유럽류마티스학회 검색결과, 5페이지

검색결과 총120건

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[BioS] 셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"

이번 트룩시마 임상은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)서 발표한 트룩시마와 오리지널의약품의 효능 및 안전성 비교 임상의 연장 연구로 총 72주에 걸친 유효성, 안전성 결과를 담고 있다. 특히 이 연구는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 첫 교체처방 임상 결과다. 충남대학교 병원 류마티스내과 심승철 교수 등은 트룩시마 또는 오리지널의약품으로...

2017-11-07 14:07
[BioS] 셀트리온헬스케어 “트룩시마, 영국 등서 점유율 30% 돌파”

유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 만장일치로 트룩시마 판매 허가를 권고했던 점과 셀트리온이 미국혈액암학회 등 국제 학회에서 여러 차례 임상결과 및 논문을 발표해 오리지널의약품과 동등한 효능 및 안전성을 입증한 것도 유럽 의료진의 신뢰 향상에 기여했다는 평가다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “트룩시마의 발매를 바탕으로 자가면역질환...

2017-08-01 10:24
[BioS] 셀트리온, ‘맙테라’ 시밀러 ‘트룩시마’ 美 허가 신청

셀트리온은 이미 혈액암 적응증과 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 트룩시마의 임상을 완료했으며, 미국혈액암학회(ASH), 미국임상종양학회(ASCO), 유럽류마티스학회(EULAR) 등 유명 학회에서 임상 결과를 발표한 바 있다. 셀트리온은 지난해 테바와 트룩시마와 허쥬마의 북미 판권 계약을 체결했으며, FDA로부터 판매 승인을 받게 되면 항암제 분야에서...

2017-06-29 14:28
[BioS] 셀트리온, 트룩시마 48주 임상결과 발표 "오리지널과 동등"

한편 셀트리온은 유럽류마티스학회에서 트룩시마와 오리지널의약품을 투여받은 환자들의 체질량에 따른 의약품 효능 비교 연구 결과도 함께 발표했다. 연구 결과 두 의약품 투여군 간 체중에 관계없이 유사한 개선효과가 나타났으며 류마티스관절염 환자에 대한 리툭시맙 치료에 체질량이 영향을 미치지 않는다는 결과가 발표됐다. 셀트리온...

2017-06-19 14:49
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

셀트리온은 이미 혈액암 적응증과 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 완료했으며, 지난해 유럽류마티스학회와 미국혈액암학회 등 유명 학회에 임상 결과를 발표함으로써 의료계로부터 제품 신뢰도를 높일 처방 근거까지 확보했다. 바이오 업계는 그 동안 트룩시마의 오리지널의약품 리툭산을 복제가 어려운 바이오의약품으로 평가해왔다. 동등한 품질...

2017-02-22 13:24
셀트리온, 램시마 크론병 임상 결과 ECCO 학회서 발표

한편, 학회는 유럽 5개국에서 램시마 사용으로 절감되는 의료비용에 대한 조사 결과도 발표했다. 2015년부터 2016년 상반기까지 독일과 이탈리아, 스페인, 영국에서 램시마를 처방해 약 3240만 유로(약 400억 원)의 의료비를 절감했다. 이는 5428명의 환자가 1년 동안 바이오의약품으로 치료할 수 있는 금액이다.

2017-02-20 17:47
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

셀트리온은 유럽에서 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 통해 램시마의 허가를 받았고, 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환도 승인받았다. 이후 의료계 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다. 노르웨이 오슬로 대학의 요르겐 얀센 교수는 "그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료...

2017-02-20 10:31
[BioS] 셀트리온이 출시한다는 '자가면역 진단키트'란?

이 진단키트에 대한 과학적 근거는 지난해 6월에 유럽류마티스학회(European League Against Rheumatism; EULAR)에서 발표된 연구결과에서 찾을 수 있다. 당시 스페인 라 파즈 대학교(La Paz university) 병원의 연구진은 류마티스 관절염(RA)환자를 대상으로 실시된 관찰연구 결과를 발표했다. 이에 따르면 바이오의약품 치료 초기, ADA 농도가 높은 RA 환자군이 치료 진행 후...

2017-01-12 17:28
셀트리온, 美 혈액암 학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상 결과 발표

미국혈액암학회의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다”며 “유럽 리툭시맙 처방 환자 중 소포림프종 환자 비율이 약 30%에 달해 이번 임상 자료가 향후 리툭시맙 바이오시밀러 시장을 주도해 나가기 위한 중요한 발판이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이 관계자는 또 “셀트리온은 트룩시마의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 소포림프종(Follicular...

2016-12-05 11:03
[BioS] 셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표

셀트리온은 항암제 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)의 임상 연구 결과가 미국 혈액암학회(ASH)에서 공개됐다고 5일 밝혔다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 '맙테라'의 바이오시밀러다. 지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다. 셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국...

