료제 및 항암백신까지 다양한 항암 치료제와도 병용 투여가 가능한 제품이다. 제넥신은 현재 임상 시험중인 삼중음성유방암과 고형암을 비롯, 교모세포종 등을 중심으로 다양한 암종으로 적응증 확대 전략도 소개할 예정이다. 이와 함께 최근 아이맵바이오파마, 레졸루트...
    2020-12-22 14:03
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    아이디언스는 IDX-1197 단일요법 국내 임상1상에서 임상적 유효성과 안전성을 확인했다고 설명했다. 현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암 등을 포함한 7개 암 종을 대상으로 IDX-1197 단일요법 임상1b/2a상 진행 중이다. 해당 임상시험에서는 기존 PARP 저해제가 승인을 받지 못한 암종도 포함한다.
    2020-12-21 16:00
  • 빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    김성철 빅씽크 대표이사는 “지난 4월 미국 나스닥 상장사 푸마바이오테크놀로지로부터 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수한 바 있다”며 “다양한 항암 파이프라인을 지속적으로 추가해 시너지 효과를 낼 것”이라고 말했다.
    2020-12-18 10:29
  • 케이피에스, 최대주주 둠민 지분 추가 확보…28.25%→30.52%로 높아져
    케이피에스, 최대주주 둠민 지분 추가 확보…28.25%→30.52%로 높아져
    특히 자회사인 바이오벤처 빅씽크 테라퓨틱스(보유지분 45.35%)를 통해선 올 초 HER2(인간상피 성장인자 수용체2형) 양성 조기 유방암 환자를 위한 보조치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수한데 이어 10월말 미국 식품의약국(FDA)에 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리(OC FREE)’의 Pre-IND 미팅(임상시험계획서 제출 전 회의)을 신청, 임상시험을 준비...
    2020-12-11 13:29
  • [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    미국 FDA에 의해 우선심사(Prioirty Review) 대상으로 지정됐으며, 현재 전이성 유방암치료제로 낸 시판허가신청(NDA)에 대한 FDA 심사가 진행되고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일까지다. 아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) 대표는 “작년 SABCS에서 발표된 정맥주사요법 대비 오락솔의 ORR(객관적 반응률)에서의 월등한 효능과 내약성에 이어, 이번...
    2020-12-11 09:37
  • 한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    미국 식품의약국(FDA) 우선심사(Prioirty Review) 대상으로 지정됐으며, 현재 전이성 유방암치료제로 낸 시판허가신청(NDA) 심사가 진행되고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일까지다. 총 360명의 조정된 치료의향 모집단(mITT)에서 오락솔 PFS(무진행생존기간) 중위 값은 8.4개월로, 정맥주사요법(7.4개월) 대비해 증가했으며, OS(전체생존기간) 중위값 또한 16.3개월을...
    2020-12-10 11:14
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    간암 2차 치료제로도 시판허가 직전에 있다. 또한 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대해서도 병용 임상 3상을 승인받는 등 적응증을 빠르게 확장하고 있다. 항서제약으로부터 로열티를 받는 기간내에 리보세라닙의 글로벌 상업화가 실현되면, 중국에서의 안정적 로열티 수익과 함께 글로벌 매출에 따른 수익을 동시에 확보하게 된다는 것이 에이치엘비의...
    2020-12-07 13:39
  • 아이엠지티, 휴온스∙기관투자자 대상 브릿지 투자 유치
    아이엠지티, 휴온스∙기관투자자 대상 브릿지 투자 유치
    휴온스와 아이엠지티는 지난 6월 ‘초음파를 활용한 약물전달기술 기반의 항암제 및 치매치료제 개발’에 대한 MOU를 체결하고, 기술교류와 전략적 협력관계를 유지하고 있다. 아이엠지티 관계자는 “내년 3분기에 간암과 유방암 등 두 개의 파이프라인에 대한 1상 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중”이라며 “이번 투자는 시리즈C 펀딩을 앞두고 전략적 파트너를...
    2020-11-30 09:59
  • [BioS]셀트리온제약, 3Q 매출 38%↑ 영업익 46.4%↑
    [BioS]셀트리온제약, 3Q 매출 38%↑ 영업익 46.4%↑
    자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등을 포함한 바이오시밀러 부분 3분기 전체 매출은 약 148억원으로 전년동기 대비 약 46.6% 증가했다. 셀트리온제약 관계자는 “국내 의약품 매출 상승세가 지속됨과 동시에 해외 공급 제품이 매출을 내면서 외형과 내실 모두 성장하고 있다”며 “셀트리온제약이 확보한 글로벌...
    2020-11-16 18:08
  • 셀트리온제약, 3분기 매출액 655억…국내외 동시 성장
    셀트리온제약, 3분기 매출액 655억…국내외 동시 성장
    바이오시밀러 부문에서는 자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마 3종 모두 전년동기 대비 큰 폭의 성장을 보였다. 3분기 매출은 약 148억 원으로 전년동기 대비 46.6% 증가했다. 셀트리온제약은 연말까지 기존 판매 중인 국내 의약품의 점유율 확대를 위해 공격적인 마케팅을 펼치는 한편, 글로벌 케미컬 제품의 개발과...
    2020-11-16 17:10
  • 케이피에스, 미국 현지법인 '알곡바이오' 설립
    케이피에스, 미국 현지법인 '알곡바이오' 설립
    필요하다”면서 “향후 케이피에스 바이오 사업부문의 경쟁력 강화에 일조하게 될 것”이라고 말했다. 앞서 케이피에스는 바이오벤처 빅씽크 테라퓨틱스를 통해 HER2(인간상피 성장인자 수용체2형) 양성 조기 유방암 환자를 위한 보조치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수했다. 강박증 관련 디지털치료제 오씨프리(OC FREE)의 미국 임상 시험도 준비 중이다.
    2020-11-16 11:30
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아' 는 미국 암젠이 개발했으며, 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. 동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번...
    2020-11-14 09:00
  • 제넥신, 재발성 교모세포종 환자의 ‘GX-I7’ 병용치료 항암 효과 확인
    제넥신, 재발성 교모세포종 환자의 ‘GX-I7’ 병용치료 항암 효과 확인
    응급상황 또는 치료목적 사용승인은 말기 암 등으로 생명이 위급하거나 다른 치료방법이 없는 개별 환자에게 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도다. 사용이 승인된 병원에서만 투약이 가능하다. 제넥신은 현재 삼중음성유방암, 재발성 교모세포종 등 다양한 암종을 대상으로 글로벌 대형 제약사의 다양한 항암제들과 병용 임상을...
    2020-11-12 11:29
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