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검색결과 총576건

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  • 대성미생물, 205억 원 동물용 백신 공장 시설 투자
    대성미생물은 동물용 백신 공장 증개축에 205억 원을 투자하기로 했다고 13일 공시했다. 투자금액은 자기자본의 67.67% 규모다. 회사 측은 "유럽 의약품 제조 및 품질관리기준(EU-GMP)의 동물용 백신 제조시설을 구축해 제품 경쟁력을 향상시키기 위함"이라고 밝혔다.
    2019-03-13 18:27
  • [주담과Q&A] 이글벳 “동물주사제, EU 허가 연내 획득”
    [주담과Q&A] 이글벳 “동물주사제, EU 허가 연내 획득”
    앞으로도 지속적으로 현금배당을 실시할 예정이다.” -국내 최초로 유럽 우수의약품 제조 및 품질관리(EU-GMP) 인증을 획득했는데. “현재 1개의 주사제품(Ivermectin 1% Inj)을 EU에 등록 진행 중이며, 연내 허가를 획득할 것으로 예상하고 있다. 해당 제품을 수출하게 되면 선진시장에 진출하는 국내 최초의 동물 약품 회사가 된다. 위탁생산사업(CMO)은 현재 진행 중인...
    2019-03-07 10:07
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 신청
    [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 신청
    알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른 경쟁사들에 비해 빠른 것으로 퍼스트무버의 가능성이 매우 크다"면서 "연내에 글로벌 임상 3상을 위한 작업에 착수해 미국, 유럽, 한국 일본, 제3시장까지 진출할 수 있는 기반을 만들 예정"이라고 말했다.
    2019-02-22 09:11
  • [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    IPO 자금 약 1000억 원이 투입돼 유럽 GMP·일본 GMP 인증 주사제 신공장으로 지어진다. 이 같은 하나제약의 행보는 HNP-2001의 해외 진출 다각화와 생산능력 증대 등 글로벌 제약바이오기업으로서 갖춰야 할 사전 준비 작업으로 해석된다. 더불어 자체 원료 합성기술을 바탕으로 원료의약품 수출도 계획 중이다. 올 상반기 일본의 공장 실사가 끝나면 6개 품목의...
    2019-02-22 06:00
  • 이우현 바이오 첫 투자…OCI, 국내 바이오 벤처 50억 투입
    이우현 바이오 첫 투자…OCI, 국내 바이오 벤처 50억 투입
    기존 나노항암제가 임상단계로 진입하지 못했던 가장 큰 장벽인 대량생산검증(Scale-up) 단계를 통과했으며, EU GMP(유럽연합 우수의약품제조관리기준) 인증을 가진 항암제 전용공장에서 무균제제로 시험 생산에도 성공했다. 현재 전임상 후기단계로서 2019년 하반기에 미국 FDA 및 한국 식약처에 임상1상 승인 신청을 앞두고 있다. ‘이중나노미셀((Double Core-Shell...
    2019-01-21 14:37
  • [헬스포커스]글로벌 전통의약 시장서 한국, 중ㆍ일ㆍ대만 대비 '걸음마' 수준
    [헬스포커스]글로벌 전통의약 시장서 한국, 중ㆍ일ㆍ대만 대비 '걸음마' 수준
    17일 업계에 따르면 미국과 유럽 등 선진국에서는 전통의학(약용식물 자원)을 신약의 대안으로 주목하면서 관련 산업을 육성하고 있다. 특히 중국, 일본, 대만 등은 1990년대부터 한약제제(알약, 캡슐, 가루약 등으로 제조) 정책도입 및 연구개발에 투자해 세계에서 맹위를 떨치고 있는 글로벌 제약기업들이 등장했다. ◇중국·일본·대만, 글로벌 전통의약시장 이끈다...
    2019-01-17 17:53
  • [CES 2019]현대차, 3개 키워드는 '전동화' '커넥티드카' '오픈이노베이션'
    [CES 2019]현대차, 3개 키워드는 '전동화' '커넥티드카' '오픈이노베이션'
    현대차는 이미 커넥티드카 서비스가 제공 중인 한국, 미국, 중국, 캐나다, 유럽뿐만 아니라 글로벌 판매 전 지역(인도, 브라질, 러시아, 호주, 인도네시아, 멕시코 등)에서도 커넥티드카 서비스를 제공하기 위해 빅데이터 센터를 추가로 설립한다는 방침이다. 아울러 현대차는 국경과 업종을 뛰어 넘는 '오픈 이노베이션 방식'의 글로벌 협업 다각화에도...