2016-12-05 10:47
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득

한편, 셀트리온은 지난 11일부터 미국 워싱턴에서 개최된 2016 미국류마티스학회(ACR 2016)에서 트룩시마의 성공적인 임상 3상 결과를 발표했다. 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 환자를 대상으로 트룩시마 투여를 진행한 임상 3상에 대한 두 건의 결과가 발표됐는데, 첫번째는 트룩시마와 오리지널의약품 간 약동학적 동등성을 증명했다는 내용이며, 두 번째는...

2016-11-17 11:09
[BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가

셀트리온은 지난 11일부터 미국 워싱턴에서 개최된 '2016 미국류마티스학회(ACR 2016)'에서 트룩시마의 성공적인 임상 3상 결과를 2건을 발표했다.임상시험에서 트룩시마가 오리지널의약품과 약동학적 동등성과 유효성을 입증했다는 내용이다. 트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체...

2016-11-17 10:12
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표

18일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW, Unite European Gastroenterology Week)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기임상인 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표됐다. 노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품인 ‘레미케이드’(존슨앤존슨)를 바이오시밀러인 ‘램시마’로 교차투여...

2016-10-20 10:53
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

18일 셀트리온에 따르면 최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기 임상시험 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표됐다. 노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품인 ‘레미케이드’를 바이오시밀러인 ‘램시마’로 약을 변경한 이후 안전성과 효과를 평가하기...

2016-10-20 10:16
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 임상 3상 결과 내달 공개

한편 셀트리온은 영국 런던에서 지난 6월 개최된 유럽류마티스학회(EULAR: The European League Against Rheumatism)에서 트룩시마 임상 1상 결과를 공개한 바 있다. 류마티스성 관절염 환자 각 154명과 87명을 대상으로 총 104주 동안 임상1상 및 연장연구를 시행한 결과, 트룩시마와 오리지널의약품 사이의 유사함이 입증됐고 임상 도중 오리지널의약품에서 트룩시마로 교체...

2016-10-13 11:13
[BioS] [단독]삼성 '리툭산' 바이오시밀러 개발 4년만에 재개

국내에서도 올해 출시를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 최근 열린 2016년 유럽 류마티스 학회(eular 2016)에서 오리지널과 유효성과 안전성은 물론 약효 지속시간, 질병 개선도 등에서도 동등성을 입증하는 2년 장기 연구 데이터를 공개했다. 오리지널에서 트룩시마를 바꿔 써도 동일하다는 교체 처방 데이터도 포함됐다.

2016-08-02 08:43
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

또 24주차에서 52주차까지 실시한 스위칭 임상시험 결과에서도 유효성, 안전성, 면역성에서 SB5와 오리지널 의약품이 유사한 수준이라는 것이 2016 유럽 류마티스 학회에서 발표됐다. 스위칭 임상시험이란 오리지널 의약품을 투여받은 환자를 대상으로 일정한 시점에서 바이오시밀러로 전환하고 임상을 지속해 유효성, 안정성, 면역성에서 차이가 없음을 확인하는...

2016-07-18 10:26
[BioS] GSK '벤리스타' 루푸스 환자에 효과 연구결과 발표

최근 유럽류마티스학회(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR)에서 발표된 BLISS-SC 연구결과에 따르면 전신성 홍반성 루푸스 환자에 대해 기준 치료(standard of care, SoC)와 벤리스타 200mg 피하주사 병용시, 위약군의 기준치료보다 더 좋은 반응을 보였다. 데이터에 따르면 1차 평가변수에서 벤리스타 투약군은 위약군 대비 52주차에 질병...

2016-06-23 18:26
셀트리온, 트룩시마 임상 결과 EULAR 학회서 발표

셀트리온의 항체 바이오시밀러 트룩시마(CT-P10)의 임상 연구 결과가 영국 런던에서 개최된 유럽류마티스학회(EULAR)에서 공개됐다. 트룩시마는 비호지킨스림프종 및 류마티스관절염 환자의 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다. 셀트리온이 지난해 10월 유럽 EMA에 판매허가를 신청한 제품이다. 셀트리온은 학회 공식자료를 통해 류마티스관절염(RA)...

2016-06-10 11:22
삼성바이오에피스, 유럽 류마티스 학회서 바이오시밀러 3개 제품 임상결과 발표

삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 11일까지 영국 런던서 개최되는 2016 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 자사의 바이오시밀러 3개 제품의 임상결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 유럽 류마티스 학회는 미국 류마티스 학회(ACR)와 더불어 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 2만여 명이 참여하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회다. 삼성바이오에피스는 한국과...

2016-06-09 08:31

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