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식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인

식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 15일 긴급사용승인했다. 대상은 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자다. 식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문...

2022-03-15 15:11
[특징주] JW중외제약, 코로나19 치료제 악테람주 식약처 긴급사용승인 소식에 상승세

이 날 식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가 하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약의 악템라주를 긴급사용승인했다. ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인한 식약처는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자를 대상으로...

2022-03-15 14:17
다음 주 코로나 확진자 정점…엔데믹 다가오나

우리보다 먼저 오미크론 변이를 경험한 미국과 유럽의 경우 확진자가 폭증하면서 정점에 치달은 후 빠르게 감소하는 경향을 보였다. 그러나 우리나라는 백신 접종률이 이들보다 훨씬 높고, 마스크 착용 및 사회적 거리두기가 유지되는 가운데 전체 인구 대비 확진자 규모가 아직 작아 확진자 감소세도 완만하게 이어질 것이란 관측이 나온다. 천은미...

2022-03-12 08:00
신규 확진자 34만 명, 1주 새 12만 명 증가…"정점 구간 돌입"

한국의 경우, 인구 대비 확진자 비율이 유럽 국가들보다 낮아 자연면역 형성에 따른 급격한 확진자 감소는 기대하기 어렵다. 따라서 이주부터 정점 구간에 돌입했다면 23일 또는 30일이 돼야 확진자 발생이 감소세로 전환될 것으로 보인다. 의료계는 유행이 정점을 지난 때까지 방역수칙 완화를 재고할 것을 권고하고 있다. 대한의사협회는 전날 논평에서...

2022-03-09 14:54
'리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’

보리스 존슨 영국 총리는 지난달 24일부터 확진자 자가격리와 무료검사를 없애는 등 위드코로나에 돌입했다. 미국에서는 하와이를 제외하고는 조만간 주정부 차원의 마스크 착용 의무화가 모두 사라질 전망이다. 보톡스 매출도 오름세…휴젤, 유럽·미국 11개국 진출 앞둬 선진국의 방역 완화 움직임에 보톡스 수출도 기지개를 펴고 있다. 관세청에 따르면 지난해...

2022-03-02 15:15
한국은행, "국제유가, 당분간 높은 수준 유지될 것"

미국은 감염병 확진자 수가 크게 감소하면서 하와이를 제외한 전 지역에서 마스크 착용 의무화를 해제하기로 하는 등 방역 조치를 완화하고 있다. 반면 유로지역 경제는 겨울철 감염병 확산세가 확대되면서 지난해 4분기 이후 소비를 중심으로 성장세가 다소 약화됐다. 유로 지역의 전기대비 GDP 성장률은 지난해 2분기 2.2%, 3분기 2.3%, 4분기 0.3%를 기록했다....

2022-02-27 12:00
'먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산으로 확진자가 폭증하면서 고위험·위중증 환자 중심의 치료체계가 자리잡고 있다. 이에 따라 중증 환자를 치료할 수 있는 약이 코로나19 치료제 개발 경쟁의 중요한 축을 차지할 것으로 전망된다. 26일 이투데이 취재 결과 국내에서는 최근 주목받는 경구용 치료제뿐 아니라 주사형 치료제나 흡입형...

2022-02-26 06:00
5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”

박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 “오미크론 확산으로 확진자가 증가하는 상황에서 어린이의 코로나19 예방 및 중증으로 악화를 방지할 수 있는 첫 백신이라는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 화이자 백신 소아 투여 안전할까…예방 효과는? 식약처는 5~11세에 대한 예방효과는 90.7%로 나타났다고 설명한다. 우한주와 델타변이주에 대한 면역반응 시험결과...

2022-02-23 14:20
식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가

식약처 관계자는 “’코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘에 대한 심사 결과와 중앙약사심의위원회의 자문 등을 종합적으로 검토해 해당 품목의 효과성과 안전성을 확인했다”면서 “오미크론 확산으로 확진자가 증가하는 상황에서 어린이의 코로나19 예방 및 중증으로 악화를 방지할 수 있는 첫 백신이라는 점에서 의의가 있다”고 말했다.

2022-02-23 10:00
코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 연일 10만 명대 안팎을 기록하면서 마스크에 이어 자가검사키트가 우리 생활의 일부로 자리 잡았다. 일각에서는 더 손쉽게 검체를 채취할 수 있는 타액 자가검사키트 도입의 필요성을 제기하지만, 정부는 신중한 태도를 고수하고 있다. 22일 기준 식품의약품안전처가 허가한 개인용 자가검사키트는 총 8개사 9개...

2022-02-22 16:13
전경련 “주요국 방역규제 해제로 3월 기업경기전망 석달 만에 100선 회복”

전경련은 “국내 신규 확진자 수가 언제 정점에 진입할지 불확실한 상황이며, 이에 따라 대면 서비스 업종인 여가ㆍ숙박 및 외식(66.7)이 크게 위축된 영향이 크다”고 풀이했다. 추광호 전경련 경제본부장은 “이번 달 경기전망이 낙관적이라고는 하나, 국제 원자재가격의 고공행진이 지속하는 가운데 우크라이나 사태 격화 우려로 기업경영의 시계가 매우...

