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  • 한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 미래 성장 동력 창출을 위한 ‘하이테크 위탁개발생산(CDMO)’ 신사업을 본격화한다. 한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성...
    2022-05-02 16:06
  • '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    그럼에도 항생제와 원료의약품 수출, 꾸준한 제품 출시와 신약 후보물질 기술이전 등의 성과를 냈고, 자회사 편입 10년차인 2013년 매출 1566억 원으로 외형 성장을 달성했다. 하지만 최근 3년 매출이 2000억 원 내외에서 정체됐고, 이익도 적자와 흑자를 오갔다. 2018년 영업이익 22억 원 적자였다가 2019년 100억 원 흑자로 돌아섰고 코로나19 영향으로 2020년에는...
    2022-04-28 16:15
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품 생산에 돌입했다. 항바이러스 표준치료제와 병용을 통해 환자 모집에 속도를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이...
    2022-04-27 13:56
  • 한국비엔씨, 간질환 치료제 시장 정조준…원료의약품 생산시설 투자
    한국비엔씨, 간질환 치료제 시장 정조준…원료의약품 생산시설 투자
    그러면서 "동물 유래 원료의약품 생산과 관련해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP)에 적합한 시설을 만들기 까다롭다"며 "항독성 간장엑스 제조의 경우 소 간 등 폐기물 처리량이 많아 이른바 '혐오시설'로 분류되는 점도 문제"라고 덧붙였다. 그럼에도 한국비엔씨가 설비 투자에 나서는 이유는 간질환치료제 시장의 성장성에 기인한다....
    2022-04-26 14:44
  • 제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    수출 방식은 제넨셀이 국내 제조 파트너사인 한국파마에서 완제 형태로 생산해 공급하거나 제조기술 이전 후 원료의약품을 제공하는 방안을 놓고 검토 중이다. 강세찬 제넨셀 기술경영위원회 의장(경희대 생명과학대 교수) 등이 5월 중 현지를 방문해 본계약을 체결할 예정으로, 구체적인 금액, 수출 방식, 일정 등도 이때 확정된다. 이번 계약에서는 제넨셀...
    2022-04-25 10:51
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    지난해 총 3개의 프로젝트를 수주했으며 이를 통해 윤부줄기세포 생산과 시험법 밸리데이션을 포함한 품질시험, 엑소좀 생산과 관련 품질시험을 진행하게 됐다. 또한, 세포유전자체료제의 원료의약품 출발물질로 제대혈 줄기세포를 제공하며, 세포치료제의 비임상 및 임상 시험용 세포유전자치료제도 수탁 생산해 공급한다. 김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은...
    2022-04-22 11:02
  • 엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    일동제약은 글로벌사업본부를 통해 완제 및 원료 의약품 수출은 물론 자체 신약 파이프라인의 기술수출을 본격적으로 추진할 예정이다. 주요 파이프라인으로는 제2형 당뇨병 치료제 'IDG16177'와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'ID119031166' 등이 있다. GC녹십자는 글로벌사업본부에 글락소스미스클라인(GSK) 출신 윤영준 GSM(Global Sales&Marketing) 유닛장을...
    2022-04-21 17:02
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    지난해 준공한 이연제약의 충주 바이오 공장은 플라스미드 DNA를 기반으로 다양한 바이오의약품의 원료부터 완제까지 ‘원스톱’생산이 가능하다. 플라스미드 DNA는 미생물 발효를 기반으로 생산돼 그 자체로 DNA 백신 및 유전자치료제로 적용될 뿐 아니라 mRNA와 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 백신 및 치료제 제조의 원료로도 사용되어 활용성이 높은 물질이다....
    2022-04-20 10:31
  • [특징주] JW중외제약, 실적 성장 전망에 '강세'
    [특징주] JW중외제약, 실적 성장 전망에 '강세'
    “리바로의 원료 내재화 및 대량생산으로 마진율이 상당 부분 개선되고, 리바로 복합제의 추가 생산, 코로나19 중증 치료제 악템라의 독점 판권, 수액제 매출 회복 등으로 실적 성장이 전망된다”고 말했다. 올해 연결 매출액은 전년 대비 15.2% 증가한 6935억 원, 영업이익은 126% 불어난 705억 원으로 전망된다. 강 연구원은 “전문의약품 매출 회복과...
    2022-04-20 10:04
  • JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    강하나 이베스트투자증권 연구원은 "올해 추정 연결 매출액은 전년 대비 15.2% 증가한 6935억 원, 영업이익은 126% 늘어난 705억 원, 영업이익률 10.2%를 전망한다"며 "실적 성장 주요 이유로는 △리바로의 원료 내재화/대량생산으로 마진율 상당 부분 개선 △리바로 복합제(리바로 젯 등)의 추가 성장 △코로나 중증 치료제 악템라의 독점 판권으로...
    2022-04-20 08:43
  • 넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    한편, 한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 3개 기업은 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 다국적제약사의 경구용 치료제에 대한 복제약(제네릭) 서브 라이선스를 취득했다. 셀트리온은 팍스로비드·라게브리오 완제품 생산, 동방에프티엘은 원료 생산, 한미약품은 라게브리오 원료 및 완제품 생산이 가능하다. 정부는 이들 기업의 생산 지원을 강화하겠다고 밝혔지만...