    2019-01-08 08:50
  • 비씨월드제약, 장태억 부사장·최희성 상임고문 영입
    비씨월드제약, 장태억 부사장·최희성 상임고문 영입
    일라이릴리앤드컴퍼니에서 품질 컨설턴트(Quality Consultant)를 역임하는 등 유럽 우수 의약품 제조관리기준(EU GMP)및 미국 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 경험한 해외 선진 GMP 분야 전문가로 꼽힌다 비씨월드제약은 최 박사를 통해 GMP 분야 역량을 강화하고 선진 의약품 시장 진출을 위한 해외 GMP 인증을 확보, 글로벌 헬스케어 그룹으로 성장에 탄력을 받을...
    2019-01-03 15:57
  • [BioS]시선바이오, 中 GSBIO와 합자회사 설립 MOU 체결
    [BioS]시선바이오, 中 GSBIO와 합자회사 설립 MOU 체결
    시선바이오머티리얼스는 GMP시설이 마무리되면 허가 및 제품 생산에 들어간다. 박희경 시선바이오머티리얼스 대표는 “이번 합자회사를 기반으로 중국진출을 위한 교두보를 마련했다. 특히 ‘U-TOP MSI Detection Kit 및 Patio NIPT Detection Kit’ 제품을 주력으로 시장공략에 나설 계획"이라면서 "향후 진행하고 있는 유럽, 미국 및 아시아 진출도 협의중에...
    2019-01-03 08:15
  • [기해년 빛낼 ‘돼지띠 CEO’]서정수 셀트리온제약 대표
    [기해년 빛낼 ‘돼지띠 CEO’]서정수 셀트리온제약 대표
    달성한 데 이어 지난해 매출액 1360억 원을 올리면서 오너 일가 경영에 대한 세간의 우려도 불식시켰다. 올해는 미국 식품의약국(FDA) 우수의약품제조관리기준(GMP) 승인을 획득한 청주공장을 기반으로 해외 진출에 더욱 속도를 낼 전망이다. 미국에 이어 유럽 의약품 제조시설 GMP 승인을 얻고, 이들 국가를 중심으로 세계 시장에서 경쟁력을 높여나갈 계획이다.
    2019-01-02 08:20
  • [Money10] 화일약품 “내년 상반기 천식치료제 API 양산 설비 EU GMP 획득 전망”
    회사 관계자는 20일 “몬테루카스나트륨의 유럽시장 진출을 위해 현재 EU GMP(유럽우수의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 진행 중”이라며 “글로벌 인증기준을 획득해 해외시장 공략에 주력할 계획이며, 인증 획득 시점은 내년이 될 것으로 본다”고 말했다. 금융투자업계 일각에선 이르면 내년 상반기 인증이 가능할 것으로 보고 있다. EU GMP...
    2018-12-20 10:23
  • 셀트리온, 1조 규모 국제조달프로그램 진입…글로벌 케미컬 사업 속도
    셀트리온, 1조 규모 국제조달프로그램 진입…글로벌 케미컬 사업 속도
    셀트리온제약이 유럽 의약품 제조시설 GMP 승인을 받으면 내용고형제 시설로 우리나라에서 유일한 미국, 유럽 동시 의약품 GMP 승인 사례란 것이 회사 측의 설명이다. 셀트리온 관계자는 “청주공장은 미국 FDA 실사 시에도 단 한 건의 지적 사항 없이 성공적으로 승인을 받았으며, 영국 규제기관의 실사에서도 특이할 만한 사항이 없었던 만큼 긍정적인...
    2018-12-17 13:57
  • [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    이를 통해 동남아시아는 물론이고 중앙아시아와 중동을 넘어 유럽에까지 지역별 맞춤 전략에 따라 한의약을 전파하여 세계 시장에서 브랜드 가치를 높이고 제도, 서비스, 인적자원, 상품 등의 수출 기반을 다져나가고 있다. 더불어 잘사는 사람 중심의 평화공동체를 비전으로 하는 정부의 신남방 정책에서도 한의약은 국가 간 보건의료 협력의 주요한 과제이다....
    2018-12-11 18:25
  • 삼양바이오팜, 5000만불 수출탑 수상
    삼양바이오팜, 5000만불 수출탑 수상
    삼양바이오팜은 1995년 식물세포 배양 방식으로 항암제 성분인 파클리탁셀 대량 생산에 세계 최초로 성공한 후 유럽과 일본 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 받아 유럽, 동남아, 일본, 남미 등에 파클리탁셀 제제인 ‘제넥솔’을 수출한다. 삼양바이오팜이 국내 최초로 개발한 생분해성 수술용 봉합사는 1997년 상업생산을 시작한 이래 미국, 일본, 유럽...
