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  • ‘인보사 사태’ 코오롱 임원 “과학적 착오”…첫 재판서 혐의 부인
    ‘인보사 사태’ 코오롱 임원 “과학적 착오”…첫 재판서 혐의 부인
    코오롱생명과학은 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품이 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은 동종유래연골세포라고 밝혔다. 하지만 주성분이 태아신장유래세포인 것이 드러나 3월 유통과 판매가 중단됐다. 식약처는 주성분이 바뀐 경위와 관련 자료를 확인하고, 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이...
    2020-01-10 13:05
  • 바이오솔루션, 35억 규모 카티라이프 독점 판매계약 체결
    바이오솔루션은 한국먼디파마와 자가연골유래 연골세포치료제 카티라이프 국내 독점 판매공급 계약을 체결했다고 7일 공시했다. 계약금액은 35억 원으로 최근 매출액 대비 33.25% 규모다.
    2020-01-07 10:14
  • 검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    인보사는 사람 연골 세포가 담긴 1액과 연골 세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액을 말한다. 코오롱티슈진이 개발한 국내 최초의 유전자 골관절염 치료제로 2017년 7월 식약처 허가를 받았다. 하지만 주요 성분인 형질 전환 세포가 허가 사항에 기재된 연골 세포가 아닌 종양 유발 위험이 있는 신장...
    2020-01-06 12:28
  • 엘앤씨바이오, 인체조직 이식재 잠재력 고성장 ‘목표가↑’-상상인
    엘앤씨바이오, 인체조직 이식재 잠재력 고성장 ‘목표가↑’-상상인
    하 연구원은 “메가덤(유방암 환자의 재건 수술용)은 연간 30% 이상 성장 중인데 기존의 인체조직 제품은 캐시 카우 역할을 담당할 것으로 예상하고, 유착방지제 메가실드는 올해 하반기쯤 갑상선 수술환자용 적응증으로 임상을 완료하고 2021년 상반기에 출시한다는 계획”이라며 “또 인체유래 초자연골을 이용해 무릎관절치료제를 개발하고 있고, 폐기되는 지방을...
    2020-01-03 08:09
  • 엘앤씨바이오, 신사업 모멘텀 가시화-유안타
    엘앤씨바이오, 신사업 모멘텀 가시화-유안타
    유안타증권은 엘앤씨바이오에 대해 2일 무릎 연골 관절염 치료제 ‘메가카티’의 임상시험 계획 승인을 시작으로 성장 모멘텀이 실적에 꾸준히 반영되고 있다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다. 앨엔씨바이오는 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 무릎 연골 관절염 치료제인 ‘메가카티’의 임상시험 계획을 승인받았다고 공시했다....
    2020-01-02 08:46
  • ‘인보사 사태’ 이우석 코오롱생명과학 대표 구속영장 기각
    ‘인보사 사태’ 이우석 코오롱생명과학 대표 구속영장 기각
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다. 이 대표는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 인보사 허가를...
    2019-12-28 01:15
  • '인보사 의혹' 이우석 코오롱생명과학 대표 구속심사 출석…'묵묵부답'
    '인보사 의혹' 이우석 코오롱생명과학 대표 구속심사 출석…'묵묵부답'
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다. 이 대표는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 인보사 허가를...
    2019-12-27 10:40
  • ‘인보사 의혹’ 이우석 코오롱생명과학 대표 27일 구속 기로
    ‘인보사 의혹’ 이우석 코오롱생명과학 대표 27일 구속 기로
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다.
    2019-12-26 11:48
  • ‘인보사 의혹’ 이우석 대표 구속영장…임원진 2명 기소
    ‘인보사 의혹’ 이우석 대표 구속영장…임원진 2명 기소
    코오롱생명과학은 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품이 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은 동종유래연골세포라고 밝혔다. 하지만 주성분이 태아신장유래세포인 것이 드러나 3월 유통과 판매가 중단됐다. 식약처는 주성분이 바뀐 경위와 관련 자료를 확인하고, 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이...
    2019-12-24 15:58
  • 이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액으로 구성된 무릎 골관절염 치료제로 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 그러나 2액에 사용된 세포가 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포란 사실이 드러나면서 올해 5월 허가가 취소됐다.
    2019-12-24 10:50
  • '인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 첫 구속기소
    '인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 첫 구속기소
    코오롱생명과학은 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품이 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은 동종유래연골세포라고 밝혔다. 하지만 주성분이 태아신장유래세포인 것이 드러나 3월 유통과 판매가 중단됐다. 식약처는 주성분이 바뀐 경위와 관련 자료를 확인하고, 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이...
