크리스탈지노믹스는 자회사 마카온의 알포트증후군을 적응증으로 하는 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 5일 밝혔다.
1983년 이래 알포트증후군으로 FDA 희귀의약품 지정을 받은 신약후보 물질은 아이발티노스타트까지 3건에 불과하다. HDAC(히스톤탈아셀틸화효소) 억제제 기전으로는 처음이다....
이들로부터 압수한 가짜 비아그라 등 부정 의약품은 모두 16종으로, 시가 약 1억5000만 원에 달했습니다. 지금까지 밝혀진 가짜 비아그라 판매량은 시가로 3000만 원 상당이었습니다.
부정 의약품 배송책 A(38)씨는 주거지에 의약품을 보관해놓고 단속에 대비해 택배 발송 장소를 수시로 옮겨 다니며 판매한 혐의를 받고 있습니다. 공급자와는 텔레그램으로 대화하며...
안전상비의약품을 비롯한 매출 상승 품목에 대한 물량 확보와 함께 본격적인 온장고 가동과 핫푸드 모음 진열 등을 시행하고, 10월 한달 동안 '식빵언니' 식빵 구매 시 GET커피 증정 행사를 진행하는 동절기 프로모션을 확대 중이다.
추위를 막을 수 있는 방한용품도 대거 출시한다. 속옷 전문기업 비비안과 손잡고 수면 바지, 오픈형 벙어리 장갑, 니트 귀마개, 패딩...
현대약품 ‘미프지미소’, 국내 첫 임신중절 약물 될 가능성↑가교임상 두고 의견 대립…“이미 안전” vs “철저히 검증해야”불법유통 줄이고 여성의 재생산권 위해 출시 서둘러야 한다는 목소리
현대약품이 7월 품목허가를 신청한 경구용 인공 임신중절(낙태)약 ‘미프지미소(Mifegymiso)’에 대해 식품의약품안전처가 가교임상 면제를 시사하면서 연내 출시...
구체적으로 “바이오산업의 메카로 떠오르고 있는 충북 오송에 바이오 의약품생산 전문인력 양성센터를 건립하는 등 오송과 충남·세종을 이어 세계적인 바이오산업 클러스터를 조성할 것”이라며 “충북 청주는 메모리반도체 생산기지를 비롯해 세계적 수준의 반도체 후공정 기업들이 밀집해 시스템반도체 첨단 패키징 플랫폼을 구축해 ‘K반도체 벨트’를 완성시킬...
2월 출시한 여성용 의료기기 ‘질 소프’는 산부인과∙비뇨기과 시술에 특화된 압력 감지 자동 주사 시스템과 인체공학적 인디케이터, 전용 니들 등이 호평을 받으며 1분기 대비 69%의 매출 신장률을 보였다.
휴메딕스는 하반기에 R&D(연구ㆍ개발)와 CMO(위탁생산)사업에 집중한다. R&D 부문에서는 최초의 국산 헤파린나트륨 원료의약품 개발과 상용화를 위한...
휴온스의 매출 증가는 대표 건강기능식품인 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’가 이끌었다. 엘루비 메노락토 프로바이오틱스는 2분기 매출이 전년 동기 대비 2배가량 증가해 분기 매출 100억 원을 돌파한 것으로 집계됐다.
의약품에서는 생리식염수주사제, 리도카인주사제 등의 대미 수출이 꾸준히 이어졌고 LDS 백신 안전 주사기 수출이 신규...
해당 질환자 중 남성은 25~35세, 여성은 30~40세의 평균 수명을 보이며 현재 승인된 치료법은 없다.
VGXI는 노스캐롤라이나 대학교와 달라스 UTSW(텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터)에서 연구개발 중인 AGU 치료제의 임상용 의약품 생산을 위한 플라스미드 원료물질을 생산, 공급할 예정이다.
이번 개발 프로젝트는 기금과 환자 가족들의 기금 모집으로...
하 씨는 지난 2019년 1월부터 9월까지 향정신성 의약품인 프로포폴을 불법 투약한 혐의로 벌금 1천만 원에 약식기소됐으나 법원 판단에 따라 정식 재판에 넘겨졌습니다.
약식기소는 검찰이 비교적 가벼운 혐의에 대해 정식 공판 대신 서면 심리로 약식명령을 내려달라고 법원에 청구하는 절차입니다. 법원은 약식명령이 적절치 않다고 판단되면 정식 재판을 열 수...
