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  • 중국 여행객 소시지ㆍ햄버거서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    중국 여행객 소시지ㆍ햄버거서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    염기서열 분석 결과, 이들 소시지와 햄버거에서 검출된 바이러스 유전자는 중국에서 유행 중인 바이러스와 유전형이 같은 Ⅱ형으로 확인됐다. 농식품부는 지난주에도 중국 여행객이 가져온 소시지에서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자를 검출했다. 지난해에도 중국에서 들여온 소시지와 만두, 순대 등에서 네 차례 아프리카돼지열병 바이러스가 나왔다. 바이러스...
    2019-03-22 19:22
  • 칸젠, 산 정상 눈 속에서 보톡스 균주 발견...균주 관리번호 부여 받아
    칸젠, 산 정상 눈 속에서 보톡스 균주 발견...균주 관리번호 부여 받아
    국내 유전자 전문분석기관이 진행한 400만 개의 전체 유전자 염기서열 분석 결과 기존과 다른 독자적 균주로 최종 판정을 받았다. 또한 해당 균주는 기존에 보유하고 있던 '타입A'와 유사해 산업화가 가능할 것으로 기대된다. 칸젠 최원섭 연구소장(미 Natick 국방연구소 연구원, 보툴리눔 톡신 전공)는 “보통 보툴리눔 균은 썩은 소시지나 상한 통조림, 오염된 토양...
    2019-03-22 13:34
  • 중국 관광객 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    중국 관광객 소시지서 아프리카돼지열병 바이러스 유전자 검출
    염기서열 분석 결과, 이 소시지에서 검출된 바이러스 유전자는 중국에서 유행 중인 바이러스와 유전형이 같은 Ⅱ형으로 확인됐다. 지난해에도 소시지와 순대, 만두 등 중국 여행객이 가져온 돼지고기 가공품에서 아프리카돼지열병 바이러스가 네 차례 검출됐다. 바이러스 생존 여부는 세포배양검사를 거쳐 한 달여 후에 최종적으로 확인될 것으로 보인다. 다만...
    2019-03-15 14:56
  • '보톡스 전쟁' 메디톡스 VS 대웅제약 날선 공방…美 출시 앞둔 '나보타' 앞날은?
    '보톡스 전쟁' 메디톡스 VS 대웅제약 날선 공방…美 출시 앞둔 '나보타' 앞날은?
    메디톡스는 나보타의 전체 유전자 염기서열분석과 균주 출처 공개를 요구했지만, FDA는 이를 불필요하다고 판단했다. 대웅제약은 “메디톡스가 인용한 대웅제약의 공식 진술에서 허위성을 의심할 만한 부정 행위를 발견하지 못했다고 FDA가 답변했듯이 이번 소송도 전혀 근거 없는 허구에 불과하다”며 나보타의 미국 수출에 전혀 영향이 없을 것으로 자신했다. ITC는...
    2019-03-05 15:55
  • 마크로젠, NGS 기반 체외진단시약 GMP 인정 획득
    마크로젠, NGS 기반 체외진단시약 GMP 인정 획득
    이번에 마크로젠이 인정 받은 시약 제품은 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 유방암 진단시약 제품으로 제품명은 ‘악센 브라카 라이브러리 키트(Axen BRCA Library Kit)’다. 해당 시약은 의료진이 일반 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다. 이 제품은 향후...
    2019-02-25 09:23
  • 대웅제약 VS 메디톡스, ‘보톡스 진실 공방’ 승자는 누가 될까
    대웅제약 VS 메디톡스, ‘보톡스 진실 공방’ 승자는 누가 될까
    당시 메디톡스는 FDA가 나보타 균주 출처에 관해 확인하기 전까지는 품목허가신청(BLA)을 승인하지 말 것과 모든 보툴리눔 톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전자 염기서열분석을 포함하고, 나보타 균주의 출처를 공개할 것을 요구했다. 그러나 FDA는 “메디톡스가 인용한 대웅제약의 공식 진술에서 허위성을 의심할 만한 부정행위를 발견하지 못했다”면서 “균주의...
