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  • [BioS]제노포커스-옵티팜 "마이크로바이옴 신약 공동연구"
    [BioS]제노포커스-옵티팜 "마이크로바이옴 신약 공동연구"
    GF-103의 염증성 장질환(IBD), 노인성 황반변성(AMD) 질환 추가 임상자료를 구축할 계획이다. 제노포커스 관계자는 "인체 대장과 가장 유사하다고 알려진 미니돼지 모델을 활용하면, 경구투여 마이크로바이옴 효소 치료제의 실제 효능 검증이 가능할 것으로 보고 있다"면서 "기존 방법으로는 근원적 해결이 힘든 만성염증질환에 있어 경구투여...
    2020-02-13 15:23
  • [BioS]천랩-해마루 "반려동물 마이크로바이옴 공동연구"
    [BioS]천랩-해마루 "반려동물 마이크로바이옴 공동연구"
    한편, 천랩은 지난해 12월 26일 기술특례상장으로 코스닥 시장에 입성했다. 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼을 이용한 면역항암과 염증성 장 질환 등의 마이크로바이옴 신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 헬스케어 분야에서도 마이크로바이옴 분석에 기반한 개인 맞춤형 프로바이오틱스 제품 출시를 앞두고 있다.
    2020-01-30 10:23
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    이와 함께 램시마SC의 적응증을 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 전체로 확대할 방침이다. 적응증을 추가하면 약 10조 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제 시장을 공략할 수 있다. 지난해 다소 미진한 임상 3상 결과를 냈던 바이오기업들도 미국 시장 진출에 박차를 가한다. 메지온은 선천적 단심실증 환자의 폰탄수술 합병증 치료제 ‘유데나필’의 NDA를...
    2020-01-29 05:00
  • 지아이이노베이션, 관계사 파이프라인 확장해 시너지 노린다
    지아이이노베이션, 관계사 파이프라인 확장해 시너지 노린다
    또한 크론병과 같은 염증성 장 질환을 타깃으로 한 염증억제 세포치료제 ‘GC-301’(Drone iTreg cell)도 개발 중이다. 지아이셀은 이 같은 파이프라인들의 개발 및 생산성 검증을 위해 경기도 성남에 GMP시설 및 제 2연구소를 마련하고 2021년 임상 진입을 목표로 하고 있다. GMP 내에는 최첨단 전자동화 생산설비를 도입·구축 중이며 이를 이용해 암 항원 융합 단백질...
    2020-01-22 13:35
  • 나이벡, 6개 글로벌 제약사와 ‘항암 치료 물질’ 계약 체결
    △독일 베링거인갤하임과 간 및 폐 섬유증 △일본 에자이 제약과 염증성 장질환 △중국 치루 제약과는 골다공증 치료제에 관한 미팅을 진행하는 등 주요 파이프라인 협업 관련 등 성과를 거뒀다고 설명했다. 이어 나이벡은 미국 샌프란시스코 유니언스퀘어(Union Square) 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2020)’에서도 기술발표 및 파트너링 미팅을...
    2020-01-21 08:59
  • [BioS]서정진 회장 "올해말 은퇴, U헬스케어 창업 도전"
    [BioS]서정진 회장 "올해말 은퇴, U헬스케어 창업 도전"
    셀트리온은 지난 14일 유럽의약품청에 램시마SC의 적응증을 류마티스관절염에서 염증성장질환(IBD) 등으로 확장하기 위한 신청도 마쳤고 늦어도 상반기내 허가를 기대하고 있다. 고농도 휴미라 바이오시밀러는 오는 3월 유럽 허가 신청서를 접수할 계획이다. 미생물 기반 1세대 바이오의약품인 인슐린 시장에도 새롭게 진출한다. 서 회장은 "기술도입...
    2020-01-17 14:58
  • ‘미스터트롯’ 영기, 크론병으로 수술까지…팬들 걱정에 “잘 회복하고 있어요”
    ‘미스터트롯’ 영기, 크론병으로 수술까지…팬들 걱정에 “잘 회복하고 있어요”
    크론병은 소화관에 발생하는 만성 염증성 장 질환으로 증상은 설사, 경련, 출혈, 복통, 열, 체중감소 등 궤양성 장염과 유사하다. 영기는 크론병으로 인해 수술을 받았으며 가수 윤종신도 해당 병으로 투병 중인 사실을 밝힌 바 있다. 크론병 자체는 생명에 지장이 없으나 여러 합병증으로 인해 생명을 위태롭게 할 수 있다. 영기의 투병 사실이 알려지며 많은...
    2020-01-12 18:19
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    이와 함께 셀트리온은 내년 중반을 목표로 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 전체에 대한 승인을 추진한다. 적응증을 추가하면 약 10조 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제 시장을 공략할 수 있다. 이달 중 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표할 예정이던 한올바이오파마는 데이터 검증을 위해 시기를 1월로 늦췄다. HL036은...
    2019-12-18 18:00
  • 나이벡 “희귀 크론병 신약 효과 확인..미국 IBD 학회 발표”
    크론병으로 잘 알려진 염증성 장 질환은 알 수 없는 원인으로 인해 장에 염증 혹은 궤양이 생기는 질환으로 만성질환, 자가면역 질환 중 하나다. 또한 현재 이 병에 대한 치료제가 없는 상황으로 소염제 혹은 스테로이드 처방이 전부여서 바이오 제약 분야에서 IBD 치료제 연구개발은 큰 주목을 받고 있다. 회사에 따르면 나이벡의 NIPEP-IBD는 단독으로...
