전임상 과정 중에서, 해당 물질 투약군은 최대 85%까지 장 내 염증 반응 지표가 감소했다.
또한 경구 투여 동물 실험에서 장내출혈과 변 굳기 개선을 확인한 결과, 기존 스테로이드 제제(중등 환자에게 사용되는 프레드니솔론)가 투약군은 장내출혈 약 66.6%, 변 굳기 개선 약 57.1%의 개선율을 보인 반면, 해당 물질 투약군은 모두 85.7%의 개선율을 보이며 기존...
휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 지난해 매출 약 20조 원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터다.
셀트리온 관계자는 “CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다”고 설명했다....
CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 유럽에서는 특허가 오는 10월 만료돼 삼성바이오에피스 임랄디, 암젠 암제비타 등이 출시를 준비하고 있다. 미국 특허는 2023년 만료된다.
셀트리온은 ‘CT-P17’을 오리지널의약품의 변화된 고농도...
임상 결과 포스터를 발표한 독일 킬 대학 전이형 염증질환 연구소 스테판 슈라이버 박사는 “염증성장질환에 있어 IV제형의 인플릭시맙 바이오시밀러와 SC제형 간 무작위 대조 임상은 이번이 세계 첫 임상 사례”라며 “램시마 IV제형과 SC 제형 간 효능 및 안전성 결과를 통해 유사함이 입증되면서 SC 제형 처방을 고려하고 있는 소화기 내과 전문의와...
임상 결과 포스터를 발표한 독일 킬 대학(Christian Albrechts University in Kiel)의 스테판 슈라이버(Stefan Schreiber) 박사는 “염증성장질환에 있어 IV제형의 인플릭시맙 바이오시밀러와 SC제형 간 무작위 대조 임상은 이번이 세계 첫 임상 사례"라면서 "IV제형과 SC 제형 간 효능 및 안전성 결과를 통해 유사함이 입증되면서 SC 제형 처방을 고려하는...
셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하고 점차 적응증 영역을 확대해 나갈 계획이다.
셀트리온 관계자는 “2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과 미팅을 진행하고 있다”면서 “앞으로 CDMO...
셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하며 점차 적응증 영역을 확대해 나간다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 현재 2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과...
제노포커스는 올해 3월 염증성 장 질환 분야의 전문 의학저널인 '크론병및대장염학회지(Journal of Crohn's and Colitis)'에 논문을 게재하고, 바실러스 미생물의 항산화 효소 'SOD'가 염증성 장 질환을 완화시켰다고 발표했다.
회사 측은 당시 궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 잘 질환의 세계 시장 규모가 약 9조 원이라고 밝혔다.
이 회사는 또 생물학적 발효...
램시마는 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러다. 미국에서는 지난해 11월부터 화이자를 통해 ‘인플렉트라’라는 이름으로 판매되고 있다.
램시마의 미국 매출 시장점유율은 점진적으로 상승하고 있다. 2016년 4분기 0.3%에서 지난해 4분기 3.9%로 성장했으며 올해 1분기에는 5.7%를 기록했다. 처방량을 기준으로...
염증성 장질환 치료 효소 개발과 관련한 긍정적 평가가 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 선민정 하나금융투자 연구원은 최근 보고서에서 “2015년 제노포커스 상장 당시 기대했었던 라이페이즈의 매출이 올해부터 시작될 것”이며 “2016년 인수한 성운바이오 매출이 연결 실적으로 반영되면서 지난해 매출액은 전년 대비 63.6% 증가한 115억 원을 기록했다”...
제노포커스는 염도영, 김정현 박사팀이 스포아 프로바이오틱스 바실러스 미생물의 항산화 효소 SOD(superoxide dismutase)가 염증성 장 질환 (IBD, Inflammatory Bowel Disease, 궤양성 대장염, 크론병 등, 세계 시장규모 약 9조원) 증상을 완화시키는 것을 입증했다고 15일 밝혔다.
