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  • '메뚜기·장수풍뎅이·누에·풀무치'…소고기보다 단백질 2배 많은 '식용곤충'
    '메뚜기·장수풍뎅이·누에·풀무치'…소고기보다 단백질 2배 많은 '식용곤충'
    농촌진흥청과 식품의약품안전처에서 식용으로 지정한 곤충은 총 10가지다. 전래적 식용 근거로 일반식품 원료가 된 메뚜기, 백강잠, 식용누에(애벌레·번데기) 3종, 한시적 식품 원료에서 일반식품 원료로 전환된 갈색거저리(유충), 흰점박이꽃무지(유충), 장수풍뎅이(유충), 쌍별귀뚜라미(성충) 4종, 한시적 식품 원료인 아메리카 왕거저리(유충 탈지 분말), 수벌...
    2022-09-12 12:00
  • 의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’, ‘트룩시마’, ‘허쥬마’가 1·2·3위를 나란히 꿰찼다. 이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로...
    2022-09-07 18:41
  • 경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '램시마', '트룩시마', '허쥬마'가 1ㆍ2ㆍ3위를 나란히 꿰찼다. 이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로 1위, 미국이...
    2022-09-07 18:37
  • 휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    휴메딕스가 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다. 휴메딕스는 “신규 전략 사업으로 진행한 헤파린나트륨 국내 최초 국산화 사업진행에 박차를 가하고 있다”며 “2023년 1분기 원료의약품 등록 완료가 목표”라고 6일 밝혔다. 회사 측에 다르면 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈...
    2022-09-06 14:59
  • 에스엔피제네틱스, 동탄 테크노밸리에 새 둥지...CDMO 사업 박차
    에스엔피제네틱스, 동탄 테크노밸리에 새 둥지...CDMO 사업 박차
    지더블유바이텍 자회사 에스엔피제네틱스는 경기도 동탄에 300평 규모의 신사옥을 마련하고 본격적인 CDMO(의약품위탁개발생산) 사업 전개를 위한 발판을 마련했다고 6일 밝혔다. 회사는 지난 6개월간 연구·생산 기술 인력 확충에 힘써왔으며 바이오ㆍ제약 기업들이 다수 입주해 있는 경기도 동탄 테크노밸리 아너스카이 1개 층에 첨단 제조시설을 마련해 사옥을...
    2022-09-06 08:28
  • 제약바이오 CEO 60명 한 자리에…식약처 규제혁신 방향 제시
    제약바이오 CEO 60명 한 자리에…식약처 규제혁신 방향 제시
    강석연 식약처 의약품안전국장은 의약품 분야 규제혁신 방향과 관련해 △전주기 규제서비스 강화(전주기 제품화전략지원단 운영과 정규조직화 등) △원료의약품 복수 규격 허용을 통한 안정적인 공급망 구축(공정서 규격 포함한 원료의 관리 개선 등) △의약품 부작용 피해구제제도 합리적 개선(추가부담금 관련 약사법 문구 삭제 등) 등의 계획을 발표했다. 이어진...
    2022-09-02 16:34
  • 동국제약, 식약처 ‘QbD 기술 컨설팅’ 지원 기업에 선정
    동국제약, 식약처 ‘QbD 기술 컨설팅’ 지원 기업에 선정
    의약품의 원료부터 제조 및 판매에 이르기까지 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로, 발생 우려가 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다. 식약처는 제약업체가 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산·유통하고, 품질관리 전략 수립 및 시행이 가능하도록 QbD 제도의 도입을 권장하고 있다. 동국제약 DK의약연구소 담당자는 “QbD가...
    2022-09-02 12:28
  • 건기식협회 “추석 선물 구입시 ‘건강기능식품 인정 도안’ 확인하세요”
    건기식협회 “추석 선물 구입시 ‘건강기능식품 인정 도안’ 확인하세요”
    건기식을 마치 질병의 치료에 탁월한 효능이 있는 의약품처럼 표현하거나, 일반식품임에도 건기식처럼 표시하는 광고, 타 업체나 제품을 비방하는 광고는 모두 허위·과대광고이므로 주의해야 한다. 식약처에서 판매를 허가한 건기식은 유통 전 전문가들로부터 표시·광고 사전심의를 받으며, 심의 통과 시 심의필 마크(#하단 이미지)를 기재할 수 있으니 확인해보는 것이...
    2022-09-02 10:24
  • 삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    세부적으로 삼진제약은 아리바이오가 미국에 구축한 임상 및 인허가 노하우와 인프라를 활용하고, 아리바이오는 삼진제약 마곡연구센터의 첨단 연구시설과 원료-완제의약품 제조시설 등 자원을 확보했다. 삼진제약과 아리바이오는 파트너십 체결을 전기로 글로벌 바이오 제약사로 함께 성장하는 공통의 목표를 설정했다. 또 실질적 유대와 가치 실현 의지를...
    2022-08-30 16:31
  • 이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다. 이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.
    2022-08-30 16:04
  • 제약협동조합, 정춘숙 국회 보건복지위원장과 제약·보건산업 간담회
    제약협동조합, 정춘숙 국회 보건복지위원장과 제약·보건산업 간담회
    간담회는 최근 제약업계에서 활발히 논의 중인 국내원료 의약품 산업 및 제네릭 활성화 방안, OTC 활성화 등에 대한 논의가 활발히 이뤄지며 예정된 시간을 넘어 마쳤다. 정춘숙 위원장과 조용준 이사장은 "국민 건강과 제약산업 주권을 위해서는 대형제약사뿐만 아니라 중소, 중견 제약사와 함께 성장해야 한다는 사실에 대해 공감대를 형성했다"며...