    2019-12-09 10:33
  • [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    한편, 에스티팜은 대장암치료제 STP1002 외에 에이즈치료제 STP0404, 비알콜성지방간염(NASH)치료제, 염증성장질환치료제, 인플루엔자바이러스치료제 등 8개의 혁신신약 파이프라인을 보유 중이며, 올해 말까지 에이즈치료제 STP0404의 유럽 임상1상 IND신청도 진행할 예정이다.
    2019-11-28 10:56
  • 셀트리온, 램시마 SC 유럽 판매승인 획득 주목 ‘매수’-하나금융
    셀트리온, 램시마 SC 유럽 판매승인 획득 주목 ‘매수’-하나금융
    선민정 연구원은 “램시마 SC는 바이오시밀러가 아니기 때문에 바이오시밀러의 특성 중 하나인 적 적응증 외삽이 적용되지 않아 류마티스관절염 적응증에만 승인받은 상태”라며 “내년 중반 염증성장질환(IBD) 적응증도 추가 확보할 수 있을 것으로 보여 시장 확대는 시간문제라고 판단한다”고 짚었다. 선 연구원은 “내년 순이익은 트룩시마와 허쥬마의...
    2019-11-27 08:14
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진
    [BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진
    셀트리온은 램시마SC가 이번 류마티스관절염에 이어 2020년 중반 염증성 장질환(IBD) 등 나머지 자가면역질환 적응증에 대한 승인까지 받게 되면 이 전략이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 "그 동안 IBD 적응증에서는 인플릭시맙이 최고로 선호되는 치료제 임에도 불구하고 SC제형이 없어 편의성을 선호하는 환자들에게 처방하는데...
    2019-11-26 14:41
  • 셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온은 이번에 허가받은 류머티즘 관절염(RA) 적응증 외에 염증성장질환(IBD) 등 기타 자가면역질환 적응증에 대한 승인을 획득하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 것으로 예상한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 2020년 말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제 시장의 90%에 해당하는 9조2000억...
    2019-11-26 14:05
  • 셀트리온 '램시마SC' 유럽 판매 승인…"프라임 시밀러 전략으로 10조 시장 창출"
    셀트리온 '램시마SC' 유럽 판매 승인…"프라임 시밀러 전략으로 10조 시장 창출"
    셀트리온은 이번에 램시마SC가 승인받은 RA적응증에 추가해 내년 중반까지 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 적응증 전체에 대해 승인을 획득할 계획이다. 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 14개의 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제...
    2019-11-26 08:55
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWP212525의 이번 전임상 발표로 글로벌 헬스케어 산업 관계자들의 신규 기전 연구에 대한 많은 관심과 기대를 확인할 수 있었다”면서 “2020년 말 임상 진입을 통해 현재 효과적인 약물이 없는 천포창, 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역 질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발하겠다”고...
    2019-11-12 11:19
  • 셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    셀트리온은 지난달 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서도 구술 발표를 통해 램시마SC의 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 성공적인 임상 1상 Part2 연구 결과를 선보였으며, 이를 토대로 IBD 적응증에 대한 EMA의 내년 중반 승인을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “램시마SC는 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한...
    2019-11-11 09:27
  • 셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    최근 염증성장질환(IBD) 임상 결과를 내놓은 램시마SC는 독자적 임상 전략에 따라 정맥주사(IV) 대비 약 30% 감소한 환자 수 및 임상 결과 확보 기간이 소요돼 임상 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다. 회사 관계자는 “램시마SC의 EMA 승인 후 조기 출시 및 트룩시마의 미국 출시 계획에 따른 공급 물량 증가로 이번 3분기 매출과 영업이익이 모두 증가했다”면서...
    2019-11-06 16:09
  • [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    프랑스 국가의료보험공단(Caisse Nationale de l’Assurance Maladie in Paris), 영국 에어데일 NHS 파운데이션 트러스트(Airedale NHS Foundation Trust) 연구진은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 UEGW(United European Gastroenterology Week) 학회에서 인플릭시맙의 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 관련 연구결과를 공개했다. 먼저 프랑스 연구진은 2015년...
    2019-10-28 06:42
  • [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    데이터를 확보함으로써 타 바이오시밀러 제품들과는 차별화된 강점을 갖게 됐다"고 강조했다. 한편 셀트리온은 이외에도 램시마의 염증성장질환 환자 2813명에 대한 시판후 연구, 영국 총 1610명의 환자 대상 램시마, 휴미라 비교 'PANTS study', 램시마SC 적응증 확대를 위한 136명 환자 대상 램시마SC IBD 주요(pivotal) 임상 결과 등을 공개했다.
    2019-10-24 06:59
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    염증성 장 질환(IBD) 적응증까지 획득하면 램시마SC의 매출액은 꾸준히 상승할 전망이다. 업계는 램시마SC가 유럽 시장에 본격적으로 출시되는 2020년에 매출 8550만 달러(약 1010억 원)에서 시장을 미국으로 확장하는 2023년에는 5억6880만 달러(약 6700억 원)에 달할 것으로 내다보고 있다. 셀트리온헬스케어는 램시마SC를 통해 그동안 셀트리온이 구축한 직접 판매...
    2019-10-23 18:00
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