2022-02-22 06:00
[기자수첩] 자가진단키트 ‘품귀’ 속사정

확진자가 걷잡을 수 없이 불어나자 정부는 이달 초에야 기존 정책에서 선회해 '선 자가진단ㆍ후 PCR'이라는 새방역 체계를 내놨다. 이미 유럽과 미국에 자가진단키트를 대거 수출한 뒤였지만, 미국처럼 무상 공급 ‘인심’도 썼다. 선별 진료소에 우선 공급하고, 유치원·초·중·고교 학생과 직원용 검사 키트 6000만 개도 무상 지급하며, 학생과 교직원의 10%를 별도로...

2022-02-22 05:00
우크라이나 사태로 국제 원자재 가격 오름세 지속…에너지 수급불안 당분간 지속될 것

중국질병예방통제센터의 11월 분석에 따르면 중국이 미국이나 유럽 수준으로 방역 조치를 완화할 경우 일일 확진자 수가 최대 63만7000명까지 급증할 것으로 추정돼서다. 더불어 전국인민대표대회(22.3월), 항저우 아시안 게임(9월), 시진핑 주석의 3연임 여부가 결정될 제20차 공산당 전국대표대회(10월) 등을 앞둔 상황에서 사회안정을 위해 현 기조의 유지 가능성이...

2022-02-20 12:00
코로나 극심해도 풀리는 빗장, 여행업계도 기대감 '솔솔'

19일 관련 업계에 따르면 전세계 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 일주일 전보다 20%가량 줄어들고 우리 정부도 일부 거리두기를 완화하는 등 일상회복 재추진 계획을 시사한 가운데 격리를 하지 않는 지역의 여행 상품 판매량은 늘고 있다. 여행업계나 유통업계도 랜선여행이나 격리해제 시기를 겨냥한 상품들을 내놓으며 판로 개척에 나서고 있다....

2022-02-19 09:00
“이제 진짜 리오프닝?” 외국인과 기관이 쓸어담는 리오프닝株 주목

이미 덴마크, 호주, 스웨덴, 영국 등 유럽 국가들은 12월부터 방역 조치를 해제하고 있다. 미국도 지난 8일 이후 뉴욕주를 포함한 9개 주에서 3월 내로 마스크 착용과 백신 접종 증명 의무화 조치를 해제한 상황이다. 국내 상황도 비슷하다. 전날 신규 확진자 수가 10만 명을 넘어서는 등 코로나 확산세가 심하지만, 정부는 소폭 완화된 조정안을 내놨다. 정부는...

2022-02-18 14:40
피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시

최근 10만 명에 가까운 코로나19 확진자의 급증 현상과 지난 3일부터 방역 당국이 ‘오미크론 대응’ 방역체계 가동을 본격화함에 따라 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고있는 상황에서 신속 항원진단키트의 공급부족 현상은 당분간 지속될 전망이다. 피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트...

2022-02-18 09:37
피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시

최근 10만 명에 가까운 코로나19 확진자의 급증 현상과 지난 3일부터 방역 당국이 ‘오미크론 대응’ 방역체계 가동을 본격화함에 따라 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고 있는 상황에서 신속 항원진단키트의 공급 부족 현상은 당분간 지속할 전망이다. 피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트...

2022-02-18 09:18
“리오프닝 정말 온 걸까?”...확진자 폭증하는데 리오프닝ETF는 웃었다

오미크론이 유행했던 미국과 유럽 등 세계 주요 국가들도 잇따라 방역수칙을 해제하고 엔데믹(풍토병화)을 맞이하고 있는 모습이다. 워싱턴포스트(WP)에 따르면, 제프 자이언츠 백악관 코로나19 대응조정관은 16일(현지시간) 미국은 코로나19로부터 사람들을 보호하는 면에서 “엄청난 진전”을 이뤘다며 펜데믹(세계적 대유행)의 다음 단계에 대한...

2022-02-17 15:40
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

코로나 국내 확진자가 10만 명에 육박하면서 정부가 가격과 물량 등 수급을 통제하는 이른바 '공적 자가진단키트'를 도입함에 따라 수출 차질이 우려되고 있다. 제조업체들은 생산능력을 최대한 높여 대처하고 있지만, 국내에 우선적으로 공급해야 하고, 수출에 앞서 사전 승인을 받아야 되기 때문이다. 진단키트 제조업계에서는 현재 7곳 뿐인 품목 허가 업체를...

2022-02-16 16:22
오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인

최근 오미크론 변이의 확산으로 15일 기준 국내 일주일 평균 확진자가 5만4000여 명, 재택치료 환자수 약 25만명에 육박하고 있다. 전세계적으로 자가검사키트의 수요가 폭증하고 있고 국내에서도 방역체계 전환에 따라 공급이 수요를 따라가지 못하고 있는 상황에서, 오상헬스케어는 금번 국내 판매 승인에 따라 식약처와 협의하여...

2022-02-15 16:59

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