    2019-02-20 18:33
  • [BioS]대웅 "美 FDA, '나보타 균주출처 공개' 청원 거부"
    [BioS]대웅 "美 FDA, '나보타 균주출처 공개' 청원 거부"
    청원서에는 모든 보툴리눔 톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전자 염기서열분석을 포함하고, 나보타 균주의 출처를 공개해야 한다는 내용이 포함됐다. 이에 대해 FDA는 지난 1일 답변서에서 "메디톡스의 주장을 면밀히 검토한 결과 메디톡스가 인용한 대웅제약의 공식 진술에서 허위성을 의심할만한 부정 행위를 발견하지 못했다"고 밝혔다. 또...
    2019-02-20 13:25
  • 대웅제약 ”미국 FDA, 메디톡스가 낸 ‘나보타’ 승인 저지 청원서 거부”
    대웅제약 ”미국 FDA, 메디톡스가 낸 ‘나보타’ 승인 저지 청원서 거부”
    또한 모든 보툴리눔 톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전자 염기서열분석을 포함하고, 나보타 균주의 출처를 공개할 것을 요구했다. FDA는 메디톡스의 청원이 거부됐음을 공지하고 나보타의 판매 허가를 승인했다. 답변서에서 FDA는 “메디톡스가 나보타 균주에 대해 제기한 주장을 면밀히 검토한 결과 메디톡스가 인용한 대웅제약의 공식 진술에서 허위성을...
    2019-02-20 09:18
  • 서울대병원, HIMSS 컨퍼런스서 암 정밀의료 플랫폼 '사이앱스' 발표
    서울대병원, HIMSS 컨퍼런스서 암 정밀의료 플랫폼 '사이앱스' 발표
    특히 한국의 의료시스템에서는 유전자 패널검사에 선별급여가 적용되기 때문에, 세계에서 처음으로 차세대 염기서열분석을 모든 환자에게 제공할 수 있었다. 이에 비교적 짧은 시간에 다수의 환자를 대상으로 임상 및 유전자 데이터 생성이 가능했다. 서울대병원은 2014년 보건복지부의 연구중심병원 사업을 진행하면서 유전체 검사를 암 환자에 적용한 연구를...
    2019-02-18 15:24
  • 디엔에이링크, 질병관리본부 용역사업 수주
    디엔에이링크는 한국인칩 분석 및 NGS(차세대 염기서열 분석기술, 이하 NGS) 엑솜 시퀀싱(Exome Sequencing) 사업 추진을 통해 개인별 맞춤 의학 실현을 추진한다. 한국인칩을 이용한 장기이식, 심혈관 코호트 및 위암 유전체 정보를 생산하고 국민 건강·영양조사 참여자를 대상으로 총 2만2800명에 대한 분석을 진행할 예정이다. 디엔에이링크 관계자는 “전날 11억...
    2019-02-14 08:58
  • [BioS]GC녹십자MS, '윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가
    [BioS]GC녹십자MS, '윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가
    ‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’란 윌슨병 의심환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를 차세대염기서열분석법(Next Generation Sequencing, NGS)으로 분석해 윌슨병과 관련된 유전자 변이를 진단하는 제품이다. 기존 분석법은 낱개의 유전자를 각각 분석해 비교적 많은 검체량(혈액 및 DNA)과 검사 소요시간(30일...
    2019-01-29 10:12
  • GC녹십자엠에스∙GC녹십자지놈, ‘윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가 획득
    GC녹십자엠에스∙GC녹십자지놈, ‘윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가 획득
    ‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’란 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를 차세대염기서열분석법(NGS)으로 분석해 윌슨병과 관련된 유전자 변이를 진단하는 제품이다. 기존 분석법은 낱개의 유전자를 각각 분석해 비교적 많은 검체량(혈액 및 DNA)과 검사 소요시간(30일 이상)이 길다는 단점이 있었다....
    2019-01-29 09:40
  • [BioS]휴온스-지놈앤컴퍼니 "맞춤형 마이크로바이옴 개발"
    [BioS]휴온스-지놈앤컴퍼니 "맞춤형 마이크로바이옴 개발"
    한편 휴온스는 한국식품연구원과 장내 미생물 변화에 대한 차세대 염기서열분석(NGS)를 통해 도출된 여성 갱년기 증상 완화용 프로바이오틱스 균주인 ‘락토바실러스 아시도필루스 YT-1’ 공동연구개발을 진행했다. 지난해 6월 국내에서 균주 및 용도 특허를 취득하고 현재 개별인정형 건강기능식품 원료로 승인 받기 위한 절차를 진행 중이다.
