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HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청

HLB생명과학이 중국에서 유방암 치료제로 시판되고 있는 ‘파이로티닙’의 국내 도입을 추진한다. HLB생명과학은 파이로티닙과 카페시타빈 병용으로 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 국내 유방암 3상 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시했다. HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 58명을 대상으로 서울대학교병원 외 10개...

2022-07-29 17:02
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

회사 관계자는 “이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 목전에 두게 됐다”며 “강화된 시장 경쟁력을 통해 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것”이라고 말했다.

2022-06-27 09:30
[BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”

셀트리온 관계자는 "이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 앞두게 됐다”며 “탄탄한 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 구축하게 된 만큼 강화된 시장 경쟁력을 통해 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고...

2022-06-27 08:44
[특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아

이단 FS리서치 연구원은 “현재 이 회사는 11개 파이프라인을 보유하고 있으며, 이중 임상 단계에 진입한 파이프라인은 교모세포종과 췌장암을 적응증으로 한 ‘VRN-01’이 있다”며 “여기에 종양, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있으며, 비소세포폐암과 만성염증성 질환, 뇌종양, 삼중음성유방암에 대한 파이프라인도 가지고 있다....

2022-06-24 09:07
유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표

EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한 치료 효과를 보였다. 특히, EU210은 대표적인 WT1 발현 암종인 뇌종양 환자에게 단 1회 투여만으로 완전관해(CR)가 확인된 바 있다. 또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를...

2022-06-20 16:50
에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유

이어 “파이프라인으로는 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5종류에 대한 바이오시밀러와 퇴행성관절염 이중융합수용체 치료제, 3중음성유방암 항체치료제, 급성백혈병 이중항체 치료제, 대식세포를 활성화시키는 면역항암 융합항체 치료제 등 4종류의 바이오신약을 개발하고 있다”고 했다. 이승호 대표는 “이번 합병을 통해 회사는 보다...

2022-06-14 13:18
"3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동

파멥신은 항암치료제 '올린베시맙'을 비롯해 PMC-309, PMC-403 등 신약후보물질을 홍보하고 공동연구 및 기술이전 논의를 추진한다. 올린베시맙은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 '키트루다'와 병용 임상을 진행하고 있다. 이밖에 한국바이오협회가 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 운영하는 한국관에는 강스템바이오텍, 스탠다임...

2022-06-08 14:48
“보로노이, 신약후보 물질 전문기업…인산화효소에 작용해 질병 치료하는 표적치료제 개발 - FS리서치

이단 FS리서치 연구원은 "이 회사는 2015년 설립된 신약개발 전문 바이오벤처 기업"이라며 "인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)에 작용해 질병을 치료하는 표적치료제를 개발하고 있다"고 설명했다. 이 연구원은 "고도화된 기술력을 바탕으로 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전 (License-out)해 수익성은 높이고...

2022-06-08 08:43
JW중외제약, '2022 바이오 USA’서 신약 기술제휴 논의

이외에도 JW중외제약은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 기전의 탈모치료제 JW0061에 대한 최신 연구 현황과 개발 전략도 개별 미팅을 통해 소개할 예정이다. 회사 관계자는 “항암, 면역, 재생의학 영역을 중심으로 한 환자 맞춤형 혁신신약 후보물질과 관련해 다양한 기술제휴 논의를...

2022-06-07 13:55
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

승인받은 치료제가 없는 난치성 질환으로, 미국에서 매년 1200여 명의 환자가 발생한다. HLB 관계자는 "엄격히 통제된 다수 환자군에서 높은 치료 효과를 확인한 데서 큰 의미가 있다"면서 "이번 성과는 리보세라닙의 성공적인 개발로 이어질 것"이라고 말했다. 제넥신은 재발성/불응성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 'GX-I7'과 키트루다의...

2022-06-02 05:00
셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'와 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 'CT-P16', 유방암·위암 치료제 '허쥬마' 등 약 1601억 원 규모의 공급을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높이는 램시마(미국판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한...

