셀트리온은 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 염증성장질환(IBD) 효과가 오리지널 의약품과 동등하다는 내용의 임상결과를 국제학회에서 발표했다고 20일 밝혔다.
셀트리온은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 제12회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn’s and Colitis Organization)에서 이 같은 내용을 공개했다.
램시마의 오리지널 제품 ‘레미케이드’...
종근당 관계자는 “CKD-506은 새로운 기전의 류머티즘 관절염 치료 신약으로 개발에 성공한다면 기존의 약물을 대체할 수 있는 글로벌 신약이 될 것으로 기대한다”며 “환자들의 미충족 의료수요가 높은 염증성 장 질환 등 여러 자가면역질환으로 적용범위를 확대할 계획”이라고 말했다.
종근당 관계자는 “CKD-506은 새로운 기전의 류마티스 관절염 치료 신약으로 개발에 성공한다면 기존의 약물을 대체할 수 있는 글로벌 신약이 될 것으로 기대한다”며 “환자들의 미충족 의료수요가 높은 염증성 장 질환 등 여러 자가면역질환으로 적용범위를 확대할 계획이다”고 말했다.
범부처신약개발사업단은 글로벌 신약개발을 위해 미래창조과학부...
이들은 모두 만성염증성 면역질환 치료후보물질인 ‘BBT-401’의 글로벌 임상개발을 위해 합류했다. 브릿지바이오는 한국화학연구원과 성균관대학교가 공동 발굴한 BBT-401의 전세계 독점실시권을 확보했다.
장미경 부사장은 MD Anderson Cancer Center의 연구교수 재직 시 BBT-401의 약물표적 단백질인 ‘펠리노-1’의 생체 내 작용 기전을 동물모델을...
유럽학회에서 염증성장질환 처방시 오리지널 의약품에서 바이오시밀러 전환을 권고한다는 입장을 내놓았다.
12일 셀트리온에 따르면 유럽크론병대장염학회(ECCO)는 최근 성명서를 통해 염증성장질환(IBD) 환자들에게 오리지널의약품에서 바이오시밀러로의 스위칭(Switching) 처방을 권고한다는 입장을 발표했다. 염증성장질환 처방시 레미케이드를 처방했던...
한편 화이자는 최근 램시마의 치료 적응증 중에서 류머티즘 질환(Rheumatoid Disease)과 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)에 대한 임상 4상을 미국 임상정보사이트에 등록했다. 화이자의 이 같은 움직임은 미국 현지 의사들을 비롯해 주요한 구매자인 보험사들에게 램시마에 대한 신뢰성을 높이기 위한 향후 마케팅 목적으로 향후 램시마 판매를 더욱 확대하기...
한편 화이자는 최근 램시마의 치료 적응증 중에서 류마티즘 질환(Rheumatoid Disease)과 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)에 대한 임상4상을 미국 임상정보사이트에 등록했다.
셀트리온 관계자는 "화이자의 이러한 움직임은 미국 현지 의사들을 비롯해 주요한 Payer인 보험사들에게 램시마에 대한 신뢰성을 높이기 위한 Post Marketing 목적으로 향후 램시마...
고위공직자 자녀 가운데 질병으로 병역면제를 받은 사람은 726명이었고 질병으로는 불안정성 대관절(50명), 시력장애(15명), 염증성 장질환(13명), 사구체신염(11명) 순으로 많았다.
불안정성 대관절은 십자인대 파열과 같이 무릎 관절의 인대 손상을 가리키는 것으로, 병역 회피에 악용되는 경우가 많아 병무청이 중점 관리 대상으로 지정한 질병이다.
장 환경을 안정화하고 염증 증상을 억제하는 효과를 입증받아 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)의 예방 및 치료에 활용될 수 있다.
쎌바이오텍은 이번 특허 취득을 비롯해 ‘성장 촉진용 기능성 조성물’, ‘비만 및 비만으로 야기된 대사성 질환의 예방 또는 치료를 위한 조성물’ 등 올해 총 5건의 특허를 취득했다.
쎌바이오텍 세포공학연구소는...
