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  • '창립 9년' 삼성바이오로직스, '1조 클럽' 첫 진입 눈앞
    '창립 9년' 삼성바이오로직스, '1조 클럽' 첫 진입 눈앞
    해당 후보물질은 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 긍정적인 임상 1상 중간 결과를 발표한 면역항암제가 유력하다. 또한, 삼성바이오로직스가 생산하는 '여보이'와 '옵디보'의 개발사 BMS는 적응증 추가를 통한 매출 확대를 노리고 있다. 지난 6월 스위스 소재 제약사의 2462억 원 규모 수주가 여보이와 옵디보로 추정된다. 이처럼 고객사가 상업화나 매출 확대를...
    2020-10-21 16:03
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 아이발티노스타트 췌장암 임상 2상 데이터에 따르면 임상시험의 주 목적인 6주기(약 6개월)이상 투약요법을 마친 환자만 계산했을 때는 생존율(OS) 12.6개월(vs. 1차 치료제로 많이 처방되고 있는 젬사이타빈+아브락산 병용요법= 8.5개월)로 우수한 임상 약효를 보였다. 췌장암은 주로 수술이 불가능한 말기에 발견돼...
    2020-10-19 10:53
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은 "해당 내용이 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표되며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로서의 높은 가능성을...
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비는 '리보세라닙'의 임상 결과가 올해 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표된 논문 가운데 하이라이트 논문에 선정됐다고 7일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트 유니바디스는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을 각각 하이라이트로...
    2020-10-07 11:07
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 위암 대상 “美FDA 희귀의약품 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 위암 대상 “美FDA 희귀의약품 지정”
    “이번 희귀의약품지정에 따라 백토서팁의 시장가치가 높아질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 이번 FDA 희귀의약품지정으로 메드팩토는 품목허가 승인 시 7년간의 미국 시장을 독점할 수 있게됐다. 한편, 메드팩토는 올해 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 ‘백토서팁+파클리탁셀’ 병용요법에 임상 1b상에서 무진행생존기간(PFS) 5.5개월(중앙값)의 결과를 보였다.
    2020-09-29 15:14
  • 메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 美FDA 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 美FDA 희귀의약품 지정
    면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양미세환경을 조절하는 역할을 하며, 암 줄기세포 생성 및 종양의 혈관 생성을 억제해 항암제의 내성 문제를 해결하고 암세포의 사멸을 유도해 단독사용 및 병용요법에서 우수한 치료효과를 보이고 있다. 최근 메드팩토는 유럽종양학회(ESMO)에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용요법에 대한 1b상 초기 결과를 공유하며 안전성을...
    2020-09-29 10:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    유럽종양학회에서 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과를 발표했다. ITT 분석에서 ORR(객관적반응율)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값 예상치는 17%였으나 실제 ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과가 확인됐다. DCR(질병조절율)은 70%였으며, 전체 환자의 74%인 67명에서 종양...
    2020-09-26 09:00
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    얀센은 20일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용 임상의 긍정적인 중간분석 결과를 공개했다. 이에 따르면 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이를 동반한 비소세포폐암 환자들 가운데 선행 치료 경험이 없는 환자군(20명)과 오시머티닙(제품명 타그리소)복용 후 재발 소견을 보인 환자 그룹(45명)에서 뛰어난 반응률을 나타냈다....
    2020-09-21 17:27
  • 프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 투즈뉴는 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 임상을 진행해 유방 및 액와부(겨드랑이) 림프절 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(병리학적...
    2020-09-21 16:51
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품은 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은 FDA에 NDA 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 19일 구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    한미약품 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 지난 19일 온라인으로 열린 '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 exon20 삽입 변이(insertion mutation)을 가진 비소세포폐암(NSCLC) 대상 ZENITH20 임상 데이터를 발표했다. 한미약품에 따르면 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등...
    2020-09-21 10:52
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2020-09-21 09:17
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO)에서 레이저티닙의 블록버스터 가치를 입증했다며 목표주가를 4만5000원에서 6만1000원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과 레이저티닙(TK inhibitor)의 병용 임상...
    2020-09-21 07:54
  • 에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비는 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 갑상선암과 T세포 림프종에 대한 임상 결과가 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 구두 발표된다고 18일 밝혔다. 중국 베이징협화병원을 비롯한 현지 20개 병원에서 방사성 요오드 치료에 실패한 갑상선암 환자 92명을 대상으로 무작위, 이중맹검으로 리보세라닙을 투여한...
    2020-09-18 14:57
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    에이치엘비(HLB)가 개발하는 '리보세라닙'에 대한 중국 임상 결과가 19일부터 오는 21일까지 온라인으로 열리는 '유럽종양학회(ESMO) 2020'에서 발표된다. 그중 주요 결과는 3가지로 중국내 병원 주도로 각각 식도암(oesophageal cancer)과 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC), 비임두암(nasopharyngeal carcinoma)에서 리보세라닙으로 치료한 임상 발표다....
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    한양증권은 18일 에이치엘비가 ESMO(유럽종양학회 2020 온라인회의)에서 매우 탁월한 간암 임상 결과를 발표할 것이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만4500원을 유지했다. 한양증권 오병용 연구원은 “19일 열리는 ESMO 학회에서 무려 20개의 리보세라닙 관련 연구가 발표된다”며 “에이치엘비는 중국판권을 제외한 리보세라닙 일체의 권리를 보유하고 있기...
    2020-09-18 08:28
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비는 대표 약물인 '리보세라닙'이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출했다고 17일 밝혔다. 중국 창저우시의 제2인민병원에서 수술이 불가한 식도암 환자에 대해서 화학방사선치료를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 mOS...
    2020-09-17 15:59
  • 한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독은 CMG제약, 국가항암신약개발사업단과 19일부터 3일간 온라인에서 진행되는 유럽종양학회 2020(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 ‘TRK 억제제 NOV1601(CHC2014)’의 임상 1상 진행 포스터를 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표되는 포스터는 한독과 CMG제약, 국가항암신약개발사업단이 공동개발하고 있는 유전자 표적 항암치료제 TRK 억제제...
    2020-09-17 09:29
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 규모의 암 관련 학술대회인 유럽종양학회(ESMO Virtual Congress 2020·이하 ESMO)에 국내 제약·바이오 기업의 신약이 대거 출전한다. 코로나19 확산으로 글로벌 교류가 감소한 상황에서 이번 ESMO는 우리 기업들이 신약 연구·개발(R&D) 성과를 뽐내고 기술수출 가능성을 타진할 중요한 자리다. 올해 ESMO는 19일(현지시간)부터 21일까지 온라인으로...
    2020-09-16 18:00
  • 에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비는 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 간세포암 임상 2상 결과 논문이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 발표된다고 15일 밝혔다. 항서제약이 25개 병원에서 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 HBV(B형간염바이러스)...
    2020-09-15 14:55
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