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  • 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    올해로 17회째를 맞이한 바이오코리아는 컨퍼런스, 비즈니스포럼, 전시 및 인베스트페어로 구성된다. 세계 각국의 바이오헬스 분야 경영진과 컨설팅 전문가, 연구자, 정책 담당자, 투자자가 한자리에 모이는 비즈니스 행사다. 올해는 '포스트 코로나와 미래 혁신 기술'을 주제로 11일부터 13일까지 개최된다.
    2022-05-12 16:09
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를 공급하고, 네오이뮨텍은 NT-I7을 공급해 진행, 안전성 및 치료효능(생존율)을 평가할 예정이다. 연구진은 면역관문억제제와 T 세포 증폭제의 병용투여를 통해 재발 교모세포종 환자의 T 세포...
    2022-05-11 16:17
  • 바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    올해 콘퍼런스에서는 국가신약개발사업단, 백신실용화기술개발사업단, 치매극복연구개발사업단, 범부처재생의료기술개발사업단, 첨단재생의료임상연구지원사업단 등 국가 연구개발(R&D) 사업을 수행하고 있는 사업단과 연구자가 참여한다. 세부 주제로 면역 항암제, 백신, 재생의료, 마이크로바이옴, 알츠하이머 등 첨단치료기술 개발 및 사업화 현황을...
    2022-05-11 13:35
  • 헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    세계 각국 바이오헬스 분야 경영진과 컨설팅 전문가, 연구자, 정책 담당자, 투자자들이 참여해 글로벌 바이오헬스 산업 지형과 기술개발 동향을 공유한다. 헬릭스미스는 행사에서 세포유전자치료제 개발을 목표로 하고 있는 바이오 의약 개발 기업들을 대상으로 CGT 플랜트를 소개할 예정이다. 앞서 헬릭스미스는 지난해 9월 서울 마곡 본사에 세포유전자치료제...
    2022-05-10 13:55
  • 여의도성모병원, 알츠하이머병 글로벌 공동연구 착수
    여의도성모병원, 알츠하이머병 글로벌 공동연구 착수
    여의도성모병원은 이번 연구를 통해 가톨릭뇌건강센터의 치매 임상 데이터(CABI)를 바탕으로 DAC의 글로벌 코호트 개발(Global Cohort Development, GCD) 플랫폼에 참여한다. 유전체 이상, 인지기능저하, MRI(자기공명영상촬영) 및 PET(양전자방출 단층촤령) 등 뇌 영상 변화 사이에서 복잡한 연결고리를 해결하는 과제를 담당한다. CABI(Catholic Aging Brain Imaging...
    2022-05-10 11:06
  • 동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    파미르테라퓨틱스는 2019년 설립된 연구 중심 기업으로 연구자 주도 임상시험을 통해 혈중 miRNA(micro RNA) 바이오마커의 임상적 유효성을 입증한 바 있다. 현재 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 파킨슨, 알츠하이머 체외진단키트를 개발 중이다. 동아에스티 관계자는 “퇴행성 뇌질환은 초기 발병 인지율이 낮아 환자들이 치료 시기를 놓치는 경우가 많다...
    2022-04-21 09:12
  • [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    베스의 혈액샘플을 분석한 후 CDC 제니퍼 엘(엘리 헥스톨 박사)과 샌프란시스코(캘리포니아대 샌프란시스코캠퍼스 추정) 연구자 엘리어트 굴드(이안 서스만 박사)는 통화에서 “완전히 새로운 특징(chimerical)의 바이러스”라고 표현합니다. Day7~Day12(초반부 등장하는 도시별 인구수, 첫 감염 발생 후 날짜는 긴장감을 높입니다). 헥스톨 박사와 CDC 로렌스 피시번...
    2022-04-17 06:00
  • 현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    이에 따라 연구자(PI) 연계와 임상참여자 모집 등을 지원하며, '코로나19 임상시험 포털'을 통해 임상시험 참여신청이 가능하다. 현대바이오 관계자는 "코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 지원하는 국가임상시험지원재단이 임상2상 단계에 있는 치료제 개발을 지원대상으로 선정한 것은 처음"이라고 설명했다. CP-COV03는 약효의 초점을 바이러스가...