기존 염증성 장 질환 치료제는 무반응 환자가 있고, 적용된 환자일지라도 일부 약물...
제노포커스가 염증성 장질환 전임상 완료 소식에 강세다.
14일 오전 9시 41분 현재 제노포커스는 전날보다 9.29% 오른 2만5300원에 거래되고 있다.
선민정 하나금융투자 연구원은 이날 보고서를 통해 "제노포커스는 올해부터 본격적으로 의약용 효소를 개발할 것으로 예상된다"며 "올해 6월 전임상이 완료되는 SOD(Super Oxide Dismutase)는...
현재 동화약품은 합성신약(항생제, 혈액암), 천연물의약품(염증성장질환, 과민성방광증, 천식), 개량신약(유방암, 소염진통, 순환기, 중추신경계), 기능성원료(인지기능, 체지방, 아토피) 등 다양한 분야에서 연구개발(R&D) 파이프라인을 보유 중이다.
지난달에는 안양 공장 부지 매각을 9년 만에 완료해 현금 850억원을 확보하며 한시름 덜었다. 동화약품은 지난...
항생제 신약의 해외진출과 염증성장질환·항암제·천식 치료제 등의 개발 속도를 앞당기기 위해 풍부한 현금을 보유한 곳간을 적극 활용하겠다는 구상이다. 내수 시장에서는 리베이트 사건 이후 재건한 신뢰도를 바탕으로 단계적인 성장을 자신하는 분위기다.
동화약품은 8일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 '유가증권시장 중견기업 합동IR'에서 투자자들을...
휴미라는 자가주사 제형으로 관절염, 염증성 장질환, 크론병 등에서 전반적으로 처방되는 특징이 있으며 엔브렐은 반감기가 짧은 특징이 있어 체내에 약 성분이 잔류로 인한 문제가 발생할 가능성이 낮아 고령, 신장 및 간 기능 저하 환자 등 고위험군에도 처방이 가능하다는 장점이 있다. 레미케이드는 관절염뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)에 효과가 두드러진다....
선민정 하나대투증권 연구원은 "램시마는 유럽에서의 2년간 처방 데이터가 축적돼 있고 다른 바이오시밀러와 달리 염증성 장질환(처방비중 63%)에 대한 임상 데이터가 있으며 스위치 임상을 통해 교체처방에 문제 없음을 증명했다"면서 "대규모 PMS(시판 후 모니터링 임상)를 통해 장기적 안전성을 증명하고 있어 램시마의 수성은 미국시장에서도...
DDW는 전 세계 약 1만명에 이르는 소화기내과 전문의 및 관계자가 참석하는 미국의 대표적 염증성장질환 학회다.
이번에 발표된 임상시험은 미국을 비롯한 세계 16개 국가에서 18세부터 75세의 크론병 환자 220여명을 대상으로 실시한 크론병 임상시험은 30주까지의 유효성 및 안전성 등의 결과를 포함한다.
임상에서 무작위로 두 군으로 나뉜 크론병 환자들은...
‘코프리신’은 염증성 장 질환에 대한 치유 효능이 발견됐다. 코프리신은 가축의 배설물 속에 사는 애기뿔소똥구리가 자신을 보호하기 위해 분비하는 생체방어 물질로, 9개의 아미노산으로 구성돼 있다.
연구팀은 만성장염이 있는 쥐에 코프리신을 투여한 결과 장출혈과 설사, 체중 감소, 과잉면역반응 등이 억제되는 것을 확인했다. 만성염증 시 나타나는 부종...
이번 임상 결과는 염증성 장질환에 대한 바이오시밀러와 오리지널의약품 간 세계 최초 무작위 대조 임상 3상 자료다.
연구진은 크론병 환자 220명에게 무작위로 램시마와 오리지널의약품을 투여해 30주간에 걸쳐 투약 효과와 안전성을 비교 관찰한 결과, 램시마와 오리지널의약품을 투여 받은 환자들로부터 유사한 관해율(증상완화율)과 반응률이 나왔다....