하지만, 수술 후 치료 결과가 좋지 않고, 무릎관절 내의 가혹한 물리 조건에 의해 완치가 힘든 한계가 있었다.
Q. 국제 학회에서 발표될 내용은?
A. 학회에서 채택된 연구 내용은 동물의 반월상연골을 무세포 처리한 후, 특정 성장인자를 코팅해 고안한 시트 형태의 치료제다. 별도의 줄기세포이식 없이도 환자 본인의 세포가 치료제로 침투되도록 유도한다. 이렇게...
별도의 줄기세포 이식 없이 환자 본인 세포가 치료제 내로 침투되도록 유도하고, 이렇게 유입된 세포는 자발적으로 손상된 연골을 복구하도록 한다. 이는 지금까지 학계에서 발표되었던 방식과는 다른 신개념의 치료 방식으로 학회에서 주목받고 있다.
셀루메드 관계자는 “신기술을 셀루메드와 스크립스연구소가 공동으로 기술특허를 출원한 상태”라고 말했다.
첨단 바이오기업 네이처셀은 세계최초 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 임상2상에 대한 결과보고서를 미국 식품의약국(FDA)에 정식 제출하였다고 12일 밝혔다.
네이처셀은 조인트스템의 안전성과 효과를 확인하기 위해 미국 캘리포니아 내 임상병원 두 곳에서 KL 3~4의 중증 퇴행성관절염 환자를 대상으로 단1회, 무릎 관절강...
강스템바이오텍 관계자는 “골관절염 시장은 인구 고령화, 생활습관의 서구화 등으로 환자가 늘어가고 있으며 근본적인 치료제가 없는 시장에서 연골 재생을 위한 획기적인 물질 적용으로 수술 등의 복잡한 치료 없이 사용이 용이한 치료제를 개발할 것”이라고 설명했다.
또한 “이번 계약은 국내 줄기세포 치료제 업체로서 유럽의 대형사와 공동개발 계약을 맺은...
제대혈 은행은 신생아의 탯줄에서 채취한 제대혈(탯줄혈액) 내 조혈모세포와 줄기세포를 분리, 보관했다가 치료가 필요할 때 다시 제공하는 역할을 한다.
메디포스트는 지난 2012년 ‘카티스템’의 국내 시판승인을 획득하며 줄기세포치료제의 상업화에도 성공했다. 카티스템은 퇴행성무릎연골치료제로 허가받은 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 메디포스트...
네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 임상결과가 오는 8월 18일 미국에서 발표된다고 7월 31일 밝혔다.
조인트스템 미국 임상 책임자인 Dr. Timothy T. Davis는 미국 캘리포니아 나파밸리의 메리티지 리조트에서 열리는 제 24차 NAPA Pain Conference를 통해 “Autologeous Derived Expanded Stem Cells or Osteoarthritis of the Knee”란 제목으로...
인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 유전자치료제다. 유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품을 말한다.
식약처 관계자는 “TGF-β1 유전자가 기존에 존재하는 물질이지만 인보사케이는 이...
“기존 세포치료제는 시술이 동반되는 투여방법으로 눈가림 유지가 어렵고 치료목적이 달라 비교임상을 실시하지 않은 것은 타당하다. 이미 임상3상승인을 위한 약심에서 타당성이 인정됐다”고 설명했다.
직접비교임상 대상으로 지목된 카티스템의 경우 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자의 무릎 연골결손 치료 용도로 허가받았다. 투여 방법도 마취후...
한편 식약처는 인보사케이를 3개월 이상의 약물 또는 물리치료 등에도 불구하고 통증 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence grade 3)의 치료제로 허가했다. 인보사케이는 정상 연골세포와 TGF-β1(Transforming Growth Factor-beta1) 유전자를 레트로바이러스로 도입한 형질전환 연골세포를 3:1의 비율로 혼합한 동종 세포치료제로...
유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품을 말한다. 전 세계적으로도 시판승인을 받은 유전자치료제는 4개에 불과하다.
인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는...
인보사는 염증을 억제하고 상처를 치유하는 단백질의 일종인 'TGF-β1 유전자'가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 유전자치료제다.
