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  • 셀리버리, 美 FDA와 코로나19 면역치료제 임상사전논의 개시
    셀리버리, 美 FDA와 코로나19 면역치료제 임상사전논의 개시
    iCP-NI는 코로나19 감염 영장류 대상 치료효능평가를 필두로 많은 코로나19 치료효능 결과를 발표해 인정받은 바 있으며, 미국 코방스(COVANE)에서 진행한 소동물(랫트, 500마리) 및 대동물(영장류, 50마리) 대상 독성평가를 통해 약리농도의 무독성을 검증해 안전성을 확보했다. 셀리버리 임상개발 책임자는 “이번 미국과 유럽 임상시험신청 및 곧 나올 승인 후...
    2021-11-18 10:33
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    파멥신은 이번 과제를 통해 VISTA 면역관문을 표적하는 ‘PMC-309’의 투여방법 및 용량 설정, 영장류에 대한 안전성 및 임상시료 생산계획을 마무리하고 글로벌 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다. PMC-309는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리(HuPhage Library)를 활용해 자체 발굴한 항체신약 후보물질이다. 파멥신에 따르면 PMC-309이...
    2021-11-08 10:27
  • [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"
    [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"
    또한 영장류를 대상으로 한 독성실험에서 200mg/kg의 고용량 투여에도 심각한 부작용이 관찰되지 않았다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 제약사들이 LAG-3 기반의 신약후보물질에 대한 유망한 연구결과를 내놓으면서 LAG-3가 주목할 만한 면역항암제 타깃으로 부상하고 있다"며 "임상을 통해 ABL501의 'best-in-class...
    2021-08-04 09:05
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 관계자는 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞서 영장류 실험을 통해 류머티즘 관절염과 장기이식에 대한 효능을 확인했다”고 말했다. 금호에이치티 관계자는 “이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전...
    2021-07-02 09:55
  • [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    이어 올해에는 영장류 실험결과에서 최신 데이터와 Grabody-B를 적용한 다양한 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체의 실험결과를 집중적으로 발표할 예정이다. 해당 과제를 총괄하는 안성원 박사가 컨퍼런스 첫날인(Day 1)에 'IGF1R 매개 BBB 셔틀인 Grabody B의 응용(Application of Grabody B, an IGF1R-Mediated BBB Shuttle)'이라는 주제로 발표를 진행한다. Grabody...
    2021-06-28 09:09
  • 오늘의 증시 리포트(6/28)
    오늘의 증시 리포트(6/28)
    LG전자 실적까지 견조한 성장주
비우호적인 시장 환경을 상쇄하는 제품믹스 효과 LG-마그나 이파워트레인 차유미 미래에셋증권 옵티팜 견조한 매출과 함께 부각될 이종장기 모멘텀 동물용 진단키트, 박테리오파지 매출 증가 전망 연내 이종췌도 영장류 비임상시험 개시 기대 나관준 NH투자증권 CJ ENM 미디어 호조 지속될 것 전 부문의 업사이드...
    2021-06-28 08:06
  • 옵티팜, 중장기적으로 이종장기 모멘텀 주목-NH투자증권
    옵티팜, 중장기적으로 이종장기 모멘텀 주목-NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 "이 회사는 췌도, 각막, 피부, 고형장기 등 다양한 이종장기 파이프라인 및 관련 연구 자료 보유 중"이라며 "선제적으로 이종췌도 상업화에 연구개발 역량 집중 계획으로 현재 이종췌도 소동물실험 진행 중인데, 올해 3분기 이종췌도 소동물실험 종료 후 4분기 이종췌도 영장류 비임상시험 개시할 것...
    2021-06-28 07:55
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이 심한 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “이미 다양한 영장류 모델에 류마티스 관절염과 장기이식에 대한 효능을 확인한 바 있다”고 덧붙였다. DNP007 항체치료제는 서울대병원에서 정상인을 대상으로 ‘안전성과 내약성 및 약동학적 특성’을 확인하는...
    2021-06-10 11:13
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특허 획득
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특허 획득
    에이비엘바이오는 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301을 개발 중이다. ABL301은 전임상 데이터를 통해 반감기와 안전성을 확인했고, 영장류 실험에서도 단독항체 대비 BBB 투과율이 13배 높은 것으로 나타났다. 회사는 내년 ABL301의 임상 1상 시험계획서( IND)를 신청할 계획이다.
    2021-06-07 13:55
  • 에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    아이맵과 공동 개발 중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다. 종양미세환경에서 선택적으로 면역세포를 활성화하는 자사 ‘Grabody-T’ 이중항체 플랫폼을 활용함으로써 전신성 면역 관련 부작용을 줄였다. 이미 영장류 독성시험에서 우려할 만한 간 독성이 발견되지 않았고, 장기적인 항암효과도 우수한 것으로 확인됐다.
    2021-06-03 09:40
  • [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 ABL501의 전임상 연구결과를 발표한 바 있다. ABL501은 인비트로(in vitro)와 인비보(in vivo) 모델에서 LAG-3 또는 PD-L1 단독요법, 두 약물의 병용투여보다 높은 항암 효과를 나타냈다. 또한 영장류를 대상으로 한 독성실험에서 200mg/kg의 고용량 투여에도 심각한 부작용이 관찰되지 않았다.
