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  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보거안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 ‘펙수클루’는 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다. 멕시코는 중미 지역에서...
    2023-10-18 16:44
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 유럽소화기학회는...
    2023-10-17 09:06
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 멕시코에 이어 페루에서도 출시됐다. HK이노엔은 케이캡이 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 밝혔다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다고 회사 측은 설명했다. 케이캡의...
    2023-10-16 10:31
  • “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    경쟁 약물인 Phathom Pharmaceuticals의 보노프라잔(vonoprazan)은 올해 6월 미란성(erosive) 위식도 역류질환에 허가를 재 신청한 데 이어, 올해 9월 비미란성(non-erosive) 위식도 역류질환 적응증으로 허가를 신청했다. 박 연구원은 "Vonoprazan은 니트로사민 불순물 이슈로 인허가 절차가 지연돼, 케이캡과의 격차는 줄어든 상황"이라며 "향후 임상...
    2023-10-10 08:06
  • 과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    23일 국민건강보험공단 ‘2018년~2022년 위-식도 역류질환(질병분류코드 K21) 진료현황’에 따르면 2018년 진료인원은 444만8633명에서 지난해 488만6342명으로 늘었다. 이는 2017년 역류성식도염 진료인원이 427만여 명에서 약 61만 명 정도 증가한 수치다. 역류성식도염 총 진료비도 5년간 약 1400억 원이상 상승했다. 건강보험공단 자료에 의하면 ‘위식도 역류질환 총진료비는’...
    2023-09-23 09:00
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    2021년 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’에 이어 2022년 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 신약으로 허가받았다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 34호 신약이다. 지난해 7월 출시했고, 발매 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 기록할 만큼 시장...
    2023-09-07 05:00
  • “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    HK이노엔은 싱가포르에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 출시했다. 올해 2월 허가를 받은 지 약 6개월 만의 성과로, 현지 파트너사 UITC를 통해 완제품을 수출한다. 동남아 지역에서는 인도네시아와 필리핀 이후 세 번째 출시 국가다. 회사 관계자는 “싱가포르 위식도역류질환 치료제 시장은 최근 3년간 11% 성장할 만큼 잠재력이 뚜렷하다”라며 “한국에서...
    2023-09-05 05:00
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 싱가포르에 본격 출시됐다. HK이노엔은 지난달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 케이캡(성분명 테고프라잔) 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 밝혔다. 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 주요 임상시험을 토대로 케이캡의 특장점을...
    2023-09-04 09:46
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’는 출시 1년 만에 국내 매출 410억 원을 돌파하고 이 여세를 몰아 2027년 글로벌 100개국 진출 목표로 해외시장 공략을 가속하고 있다. 현재 펙수클루가 진출한 국가는 기술수출을 포함해 전 세계 18개국이다. 최근 필리핀 정식 출시를 시작으로 글로벌시장 진출을 본격화하고 있고, 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에서도 임상...
    2023-08-03 14:11
  • HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 수출 증가와 수액 매출 확대, 아시아티 ‘티로그’의 판매 호조가 있었지만, 지난해 2분기 MSD의 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 가격 인상 전 출하 집중에 따른 기저효과 등에 따라 전년 대비 매출이 감소했다고 설명했다. 또 중국 마일스톤 수령 등에 따른 기저효과도 있었다고 덧붙였다. 케이캡의 2분기 처방액은...
    2023-08-01 16:28
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    현지 발매에 맞춰 대웅제약은 펙수클루 런칭 행사를 통해 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환 최신 지견과 펙수클루 특장점을 공유했다. 행사에는 350명의 필리핀 의사들이 참여했고 △위식도역류질환 치료 현황 및 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’의 역할 △펙수클루의 특장점 및 임상시험 결과 등의 발표가 이어졌다. 행사에서 공동 좌장을 맡은 이국래...
