이번 임상은 신라젠 유럽 파트너사인 트랜스진의 연구로 발표는 리즈티칭병원의 앨런 안토니 박사가 진행한다.
신라젠 관계자는 “이번 연구로 펙사벡은 선천면역과 후천성 면역 모두를 강하게 증진시킴을 밝혔다”고 말했다.
이번 임상에 대한 추가 데이터는 내달 1일부터 5일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국임상종양학회(ASCO)'에서 발표된다.
류머티즘관절염 치료제 CKD-506의 유럽 임상 2상이 실시되고, 유럽 류머티즘관절염학회(EULAR)에서 임상 1상 결과를 발표할 예정이다. 헌팅턴증후군 치료제 CKD-504는 미국에서 임상 1상 진입이 예상된다. 이중항체의약품 CKD-702는 현재 미국에서 전임상 중에 있으며 국내 임상 1상에 진입할 예정이다.
반면 유한양행과 삼성바이오로직스는 ‘쉬어가는’ 시기를...
한편 국내에서는 이수앱지스가 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 함께 피하주사 방식의 B형 혈우병치료제를 개발하고 있다. 최근 스페인 마드리드서 개최된 '제11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에 임상 1상 중간결과를 공개해 피하투여 주사제형으로의 가능성을 확인했다.
이수앱지스는 최근 스페인 마드리드서 개최된 '제11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에서 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences)와 공동개발 중인 B형 혈우병 치료제 'ISU304/CB 2679d(ISU304)'의 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
이번 발표에는 카탈리스트 바이오사이언스 의학부 총책임자인 하워드 레비(Howard Levy)...
결과 혈액 내 제 9인자(FIX) 활성이 정상인 대비 16%까지 증가했다고 12일 밝혔다. 제 9인자 활성은 혈우병의 심각도를 판단하는 기준이다. 이번 임상시험에서는 중증 혈우병 환자가 경증 수준까지 회복됐다.
해당 결과는 9일 스페인 마드리드서 개최된 '제11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에서 발표됐다. 이수앱지스의...
현재 램시마는 유럽 시장에서 40%의 점유율을 차지하고 있다. 트룩시마의 경우 올해 프랑스 최대 규모의 병원연합체 입찰기관(UNIHA)에서 판매 낙찰을 받은 데 이어 미국혈액암학회 연례학회에서 투여시간을 단축하는 경우에도 안전성이 입증됐다는 임상 결과가 발표되기도 했다. 이같은 긍정적인 이슈가 연달아 이어지면서 향후 유럽시장에서 램시마보다 더 빠른...
텔콘이 최대주주 엠마우스 SCD 신약 임상3상 결과를 미국 혈액학회에서 내 달 발표할 것이라는 소식에 상승세다.
30일 오전 10시13분 현재 텔콘은 전일대비 180원(1.98%) 상승한 9280원에 거래 중이다.
전일 텔콘 관계자는 “엠마우스 신약 엔다리가 임상3상을 끝냈다”며 “곧 신약을 출시할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “미국혈액학회를 통해 내 달...
셀트리온은 7일(현지 시간) 미국 샌디에이고(San Diego)에서 개최된 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 첫 교체처방 임상 결과를 공개했다.
이번 트룩시마 임상은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)서 발표한 트룩시마와 오리지널의약품의 효능 및 안전성 비교...
유럽종양학회는 종양학 분야 최대 학술행사로 올해 전세계 131개국 2만3000여 명이 참석했다.
베이에병원 연구팀은 NK세포 활성도 검사를 통해 면역 활성과 종양세포 증식 억제 치료에 대한 상관관계를 연구했다.
연구팀 관계자는 현지인터뷰를 통해 “혈액 내 인터페론 감마 검출 정도(NK세포 활성도 측정 기준)는 질병 활동을 측정하기 위한 보편적 암...
크리스탈지노믹스는 CG’806 특허가 미국에서 가장 먼저 승인됐으며 현재 한국, 유럽, 일본, 중국을 포함한 11개 국가에서 개별국 진입 단계에 있다고 밝혔다.
앱토즈바이오사이언스(이하 앱토즈)는 지난해 6월 크리스탈지노믹스로부터 CG’806을 기술 도입한 이후 비임삼연구를 추가로 진행해 그 결과를 올해 5월 미국 암학회에서 두 차례 발표했다....