21일 이투데이 취재결과 휴온스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 6월 전립선 건기식에 대한 기능성을 인정받고 시장 진출을 앞두고 있다. 지난해 4월 출시한 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락트 프로바이오틱스’는 휴온스의 효자상품 역할을 톡톡히 하고 있다.
대웅제약은 지난해 상반기에 ‘에너씨슬’, ‘세노메가’, ‘락피더스’, ‘아이즈업’ 등 간, 혈행...
실제로 미국에서 2014년 발표한 연구 논문에 따르면 1997~2000년 미국에서 판매 중지된 10개 의약품 중 8개는 남성보다 여성에게 더 치명적인 부작용 유발했다. 이는 임상 단계에서 성별을 고려하지 않고 남성을 주요 임상 대상으로 했기 때문이라고 분석했다.
개선 권고를 받은 부처는 30일 이내 개선계획을 수립해 여가부에 제출하고 이행해야 한다.
김경선 여가부...
이 대변인은 4일 국회에서 백신 점검회의 브리핑을 마친 뒤 기자들과 만나 "대체로 의약품의 경우 심각한 부작용은 늘 있었다"며 이같이 밝혔다.
이어 "그런 걸 백신 불안으로 끌고 가는 것은 집단면역을 달성해야 하는 상황에서 위험한 언론의 태도"라고 비판했다.
'백신 접종 후 부작용을 겪는 여성 경찰관 가족의 내용이 청와대 국민청원에...
국내에서 유통되는 모든 건강기능식품은 식품의약품안전처에서 과학적인 절차에 따라 기능성과 안전성을 평가받는다. 이 평가에 통과해야만 문구와 마크를 표기할 수 있고, 관련 표기가 없다면 건강기능식품이 아닌 일반식품으로 분류되는 건강식품, 건강보조식품이므로 명확하게 구별해야 한다.
또 식약처에서 인정한 건강기능식품의 기능성은 면역 기능, 혈행...
다만 미국 식품의약국(FDA)이 50세 미만 여성의 사용을 경고하는 문구를 붙일 것을 제시했다.
화이자 백신 4000만 회분(2000만 명분)을 추가 확보하면서 1억 9200만 회분(9900만 명분)의 백신을 도입하게된 정부는 9월까지 전 국민의 70%인 3600만 명에 대해 코로나19 백신 1차 접종을 완료하고 11월까지 2차 접종을 마무리해 집단면역을 달성하겠다는 계획이다.
백신 수급...
특히 1993년 의약품 프로덕트 매니저로 활동할 당시 컨디션의 첫 광고 모델로 출연한 이색 경력이 있다.
당시 유명 연예인이 주류를 이루던 식음료 광고 시장에서 컨디션은 발상을 전환, 실제 임직원을 모델로 내세웠다. 접대 및 회식 자리가 많던 당시 직장인들을 보여줌으로써 소비자에게 더 큰 공감을 얻으려는 취지다.
이 광고에는 입사한 지 1년도 되지 않은...
"제품 정보에 희귀 혈전 경고 명시해야" 발표접종 이익이 부작용보다 크다는 기존 입장 유지
유럽의약품청(EMA)이 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 혈전 간 연관 가능성을 공식 인정했다. 다만 부작용 피해보다 접종으로 얻는 이익이 더 크다는 기존 입장은 유지했다.
20일(현지시간) CNBC에 따르면 EMA는 성명을 내고 "EMA는...
유럽의약품청(EMA)이 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 매우 드문 사례와 관련 가능성을 발견했다고 밝혔다.
20일(현지시간) EMA는 성명을 통해 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에...
로이터통신은 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 접종 후 혈전 현상이 일부 발생한 존슨앤존슨(J&J), 아스트라제네카(AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 기술적 조사에 돌입한다고 보도했다. 이에 앞서 유럽의약품청(EMA)은 지난 9일 미국에서 얀센 백신 접종 이후 혈전증이 나타난 사례 4건을 조사 중이라고 밝혔다.
미국에서는 FDA와...
유럽의약품청(EMA)이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성과 관련성이 있을 가능성이 있다고 인정했다.
EMA는 7일(현지시간) “아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 매우 드문 사례와 관련성이 있을 가능성이 있다”고 밝혔다. 그러나 EMA는 코로나19...