유전자치료제는 문제가 있는 유전자를 고치거나 치료하기 위해 투여하는 유전물질 자체 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유한 의약품을 칭한다.
식약처에 따르면 최근까지 미국, 유럽 등 주요 제약 선진국이...
인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 약물이다. 국내제약사가 개발한 29번째 신약이다.
식약처는 “현재까지 미국, 유럽 등 주요 제약선진국이 허가한 유전자치료제는 4개 품목으로 면역결핍질환, 유전질환이나 항암치료를 목적으로 사용되며, 퇴행성 질환인 무릎 골관절염 치료를 위한...
이와는 별도로 일본에서는 2015년 11월 니시하라 클리닉이 조인트스템과 동일한 줄기세포 제품이 재생의료법상 제2종 세포가공물로서 후생성으로부터 치료 승인을 받아 실용화됐다.
회사에서는 지난 3월 6일 의약품 등의 사전검토에 관한 규정에 따라 식약처에 조인트스템의 사전검토 신청했고, 4월 17일 사전검토 결과를 통지 받았다. 또한 식약처의 사전...
셀루메드는 세계적인 생의학연구소 가운데 하나인 스크립스 연구소와 공동으로 개발한 반월상 연골 및 연골치료를 위한 신소재 연구 성과물에 대해 임시특허를 신청했다고 26일 밝혔다. 셀루메드는 전용 실시권을 확보하고 전 세계로 라이센싱할 권한도 획득했다.
이번에 개발된 신소재는 인위적으로 줄기세포 등을 사용하지 않고, 탈세포화된 생체 소재 이식을...
메디포스트는 알츠하이머성 치매, 발달성 폐질환 및 급성호흡곤란증 등을 치료하는 줄기세포치료제를 개발 중이다. 파미셀은 뇌질환, 척수질환, 간질환, 발기부전 등의 분야에서 줄기세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 안트로젠은 만성통증을 동반한 힘줄손상, 당뇨병성족부궤양, 이영양성수포성표피박리증 등의 줄기세포치료제 개발에 착수했다....
인도네시아 특허권을 확보한 알엠키트는 연골세포치료제 콘드론(Chondron)과 뼈세포치료제 알엠에스 오스론(RMS Ossron)의 제조 및 이식에 필요한 씨알엠키트(CRM Kit, 연골세포배양키트)와 비알엠키트(BRM Kit, 뼈세포배양키트), 그리고 제대혈은행 베이비셀(BabyCell)의 제대혈줄기세포 처리 및 보관에 필요한 유에스씨알엠키트(USCRM Kit, 제대혈줄기세포보관키트)의...
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 식약처의 품목허가를 받았고 출시 이후 매년 지속적인 성장세를 기록하며 올해 초 누적 투여 환자 수 5000명을 돌파했다.
메디포스트는 동아에스티와의 거래를 중단한다고 28일 공시했다. 당해 거래처에 대한 매출액은 49억 원 규모다. 이는 최근 매출액 대비 17.07%다.
회사 측은 "관절 연골재생 치료제 '카티스템'을 국내시장에 원할하게 판매하기 위해 동아에스티와 계약을 체결했으나 줄기세포치료제 사업분야 전문성 강화를 위해 자체판매를 결정했다"고 설명했다.
주름을 개선하기 위해 자가세포가 직접 지방조직을 만드는 것이 궁극적인 치료방법이라고 생각한다"며 Adiosome TM이 가진 차별성을 강조했다.
엑소코바이오는 줄기세포로부터 추출한 엑소좀의 재생력을 적용해 투 트랙(two-track) 전략을 펼친다. 조 대표는 “단기, 중기적으로는 기능성 화장품을 시판할 계획이며, 장기적으로 간, 연골(cartilage) 치료제를...
인보사는 사람의 정상연골세포와 형질전환 연골세포를 혼합해 환자의 관절강에 주사함으로써 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 국내 임상3상을 완료하고 현재 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다.
이 부사장은 서울대병원, 현대아산병원 등 12개 병원에서 실시한 국내 임상 3상 결과, 운동성을 평가하는 'IKDC...