미국 FDA가 2014년 신약과 동반진단을 동시 개발하는 가이드라인을 내놓는 등 글로벌 신약개발 현장에서 주목 받고 있다.
에이비온은 국내에는 다소 생소한 동반진단의 개념을 들여와서 환자의 의료비를 대폭 줄일 수 있는 새로운 다발성경화증 치료제 개발에 나섰다. 또한 글로벌 제약사들이 실패를 거듭했던 c-Met 타겟의 위암 치료제 개발에도 도전장을...
2014년에는 신약개발과 동반진단을 의무화하는 가이드라인까지 내놨다.
이 가이드라인에 따르면 새로운 치료제를 개발할 때는 동시에 동반진단을 위한 체외동반기기의 개발과 허가를 함께 진행해야 한다. 특히 신약 임상시험 과정에서 체외동반기기 사용을 위한 임상시험 계획서와 임상적 기능에 대한 명확한 근거를 제시해야 한다.
아직 널리 알려지지는...
셀트리온은 이러한 가이드라인도 없을 때부터 준비를 해 지금 바이오시밀러 시장의 강자가 됐다.
한미약품은 퀀텀 프로젝트라는 바이오베타 파이프라인을 2015년 다국적 제약회사에 라이센싱 아웃하는 계약을 잇따라 성공시켰고, 특히 사노피와 세계 최고의 딜을 성사시키면서 다국적 제약회사와의 라이센싱 아웃 비즈니스 패러다임을 만들었다. 신약사업을...
5일 복수의 통신업계 관계자에 따르면 “이달 말 정부, SK텔레콤, 케이블 업계가 토론회를 열고 동등결합에 대한 의견을 정리한 뒤 이르면 다음달 가이드라인을 발표할 것”이라며 “연내, 동등결합과 관련한 요금제가 나올 수 있지 않을까 예상한다”고 말했다.
예정대로 진행될 경우 지난 8월 SK텔레콤이 케이블TV 업체들의 동등결합 신청을 수락 한 후 3개월...
정부는 강화된 KS기준과 가이드라인에 따라 우레탄트랙을 조사하고, 기준을 초과하는 시설은 전면 교체할 계획이다.
학교 운동장의 경우 기존 전수조사에서 현행 KS기준을 초과한 시설 중 마사토로 교체를 희망하는 학교는 하반기부터 우선 교체하고, 우레탄트랙으로 교체할 경우 강화된 KS기준에 적합한 제품으로 교체할 계획이다.
공공체육설도 정비된 유해물질...
#똑똑한 소비자를 위한 상품 구매 가이드인 ‘톡톡 품평’은 백화점과 대형마트, 온라인 쇼핑몰 등 다양한 유통채널에서 소비자들로부터 호응받는 판매 최상위 제품, 신제품 등을 엄선해 실시합니다. 소비자로만 구성된 품평단(5명)이 짧게는 일주일부터 길게는 한 달가량 제품을 사용해보고 작성한 솔직하고 생생한 후기만을 정선했습니다. 각 품평단은 총 4개...
리스본 조약에 따르면 탈퇴를 원하는 회원국은 EU 정상회의에 탈퇴 의사를 통보해야 하며 정상회의가 마련한 가이드라인에 따라 관세와 무역, 국경 등에 관한 쟁점을 논의하는 탈퇴 협상에 나서야 한다. EU 집행위원회(EC)가 유럽의회로부터 권한을 물려받아 영국 정부와 탈퇴 협정 협상을 진행하게 된다.
리스본 조약에서는 협상 시한을 탈퇴를 통보한 날로부터...
중앙당과의 협의 여부에 대해 “저는 이미 중앙당과 안철수 대표로부터 단일화 협상의 권한을 위임 받았다”며 “당의 가이드라인이 있지만 야권 승리를 위해 당과 중재하고, 상대 후보와 중재하고, 중재해주는 시민단체와 함께 고민해 최대한 단일화를 위해 노력하겠다”고 했다.
서울 중·성동을에서는 정 후보가 후보 단일화를 요구하며 선거운동을 잠정 중단한 바 있다.
4인치에는 4인치에 걸맞은 디자인이 있다는 내부적인 가이드라인이 있었을지도 모르고 말입니다.
오랜만에 봐서인지 이 디자인이 예쁘긴 하네요. 눈에 거슬리는 절연선 없이 깔끔하게 딱 떨어지는 디자인과 모서리의 매끈한 커팅은 애플의 역작이죠.
메시지 앱에 들어가서 Kim에게 인사를 전해봅시다. 그러고 보니 시연용 아이폰SE에 설정된 친구 이름이 우연치...
주식시장의 큰손인 국민연금공단이 올해부터 기업들에게 더 많은 배당을 요구하기로 한 가운데 국민연금의 벤치마킹 모델이 된 미국 캘리포니아 공무원 연금인 캘퍼스(CalPERS)에 대한 관심이 높아지고 있다,
캘퍼스는 1987년부터 기업지배구조 가이드라인을 만들고 이에 기초해 성과, 부가가치 창출능력 등을 기준으로 이른바 ‘포커스 리스트(focus list)’를 작성한다....
