유럽류마티스학회 검색결과, 6페이지

검색결과 총120건

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삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

작년 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표된 임상 3상 결과에 따르면 브렌시스의 약물 반응률은 80.8%로, 오리지널(81.5%)과 큰 차이가 없었다. 브렌시스는 또 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매 긍정’ 의견을 받았다. 이번 첫 국내 출시에 이어 올 초부터는 베네팔리라는 이름으로 유럽에서도 출시될 것으로 전망된다. 고한승...

2016-01-06 09:07
삼성 첫 바이오시밀러 세계 최초 국내 출시

지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR; The European League Against Rheumatism)에서 발표된 임상 3상 24주 데이터에서는 오리지네이터 에타너셉트와 효과 및 안전성 측면에서의 비교동등성을 입증 받았고 지난 11월 미국류마티스학회(ACR; American College of Rheumatology, 이하 ‘ACR’)에서는 임상 3상 52주 데이터가 발표돼 장기간의 사용에서도 오리지네이터...

2015-12-03 17:33
삼성바이오에피스, 브렌시스 등 자가면역질환제 바이오시밀러 美 류마티스 학회 발표

삼성바이오에피스에 따르면 이번에 발표하는 3가지 임상 3상 결과 중 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러인 ‘브렌시스’와 레미케이드 바이오시밀러인 ‘SB2’의 임상결과는 지난 6월 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 발표한 시험 결과의 연장선이다. 앞선 발표에서는 6개월 간의 임상 결과를 통해 오리지널 제품과의...

2015-11-09 08:48
셀트리온, 유럽소화기학회서 램시마 마케팅 본격화

28일 셀트리온에 따르면 회사는 이번 학회에서 유럽 지역 마케팅 파트너인 호스피라와 함께 각각 독립 심포지움을 열었으다. 염증성장질환 환자를 대상으로 진행한 임상연구 결과를 6개의 포스터 발표 및 2개의 구연발표를 통해 공개했다. 양사의 심포지움에서는 이번 학회에서 새롭게 공개된 연구결과를 포함, 총 9가지 임상연구 결과가 발표됐다. 이 9개 연구는...

2015-10-28 10:51
삼성바이오에피스, 첫 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 국내 품목 허가 취득

이 연구의 임상 1상과 임상 3상 결과는 올해 6월 ‘2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)’에서 발표됐다. 이어 EULAR의 공식 학회지인 ‘ARD’에 임상 3상(24주) 결과가 등재, 그 학술적 가치를 학계에서 공식적으로 인정받는 쾌거를 이루기도 했다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 “회사가 설립된 지 만 3년 반 만에 첫 제품의 품목 허가를 받았다”면서 “브렌시스가 첫...

2015-09-07 10:49
녹십자, 골관절염 치료제 ‘신바로’ 임상결과 유럽 최대 학회서 발표

녹십자는 지난 10일부터 4일간 이탈리아 로마에서 열린 유럽류마티스학회(EULAR)에서 골관절염 치료제 ‘신바로캡슐(이하 신바로)’의 수지골관절염 임상 결과가 발표됐다고 16일 밝혔다. EULAR는 전세계 약 1만5000명 이상의 임상의사 및 관련 전문가가 참석하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회로, 매년 6월 유럽의 주요 도시에서 개최되고 있다. 이번...

2015-06-16 10:52
삼성바이오에피스, 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 임상결과 유럽서 발표

삼성바이오에피스는 10일(현지시간)부터 13일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 바이오시밀러 제품 3개의 임상결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 2015 EULAR에서 발표한 임상결과는 10일부터 EULAR 홈페이지(www.congress.eular.org)를 통해 공개됐다. 삼성바이오에피스는 개발 중인 제품 중 SB4(엔브렐 바이오시밀러)·SB2(레미케이드...

2015-06-11 10:14
美서 관심 높아지는 램시마… 셀트리온 "내년 하반기 판매허가 기대"

셀트리온은 호스피라와 함께 현재 미국에서 오리지널약 개발사가 가진 특허가 여전히 유효한 지를 묻는 특허소송을 진행 중이다. 한편, ACR은 유럽류마티스학회와 더불어 전 세계 약 1만5000여명 이상의 관련 전문가와 임상의사가 참석하는 세계 최대의 류마티스 학회 중 하나다.

2014-11-19 17:47
"셀트리온 램시마, 유럽 건강보험재정에 기여할 것"

셀트리온의 항체 바이오시밀러 램시마가 유럽 건강보험재정에 큰 기여를 할 것이라는 분석이 나왔다. 18일 셀트리온에 따르면 지난 17일 미국 보스톤에서 열린 미국류마티스학회(ACR)에서는 ‘영국, 독일, 프랑스, 이탈리아에서 류마티스관절염 치료에 인플릭시맙 바이오시밀러가 미치는 5년간 재정영향 분석’ 보고서를 통해 램시마의 영향력에 대해 언급했다....

2014-11-18 17:47
한미약품, 류마티스관절염 신약 유럽학회서 발표

한미약품은 지난 11일부터 4일간 프랑스 파리에서 열린 유럽류마티스관절염학회(EULAR)에서 차세대 류마티스관절염치료제 ‘HM71224’의 임상 중간결과를 발표했다고 17일 밝혔다. HM71224는 면역체계 이상으로 나타나는 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료에 효과적으로 쓰일 수 있는 약물이다. 한미약품은 이번 학회에서 건강인 58명을 대상으로 유럽...