    2018-12-10 10:49
  • [Money10] 씨큐브 “3공장 완공 임박…연매출 730억 확대 효과 기대”
    [Money10] 씨큐브 “3공장 완공 임박…연매출 730억 확대 효과 기대”
    회사 측은 “화장품용 전용설비 증설은 세계 화장품 색조 시장이 유기안료에서 진주광택안료로 변화하고 있기 때문”이라며 “최근 글로벌 화장품사의 생산 및 품질관리 요구 수준(중금속 저감제품)이 높아지고 있고, 유럽화장품원료협회규격 인증(EFfCI GMP 승인 예정)을 받는 시설로 건설 중”이라고 강조했다. 그러면서 “3공장의 구체적인 매출 규모는 밝힐 수...
    2018-11-29 10:04
  • 국내 제약사, '연평균 성장률 7.9%' 아시아 신흥시장 공략
    미국과 유럽의 우수의약품관리기준(GMP) 수준의 시스템을 갖춘 점안제 전문 생산공장으로, 생산한 제품을 한국과 베트남, 인근 동남아시아뿐만 아니라 미국과 유럽에도 공급할 예정이다. 회사는 베트남 공장을 바탕으로 글로벌 안과제품 위·수탁생산 1위 사업자로 성장하겠다는 계획을 세웠다. 대웅제약은 베트남 제약사 트라파코의 지분 일부를 인수, 트라파코...
    2018-11-08 18:26
  • [전일 주요 공시] 두산ㆍ기아차ㆍ삼성바이오 외
    55%↑ △제이콘텐트리, 3분기 영업익 182억…전년대비 71%↑ △현진소재, 전환가액 주당 3547원→3081원 조정 △크루셜텍, 유증으로 7일 권리락…기준가 1530원 △브이원텍, LG전자에 2차전지 검사시스템 공급 계약 △바이로메드 “기억력 감퇴 개선용 생약 조성물, 유럽특허 취득” △바이오닉스진, 200억 규모 사모 전환사채 발행 △인프런티어...
    2018-11-07 08:18
  • 휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 국내 임상 3상 종료…내년 출시 목표
    휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 국내 임상 3상 종료…내년 출시 목표
    이와 함께 휴톡스주의 원활한 국내 공급 물량과 해외 수출 물량을 확보하기 위해 제1공장(100만 바이알) 대비 생산력을 5배 이상 확대한 유럽과 미국 GMP 수준의 제2공장(500만 바이알) 건설을 완료, 자체 점검(밸리데이션) 진행 중이다. 제2공장은 2019년 식약처의 GMP 승인 획득을 목표로 하고 있으며, 본격 생산에 들어가면 제 1공장과 함께 연간 약 600만 바이알의...
    2018-11-06 14:24
  • SK플라즈마, 안동 신공장 가동…혈액제제 연 60만 리터 생산 확보
    SK플라즈마, 안동 신공장 가동…혈액제제 연 60만 리터 생산 확보
    유럽 우수의약품 제조관리기준인 EU-GMP 규격의 설비를 사용함으로써 향후 해외 진출을 위한 채비도 했다. 이를 기반으로 지난 8월엔 국내 식품의약품안전처의 제조 및 품질관리(GMP) 인증을 받기도 했다. 앞으로 SK플라즈마는 안동공장을 통해 사람의 혈액을 분획∙정제해 만들어지는 의약품인 ‘알부민’과 ‘면역글로불린’, ‘항트롬빈 III’ 등 총 6개 혈액제제를...
    2018-10-30 10:22
  • [스마트 건설대상/스마트건설산업부문] GS건설, ‘프리콘 서비스’ 국내 첫 도입
    [스마트 건설대상/스마트건설산업부문] GS건설, ‘프리콘 서비스’ 국내 첫 도입
    GS건설은 발주자와 국내 최초로 오픈 북(Open Book·회계장부 공개) 방식의 총액보증한도(GMP) 계약으로 시공 계약을 체결해 업계의 시선을 모았다. 미국과 유럽 등 선진국에서는 이미 일반화했지만, 국내에서는 최초로 GS건설이 도입했다. 또한 최근 새로운 트렌드로 떠오르고 있는 AI 기술 역시 적극적으로 도입하고 있다. GS건설은 아파트 자이(Xi)에 카카오의 음성...
    2018-10-11 18:56
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