    2022-04-13 13:49
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    이번 임상은 국립암센터 위암센터 김학균 교수 전문의 주도의 연구자 임상 2상이다. 메드펙토에 따르면 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성·재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용투여해 치료 효과에 대한 유효성을 확인할 계획이다. 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지는...
    2022-04-11 13:15
  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 질병관리청 주도 연구자 임상 방식으로 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 식약처 IND 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 투약을 진행 중이다. SK바이오사이언스는 오미크론 등 코로나19 변이주에 대한 GBP510의 예방 효과를 확인하는 연구와 GBP510 개발 기술을 활용해 '넥스트...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    국내에서 이미 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행하고 있다. 고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 질병관리청 주도 연구자임상 방식으로 진행하고 있으며, 지난해 12월 식약처의 IND 승인 후 현재 만 19세 이상~50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 투약을 진행 중이다.
    2022-03-22 17:35
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 질병관리청 주도 연구자 임상 방식으로 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 국내 식약처의 IND 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 투약을 진행 중이다. SK바이오사이언스는 오미크론 등 코로나19 변이주에 대한 GBP510의 예방 효과를 확인하는 연구와 GBP510 개발 기술을 활용해...
    2022-03-16 09:11
  • 제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    식품의약품안전처로부터 연구자 주도 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 총 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 그리고 옵디보를 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구를 목표로 연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로...
    2022-03-14 11:13
  • 바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    회사 관계자는 “연구자 임상을 성공적으로 마무리해 안전성과 유효성이 이미 확보된 상태”라며 “본 상업임상은 국가 프로젝트 일환으로 임상연구비를 지원받아 치료 효능을 높이기 위한 고용량 투여가 추가됐다”고 설명했다. 그는 “세계 최초 간질성방광염 줄기세포 치료제를 목표로 하는 만큼 치료제 출시 준비에 만전을 기하겠다”고 덧붙였다.
    2022-03-14 11:00
  • 코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    또한, 질병관리청 주도로 다른 백신을 맞은 550명에게 GBP510을 교차접종하는 연구자 임상도 이뤄지고 있다. 접종 대상 연령 확대도 추진한다. 소아·청소년을 대상으로한 임상 진입을 앞두고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 국내에서 5~18세에 접종 가능한 백신은 화이자의 '코미나티주' 1개뿐이다. 임신부 대상 임상도 준비하고 있다. GBP510의 오미크론 변이...
    2022-03-10 06:00
  • [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    임상시험 참여 가능 여부를 확인하기 위한 연구자의 일차 스크리닝을 거쳐 선정된 대상자는 보건소에서 제공한 구급차로 생활치료센터에 입소해 임상시험에 등록된다. 퇴소 이후에는 협력 병원의 추적 관찰 대상자가 된다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "해외 개발 경구 치료제가 도입됐지만, 안전하면서 경제적인 국산 경구 치료제 개발이...
    2022-03-07 11:10
  • 지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"
    지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"
    지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. 서 부사장은 "글로벌 1위 면역항암제 키트루다 처방 시장에 지놈앤컴퍼니가 진입할 수 있다"면서 "안전성 및 효능을 보유한 면역항암제 병용 파트너로서 개발을 강화하겠다"고 말했다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리...
    2022-03-04 16:53
  • 지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행
    지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행
    지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일 균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 담도암은 치료옵션이 항암화학요법으로 제한적이며, 환자의 5년...
    2022-03-04 11:02
  • K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    샤페론에서는 신약연구소 소속 연구개발실장을 맡아 연구개발 기획과 전략 수립 및 운영, 학술지원 등의 업무를 총괄할 예정이다. 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 임상개발 총괄로 흉부외과 전문의 출신 박신후 본부장을 최근 영입했다. 박 본부장은 10여 년 간 연구자 임상을 주도한 전문가로 제약, 의료기기 인허가 박사과정을 수료하고 메디컬 마케팅 트랙을...
    2022-03-03 16:29
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    셀트리온헬스케어 관계자는 “이번에 발표된 임상 결과로 인플릭시맙 IV제형의 표준용량뿐 아니라 고용량 투여 환자들도 램시마SC 스위칭 이후 안정적인 인플릭시맙 농도를 바탕으로 치료효능 및 재발률 감소효과를 기대할 수 있게 됐다”면서 “글로벌 연구진들의 연구자임상으로 램시마SC 효능에 대한 긍정적인 연구결과가...
    2022-02-21 10:41
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