    2019-12-16 17:24
  • [전일 주요 공시] 한국항공우주ㆍ부광약품ㆍ한류타임즈 등
    무릎연골결손 치료제 일본 2상 임상시험계획 승인 △센트럴바이오, 박청교 사외이사 신규 선임 △케이프, 988억 규모 토지재평가 결정 △나무기술, 10ㆍ11일 기업설명회 개최 △유니셈, 주당 50원 현금배당 결정 △알에스오토메이션, 3억 규모 자사주 취득 결정 △아모텍, 10일 기업설명회 개최 △대화제약, 30억 규모 자사주 취득 결정...
    2019-12-10 08:25
  • 메디포스트, 무릎연골결손 치료제 일본 2상 임상시험계획 승인
    메이포스트가 골관절염 환자의 무릎연골결손 치료제 '카티스템'에 대해 일본 2상 임상시험계획 승인을 받았다고 9일 공시했다.
    2019-12-09 14:21
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    ◇SK바이오랜드, '카티스템' 발목관절염 임상 3상 착수 = 식품의약품안전처는 줄기세포 전문기업 메디포스트의 퇴행성 무릎관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’을 발목 거골ㆍ골연골 결손 치료용으로 확장하는 제3상 임상시험계획을 승인했다. 이에 따라 SK바이오랜드는 메디포스트로부터 임상시험권을 양도받아 임상시험에 착수한다고 4일 밝혔다....
    2019-12-06 15:33
  • ‘인보사’ 상장사기ㆍ회계조작 혐의 코오롱 임원 2명 구속
    ‘인보사’ 상장사기ㆍ회계조작 혐의 코오롱 임원 2명 구속
    골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 개발사 코오롱티슈진의 상장사기에 관여했다는 혐의을 받는 코오롱 그룹 임원들이 6일 구속됐다. 서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는 전날 코오롱 티슈진 권모 전무(CFO)와 코오롱 생명과학 양모 본부장의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 한 뒤 “범죄 사실 중 상당 부분의 혐의가 소명되고 사안이 중대하며...
    2019-12-06 10:10
  • SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 발목관절염 임상 3상 착수
    SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 발목관절염 임상 3상 착수
    식품의약품안전처는 줄기세포 전문기업 메디포스트의 퇴행성 무릎관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’을 발목 거골ㆍ골연골 결손 치료용으로 확장하는 제3상 임상시험계획을 승인했다. 이에 따라 SK바이오랜드는 메디포스트로부터 임상시험권을 양도받아 임상시험에 착수한다고 4일 밝혔다. SK바이오랜드는 메디포스트와 2018년 12월 발목관절염 줄기세포 치료제...
    2019-12-04 10:02
  • 네이처셀, 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 치료 기전 규명
    네이처셀이 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제인 조인트스템의 치료 기전을 규명하고, 그 결과를 국제 학술지에 게재했다. 바이오스타줄기세포 기술연구원 라정찬 박사팀과 충북대학교 김윤배 교수팀은 조인트스템의 기전연구를 통해 TSP-2가 인간지방유래 중간엽줄기세포(조인트스템)의 연골분화를 유도하는 것을 확인하고 인간지방유래...
    2019-12-04 10:00
  • [특징주] 메디포스트, 카티스템 임상 3상 승인 소식에 ‘급등’
    전날 회사는 식품의약품안전처로부터 줄기세포 치료제 카티스템의 발목 연골 손상 치료 효과를 확인하는 임상 3상 시험 계획을 승인 받았다고 공시했다. 메디포스트는 100명의 환자를 관절에 미세한 구멍을 뚫는 미세천공술 단독 시술한 경우와, 미세천공술에 카티스템을 추가 투여한 경우 등 두 그룹으로 나눠 치료 효과를 파악할 예정이다. 임상시험은...
    2019-12-04 09:10
  • '인보사 의혹' 코오롱 임원 1명 구속…법원 "구속 필요성 인정"
    '인보사 의혹' 코오롱 임원 1명 구속…법원 "구속 필요성 인정"
    골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사)에 대한 정부 허가를 받기 위해 성분을 조작한 혐의를 받는 코오롱생명과학 임원 2명 중 조모 이사가 구속됐다. 서울중앙지법 송경호 영장전담 부장판사는 28일 위계에 의한 공무집행방해 혐의를 받는 코오롱생명과학 바이오신약연구소장 김모 상무에 대해 영장 기각, 임상개발팀장 조모 이사에 대해서는 영장을...
    2019-11-28 00:42
  • 검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 2명 구속영장 재청구
    검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 2명 구속영장 재청구
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 국내 신약 29호이자 첫 유전자 치료제로 주목받았다. 하지만 식약처 조사에서 2액의 주성분이 종양 유발 가능성이 있다고 알려진 신장유래세포인 것으로 드러나 지난 3월 31일 인보사의 유통과 판매가 중단된 바...
    2019-11-22 18:29
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