2014-06-17 09:29
유럽류머티즘학회(EULAR), 공식보도자료에 셀트리온 ‘램시마 연구자료’ 채택

셀트리온은 유럽류마티스학회 사무국이 강직성척추염환자를 대상으로 램시마와 오리지널 인플릭시맵의 효과, 안전성을 비교한 인하대 류머티즘내과 박원 교수 등의 연구결과를 학회 이름으로 의학전문기자들에게 배포했다고 13일 밝혔다. 이 연구는 기능손상, 일상생활능력 등 환자들의 지표를 통해 램시마가 오리지널약제와 비교해 별 차이를 보이지 않았다는...

2014-06-13 14:11
셀트리온, 램시마 국제학회서 호평

전 유럽류마티스학회(EULAR) 회장을 역임한 토르 크비엔(Tore Kvien)교수는 학술심포지엄에서 “램시마는 EMA에서 신약에 준하는 엄격한 심사를 통과한 현재로서는 유일한 ‘진짜-바이오시밀러’이며, 이미 류마티스 질환치료 환경에 상당한 변화의 바람을 일으키고 있다”고 말했다. 아태류마티스학회는 1963년도에 설립된 학회로 류머티즘학자·의사...

2013-09-02 10:54
셀트리온, 램시마 임상결과 유럽학회서 발표

셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마의 54주 장기 임상결과가 오는 6월 개최될 유럽 류마티스 학회(EULAR)의 공식 프로그램에서 발표한다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2012년에도 해당학회에서 램시마의 글로벌 임상 결과에 대한 30주까지의 동등성자료를 주제발표 및 포스터 세션을 통해 발표했다. 이번에 발표할 연구결과는 램시마의 허가승인을 위해...

2013-04-12 09:54
[특징주]셀트리온, 바이오시밀러 약효 인정에도 ‘약세’

지난 8일 셀트리온은 유럽 류마티스학회에서 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 제품인 CT-P13의 임상결과를 발표, 오리지널과 동등하다고 인정받았다. 김혜림 현대증권 연구원은 “양호한 임상결과를 기반으로 하반기부터 본격적인 마케팅활동 개시가 예상된다”며 “하반기 각국 특성에 맞는 차별화된 마케팅 전략을 펼칠 것”이라고 예상했다. 이어...

2012-06-11 09:45
[특징주]셀트리온, 바이오시밀러 효능 인정 소식에 강세

셀트리온은 지난 6일(현지시간) 2012 유럽 류머티즘 학회(EULAR)에서 류마티즘 관절염 치료제 레미케이드 바이오 시밀러 CT-P13에 대해 강직성척추염(AS)과 류마티스 관절염(RA) 환자 각각 250 여명, 580 여명을 대상으로 진행한 임상1, 3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등성이 입증됐다고 발표했다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "셀트리온의...

2012-06-07 09:15
셀트리온, "항체바이오시밀러 효능 입증"

셀트리온이 6일 독일 베를린에서 열린 2012 유럽류마티스학회에서 항체 바이오시밀러(CT-P13, 자가면역질환 치료제)에 대한 임상시험에서 오리지널과 동등성이 확보됐다는 결과를 발표했다. 회사 측은" CT-P13에 대해 강직성척추염과 류마티스 관절염 환자 각각 250여명, 580여명을 대상으로 진행한 임상1,3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서...

2012-06-06 22:50
셀트리온, 6월 국제학회서 바이오시밀러 임상결과 발표

셀트리온이 임상결과를 발표할 유럽류마티스학회(EULAR; The European League Against RheumatIsm)는 전세계에서 약 1만5000명 이상의 임상의사와 관련 전문가가 참석하는 세계 최대의 류마티스학회 중 하나다. 매년 유럽의 주요도시에서 열리며, 올해에는 독일 베를린에서 6월 6~8일 개최될 예정이다. 셀트리온의 임상결과는 이번 학회의 공식 프로그램인 주제발표 및...

2012-04-06 14:23
셀트리온, 관절염 치료용 바이오시밀러 임상 결과 확인

자세한 임상 결과는 오는 6월에 있을 유럽 류마티스학회의 초록 및 학회 발표를 통해 공개될 예정이다. 이번 보고서는 총 19개국에 위치한 100여 곳의 병원에서 진행된 임상 결과를 바탕으로 작성된 것으로 셀트리온은 지난 2010년 11월부터 약 1년간 류마티스 관절염 치료제의 바이오시밀러에 대한 1상, 3상의 임상을 진행했으며 총 2000억원의 개발비용이 투자됐다....

2012-02-01 14:42
'휴미라' 궤양성 대장염 임상 3상 연구 1차 평가지표 도달

애보트는 17일 자사제품인 류마티스관절염치료제 '휴미라'가 중등도 이상의 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구에서 1차평가지표인 임상적 관해에 도달한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이 같은 결과는 시카고에서 열린 소화기 내과 학회(DDW)에서 발표됐다. 궤양성 대장염(UC)은 만성 자가면역질환으로 결장이나 대장 내막(lining)에 염증과...

2011-05-17 17:32
한국BMS, 류마티스관절염치료제 '오렌시아' 시판

2009년 유럽 류마티스 관절염 학회(EULAR)에서 발표된 연구결과에 따르면 오렌시아는 병을 개선시키는 항류마티스약에 불충분한 반응을 보인 환자를 대상으로 한 5년 간의 임상시험에서 치료환자의 70.4%이상, 7년 간의 임상시험에서 52.0% 이상의 환자들이 치료 효과를 유지해 오렌시아의 장기간에 걸친 지속적인 효능이 입중됐다. 오렌시아는 또한 여러...

2010-03-31 10:25

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