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  • [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    회사 관계자는 “식물체의 일부분으로 절편을 만들어서 실험실 내에서 배양해 식물세포를 만든다”며 “이를 화장품 원료로 사용하고 배양기를 이용해 곡물 대량 생산까지 가능하다는 게 핵심”이라고 설명했다. 회사가 개발한 식물 세포주는 250여 개다. 이를 기반으로 쌀, 밀과 같은 곡물류, 감자, 옥수수와 꽃 그리고 화장품의 소재가 되는 식물체 등을 생산할 수...
    2022-06-27 10:16
  • 메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    이번 계약을 기점으로 메디콕스는 의료용 대마로 일컫는 CBD(칸나비디올) 오일 생산에 필요한 대마 원료를 그린파머스로부터 확보하게 됐다. 메디콕스는 그린파머스에서 호주 현지에서 조달된 대마 원료를 활용해 고품질 CBD 오일 완제품을 제조하고, 최종적으로 이를 국내로 수입해 유통하는 사업 모델 구축을 목표로 하고 있다. 메디콕스는 이른 시일 내...
    2022-06-20 09:07
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    존림 대표는 “현재 모더나, 화이자를 제외하고 대부분의 mRNA 약물들은 초기 임상으로 성숙되기에는 아직 시간이 걸리는 초기단계지만 mRNA 원료의약품 생산능력을 가지고 있다는게 중요하다”고 말했다. 반면 CAR-T 등 세포·유전자치료제 분야는 아직 시장규모가 작다고 판단해 본격적인 사업확장에는 시간을 두고 면밀히 지켜본다는 입장이다. 존림...
    2022-06-14 16:55
  • 화물연대 파업 1주일째…무협 “생산중단ㆍ선적차질 피해 속출”
    화물연대 파업 1주일째…무협 “생산중단ㆍ선적차질 피해 속출”
    또 국가 지정 혈액제재 의약품을 생산하는 B사는 의약품 원료가 되는 혈장이 현재 부산항에 입고돼 있지만 공장으로 반입을 못 해 생산이 지연돼 30억 원의 손실이 생겼다. 일본으로부터 친환경 금속세정제를 수입해 재가공하는 C사는 수입 화물의 입항과 반출을 하지 못하는 상황이다. 친환경 금속세정제가 위험물에 속하는 탓에 보관료 부담도 불어나고 있다.
    2022-06-14 10:43
  • 의료소프트웨어 변경허가 간소화…고가 의약품 도입 빨라진다
    의료소프트웨어 변경허가 간소화…고가 의약품 도입 빨라진다
    주요 추진 과제는 △의료기기 소프트웨어 변경허가 네거티브 규제시스템 전환 △추적관리대상 의료기기 생산·유통 기록 중복 보고 개선 △식용란 선별포장업자 수집판매업 영업 신고 없이 판매 허용 △수입의약품 검체 보관의무 완화 △의약품제조업 조건부 허가요건 완화 △장(腸)용성 캡슐 원료 식품첨가물로 신규 지정 등이다. 우선 의료기기 소프트웨어의 경우...
    2022-06-13 13:18
  • 헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    사업과 원료사업, 건강기능식품 사업 등을 소개하고, 협력·제휴 방안도 모색한다. 세포유전자치료제 공정·분석법 개발 및 임상시료 전문 생산시설 ‘CGT 플랜트’는 지난해 9월 서울 마곡 본사에 설립됐다. 세포유전자치료제 개발을 목표로 하는 바이오 의약 개발 기업들을 대상으로 첨단바이오의약품 GMP 기준에 부합하는 운영 및 조직체계 등을 적극 알릴...
    2022-06-13 10:04
  • 제넨셀, ‘정신건강 증진 기능성 원료 개발’ 정부 과제 선정
    제넨셀, ‘정신건강 증진 기능성 원료 개발’ 정부 과제 선정
    김태우 제넨셀 사업본부장은 “이번 정부 과제 연구를 통해 자원 소재의 성분과 기능을 분석하고, 식약처로부터 기능성 원료 개별인정을 획득해 제품 상용화를 이루는 것이 목표”라며 “연구 결과에 따라 본 원료를 활용한 의약품 개발도 추진할 수 있다”고 말했다. 제넨셀은 2000여 종의 국내 자생식물을 연구해 이를 기반으로 신약과 건강기능식품 등을 개발하고 있다....
    2022-06-09 14:26
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    유용환 이연제약 대표는 “이연제약이 보유 중인 플라스미드 DNA에 대한 연구역량과 생산능력을 활용해 애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 암 치료백신이 성공적으로 상용화되도록 최선을 다할 것”이라면서 “유전자치료제 원료물질인 pDNA 생산역량을 중심으로 여러 바이오기업들과 협업해 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있으며, 바이오의약품...
