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  • 삼성ㆍLG, ‘IFA 제품 기술 혁신 어워드’서 수상
    삼성ㆍLG, ‘IFA 제품 기술 혁신 어워드’서 수상
    LG전자는 나노-IPS 애플리케이션 혁신 디스플레이 부문에서 모니터 LG 울트라 기어로 이름을 올렸다. 이 밖에 일본 파나소닉은 세탁기로, 중국 BOE는 P-OLED(플렉서블 유기발광다이오드) 디스플레이로 상을 받는 등 총 19개 제품 및 기술이 수상했다. 한편, 유럽 최대 가전·IT 전시회 IFA 2020 스페셜 에디션은 오는 5일까지 열린다.
    2020-09-04 16:10
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍은 코로나19 진단키트와 별개로 코로나19의 백신개발에 사용할 수 있는 면역T세포 계수 시스템인 ADAMⅡ-CD3/CD4/CD8의 개발도 완료하고 지난 8월 유럽 CE인증을 획득했다. 면역결핍이 의심되거나 백신을 개발할 때는 체내의 면역세포 활성도를 확인해야 하는데 이 때 CD3/CD4/CD8을 검사한다. 나노엔텍의 ADAMⅡ-CD3/CD4/CD8은 랩온어칩 플랫폼을 이용해 소형이지만...
    2020-09-03 11:17
  • 마이크로디지탈, 코로나19 대용량 진단키트 수출허가…美 FDA긴급사용승인 신청 계획
    마이크로디지탈, 코로나19 대용량 진단키트 수출허가…美 FDA긴급사용승인 신청 계획
    마이크로디지탈은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대용량 항체 진단키트인 MDGen(엠디젠)에 대해 식약처 수출허가와 유럽 CE-IVD 인증 획득에 이어 조만간 미국 FDA-EUA(긴급사용승인) 신청도 진행할 계획이라고 3일 밝혔다. 마이크로디지탈은 6월 항체검사의 표준인 ELISA(엘라이자) 방식의 대용량 항체진단키트인 MDGen(엠디젠) IgG에 대해 식약처...
    2020-09-03 11:09
  • 앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    이르기까지 각 국가별 방역정책에 맞는 진단키트를 공급할 수 있어 유연한 시장 대처가 가능하다”고 설명했다. 앤디포스는 분자 진단키트와 항체 신속진단키트에 관해 식약처 수출허가와 유럽 CE인증 마쳤으며 해당 제품들은 FDA 긴급사용승인(EUA)을 진행 중이다. 다른 제품군에 대해서도 조속한 시일내 관련 인증을 모두 마쳐 효과적인 시장 대응에 나설 계획이다.
    2020-09-01 10:52
  • 시너지이노베이션, 코로나19 검체 채취키트 수출계약 체결…FDA 승인 진행 중
    회사 관계자는 “유럽 CE인증 획득에 이어 북미지역 수출계약 체결로 인해, 글로벌 시장에서 시너지이노베이션 검체 채취키트의 품질에 대한 신뢰도가 높아질 것”이라며 “현재 코로나19 검체 채취키트의 긴급사용 등록에 대한 미국 FDA 승인을 9월 안에 획득하는 것으로 진행 중이며, 조만간 미국시장에 대한 수출길도 열릴 것”이라고 말했다. 시너지이노베이션은...
    2020-08-31 09:19
  • 동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    지난 7월 상장예비심사 신청을 완료한 의료 AI 개발 선두업체인 뷰노는 소니의 자회사인 일본 최대 의료정보 플랫폼 기업인 M3와 판권 계약을 맺고 자사 인공지능 솔루션 5종의 유럽 CE 인증을 획득했다. 2021년 상장을 목표로 준비 중인 노바셀테크놀로지는 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘NCP112’를 지난해 말 미국 특허등록을 완료했고, 중국 등 주요 글로벌 시장에서...
    2020-08-27 09:17
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    아큐라디텍은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했다. 셀트리온도 진단기기 전문기업인 BBB와 손잡고 항원 POCT(현장진단용 키트) 제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’를 개발했다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 이달 현지에서 판매된다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별하는 항원...
    2020-08-26 13:47
  • 젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스 관계자는 “나노바이오라이프의 우수한 정밀진단장비와 젠큐릭스의 경쟁력 높은 진단키트로 시장을 공략해 나갈 것”이라며 “나노바이오라이프는 자체 개발한 코로나19 신속진단키트에 대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에...
    2020-08-21 15:20
  • [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    그는 이어 "나노바이오라이프는 자체 개발한 코로나19 신속진단키트에 대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단...
    2020-08-21 14:33
  • 마이크로텍, 엔투셀 마스크 美 FDA 승인·유럽 CE 신청…북미 등 수출 임박
    마이크로텍, 엔투셀 마스크 美 FDA 승인·유럽 CE 신청…북미 등 수출 임박
    회사 관계자는 “나노 필터 마스크 브랜드 브리스 실버 마스크는 올해 5월 FDA 등록을 완료했으며 현재 클래스1 승인을 받은 상태”라며 “현재는 유럽 CE 인증 신청을 완료한 상태”라고 말했다. 이어 “마스크 생산 설비는 5월부터 차례로 입고 됐고, 7월까지 계획된 장비가 모두 설치됐다”며 “현재 5월부터 들어온 설비는 현재 생산 가동 중”이라고 설명했다....