유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 만장일치로 트룩시마 판매 허가를 권고했던 점과 셀트리온이 미국혈액암학회 등 국제 학회에서 여러 차례 임상결과 및 논문을 발표해 오리지널의약품과 동등한 효능 및 안전성을 입증한 것도 유럽 의료진의 신뢰 향상에 기여했다는 평가다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “트룩시마의 발매를 바탕으로 자가면역질환...
이수앱지스 관계자는 "ISU304가 최근 유럽 희귀의약품 지정을 받은 만큼, 환자들에게 더 나은 치료환경을 제시해 줄 수 있을 것으로 기대된다"며 "지난 6월부터 환자 투약을 개시한 임상 결과도 긍정적인 결과로 순항 중인 상황"이라고 전했다.
B형 혈우병은 9번 혈액응고인자의 결핍으로 인해 드물게 나타나는 유전성 출혈장애의 일종으로 1952년...
셀트리온은 이미 혈액암 적응증과 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 트룩시마의 임상을 완료했으며, 미국혈액암학회(ASH), 미국임상종양학회(ASCO), 유럽류마티스학회(EULAR) 등 유명 학회에서 임상 결과를 발표한 바 있다.
셀트리온은 지난해 테바와 트룩시마와 허쥬마의 북미 판권 계약을 체결했으며, FDA로부터 판매 승인을 받게 되면 항암제 분야에서...
셀트리온은 17일(현지 시간) 스페인 마드리드(Madrid)에서 개최된 유럽류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 첫 장기 임상연구 결과 및 체질량(BMI)에 따른 의약품 효능 비교 연구 결과를 발표했다.
이번 임상은 류마티스관절염(Rheumatoid...
국내와 유럽 시장에서는 지난해부터 판매하고 있다.
해외에서 삼성전자가 출시한 반려동물 제품에 대한 기대감이 높다. 북미 수의학회는 삼성의 동물용 혈액 검사기에 대해 “신속하고 정확한 진단이 가능한 데다 수의사가 스마트폰이나 태블릿PC 등으로 곧바로 검사 결과를 확인할 수 있다”며 ‘주목해야 하는 5가지 제품’의 하나로 선정했다.
삼성전자는 혈액...
셀트리온은 이미 혈액암 적응증과 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 완료했으며, 지난해 유럽류마티스학회와 미국혈액암학회 등 유명 학회에 임상 결과를 발표함으로써 의료계로부터 제품 신뢰도를 높일 처방 근거까지 확보했다.
바이오 업계는 그 동안 트룩시마의 오리지널의약품 리툭산을 복제가 어려운 바이오의약품으로 평가해왔다. 동등한 품질...
이 진단키트에 대한 과학적 근거는 지난해 6월에 유럽류마티스학회(European League Against Rheumatism; EULAR)에서 발표된 연구결과에서 찾을 수 있다. 당시 스페인 라 파즈 대학교(La Paz university) 병원의 연구진은 류마티스 관절염(RA)환자를 대상으로 실시된 관찰연구 결과를 발표했다.
이에 따르면 바이오의약품 치료 초기, ADA 농도가 높은 RA 환자군이 치료 진행 후...
케이피엠테크는 자사가 지분 투자한 미국 엠마우스라이프사이언스(이하 엠마우스)가 지난 3일 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 겸상적혈구빈혈(SCD) 및 베탐(ß)-지중해빈혈 L-글루타민 치료에 대한 3차 임상결과를 발표했다고 5일 밝혔다.
유타카 니이하라 엠마우스 대표(박사)는 미국혈액학회 연례회의에서 회의 첫째...
셀트리온 관계자는 “이번 연구 발표는 혈액암 치료를 위한 항암제 바이오시밀러의 첫 임상 사례라는 점에서 권위있는 미국혈액암학회의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다”며 “유럽 리툭시맙 처방 환자 중 소포림프종 환자 비율이 약 30%에 달해 이번 임상 자료가 향후 리툭시맙 바이오시밀러 시장을 주도해 나가기 위한 중요한 발판이 될 것으로...
지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다.
셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국 샌디에고에서 개최된 혈액암학회의 포스터 발표 세션에서 혈액암의 일종인 소포림프종 환자를 대상으로 한 트룩시마와 오리지널의약품의 비교 임상 결과를 발표했다. 이번 연구 발표는 혈액암 치료를 위한 항암제 바이오시밀러의 첫 임상 사례라는 점에서...