    2022-06-09 09:15
  • [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    기업의 脈 숫자로 보는 ‘오르비텍’ 강경근 NH투자증권 연구원 ◇SK이노베이션 이기는 게임이 될 확률이 높다 올해 2분기, 어닝 서프라이즈 기록 전망 뽑고, 비우고, 다시 채운다 이동욱 키움증권 연구원 ◇대봉엘에스 런닝맨 Briefing: 위드코로나로 영업환경 개선 뚜렷하다 1분기 영업실적 큰 폭 증가 화장품/의약품 원료 매출증가 뚜렷, 2분기...
    2022-06-03 08:24
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    임상시료 생산시설인 ‘CGT 플랜트(cell & gene therapy plant)’를 구축했다. 공장 등록과 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 제조업 허가를 마쳤다. 회사 측은 인체세포관리업 허가 완료 후 본격 가동에 돌입할 예정이다. 4월 론칭한 건강기능식품 브랜드 ‘큐비앤’과 개별인정형 원료사업 확대 등 천연물 사업도 강화한다. 자회사 카텍셀을 통해 고형암 CAR-T...
    2022-06-01 14:29
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    국제기구 의약품 조달시장을 통한 신규 시장 확대에도 성공했다. 지난 23일 자체 개발 수두 백신 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장인 ‘범미보건기구(PAHO)’를 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처다. 글로벌 수준의 기술력과 생산능력을 지닌 기업을 선정해 백신이 필요한 중남미 국가에...
    2022-05-25 14:39
  • 에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    셀론텍이 독자 개발해 생산하는 바이오콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재된 의료용 콜라겐으로, 연골조직의 표면층(연골막)을 구성하는 주성분 자체다. 이러한 관절연골 구성성분인 바이오콜라겐(카티졸)을 주입·보충해 관절연골을 보호하고 강화함으로써 기존 제품과 달리 통증 완화는 물론, 손상된 관절연골의 자연치유과정을 도와...
    2022-05-25 10:08
  • 에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    2% 오를 것”이라며 “에스티팜이 생산 중인 것으로 추정되는 고지혈증 RNA 치료제가 지난해 12월 FDA 승인을 받아 상업화 수주 물량이 증가했고 임상 단계 파이프라인의 수주 증가로 올리고핵산 원료의약품 매출액이 전년 대비 64.5% 성장할 전망이기 때문”이라고 평가했다. 이어 “최근 증설한 반월 공장 3, 4층 자체 생산라인 가동이 4월부터 시작됐고 글로벌...
    2022-05-24 09:00
  • [오늘의 증시 리포트] (5/24)
    [오늘의 증시 리포트] (5/24)
    올리고핵산 의약품 및 진단키트 주 원료 뉴클레오시드 생산 RNA치료제 시장 개화로 뉴클레오시드 수요 증가 2022년 뉴클레오시드 고성장으로 호실적 예상 임윤진 대신증권 연구원 ◇한솔제지 판가 상승과 함께 수익성 개선 지속 전망 투자포인트: 산업용지 판매단가 상승으로 인한 수익성 개선 지속 전망 2022년 전망: 매출액 7.6%, 영업이익 83.2% 수익성 개선...
    2022-05-24 08:49
  • [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    에스티팜은 mRNA(메신저 리보핵산) 원료의약품(API) CDMO 사업과 자체 신약 개발 사업 등을 하는 기업이다. 이스라엘과 스위스, 오스트리아 등에서 인수공통감염병 ‘원숭이두창(Monkeypox)’ 감염 사례가 이어지고 있다는 소식 때문에 신약을 연구ㆍ개발하는 기업들이 투자자들의 관심을 받은 것으로 풀이된다. mRNA 관련 주도 오름세를 보였다. 아이진은...
    2022-05-23 17:40
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    강세찬 교수는 이번 계약 자리에서 제넨셀의 의약품뿐 아니라 건강기능식품 원료, 최대주주사 세종메디칼의 의료기기, 주주사이자 생산 파트너사인 한국파마 및 관계사 에이피알지와의 협력관계 및 파이프라인도 소개, 추가적인 수출 및 공동 연구 등도 모색하기로 했다. 특히 제넨셀의 눈 건강 기능성 원료 및 에이피알지의 경구용 바이러스...
    2022-05-23 13:23
  • [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    1 올리고 CDMO로 도약하게 될 전망이다. Research & Market 보고서에 따르면 전세계 올리고 합성시장은 2020년 52억달러(약 6조6000억 원)에서 2030년 261억달러(33조2000억원)로 연평균 17.1% 성장이 예상된다. FMI(Future Market Insight)는 2030년 올리고 원료의약품(API) 시장규모가 53억6000만달러(약 6조8000억원)에 달할 것으로 전망하고 있다.
    2022-05-16 16:30
  • [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    최근 SB바이오팜과 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 선보였습니다. 유한양행은 동물의약품 신약개발에도 나섭니다. 지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다. 동국제약은 지난해 9월...
    2022-05-06 15:38
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문...
    2022-05-04 14:53
  • [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 LAPSTriple Agonist와 LAPSDual Agonist, LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog 등의 원료도 개발, 생산하고 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약...
    2022-05-02 16:32
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