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  • “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    김 연구원은 “지난해 매출액은 1221억 원으로, 블록버스터에 등극한 위식도역류질환 케이캡도 새롭게 저용량 제품이 출시돼 플러스(+) 성장이 가능할 전망”이라며 “신제품은 지난달 출시된 루센티스 바이오시밀러 루센비에스주와 현재 약가 협상 중인 위염 치료제 천연물 신약인 지텍에 주목할 필요가 있다”고 했다. 이어 “지텍은 임상3상에서 스티렌 대비...
    2023-02-06 08:27
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 이어 에콰도르서 품목허가 획득
    대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 이어 에콰도르서 품목허가 획득
    대웅제약은 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 회사는 중남미 시장 진출을 위해 지난해 4~5월 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(NDA)를 제출했다. 펙수클루는 에콰도르에 NDA 제출 10개월 만에 허가를 받았다. 이번 품목허가는 지난해...
    2023-02-03 15:29
  • [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    HK이노엔(HK inno.N)은 최근 브라질 대형제약사 ‘유로파마(Eurofarma)’와 위식도역류질환 신약 P-CAB ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발과 판매를 추진할 계획이다. 계약 기간은 브라질 현지에...
    2023-01-26 10:01
  • HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔(HK inno.N)은 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’정(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등...
    2023-01-26 09:08
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    대웅제약이 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제...
    2023-01-26 08:48
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 中 의료보험목록 등재 소식에 강세
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 中 의료보험목록 등재 소식에 강세
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분 테고프라잔)이 중국에서 보험약으로 등재됐다는 소식이 들리면서다. 19일 오전 10시 37분 현재 HK이노엔은 전거래일 대비 10.04% 오른 4만1650원에 거래 중이다. 뉴스1에 따르면, 케이캡은 전날(18일) 오후 중국의료보험심사국이 발표한 중국의료보험등재 목록에 올랐다. 케이캡의 중국 상품명은 '타이신짠'이다....
    2023-01-19 10:40
  • HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도 역류질환의 치료 △비미란성 위식도 역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에게서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한...
    2023-01-12 09:16
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 기존 케이캡정 50mg 대비 용량을 줄반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시했다고 2일 밝혔다. 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB약물이라는 경쟁력으로 향후 케이캡의 처방영역이 더욱 넓어질 것으로 기대된다. ‘케이캡정25mg’은 국내 출시된 P-CAB계열의...
    2023-01-02 09:31
  • 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약 연구개발 계약 체결
    대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약 연구개발 계약 체결
    이를 바탕으로 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’와 같은 신약과 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로스타’, 이상지질혈증 치료제 ‘크레젯’ 등 개량신약 복합제를 개발 및 생산해오고 있으며, 오픈콜라보레이션을 통한 제형 개발 및 다양화에 힘쓰고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “뉴로라이브와 한층 진화한 우울증 치료제...
    2022-12-28 09:33
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 14일 콜롬비아와 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 국내 승인 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 대웅제약이 지금까지 펙수클루의 NDA를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아...
    2022-12-14 12:01
  • 대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    대웅제약이 최근 콜롬비아·베트남에 자사의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 품목서하신청서를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 이로써 펙수클루의 국내 허가 1년 만에 10개국에 품목허가신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 2조 원...
    2022-12-14 09:57
  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    해당 신약은 △유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’ △셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ △한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’ △대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’ △SK바이오사이언스의 코로나19 예방백신 ‘스카이코비원’ △대웅제약의 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 등입니다. 다만 국신 신약의 번호를 붙이는 것에 다소간의 혼동(?)이...
    2022-12-03 07:00
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    식약처 관계자는 “이번 신약 허가로 제2형 당뇨병 환자의 치료제 선택범위와 치료 기회의 확대에 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다. 한편, 대웅제약은 지난해 12월 30일 식약처로부터 국산 34호 신약인 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’를 승인받은 데 이어, 이번 엔블로 승인으로 2년 연속 신약 허가에 성공했다.
    2022-12-01 16:00
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔은 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’과 타 회사 PPI 계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 ‘P-CAB과 PPI의 간독성 위험 비교: 추적관찰 코호트’연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 김종승 전북대병원 이비인후과 교수 연구팀은 건강보험심사평가원의...
    2022-11-28 09:33
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    앞서 대웅제약은 작년 12월 34호 국산 신약으로 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 품목허가를 받았다. 펙수클루는 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득하는 등 해외에서도 인정받고 있다. 대웅제약은 올해 말까지 전 세계 10개국에 펙수클루의 품목허가신청서를 제출할 계획이다. 처방 실적도 좋다. 업계에 따르면 펙수클루 출시 3개월 동안...
    2022-11-21 12:00
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    현재 당뇨병·위식도역류질환·폐섬유증·자가면역 등 분야에서 신약을 개발하고 있다. 특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에...
    2022-11-17 05:00
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    대웅제약은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리지만 허가에 필요한 제출서류...
    2022-11-10 15:15
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며, 이에 따라 의약품 매출의 수익성도 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 송수영 휴온스...
    2022-11-04 12:24
  • 3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    별도기준 매출액은 3015억 원, 영업이익은 303억 원으로 지난해 3분기보다 각각 13.7%, 26.7% 늘었다. 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 보툴리눔 톡신 '나보타'가 호실적을 이끌었다. 특히 나보타 매출은 전년동기 대비 두 배 가까이 성장한 404억 원을 기록했다. 이 가운데 수출이 326억 원으로 대부분을 차지하면서 환율효과도 누렸다.
    2022-11-04 05:00
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다. 지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억 원을 기록했다. 지난해 3분기보다 각각 9.7%, 10.9% 증가한 규모다. 전문의약품 매출이 894억 원으로 7.8% 늘었다. 당뇨 치료제 ‘테넬리아’, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’와...
    2022-11-01 05:00
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