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  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    이번 허가 신청은 올해 10월 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 공개된 렉라자·리브리반트 병용요법 3상 임상인 마리포사(MARIPOSA)를 기반으로 이뤄졌다. 이에 따르면 렉라자·리브리반트 병용요법의 무진생 생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월로 확인돼 타그리소(성분명 오시머티닙) 단독요법(16.6개월) 대비 7개월 더 길었다. 키란...
    2023-12-22 15:10
  • 렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    올해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 렉라자와 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용요법 임상인 MARIPOSA에서는 mPFS가 23.7개월로 확인됐다. 타그리소는 FLAURA 임상에서 mPFS 18.9개월, 전체 생존기간 중앙값(mOS) 38.6개월을 기록했다. 타그리소와 화학항암요법의 병용임상인 FLAURA2 임상에서는 mPFS가 25.5개월 또는 29.4개월(독립적 중앙 검토위원회 평가 결과)...
    2023-12-21 05:00
  • DL이앤씨 차나칼레대교, 미국 건설전문지 ‘글로벌 베스트 프로젝트’ 최고상 수상
    DL이앤씨 차나칼레대교, 미국 건설전문지 ‘글로벌 베스트 프로젝트’ 최고상 수상
    이 밖에 차나칼레대교는 지난해 유럽철강공사협회로부터 ‘유럽 강철 교량상’을, 대한토목학회로부터 ‘올해의 토목구조물 공모전’ 대상을 받았다. DL이앤씨 관계자는 “차나칼레대교와 같은 해외 대규모 사업을 성공적으로 이끌며 세계에서 K-건설의 기술력을 널리 알리고 있다”며 “앞으로 업계 내 기술 선도를 통해 한계를 지속해서 뛰어넘어 세계가...
    2023-12-20 09:32
  • 대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    올해 5월 유럽분자생물학회(EMBO)에서 발표된 논문에 따르면, 베르시포로신은 한 쌍으로 이루어진 PRS 효소에 대한 선택적 결합을 통해서 환자의 생명에 필수적인 기능은 유지하는 범위 내에서 섬유화를 완화할 수 있음을 설명했다. 즉, 약물의 부작용을 최소화하고 효능과 안전성 모두를 충족할 수 있음을 규명한 것이라고 회사 측은 밝혔다. 베르시포로신은...
    2023-12-19 11:21
  • 한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    또한, 유럽종양학회(ESMO)에서는 BRAF 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’이 MEK 억제제(코비메티닙)와 병용 투여됐을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel)이 있는 환자에게 명확한 효과를 나타냈다는 연구 결과가 구연으로 발표됐다. 비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게...
    2023-12-18 15:33
  • 무보, 탄소중립·ESG 경영 실천 앞장…환경부 장관상 영예
    무보, 탄소중립·ESG 경영 실천 앞장…환경부 장관상 영예
    유럽연합(EU) 공급망 실사 지침과 같이 수출 중소·중견기업에 영향을 주는 글로벌 ESG 규제 대응에 도움을 주기 위해 ESG 공급망 자가진단 서비스를 운영하고 있으며, 친환경 경영을 실천하는 1119개 중소·중견기업에 무역보험 한도 우대, 보험·보증료 할인 등의 혜택을 부여, 기업의 녹색경영 실천을 위한 인센티브를 제공하고 있다. 이인호 무보 사장은 "이번...
    2023-12-13 17:15
  • 메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    이 임상은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 월등한 치료 효과가 입증된 데이터가 발표돼 성공 가능성이 큰 것으로 점쳐진다. 백토서팁을 이을 신규 파이프라인의 기대감도 높다. 뼈 질환 치료 후보물질 MP2021은 국가신약개발사업 지원 과제로 선정되고 본격적인 임상을 앞두고 있다. 또한, 종양미세환경(TME)을 공략하는 신개념 면역항암제인 TGF-β 저해제 'TME-DP'의...
    2023-12-11 11:29
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    미국과 유럽 7개국에서 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 국내 임상 2상은 완료했다. GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 480억 원 규모의 유상증자를 결정, 이를 국내 임상 3상에 투자하기로 했다. 회사는 중등도 및 중증의 알츠하이머 환자에서 효과가 나타났단 점에서 개발 성공 시 높은 가치를 기대하고 있다. 최근 밝혀진 작용기전에...
    2023-12-05 05:01
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토는 MP2021의 효능에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이에 대한 결과는 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 미국류마티스학회(American College of Rheumatology)에서 발표한 바 있다. 또한, 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성시험을 진행하고 있으며, 이를 바탕으로 2024년 임상 1상에 진입할 계획이다. MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료함으로써 임상...