2022-05-24 11:23
[베스트&워스트] 하인크코리아, 토트넘 홋스퍼 IP 라이선스 계약 완료 소식에 75.71% 급등

프레스티지바이오로직스는 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식에 주가가 큰 폭으로 떨어졌다. 프레스티지바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 기업이다. 이 회사는 2015년 7월 프레스티지바이오파마와 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)에 대한 라이선스 계약을...

2022-05-21 09:00
[개미천국&지옥] 지투파워, 한미 ‘원자력 협력’ 기대감에 상한가…프레스티지바이오로직스, 유럽의약품청 부정적 의견 통보에 하한가

주가 하락은 프레스티지바이오로직스의 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식 때문으로 풀이된다. 프레스티지바이오파마는 이날 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 부정적 의견을 통보받았다고 밝혔다. HD201은 유방암, 전이성 위암 등에 대한 치료제다....

2022-05-20 17:01
[특징주] 프레스티지바이오파마·바이오로직스, 유방암 치료제 유럽의약품청 부정적 의견 통보 소식에 급락

프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스의 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식에 급락하고 있다. 20일 오전 10시 30분 현재 프레스티지바이오파마는 전날보다 27.98%(5400원) 내린 1만3900원에 거래되고 있다. 같은 시각 프레스티지바이오로직스는 전일 대비 27.08%(1920원) 하락한 5170원에 거래...

2022-05-20 10:36
서울아산병원, 유방암 수술 5년 생존율 95% 넘어…1만여명 분석

또한 수술 전 항암요법으로 암 크기를 줄인 후 수술에 들어가는 경우가 0.1%에서 12.2%로 크게 높아지면서 유방보존술을 받는 환자들이 더욱 늘어난 것으로 풀이된다. 이번 논문의 교신저자 이새별 서울아산병원 유방외과 교수는 “유방암 진단 기술 발전과 국가 검진 시스템 등으로 인한 조기 진단 증가, 표적 치료제 등 항암제와 항호르몬 치료 및 방사선 치료...

2022-05-16 10:49
셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억

셀트리온헬스케어는 올 연말 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 베바시주맙)을 유럽에 출시한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “1분기가 비수기임에도 불구하고 수익성 높은 북미 지역을 비롯한 글로벌 전역에서 기존 제품들의 처방이 안정적으로 확대되면서 의미 있는 실적을 달성했다”면서 “항암제 제품군의 유럽 직판...

2022-05-13 09:09
셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개

등 치료에 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 4조 원을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 한국과 미국, 유럽 등에 CT-P16의 품목허가 신청을 완료했다. CT-P16이 출시되면 기존 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암치료제 허쥬마에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보한다. 회사 관계자는...

2022-04-13 09:22
지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약

건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년 유방암에 이어 두 번째로 신규 환자 수가 많다. 2021년 6월 1차 표준치료법으로 면역항암제와 화학항암제 병용요법이 승인됐으나 현재까지 급여기준이 설정되지 못해 의료현장에서 처방이 어려운 상황이다. 서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성을 검증할 수 있는 본격적인...

2022-04-08 10:51
메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구

강남세브란스병원에서 유방암 환자 혈액 샘플을, 순천향대 서울병원 일반 혈액 샘플을 각각 받아 비교하는 방식으로 진행된다. 메드팩토는 암 진단키트에 대한 임상용 시제품을 개발 중이며 올해 상반기 공동연구를 시작할 예정이다. 아울러 BAG2를 표적하는 항체 치료제의 연구 성과도 도출되고 있어 향후 암 재발 여부를 진단하고 치료까지 하는 동반진단이...

2022-04-07 11:30
HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대

현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’은 내년 초 임상시험이 시작될 것으로 예상된다. HLB제약의 자체 신약개발도 성과를 내고 있다. 지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을...

2022-04-06 16:19

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