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  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다"며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성...
    2021-01-18 11:55
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의 디와카르다바 의학박사가 주도한다. 면역항암제로 치료에 실패한 재발성·불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을 추려 병용투여에 대한 유효성 확인과 함께 VRGS...
    2021-01-18 09:53
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    식약처와 협의 하에 진행되는 이번 임상시험은 대한감염학회의 협조로 총 35개 의료기관에서 75명의 연구자가 참여한다. 연구 비용은 셀트리온이 부담한다. 셀트리온은 지난해 12월 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상 결과를 전날 발표했다. 셀트리온에 따르면 렉키로나주는 확정용량(40...
    2021-01-14 18:00
  • 마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 ‘GEN-001’에 대해 국내 기업 최초로 지난해 5월 연구자 주도 임상시험(GEN-001 단독요법)을 승인받은 데 이어 11월에는 기업주도 임상시험(GEN-001 병용요법)을 승인받았다. 이에 앞서 미국에서 ‘GEN-001’에 대한 1/1b상 임상시험을 승인받아 지난 10월 환자 대상으로 첫 투약을 시작하며 임상시험에 돌입했다....
    2021-01-10 14:00
  • 신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인
    신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인
    영국 런던 세이트조지스 의과대학 연구팀 등 연구자 주도 임상시험 지원도 활발히 논의 중이다. 해당 논문에서 산제프 크리슈나(Sanjeev Krishna) 교수는 “아직 피로나리딘·알테수네이트가 코로나19 치료효과가 있다고 단정하기는 이르지만 실험실 연구 결과는 유망하다”며 “코로나19 치료기간을 앞당기고 생존율을 높이기 위해 임상시험을 빠르게 진행할...
    2021-01-07 14:30
  • 노바백스, 미국·멕시코서 코로나19 백신 임상 최종 시험 돌입
    노바백스, 미국·멕시코서 코로나19 백신 임상 최종 시험 돌입
    3상 임상을 시작하려던 계획이 지연됐다. 이번 3상은 약 115개 지역에서 수행된다. 지원자 중 약 3분의 2는 3주 간격으로 두 차례 접종하고 나머지는 위약을 맞는다. 연구자들은 두 번째 접종 후 7일부터 실제 접종한 사람들과 위약 그룹에서 각각 얼마나 많이 코로나19에 걸렸는지를 추적한다. 노바백스는 영국에서 1만5000명을 대상으로 3상을 진행 중이다. 이 연구...
    2020-12-29 08:08
  • 티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    티앤알바이오팹과 강남세브란스병원은 외측성 소이증을 갖고 있는 성인 환자 대상의 연구자 주도 임상을 통해 종래의 수술 방법을 재평가하고, 환자맞춤형 귀 재건용 생분해성 인공지지체의 유효성과 안전성을 확인하는 연구를 진행할 계획이다. 티앤알바이오팹 연구진는 “이번 IND 승인은 식약처와의 3년에 걸친 긴밀한 논의 끝에 이룬 의미 있는 성과”라며...
    2020-12-28 11:11
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    23일 대웅제약에 따르면 이번 임상시험은 총 책임 연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여해 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 진행됐다. 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐고, 중도탈락자를 제외하고 총 81명(호이스타군 환자 41명, 평균 연령 55세ㆍ위약군 환자 40명, 평균 연령 43세)을 비교해...
    2020-12-23 14:40
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인
    이뮨셀엘씨는 2007년 간암에 대해 품목허가를 획득해, 지난해 357억원의 판매실적을 올렸다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 췌장암에 대한 치료효과는 2014년 말기 췌장암 환자에 대한 연구자 임상시험으로 증거를 확보한 상태”라며 “이번 3상을 통해 췌장암에 대한 치료 옵션을 확보하는데 의미가 있다”고 말했다.
    2020-12-22 09:43
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨주의 췌장암에 대한 치료효과는 2014년 말기 췌장암 환자에 대한 연구자 임상시험으로 증거를 확보한 상태”라며 “이번 3상 임상시험을 통해 난치 질환인 췌장암에 대한 치료 옵션을 확보하는데 그 의미가 크다”고 말했다. GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 이외에도 고형암 타깃의 CAR-T치료제 연구개발에 박차를 가하고...
    2020-12-21 16:12
  • 이선욱 고려대 안암병원 교수, 대한평형의학회 젊은연구자상 수상
    이선욱 고려대 안암병원 교수, 대한평형의학회 젊은연구자상 수상
    고려대학교 안암병원은 이선욱 신경과 교수가 ‘2020년 대한평형의학회 제39차 추계학술대회’에서 젊은연구자상을 받았다고 14일 밝혔다 . 이 교수는 어지럼증, 평형장애, 눈운동질환과 관련된 다양한 연구논문을 임상신경학 분야의 최고 권위 학술지인 ‘신경학(Neurology)’을 포함한 세계적인 SCI급 학술지에 잇달아 발표했다. 이 교수는 “많은 환자들이...