    2022-08-26 13:45
  • 바이온, 줄기세포배양액 코스메틱 ‘스템엘린’ 홈쇼핑 진출
    바이온, 줄기세포배양액 코스메틱 ‘스템엘린’ 홈쇼핑 진출
    미래셀바이오는 줄기세포 치료 기술 및 치료제 등 첨단바이오의약품, 생체 유래 소재 개발을 선도하는 전문 바이오 기업으로 줄기세포 관련 특허 29건을 보유하는 등 기술력을 인정받고 있다. 이 회사의 인체지방줄기세포배양액은2010년세계 최초로 국제화장품원료집(ICID)에 등재됐다. 스템엘린의‘하이퍼 액티브 셀 앰풀’은 듀얼 타입으로 1제...
    2022-08-25 14:47
  • 메디콕스, 희귀난치 질환자 위한 의료용 대마사업 본격화… 호주 ‘그린파머스’에 전략적 지분 투자 결정
    메디콕스, 희귀난치 질환자 위한 의료용 대마사업 본격화… 호주 ‘그린파머스’에 전략적 지분 투자 결정
    지난 8월 정부는 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하면서 대마 성분 의약품의 제조 및 수입을 허용하는 것을 포함시켰다. 대마 성분이 함유된 의약품의 제조와 수입의 길이 열리면서 시장 선점에 대한 제약 및 바이오 업계의 움직임이 본격화되고 있다. CBD 오일은 소아 및 성인 뇌전증을 비롯해 해외 임상자료를 바탕으로 자폐범주성 장애아동, 알츠하이머 및 치매...
    2022-08-25 08:20
  • 팜젠사이언스, 제네릭 생동성시험 19개 성공…200억 추가 매출 기대
    팜젠사이언스, 제네릭 생동성시험 19개 성공…200억 추가 매출 기대
    두 가지 조건은 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용 자료를 모두 제출하는 것이다. 팜젠사이언스에 따르면 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받아 해당 29품목에 대한 약가인하 위기를 돌파했다. 적지 않은 제약사들이 자체 생동성 시험...
    2022-08-23 10:47
  • 바이온, 효능 중심 안티에이징 코스메틱 ’스템엘린’ 론칭
    바이온, 효능 중심 안티에이징 코스메틱 ’스템엘린’ 론칭
    미래셀바이오는 줄기세포 치료 기술 및 치료제 등 혁신의약품, 생체 유래 소재 개발을 선도하는 전문 바이오 기업이다. 미래셀바이오의 인체유래 줄기세포배양액은 수백여건의 SCI급 논문과 수십건의 특허를 보유했고 국제 화장품 성분사전 ICID에도 등재됐다. 회사 관계자는 “이 줄기세포배양액은 한국화학시험연구원(KTR)로부터 의약품 수준의 안전성 입증을...
    2022-08-23 10:33
  • SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    바이오의 경우 신약개발과 원료의약품위탁생산(CMO)을 두 축으로 합성신약에서 바이오신약까지 포괄한다. SK㈜의 바이오 투자 목록에는 세포ㆍ유전자 치료제 위탁생산기업 CBM, 유전자가위 기술 기업 진에딧, 항체의약품 생산기업 하버바이오메드, AI신약개발기업 스탠다임 등이 포함됐다. 그린 분야는 친환경 사업을 통해 성장동력을 확보한다는...
    2022-08-21 13:44
  • 셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    셀트리온은 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통치료제 신약 ‘아조비(AJOVY)’ 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 공급 계약기간은 올해 8월19일부터 2024년 3월31일까지며, 계약 규모는 1100억 원이다. 이는 지난해 셀트리온 매출액의 5.8%에 해당하는 금액이다. 지난 2018년 9월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 테바社 ‘아조비...
    2022-08-19 10:49
  • [공시] 셀트리온, '1112억 원' 규모 편두통 치료제 위탁개발생산 공급계약 체결
    셀트리온은 TEVA Pharmaceuticals International GmbH과 1111억8012만 원 규모의 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산 단일판매 공급계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 5.8% 규모에 해당한다. 계약기간은 2024년 3월 31일까지다.
    2022-08-19 09:45
  • [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 셀트리온 관계자는 “회사는 자제 항체 바이오의약품 개발과 생산에 집중하는 한편 오랜 파트너사인 테바와도 우호적 관계를 유지하며 CMO 공급 협의를 지속해왔다”며 “글로벌 시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속성장을 위해...
    2022-08-19 09:18
  • [BioS]휴온스글로벌, 2Q 매출 1697억.."분기 사상최대"
    [BioS]휴온스글로벌, 2Q 매출 1697억.."분기 사상최대"
    필러/리즈톡스를 중심으로 하는 에스테틱, 원료의약품, CMO 등 전 사업부문에서 높은 실적을 냈다. 휴엠앤씨는 매출 136억원, 영업이익 8억원을 달성하며 흑자전환에 성공했다. 휴엠앤씨는 지난 7월 휴베나의 흡수합병을 완료한 이후 헬스케어 부자재 사업을 시작하며 매출 증대 및 수익성이 개선됐다는 설명이다. 이외에도 휴온스메디텍이 매출 162억원, 영업이익...
    2022-08-16 17:33
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