    2023-12-04 14:51
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 지난달 30일부터 이달 3일까지(현지시간) 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다. 셀트리온은 학회 셋째 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명을...
    2023-12-04 09:34
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온은 유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023) 학술대회서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최근 연구 성과를 공유하는 국제학술대회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간...
    2023-12-04 08:48
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    또한, 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 백토서팁 병용요법에 대한 임상 데이터가 공개되자 글로벌 제약사들이 많은 관심을 보인 이유도 이 시장의 가파른 성장이 예상되기 때문이다. 백토서팁과 키트루다 병용요법이 관련 시장에 진출하면 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대된다. 우월한 치료 효과가 확인된 만큼 임상시험계획의 FDA 승인과 차후 혁신 신약...
    2023-12-01 07:00
  • 메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 300mg)과 펨브롤리주맙 병용요법의 임상 데이터를 발표했다. ESMO에서 공개된 임상 데이터에 따르면 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간 중간값(mOS)과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중...
    2023-11-30 14:55
  • 북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    루닛과 코어라인소프트는 학회 중 의료AI 분야 해외사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU를 통해 유럽, 중동·아프리카(이하 EMEA) 시장에서 상호 협력하기로 뜻을 모았다. 구체적으로 △협력 파트너십 구축 △양사 제품 및 기술에 대한 지원 활동 △해외판매를 위한 공동 진출방안 모색 등에 적극적으로 협력하기로 했고, AI 솔루션에 대한...
    2023-11-29 16:02
  • 유철규 서울대병원 교수, 아시아태평양호흡기학회 신임 회장 선출
    유철규 서울대병원 교수, 아시아태평양호흡기학회 신임 회장 선출
    유 교수는 “아시아태평양호흡기학회가 그동안 양적으로 크게 성장했으나 아직도 질적으로는 미국 및 유럽 호흡기학회에 비해 많이 부족한 실정”이라며 “앞으로 임기 동안 학회의 질적 향상을 이룰 수 있는 제도적 장치를 마련하도록 노력하겠다”라고 말했다. 한편, 유 교수는 대한결핵 및 호흡기학회장, 대한내과학회 이사장 등을 역임했으며...
    2023-11-28 09:49
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    美FDA 허가 시간 문제…兆단위 치료제 예약 지난달 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서는 파트너사 얀센이 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상 연구의 중간 데이터가 공개됐다. 관심을 끌던 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로 압도적인 결과를 내놓진 못했다. 오 연구소장은 “막연하게 드라마틱한 기댓값이...
    2023-11-24 06:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁은 3차 대장암 치료제 시장에서 개발 중이거나 허가받은 치료제 중 가장 월등한 치료 데이터를 보여주고 있습니다.” 김성진 메드팩토 대표이사는 23일 전경련회관에서 진행된 CEO 기업설명회를 통해 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 백토서팁 데이터를 소개하고 향후 대장암 2/3상 임상 계획 등을 발표하며 자신감을 드러냈다. 메드팩토는...
    2023-11-23 16:29
  • 에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오는 11월 14일부터 16일까지(현지시간) 포르투갈 리스본에서 열린 ‘제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)’에서 이중항체 ABL103 및 ABL102의 포스터를 발표했다고 21일 밝혔다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, B7-H4가 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항원과...
    2023-11-21 09:12
  • 바이오니아 코스메르나, 日후생성 인증 취득
    바이오니아 코스메르나, 日후생성 인증 취득
    회사는 10월 유럽피부비뇨기과학회(EADV)에서 시장의 긍정적인 반응을 확인하고 이를 토대로 기존에 제품이 판매 중이던 유럽 이외의 국가들까지 그 시장 거점을 확대하기 위해 매진하는 중이라고 강조했다. 2022년 일본 화장품 시장 규모는 약 20조 원으로 미국, 중국과 함께 3대 뷰티 시장으로 꼽힌다. 일본 탈모 인구는 약 1200만 명으로 남성 탈모 비율이 아시아 중...
    2023-11-20 09:46
  • 대통령실 "尹 순방으로 54억 달러 투자 유치"…野 공세 대응
    대통령실 "尹 순방으로 54억 달러 투자 유치"…野 공세 대응
    영국 국빈 방문 기간 윤 대통령은 양국 기업인 200여 명이 참석하는 한영 비즈니스 포럼, 영국 왕립학회가 개최하는 한영 최고과학자 과학기술 미래포럼, 런던금융특구 시장 주최 만찬 등 경제 관련 주요 일정도 참석할 예정이다. 영국은 지난해 기준 GDP 3조700억 달러로 세계 6위 경제 대국이자 유럽에서는 독일에 이어 두 번째 경제 대국이다. 한국과 교역 규모는...
    2023-11-19 17:42
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