    2022-04-19 16:39
  • 한국바이오켐제약 ‘세종시 성실납세자’ 기업에 선정
    한국바이오켐제약 ‘세종시 성실납세자’ 기업에 선정
    납세 문화 조성에 일조하게 되어 기쁘다”면서 “앞으로도 의무와 책임을 충실히 이행해 사회의 모범이 되도록 노력하겠다”고 소감을 전했다. 한국바이오켐제약은 2009년 설립된 원료의약품 제조 전문 제약사다. 고품질 원료의약품 기술 개발 및 생산을 목표로 매출액 대비 10% 이상을 연구 개발에 투자하고 있다. 현재는 영역을 확대해 완제의약품도 생산하고 있다.
    2022-04-19 12:02
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...
    2022-04-14 16:53
  • 美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    이날 BLA 승인과 공식 심사 돌입에 따라 6개월 내에 원료를 생산하는 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 FDA 실사도 진행될 예정이다. 롤론티스는 한미약품의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 33호 국산 신약이다. 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 총 네 번의 항암화학요법 주기 동안 경쟁약물 대비 DSN...
    2022-04-11 21:32
  • 새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    유럽과 미국에도 임상시험용 바이오의약품 원료 및 완제의약품을 제조 공급하고 있다. 내년에는 바이오시밀러 항체 2품목의 상업용 생산을 시작, 글로벌 시장에서 영향력을 확대한다. 회사 측은 "고객사의 수요를 반영한 위탁개발(CDO) 영역으로 사업을 확장해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 거듭나기 위해 준비하고 있다"면서 "단일항체 및 재조합...
    2022-04-08 08:00
  • 임종윤 이끄는 케이허브 백신 컨소시엄, '케이허브 사이언스 파크'로 출발
    임종윤 이끄는 케이허브 백신 컨소시엄, '케이허브 사이언스 파크'로 출발
    신속한 공급을 위해 현재 영국 바이오벤처와 논의 중인 mRNA 백신과 포항소재 그린백신 전문기업 바이오앱의 식물유래 코비드 백신 생산을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)시설의 설계작업을 진행 중이다. 케이허브 백신 컨소시엄에는 한미약품그룹, 코리, 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 바이오앱, 헤링스, GS네오텍, 포스텍, 서울대 의과대학 글로벌...
    2022-03-30 10:42
  • [개미천국&지옥] 거래정지 풀린 현대사료, 재차 '상한가'
    [개미천국&지옥] 거래정지 풀린 현대사료, 재차 '상한가'
    먼저 우리바이오는 밀폐형 식물공장에서 정밀 재배기술을 이용해 대마를 재배하고 2024년 완료를 목표로 고순도 원료의약품 성분을 추출·정제하는 기술을 개발 중이다. 농림축산식품부가 산업용 대마 생산 전 주기 안전 관리 체계를 마련하기 위한 연구 용역을 추진하고 있다고 전해지면서 주가가 급등했다. 화일약품 역시 대마 관련주로 꼽힌다. 이 회사는...
    2022-03-29 16:40
  • 유비팜, 베트남 코로나19 위기 극복 감사패 받아
    유비팜, 베트남 코로나19 위기 극복 감사패 받아
    JW중외제약은 유비팜에서 생산한 의약품으로 베트남을 비롯한 아세안국가 등 파머징 시장 공략을 본격화할 계획이다. 유비팜은 원료·완제의약품 생산 전문기업으로 베트남 최대 수준인 연간 19억3700만 개의 분말 주사제, 정제, 캡슐제, 점안제 등 의약품 생산 능력을 보유하고 있다.
    2022-03-28 11:37
  • SK케미칼 "2025년까지 2조 투자해 그린소재ㆍ바이오 사업 재편"
    SK케미칼 "2025년까지 2조 투자해 그린소재ㆍ바이오 사업 재편"
    우선 그린소재 사업에서는 현재 매출 대다수를 차지하는 코폴리에스터 소재의 원료를 2025년 50%, 2030년 100% 재활용 플라스틱으로 대체한다. 현재 울산공장 등 국내 생산 인프라를 해외 주요 거점으로도 넓혀 코폴리에스터 생산 능력을 2025년 30만 톤(t), 2030년 45만 톤으로 늘려 코폴리에스터 분야 세계 1위로 도약할 계획이다. 재활용 플라스틱의 원료가 될 페트(PET) 등...
    2022-03-28 09:00
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    한미약품의 파트너사 스펙트럼은 최근 FDA에 롤론티스의 생물의약품허가(BLA)를 재신청했다. FDA는 롤론티스 원료를 생산하는 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 실사를 포함해 앞으로 6개월에 걸쳐 이를 심사할 예정이다. 스펙트럼은 지난해 12월 '포지오티닙'의 신약허가신청(NDA)도 FDA에 제출했다. 이에 따라 한미약품의 주요 파이프라인 2종의 FDA 허가...
    2022-03-23 16:05
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