    2020-12-14 11:26
  • [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    김태규 바이젠셀의 대표는 “연구자 임상 등에서 90%이상 무재발 생존율을 보이며 우수한 치료효과를 확인한 VT-EBV의 시장성을 확보할 수 있게 됐다”며 “앞으로 다양한 협업을 통해 임상을 진행하고 있는 파이프라인들의 상업화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편, 바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정해 본격적인...
    2020-12-11 10:53
  • 보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    김태규 바이젠셀의 대표는 “연구자 임상 등에서 90%이상 무재발 생존율을 보이며 우수한 치료효과를 확인한 VT-EBV의 시장성을 확보했다”며 “앞으로 다양한 협업을 통해 임상 진행 파이프라인들의 상업화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정하며 본격적인 상장절차에 돌입했다. 내년...
    2020-12-11 10:32
  • “암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점
    “암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점
    연구를 수행한 연구자들은 현재 국가과학기술연구회 창의형 융합연구단에서 ‘에피프로테옴 기반 저독성 항암 치료제 개발’에 참여하고 있다. 향후 국내 제약 회사 또는 벤처 기업들과 공동으로 전임상 및 임상 시험을 통해 항암제 개발의 가장 큰 문제점인 부작용 문제를 해결할 수 있는 새로운 개념의 항암제 개발을 위한 후속 연구를 추진할 계획이다....
    2020-12-10 09:28
  • 유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    나 연구원은 “현재 2~3명 환자 대상 스크리닝을 진행 중이고, 내년 초 국내 첫 환자 투여를 기대한다”고 말했다. 또 나 연구원은 “국립암센터에서 진행한 터티앤티(고형암) 연구자 임상 결과는 2021년 AACR(미국암학회)에서 발표할 계획”이라면서 “2021년에는 다수의 R&D 모멘텀이 존재한다”고 전망했다.
    2020-12-10 09:02
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터는 현지 시간 12월 9일 오전 8시에 전자포스터(e-Poster) 형식으로 발표되며, 호주 담당 임상연구자이자 할리우드 병원(Hollywood Private Hospital) 유방암연구센터(Breast Cancer Research Center) 종양학과 교수인 알린 첸(Arlene Chan) 박사가 발표할 예정이다. 파멥신 유진산 대표는 "현재 진행 중인 임상의...
    2020-12-07 14:20
  • [영국 첫 백신 승인] 이민자 커플 30년 암 치료 열정의 결실
    [영국 첫 백신 승인] 이민자 커플 30년 암 치료 열정의 결실
    튀레지가 최고경영자(CEO)를, 샤힌이 연구책임자를 맡았다. 1996년 노벨 의학상 수상자이자 사힌의 동료인 롤프 칭커나겔 박사는 “사힌은 혁신적인 연구자이고, 튀레지는 사업 운영에 훌륭한 감각을 가진 의사”라고 평가했다. 2008년 두 사람은 항체 요법에서 mRNA(핵산)로 연구 영역을 넓히기 위해 바이오엔테크를 창업했다. 가니메드는 2016년 14억 달러(약 1조5414억...
    2020-12-03 14:22
  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자 임상 결과가 세계 간학회 공식학술지인 '리버 인터내셔널(Liver International)'에 게재됐고, 임상 2상 결과는 미국 간학회의 공식학회지인 '헤파톨로지(Hepatology)’에 게재됐다”며 “성공적인 상업화를 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다.
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    회사 관계자는 “셀그램-엘씨는 연구자 임상 결과가 세계 간학회 공식 국제학술지 '리버 인터내셔널(Liver International)'에 실린 것은 물론, 임상 2상 결과는 미국 간학회의 공식학회지인 '헤파톨로지(Hepatology)’에 게재되는 등 세계 학계의 집중과 인정을 받고 있다”며 “기대감이 큰 치료제인 만큼 성공적인 상업화를 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다. 현재...
    2020-12-03 09:04
  • 대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    대웅제약은 나보타의 탈모 개선 효과에 대한 연구자임상 연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(JAAD) 12월호에 게재된다고 25일 밝혔다. JAAD는 피부과학 관련 분야에서 영향력 지수가 가장 높은 저널 중 하나다. 이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위 약 20군데 시술 범위를 설정한 후...
    2020-11-25 13:13
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