오미크론 변이에 대응하는 코로나19 백신이 본격적인 국내 공급 준비를 마쳤다.
식품의약품안전처는 모더나코리아의 ‘모더나스파이크박스2주’(엘라소메란, 이멜라소메란) 81만 회분에 대해 19일 국가출하승인했다.
모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가...
중대본에 따르면 스카이코비원의 3·4차 추가접종 시행은 이종(다른 종류 백신)·동종(동일한 종류 백신) 추가접종 후 초기주(초기 코로나 바이러스)와 오미크론 변이바이러스에 대한 항체가에 대한 비교와 이상반응 등을 분석한 임상3상 연구 결과를 토대로 했다.
추가접종 효과성에는 이종 추가접종 완료자 216명에서 추가접종 2주 후 일부를 무작위 추출해...
본격적인 오미크론 백신의 도입에 따라 1000만 회분 이상 남은 기존 백신은 쓸모를 고심해야할 처지에 놓였다.
15일 방역당국에 따르면 모더나가 개발한 오미크론 대응 2가 백신 80만5000회분이 이날 인천공항을 통해 국내에 들어온다. 이틀 후에는 80만6000회분이 추가 도입된다.
모더나 2가 백신 초도물량 161만1000회분은 10월부터 동절기 접종에 활용된다. 코로나19...
연구팀에 따르면 실제로 영국에서 진행된 백신 효과평가 연구에서도 mRNA 백신 2회 기초접종은 델타변이에 대해서는 높은 예방효과를 보였지만 오미크론 변이에 대해서는 유의한 예방효과를 보이지 못했다.
이번 연구에서 연구팀은 오미크론 변이 우세기간 동안 코로나 3차 부스터샷 접종은 2회 기초접종에 비해 의료종사자의 코로나 감염을 53...
국내에서 스카이코비원 추가접종 시 오미크론 변이에 효과가 있는 것으로 확인됨에 따라 추가접종 백신으로의 활용가능성도 긍정적이다. 국립보건연구원 국립감염병연구소가 스카이코비원의 임상3상 시험 검체 분석과 오미크론(BA.1, BA.5)등에 대한 교차중화능 분석 결과 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 스카이코비원 접종 전과 후 비교 시 BA.1 평균 약...
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다. 18세 이상에게 사용 가능하며, 기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL(50㎍)를 추가접종할 수 있다.
식약처는 스파이크박스2주에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을...
이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.
식약처는 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다.
식약처는 초기...
오미크론 하위 변이 BA.4, BA.5 특화 백신 개발백악관 코로나 대응 조정관 “백신이 바이러스 따라잡아”
미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 연간 접종 체제로 전환하는 방안을 고려중이다.
6일(현지시간) NBC방송에 따르면 앤서니 파우치 미국 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 “극적인 다른 변이가 나타나지 않는 한 코로나19...
오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 2가 백신으로, 국내에서도 폼목허가 절차를 밟고 있습니다.
영국, 모더나 2가 백신 접종 시작…국내는 허가검토 중
2가 백신을 가장 먼저 승인한 나라는 영국입니다. 영국은 5일(현지시간)부터 노약자를 대상으로 모더나가 개발한 2가 백신을 활용한 가을 부스터샷(추가접종)을 실시합니다. 요양원...
FDA 백신 책임자인 피터 마크스 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장도 지난달 31일 “가을 재유행이 시작돼 12월 1일쯤 정점에 이를 수 있다”며 오미크론 하위변이 맞춤형 백신 접종의 필요성을 강조했다.
현재 미국 내에서는 백신 접종의 효과로 작년 5월 이후 새로운 변이가 등장할 때 재확산세가 관측되고 있다. 전문가들은 BA.5보다 더 전파력이 강한 변이가...
공공백신개발지원센터의 지원이 있었으며, 국내 임상은 고려대 구로병원 등 다수 기관에서 시행됐다.
SK바이오사이언스에 따르면 스카이코비원 임상1/2상 추가연구의 교차중화능 분석 결과에선 동종 및 이종 부스터샷 접종 시 우한주 뿐만 아니라 오미크론 변이주에서도 높은 중화항체가를 확인했다. SK바이오사이언스는 국내외 기관에서 부스터샷에 대한 확장...
이어 “현재 자체적으로 유효성을 검증하고 있는 오미크론 전용 백신을 후속 임상단계에 포함하기 위한 준비도 병행하고 있다”며 “기존 코로나19 바이러스와 변이 바이러스에 범용성 있게 대응할 수 있는 다가 항원 백신을 개발하고자 하며, 현재 진행되고 있는 임상 개발과 병행해서 다가 백신의 개발을 추진하고 있다”고 덧붙였다.
EMA는 관련 연구를 토대로 화이자와 모더나의 새 백신은 기존 백신 접종자들에게 기존 코로나19와 오미크론에 대해 강력한 면역반응을 촉발하며 특히 오미크론에 대한 면역반응을 일으키는 데 더욱 효과적인 것으로 나타났다고 설명했다.
앞서 영국은 지난달 15일 모더나가 개발한 2가 백신 사용을 세계 최초로 승인했고, 스위스와 호주도 지난달 뒤를 이었다....
임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신을 활용해 4분기 중 접종을 시작할 예정”이라고 밝혔다.
먼저 동절기 추가접종은 18세 이상 성인을 대상으로 하되, 접종순위에 차등을 둔다. 1순위는 요양병원·시설 종사·입소자와...
FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다.
그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한 백신이 없어 기존 백신으로 대응해왔다. 2가 백신은 여러 변이에 대한 예방능력을 높일 것으로 기대된다....
기시다 총리는 오미크론 변이에 대응하는 개량 백신 도입 시기를 당초 10월에서 9월로 앞당기겠다는 방침도 밝혔다. 백신 2차 이상 접종한 18세 이상이 대상이다.
그는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받고 총리공관에서 열흘가량 격리하고, 이날 집무실이 있는 총리관저에 복귀했다.
이날 NHK방송으로 생중계된 기자회견에서 기시다 총리는...
백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고...
그는 “최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입할 계획”이라며 “고위험군을 우선 접종하되, 2차 접종 이상 완료한 18세 이상 성인도 접종이 가능하다”고 말했다. 또 “SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신도 9월 1일부터 사전예약이 시작된다”며 “9월 5일부터는 당일·방문...
내달 중으로 오미크론 변이용 개량 백신 접종을 시작할 것이라는 소식도 상승 동력이 됐다. 애초 일본 정부는 10월 중으로 접종을 시작한다고 발표했지만, 요미우리신문은 당국이 9월로 앞당기는 것을 검토하고 있다고 보도했다. 소식에 경제 활동 정상화 기대감이 시장에 반영됐다. 현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한...
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다.
이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...