    2019-01-28 09:29
  • GC녹십자지놈, 고신대복음병원과 유전체 정보 기반 정밀의학 공동연구 추진
    GC녹십자지놈, 고신대복음병원과 유전체 정보 기반 정밀의학 공동연구 추진
    협약에 따라 양 기관은 △미세 잔존암 검출기술 개발을 위한 공동연구 협력 및 암 생존자를 위한 정밀검진기술 개발 △차세대염기서열분석법(NGS)을 통한 정밀의료 연구협력 △임상시험 관련 공동연구 협력(ctDNA 연구) △산학연 연계를 통한 기술개발, 마케팅 협력 등을 통해 정밀의학 유전체 빅데이터를 구축해나가기로 약속했다. 유전체 빅데이터란 환자 맞춤형...
    2019-01-04 14:16
  • 캔서롭, 바이오엔시스템스와 신약개발 임상 협약…"약효우수성 후보 선정"
    캔서롭의 차세대 염기서열 분석기술(NGS)을 함께 접목해 대상 환자군에 대한 효과를 확인하는 방안에 대해서도 논의 중이다. 이를 통해 AI  기반의 바이오의약품 비임상ㆍ임상 평가 기술 플랫폼 개발이 가능하다는 설명이다. 캔서롭은 미국 유전자 치료제 개발기업 블루버드바이오(Bluebird Bio) 핵심 연구원으로 재직 중인 이백승 박사를 최고기술책임자(CTO) 겸...
    2018-12-26 15:20
  • 디엔에이링크, 극지연구소와 지구바이오게놈 프로젝트 MOU
    EBP에 참여하는 기관들은 유전 염기서열 분석, 주석 및 해석 등에 표준화 된 품질 기준을 보장하고 유전체 샘플 및 수집물 보존과 사용에 대한모범 사례를 개선하기 위해 적극 협업할 예정이다. 회사 관계자는 “EBP는 전 세계 과학자들의 높은 관심을 바탕으로 미국·영국·독일·호주·중국·브라질·한국(극지연구소) 등 19개 나라에서 88명의 과학자와 연구진이...
    2018-12-18 16:12
  • 랩지노믹스, NGS 암 진단 키트 임상시험 돌입
    랩지노믹스는 NGS(차세대염기서열분석) 기반 암 진단 키트의 개발을 완료해 삼성서울병원과 임상시험에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS 캔서 패널(Cancer Panel)과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 제품이다. 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발했다. 회사는...
    2018-11-29 09:39
  • 랩지노믹스, 베트남에 유전자 검사팩 공급
    회사가 공급하는 진단서비스는 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반의 맞춤형 건강관리 검사 ‘제노팩 캔서 앤 디지즈’로 각 개인의 유전자를 분석한다. 유전자변이 데이터베이스를 바탕으로 28종의 암과 질환에 대한 위험도를 예측하는 서비스로 개인별 맞춤형 건강관리 솔루션을 찾아, 질병으로 진행되기 전에 조기에 관리할 수 있도록 도와준다는 설명이다. 회사...
    2018-11-27 13:54
  • 에이씨티, 진소트 항암 정밀의학 액체생검 및 NGS 기술 부각…빅파마 협업 방안논의
    에이씨티는 20일 지난주 ACCR(미국암학회)-KCA(대한암학회) 공동주체로 열린 ‘고형암 정밀의학’ 컨퍼런스에서 중국, 일본, 미국 등 글로벌 빅파마들과 진소트의 액체생검(Liquid Biopsy) 및 NGS(차세대염기서열) 분석 기술 등 관련 기술 및 협업 방안을 논의했다고 밝혔다. 에이씨티 관계자는 “이번 국제 컨퍼런스에서 가장 큰 화두는 정밀의학(Precision medicine)...
    2018-11-20 10:00
  • 디엔에이링크, 제주 4.3사건 유해 신원 추가 확인…유해 신원확인율 3배↑
    유전체분석 전문회사 디엔에이링크의 유해 유전자 감식 사업 성과가 확대되고 있다. 디엔에이링크는 19일 SNP(단일염기다형성·Single Necleotide polymorphzm)기술을 적용해 제주 4.3사건 희생자 유해 29구의 신원을 추가로 확인했다고 밝혔다. 특히, 3촌 관계의 유가족까지도 친인척관계를 확인하며 신원확인율을 3배까지 크게 향상 시켰다. 디엔에이링크에...
    2018-11-19 09:56
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