    2023-08-01 14:05
  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, SGLT-2 억제제 ‘엔블로’로 이어지는 R&D 성과에 힘입어 별도기준 분기 최대 실적을 올렸다. 매출은 3071억 원, 영업이익은 362억 원으로 각각 4.5%, 7.8% 증가했다. 펙수클루는 활발한 마케팅 활동을 기반으로 2분기 125억 원의 매출을 올렸다. 하반기에는 필리핀 수출을 시작으로...
    2023-08-01 05:00
  • 대웅, 자사주·자회사 주식 매입에 총 200억 원 투입
    대웅, 자사주·자회사 주식 매입에 총 200억 원 투입
    대웅의 자회사 대웅제약은 현재 보툴리눔 톡신 제품 ‘나보타’와 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 당뇨병 신약 ‘엔블로’를 중심으로 매 분기 최고 실적을 갱신하고 있다. 대웅제약의 2분기 잠정실적 공시에 따르면 나보타·펙수클루·엔블로의 활약으로 별도기준 매출액 3071억 원, 영업이익이 362억 원으로 전년 동기 대비 각각 4.5%, 7.8% 성장해 역대 분기 최대...
    2023-07-27 16:00
  • 대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    가장 주목할 혁신은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’다. 위식도역류질환 약제 중 9시간의 가장 긴 반감기를 가진 강점을 바탕으로 펙수클루는 블록버스터 신약으로 성장 중이다. 국내에서 출시 1년 만에 410억 원을 기록하며 본격적인 성장 궤도에 들어섰다는 평가를 받고 있는 가운데 지난달 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에 품목허가 신청한 펙수클루는 올...
    2023-07-27 13:22
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 페루에서 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’으로, 총 4개의 적응증에 쓰일 예정이다. 해당 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리...
    2023-07-24 09:24
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 2030년 글로벌 매출 1조 원 목표에 맞춰 순항하고 있다. 20일 제약바이오업계에 따르면, 올해 상반기 펙수클루는 235억 원의 외래 처방실적을 기록했다. 1분기에는 108억 원, 2분기에는 127억 원의 매출을 보였으며 월평균 15% 이상 성장하고 있다. 발매 11개월 만에 누적 매출은 300억 원을 돌파했고, 올해 1000억...
    2023-07-21 05:00
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 인도네시아 진출
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 인도네시아 진출
    HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)을 동남아시아 최대 시장인 인도네시아에 출시했다고 10일 밝혔다. HK이노엔은 중국, 몽골, 필리핀, 멕시코 등 해외 5개국에 케이캡을 연이어 출시하며 시장 진출 속도를 높이고 있다. 케이캡의 인도네시아 제품명은 ‘테자(TEZA)’이며 현지 마케팅 및 유통은 동남아시아 대형 제약사인 ‘칼베...
    2023-07-10 09:12
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 보험급여 적용범위 확장
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 보험급여 적용범위 확장
    HK이노엔(HK inno.N)은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, tegoprazan)’이 지난 1일자로 소화성 궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에 쓰이는 경우에도 보험급여가 적용된다고 3일 밝혔다. 헬리코박터파일로리균(Helicobacter pylori, 이하 ‘헬리코박터균’)은 위장 점막에 주로 감염되어 만성위염, 위궤양, 십이지장 궤양...
    2023-07-03 09:45
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균 치료도 보험 적용
    HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균 치료도 보험 적용
    대한 상부위장관∙헬리코박터 학회에 따르면 전 세계 인구 약 50%가 헬리코박터균에 감염된 것으로 추정되는 가운데, 위 · 십이지장궤양 환자 등에게는 특히 제균 치료를 권고하고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “기존 PPI계열 제품들이 가진 주요 보험급여 기준이 케이캡에도 모두 적용됨에 따라 국내에서만 연간 1조 원이 넘는 위식도역류질환 치료제 시장에서...
    2023-07-03 09:19
  • 대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’는 대웅제약이 자체 개발한 ‘칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)’ 계열의 위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 ‘기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제’의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있다. 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가...
    2023-06-28 09:20
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