    2020-08-21 10:05
  • 유럽서 체험 영토 넓히는 삼성…IFA 불참 빈자리 채우나
    유럽서 체험 영토 넓히는 삼성…IFA 불참 빈자리 채우나
    다음 달에는 CE(가전) 부문에서 최초로 별도 온라인 행사도 연다. 삼성전자 유럽 총괄이 주도하는 ‘라이프 언스토퍼블’(Life Unstoppable) 행사에선 45분간 TV와 가전 신제품이 소개될 예정이다. 삼성전자는 IFA에는 불가피하게 참여하지 못했지만, 유럽 지역 내 사업이 순항하고 있다는 의미에서 이번 행사를 기획했다. 해당 행사에서 소개될 제품군도 현재 유럽...
    2020-08-20 15:08
  • 파나시, ‘더마샤인 프로’ 유럽 CE인증 획득
    파나시, ‘더마샤인 프로’ 유럽 CE인증 획득
    CE MDD 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성 등에 관한 규정이다. 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있으며, 유럽 시장 진출을 위해서는 반드시 필요하다. 박병무 파나시 대표는 “CE인증을 바탕으로 유럽 및 중동, 아시아 등 글로벌 에스테틱 시장 공략에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 말했다.
    2020-08-20 10:24
  • 휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    파나시는 유럽 CE인증을 획득한 에스테틱용 의료장비 ‘더마샤인 프로’와 여드름 치료용 의료장비 ‘더마아크네’를 통해 시장을 확대할 계획이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “코로나19의 장기화로 쉽지 않은 경영 환경이지만 점안제 라인의 신규 매출과 진단키트의 해외 수출 확대를 통해 위기를 극복해 나갈 것”이라고 말했다.
    2020-08-13 10:07
  • 파인텍, 마스크 완전 자동화설비 국산화 ‘장비부터 완제품까지 시장 진출’
    최근 신규 공장 준공을 완료해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 CE인증을 추진 중으로 검증된 고품질의 마스크를 생산, 판매할 계획이다. 파인텍 관계자는 “국내 마스크 업체들이 중국산 불량설비를 도입해 생산에 나서면서 마스크 양산에 실패하는 경우가 많아 파인텍 생산설비에 대한 문의가 급증하고 있다”며 “디스플레이 및 2차 전지 자동화...
    2020-08-13 09:05
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    내 코로나19 감염 확산의 우려가 커지고 있는 만큼 관련 제품의 수출 또한 확대될 것”이라고 전망했다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “최근 코로나19 항체여부를 확인하는 래피트 키트 역시 수출용품목허가 및 유럽CE 인증 등을 획득한 만큼 앞으로도 코로나19로 위기를 겪고 있는 여러 해외국가에 인트론바이오 제품이 공급돼 도움이 되기를 바란다”고 말했다.
    2020-08-11 15:07
  • 삼성전자, 하반기 세트 판매 호조에 실적 증가 ‘매수’-KB증권
    삼성전자, 하반기 세트 판매 호조에 실적 증가 ‘매수’-KB증권
    하반기 갤노트20과 폴더블 폰 출하량은 각각 860만대, 130만대로 전작과 유사할 것”이라며 “3분기 IM 부문 스마트 폰 출하량은 신제품 출시와 유럽, 인디아 수요증가 등으로 전 분기 대비 43.6% 증가한 7900만대로 예상된다”고 밝혔다. 황 연구원은 “이에 따라 삼성전자 3분기 영업이익은 IM, CE 수요 증가로 9.4조 원으로 추정돼 2018년 4분기(10.8조 원) 이후...
    2020-08-06 07:53
  • [증시 키워드] WHO "코로나 특효약 없을 수도" 발언에 드림텍ㆍ씨젠 '급등'…배터리주도 연일 강세
    [증시 키워드] WHO "코로나 특효약 없을 수도" 발언에 드림텍ㆍ씨젠 '급등'…배터리주도 연일 강세
    드림텍은 지난 달 31일 이스라엘 스타트업 ‘나노센트’와 공동 개발한 ‘전자코 솔루션’이 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 완료했다는 소식이 전해진 이후 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 이번에 개발한 전자코 솔루션은 피검사자의 날숨에서 나오는 특이한 휘발성유기화합물(VOC)을 측정해 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는...
    2020-08-04 08:32
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    유럽 CE-IVD는 유럽 시장 진출의 ‘여권’이라 간주되는 체외진단시약 유통을 위한 필수 인증이다. 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한 없이 시장에 유통될 수 있다. 마크로젠은 이번 유럽 CE-IVD 인증 획득으로 유럽 시장에 본격적으로 진출, 현지 법인과 지사, 진단 시약 유통업체를 통해 정부 기관 및 의료기관 등에 진단키트를 공급할...
    2020-08-03 10:35
  • [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    드림텍은 지난 31일 이스라엘 스타트업 ‘나노센트’와 공동 개발한 ‘전자코 솔루션’이 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 완료했다는 소식이 전해지며 상한가로 거래를 마쳤다. 신고가도 다시 썼다. 이번에 개발한 전자코 솔루션은 피검사자의 날숨에서 나오는 특이한 휘발성유기화합물(VOC)을 측정해 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수...
    2020-08-03 08:36
  • [베스트&워스트] 코로나19 관련주, 줄줄이 급락… 영진제약 22.25%↓
    [베스트&워스트] 코로나19 관련주, 줄줄이 급락… 영진제약 22.25%↓
    드림텍은 날숨을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 기술을 개발해 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 마쳤다는 소식에 42.20% 급등했다. 이 회사는 종합 전자부품 제조기업으로, 이번에 CE 체외진단기기 등록을 마친 기술은 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 ‘전자코 솔루션’이다. 드림텍과...
    2020-08-02 14:26
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