쎌바이오텍은 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 예방 또는 치료용 조성물에 대한 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 회사측은 “현재 회사가 보유중이 4종의 프로바이오틱스 유산균 균주 및 이를 유효성분으로 포함하는 염증성 장 질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것”이라고 설명했다.
절반을 차지하고 있어 본격적인 판매에 돌입하게 되면 셀트리온의 폭발적인 매출 증가를 이끌 것으로 기대되고 있다.
셀트리온 관계자는 “최근 염증성장질환(IBD) 적응증 허가를 추가로 획득한 캐나다 시장은 물론, 미국에서의 램시마 상업판매가 개시되면 세계 최대의 바이오의약품 시장인 북미시장 전체에서의 시장 침투 속도는 더욱 가파를 것”이라고 말했다.
셀트리온은 지난 6월 캐나다에서 램시마의 염증성장질환(IBD) 적응증 허가를 추가로 획득했다. 캐나다는 미국에 이어 두번째로 높은 인플릭시맵 사용률을 기록하는 국가로, 자가면역질환 치료제 중 인플릭시맵에 대한 선호도가 높다.
지난해 캐나다 내 램시마의 오리지널 의약품 단일 매출 규모만 약 7600억원에 달한다. 또한 복제약 시장점유율이 57.6%에 이를 만큼...
이에 따라 양측은 편도조직에서 유래한 줄기세포를 이용해 부갑상선 기능저하증 치료제, 골다공증 치료제, 염증성 장질환 치료제 등을 공동연구 개발한다. 이화의료원은 세계 최초로 편도선 조직에서 줄기세포를 추출하는 제조법 특허를 갖고 있다.
이번 협약에 따라 녹십자랩셀은 생명공학 노하우와 인프라를 바탕으로 편도유래 줄기세포치료제 개발을 위한 공정 개발 및...
CKD-506은 다양한 염증성질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6 (HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고 면역을 조절하는 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 자가면역질환 치료제다.
CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한...
CKD-506은 다양한 염증성질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역을 조절하는 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 자가면역질환 치료제다.
종근당은 CKD-506이 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등...
크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 발생하는 만성 염증성 장질환이다. 면역 불균형과 직접적으로 연관하여 염증이 유발되는 것으로 알려져 있다.
기존 치료제로 Sulfasalazine 및 Mesalamine과 같은 항염증제가 이용되었고, 환자에 따라 면역억제제 및 항생제등이 사용되었다. 이로는 크론병에 대한 치료가 불충분하였는데, 최근 개발된 바이오 의약품인...
한편 동화약품은 동국대학교(알레르기 질환 치료제 기술 이전 및 산학협력), 경희대학교(천연복합추출물의 염증성 장질환 치료제 기술 이전과 산학협력)를 비롯하여 국립수목원(국가생물자원 이용 활성화를 위한 업무협약), 아주대학교(RIP3 바이오마커 이용 항암제 개발 기술 이전 및 공동연구개발 협약) 등 다양한 기관과 활발히 협력하고 있다.
아일랜드 제약사인 샤이어가 화이자의 실험 중간단계인 염증성 장 질환 치료제 PF-00547659에 대한 권리를 사며 그들의 위장계 포트폴리오를 강화했다.
이 약물은 이미 궤양성 대장염 및 크론병에서 2상 임상 시험을 통과했다. 또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를...
셀트리온은 10일(현지시간) 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제인 항체 바이오시밀러 ‘램시마(제품명 Inflectra)’의 염증성장질환(IBD) 적응증 허가를 추가로 획득했다고 13일 밝혔다.
셀트리온은 2014년 1월 캐나다 보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며...
셀트리온은 “최근 바이오시밀러 램시마의 미국 허가와 유럽 시장의 호조, 캐나다 염증성 장질환 추가 적응증 허가, 연내 트룩시마 등 후속제품의 허가 등으로 인해 생산 증설을 결정했다”고 설명했다.
셀트리온은 총 3251억원의 자금을 투자해 기존 1공장(연간 5만ℓ)을 연간 5만ℓ로 증설하고, 3공장은 최대 연간 12만ℓ로 신설한다. 공장 완공 후 셀트리온의...