2011년 가이드라인 제정 합의 이전의 불공정한 시장상황으로 되돌아가는 것"이라며 "무차별적인 영업을 통해 중소상공업계의 생존을 무시한 채 사업을 확장하겠다는 선언으로 보인다"고 지적했다.
중소 MRO 업계는 앞으로 LG서브원이 상생협약 체결을 거부한다면 해당 기업과 관련 계열사들에 대한 불매운동까지 전개한다는 계획이다. MRO...
'사전협상'이란 공공이 큰 틀에서 제시한 가이드라인을 바탕으로 민간이 수립한 개발 계획안을 종합적으로 협의, 조정하는 것을 말한다. 도시계획, 건축계획, 및 공공기여 계획이 포함된다.
시에 따르면 강남구 영동대로 512 부지(옛 한전부지)에 위치한 7만9341.8㎡ 규모의 현대차 부지에는 105층 높이의 메인타워 빌딩이 들어서게 된다. 이 메인타워는 법정 최대...
영양ㆍ식단ㆍ운동 프로그램 설계 △금연ㆍ절주 등 생활습관 개선을 위한 상담과 관련 용품 제공 등이 건강관리서비스에 해당된다.
복지부는 2분기 중 이해 관계자 협의와 연구용역을 실시해 가이드라인의 세부내용을 구체화할 예정이다. 서비스 유형과 사례를 상세하게 제시해 현장에서 발생할 수 있는 불명확성과 혼선을 막겠다는 것이다.
아울러 정부는 생명윤리법...
‘우유 권장섭취 가이드라인’을 주제로 발표한 을지대 이해정 교수는 "우리 국민의 칼슘 섭취는 권장량 대비 모든 영양소 중에서 가장 낮은 수준이다. 국민의 칼슘 섭취를 늘리는 것이 매우 중요하다"고 우유 섭취 가이드라인 개발 배경에 대해 설명했고, 다른 유제품보다 흰 우유를 섭취하는 것이 왜 우리 몸에 좋은지를 묻는 질문에 "치즈나 요구르트 및...
#똑똑한 소비자들을 위한 상품 구매 가이드인 ‘톡톡 품평’은 백화점과 대형마트, 온라인 쇼핑몰 등 다양한 유통채널에서 소비자들로부터 호응을 받는 판매 최상위 제품, 신제품 등을 엄선해 실시합니다. 소비자들로만 구성된 품평단(5명)이 짧게는 일주일부터 길게는 한 달 가량 제품을 사용해보고, 솔직하고 생생한 후기만을 정선했습니다. 각 품평단은 총 4개...
적당한 운동과 균형 있는 식습관을 유지하는 것이 필요하다”고 밝혔다.
식약처는 육류가 단백질, 비타민 등 공급원으로서 반드시 필요한 식품이지만 가공육ㆍ적색육 섭취 평균을 웃도는 소비층이 일부 있고, 최근 섭취 증가 추세 등의 패턴을 감안해 우리 국민의 적절하고 균형 잡힌 섭취를 위한 가이드라인을 내년 하반기부터 단계적으로 제시할 계획이다....
법적·제도적 특별조건들이 필요할 것이고 이를 성공해 내는 모든 신도시들의 재건축의 가이드라인이 될 것이기 때문에 목동 신도시 재개발 문제를 단순히 목동만의 문제가 아니라 한국 신도시 리모델링에 대한 중앙 차원의 아젠다, 과제로 삼아 풀어나가야 한다.
-국회의원이 되면 1호 법안이 도시 재개발 특별법이 되는 것인가.
▲신도시 재건축에 대한 특별법을...
최근 6년 동안 지속적인 연구와 다양한 논의를 거쳐 나온 이번 계획은 영동권역을 서울의 미래 먹을거리 산업의 핵심 공간이자 세계 명소로 발전시키기 위한 가이드라인을 마련했다”고 말했다.
같은 해 9월에는 한전부지가 현대자동차그룹에 팔렸다. 현대차는 당시 입찰에 참여해 부지 감정가(3조3346억원)보다 3배 높은 10조5500억원을 제시하며 해당 땅을 낙찰...
시는 지난 4월 국제교류복합지구 개발계획 가이드라인을 발표하면서 잠실운동장 일대에서 주경기장을 제외한 다른 운동경기장의 위치를 재배치하고 새로 생기는 공간에 마이스(MICE) 산업 시설을 만들겠다고 밝힌 바 있다.
이후 무역협회가 최근 잠실운동장 내 서울시 소유 토지에 15만㎡ 규모의 전시·컨벤션 시설인 ‘제2코엑스’ 건립을 제안해 왔다고 시는 11일...
또 대국민 서명운동과 홍보전을 진행하며 전국상근간부결의대회와 총력투쟁 결의대회를 열 예정이다.
이와 함께 산하조직에 대응 지침을 시달해 현장 단위에서 정부의 가이드라인 무력화 투쟁을 전개하고 법적 대응도 강력히 전개해 나가기도 했다.
4일에는 양대 노총의 공공과 제조 부문이 각각 대학로와 서울역 앞에서 공동투쟁결의대회를 개최하는 등 두 노총의...