18일 예정된 유럽의약품청(EMA)의 조사 결과에 따라 조처하겠다는 방침이다.
세계보건기구(WHO)는 아스트라제네카 백신 접종을 계속 진행하도록 권고하고 있다. 이날 숨야 스와미나탄 WHO 수석 과학자는 언론 브리핑을 열고 “예비 데이터가 백신과 혈전 사이의 연관성을 보여주지 않는다”며 “백만 분의 1의 확률로 문제가 발생할 수 있는 것”이라고 말했다.
AP통신은...
이들 국가는 18일 나올 것으로 예상되는 유럽의약품청(EMA)의 추가 조사 결과와 결정을 기다린다는 계획이다.
이러한 조처는 아스트라제네카 백신 접종 이후 뇌혈전이 발생했다는 사례 보고가 잇달아 나온 데 따른 것이다. 독일은 이날 발표문에서 지난 며칠 동안 복수의 심각한 혈전증 사례가 추가로 보고된 점을 접종 중단 이유로 들었다.
현재까지 이들 4개국...
이들은 현재 18일 열리는 유럽의약품청(EMA) 조사 결과를 기다리고 있다.
WHO는 EMA에 앞서 16일 자문위원회를 개최할 예정이다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 “현재 백신 안전에 대해 자문위가 데이터를 검토하고 있으며 16일에 만날 것”이라면서 “EMA와도 긴밀하게 접촉하고 있다”고 말했다.
이들 국가는 18일 나올 것으로 예상되는 유럽의약품청(EMA)의 추가 조사 결과 및 결정을 기다린다는 계획이다.
세계보건기구(WHO)와 EMA는 아스트라제네카 백신과 혈전 형성 사이에 인과관계가 성립되지 않았다며, 조사가 이뤄지는 동안 해당 백신의 사용이 가능하다는 입장이다. EMA의 경우 아스트라제네카 백신의 이익이 부작용 위험성을 웃돈다는 견해를 나타내고 있다....
폐색전증, 심부정맥 혈전증 또는 혈소판 감소증의 위험을 높인다는 증거가 연령, 성별, 국가, 백신 제조단위에서 나타나지 않았다”고 강조했다.
이어 “자사와 유럽 보건당국이 추가 검사를 실시한 결과에서도 우려할 만한 사항은 나타나지 않았다”면서 “매월 진행하는 백신 안전성 관련 보고서가 다음 주 유럽의약품청(EMA) 사이트에 게재될 예정”이라고 부연했다.
아스트라제네카는 또 유럽 보건당국이 추가적인 검사를 통해서도 우려할 만한 사항은 나타나지 않았다면서, 백신 안전성 관련 보고서가 내주 유럽의약품청(EMA) 웹사이트에 게재될 예정이라고 덧붙였다.
아스트라제네카는 일부 국가에서 백신 접종을 일시 중단하겠다고 밝히자 공식 성명을 통해 자사 백신의 안전성을 강조하고 나섰다. 아스트라제네카는 앞서...
유럽의약품청(EMA)은 성명을 내고 “백신 접종이 혈전이나 사망의 원인이라는 인과관계가 없다”며 “백신 사용 중단을 권고하지 않는다”고 전했다. EMA는 또 “백신의 장점이 위험을 능가하고 있어 조사가 진행되는 동안 백신을 계속 투여해도 괜찮다”고 논란 진화에 나섰다.
배 총괄반장은 “유럽의 일부 국가에서 아스트라제네카 백신 또는 해당 일련번호의...
그러면서 “유럽의약품청(EMA)이 이 백신과 혈전의 관련성에 대한 징후가 없고, 조사가 이뤄지는 동안 해당 백신의 사용이 가능하다고 밝힌 것에 주목하는 것이 중요하다”고 덧붙였다. 사실 관계가 확인될 때까지 백신 접종을 계속할 수 있다는 인식을 나타내면서 냉정한 대응을 호소한 셈이다.
한편 덴마크와 이탈리아, 오스트리아 등 유럽 9개국은 아스트라제네카의 백신을 일시 중단하겠다고 밝혔다. 7일 오스트리아에서 아스트라제네카 백신을 접종한 49세 여성이 심각한 응고 장애(혈전)를 겪고 사망한 영향이다. 유럽의약품청(EMA)은 백신 접종과 혈전, 사망의 인과관계가 밝혀지지 않았다고 해명했지만 덴마크는 “예방적 조치”라고 설명했다.