    2021-05-21 09:05
  • inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    IN-B009는 영장류 비임상시험에서 유효한 중화항체 형성률과 안전성이 확인됐다. 또, 투여 후 면역세포 활성이 유도된 백신 시험군에서 코로나19 바이러스의 증식이 일어나지 않았고, 영국, 남아공 등에서 발견된 다양한 변이 바이러스에 대해서도 효능을 보였다. 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 집중 평가할 예정이다. 정은주 inno....
    2021-04-30 09:06
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리는 GLP 수준의 독성시험을 수행한 영장류의 모든 혈장시료에서 약물동태학 및 독성동태학 분석을 미국 코방스에서 완료했으며, 임상 시놉시스 디자인을 시작했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 효력 및 안정성평가 보고서를 기반으로 투여용량, 투여횟수, 환자군 설정 등이 포함된 임상시놉시스까지 임상진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고...
    2021-04-22 14:54
  • 에이비엘바이오, AACR서 Grabody-TㆍABL501 전임상 결과 발표
    에이비엘바이오, AACR서 Grabody-TㆍABL501 전임상 결과 발표
    영장류 독성실험 결과에서도 ‘Grabody-T’ 기반의 이중항체 물질들은 간독성 부작용을 일으키지 않았다. 에이비엘바이오는 이번 학회에서 이중항체 면역관문억제제 ABL501의 전임상 결과도 발표했다. 두 가지 면역관문을 억제하는 ‘Grabody-I’ 플랫폼을 활용한 ABL501은 PD-L1과 LAG-3를 동시에 겨냥해 면역세포를 활성화한다. 동물실험에서 ABL501이 단독...
    2021-04-12 08:57
  • 과기정통부, 제10회 바이오특위 개최…뇌 연구개발 투자전력 수립
    과기정통부, 제10회 바이오특위 개최…뇌 연구개발 투자전력 수립
    뇌지도 구축, 고등 뇌기능 연구를 위한 영장류 연구기반 확대, 융복합 기술을 통한 신기술 사업화 촉진을 위한 투자를 강화하고 뇌 연구 자원관리 및 데이터를 고도화 및 뇌 분야의 스타트업 및 중소ㆍ중견기업 지원을 강화해 뇌 관련 기술의 실용화를 촉진한다. 또 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 연구 주체 간 협력을 촉진하고 뇌 분야의 전략적 투자를 위한 정부 연구개발사업 체계를...
    2021-04-09 15:00
  • 삼성호암상에 '기생충' 봉준호 감독 등…6개 부문 수상자 선정
    삼성호암상에 '기생충' 봉준호 감독 등…6개 부문 수상자 선정
    의학상을 받은 이대열 교수는 영장류의 뇌 기능 실험 연구에 경제학적 이론을 접목해 뇌의 의사결정 메커니즘을 규명했다. 봉준호 영화감독은 영화 '기생충' 등 예술성과 대중성을 함께 갖춘 작품으로 세계 무대에서 한국 영화는 물론 한국 문화의 우수성을 드높여 온 점을 인정받아 수상자로 선정됐다. 이석로 원장은 방글라데시 꼬람똘라 빈민 지역 주민들의...
    2021-04-06 14:45
  • 쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    또 전임상 단계에서 단백질 P8의 대장암 세포 억제 효과가 마우스와 영장류를 통해 입증됐고, 독성과 부작용에 대한 안전성도 확인됐다. 쎌바이오텍은 항암물질 P8이 김치유산균인 페디오코커스 펜토사세우스에서 분비되는 기술을 확보해 대장암 치료제로 개발하는 연구를 진행 중이고, 국내 식품의약품안전처에서 임상 1상 임상계획승인(IND)을 기다리고 있다....
    2021-04-01 09:23
  • 에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오는 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 도입한 다양한 4-1BB 이중항체에서 항암효과와 영장류 독성실험에서의 안전성을 확인했다. 그중 기존 면역항암제인 키트루다 및 옵티보 대비 우월한 효능을 나타낸 ABL503(PD-L1X4-1BB)은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 계획(IND)을 승인받았고, 위암 및 췌장암 적응증을 겨냥한 ABL111 (Claudin18.2X4-1BB)...
    2021-03-11 09:30
  • [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    에이비엘바이오는 Grabody-T 플랫폼을 적용한 이중항체 후보물질의 항암효과와 영장류 독성실험에서의 안전성을 확인하 있다. 임상개발에도 속도를 내고 있다. 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 PD-L1X4-1BB 'ABL503'의 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며, 이어 지난달 FDA에 위암과 췌장암 치료제로 개발하는 Claudin18.2X4-1BB 'ABL111'의 IND를...
    2021-03-11 09:28
  • [BioS]에이비엘, 'ABL301' 영장류서 "BBB 투과 13배 높여"
    [BioS]에이비엘, 'ABL301' 영장류서 "BBB 투과 13배 높여"
    이번 AD/PD 2021 학회에서 에이비엘바이오는 영장류(NHP) 시험에서 회사의 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 투과 이중항체가 단일클론항체와 유사한 정도의 우수한 약동학적(PK) 프로파일 데이터를 발표했으며, 혈뇌장벽 투과율을 약 13배 높인 긍정적인 결과를 업데이트했다. ABL301은 파킨슨병 환자의 뇌에서 축적되는 병리 단백질 알파시누클레인...
    2021-03-08 13:42
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