이탈리아의약청(AIFA)은 “백신 접종 시기에 발생하는 몇 가지 심각한 부작용에 대응하고 있다”면서도 구체적인 부작용 사례와 인과관계를 밝히지는 않았다.
스페인 보건당국은 55~65세 연령층에 대한 백신 접종을 일시 중단한다고 밝혔다. 당국은 “유럽의약품청(EMA)가 부작용에 대해 완전한 검토를 하고 결론을 내릴 때까지 접종을 연기한다”고 발표했다.
EMA는 이날...
그러나 유럽의약품청(EMA)은 혈전 보고와 관련해 현재 백신 접종이 이러한 질환을 초래했다는 것을 보여주는 징후는 없다고 밝혔다. EMA는 이 백신의 혈전 관련 사례에 대한 조사가 진행되는 동안 계속해서 접종할 수 있다는 것이 입장이라고 설명했다.
영국과 스웨덴, 프랑스, 스페인 보건당국은 아스트라제네카 백신은 계속 접종하겠다는 입장을 밝혔다.
EU의 의약품 평가와 승인을 담당하는 유럽의약품청(EMA)은 이날 J&J 백신에 대해 판매 승인을 권고했다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 효과·안전성·품질에서 기준을 충족한다는 결론을 내린 것으로 알려졌다.
존슨앤드존슨 백신은 미국 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 모더나, 다국적 제약사 아스트라제네카-영국 옥스퍼드대 백신에 이어 EU 내에서...
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 렉키로나의 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.
셀트리온은 '롤링 리뷰'를 통한 렉키로나의 신속한 품목허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조 공정 관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 EMA에 제출했으며, EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 2월 24일부터...
아스트라제네카 백신은 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합(EU)에서 18세 이상을 대상으로 조건부 판매를 승인받았지만, 고령층에 대한 예방 효과가 충분히 검증되지 않았다며 유럽 일부 국가에서 고령층 백신 접종을 권하지 않거나 사용 승인을 거부하는 사례가 이어졌다. 하지만 최근 아스트라제네카의 예방 효과를 검증하는 새로운 연구 결과가 나오면서 상황은...
지난 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)가 렉키로나의 시판승인을 위한 롤링리뷰와 별개로 긴급사용 승인을 위한 검토 절차에 돌입했다는 소식이 전해졌다.
셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질·제조 공정 관리, 비임상·임상 시험 데이터를 EMA에 제출했고, 이를 바탕으로 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 렉키로나의 효능...
EU의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)은 이달 초 스푸트니크 V의 동반심사(rolling review)에 돌입했다.
여기에 WHO로부터 백신 인증까지 받게 되면 스푸트니크V 백신의 보급은 더욱 가속화할 전망이다. 국가 내 자체 의약품 승인 기구가 없는 저개발 국가들의 경우 WHO의 인증에 따라 백신을 수입·유통하고 있기 때문이다.
승인 시기 단축하는 ‘동반심사’ 통해 검토 예정EU, 영국ㆍ미국에 비해 백신 개발 늦어 압박독일, 스웨덴 등 고령층 대상 아스트라제네카 접종 결정체코는 시노팜 백신 요청, 오스트리아ㆍ덴마크는 이스라엘과 별도 협력
유럽의약품청(EMA)이 러시아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 V' 심사에 착수한다.
4일(현지시간) CNBC방송에 따르면 EMA는...
이는 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)가 렉키로나의 시판승인을 위한 롤링리뷰와 별개로 긴급사용 승인을 위한 검토 절차에 돌입했다는 소식이 전해졌기 때문으로 보인다. 지난 달 EMA는 렉키로나의 품목허가를 위한 공식 검토 절차의 첫 단계로 롤링리뷰에 돌입한 바 있다.
셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질·제조...
유럽의약품청(EMA)의 대응이 늦다고 여러 차례 비판해왔던 제바스티안 쿠르츠 오스트리아 총리는 “EU만 기다리고 있을 수 없다”며 “이스라엘에서 백신을 조달하겠다”고 선언했다.
접종이 늦어질수록 경기 회복 가능성은 작아진다. 특히 정상적인 경제 활동을 할 수 없어 고용시장 타격이 클 수밖에 없다. IHS마킷에 따르면 지난달 유로존(유로화 사용 19개국)...