“혈전과의 인과 관계 명확” 백신 책임자 발언에 파문 EMA 늦어도 8일 추가 조사 결과 발표 옥스퍼드대, 아동 대상으로 한 임상시험 중단
영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카(AZ)가 개발한 백신이 혈전을 유발할 가능성에 대해 유럽의약품청(EMA)이 갈팡질팡하면서 혼란을 더욱 부채질하고 있다.
6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 마르코 카발레리 EMA 백신 전략...
백신 접종 후 몸에서 나타나는 면역반응이 뇌정맥혈전증 등 희귀 혈전증을 유발할 가능성을 배제하기 어려운 만큼 유럽의약품청(EMA)과 질병관리청은 관련 내용을 검토한 후 입장을 발표하겠다는 방침이다. 전문가들은 유럽에서 아스트라제네카 백신 접종 중단이나 접종 연령 제한 등의 조치가 나온다면 우리 정부도 대응책을 마련해야 한다고 조언한다.
6일(현지시간)...
반면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 전날 아스트라제네카 백신 1810만 회분 접종 후 희귀 혈전 발생 사례 30건이 보고됐지만, 여전히 백신 접종 이득이 위험보다 크다는 입장을 밝혔다.
이와 관련해 유럽의약품청(EMA)은 현재까지 아스트라제네카 백신이 안전하다며 각국의 백신 접종을 권고하고 있다. 그러나 매우 드물게 발생하는 파종성혈관내응고장애(DIC)...
앙겔라 메르켈 총리는 “젊은 여성 접종자에게서 매우 드물지만 심각한 부작용이 발생했다”면서 “이 사례들을 무시할 수 없다”고 강조했다.
현재 독일에서는 270만 회분의 아스트라제네카 백신 1차 접종이 이뤄진 상태다.
이달 초 유럽 국가들은 혈전 발생을 이유로 아스트라제네카 백신 사용을 일시 중단한 바 있다.
이후 유럽의약품청(EMA)가 “백신...
원료의약품위탁생산(CMO) 분야에서는 현재 추진 중인 프랑스 바이오 CMO 이포스케시 인수 등으로 기존 합성의약품 위주의 포트폴리오를 바이오, 완제의약품까지 확대할 방침이다.
이를 통해 글로벌 거점별 생산과 분석 기술을 모두 갖춘 대체 불가능한 파트너가 되겠다는 계획이다. 더불어 CMO 통합법인 SK팜테코 상장도 이른 시일에 추진할 예정이다....
신 후보는 무상 생리대 도입·서울시 25개 보건소 미프진(임신중지의약품) 상시 구비·서울시 여성전문 공공 병원 건립 등 ‘성평등 서울’을 만들겠다고 약속했다.
무소속 정동희 후보는 부동산가격 13% 인하 및 세금 13% 감면을 공약으로 내걸었고, 이도엽 무소속 후보는 촛불혁명 완수와 기후위기 해결을 다짐했다. 역시 무소속으로 출마한 신지예는 시장 직속의...
앞서 유럽의약품청은 아스트라제네카 백신 접종 뒤 이 질환이 매우 드물게 나타나는데 접종과의 연관성을 완전히 배제할 수 없다고 발표했다. 아울러 이와 관련한 추가 분석의 필요성을 제기했다. AZ 접종을 받은 뒤 CVST 증상이 나타난 사람은 주로 55세 미만의 여성이었다.
EMA는 의료전문가를 대상으로 접종 3일 뒤에도 심한 두통이 생기는 등 이런 질환에 관한...
이들은 대부분 55세 미만의 여성이었다.
이후 백신과 혈전 발생 간 인과성에 의문이 커지면서 일부 국가가 접종을 중단했다.
18일 유럽의약품청(EMA)이 아스트라제네카 백신이 혈전을 유발한다는 증거가 없다고 밝힌 후 독일, 프랑스 등 일부 국가들은 접종을 재개했다.
다만 에머 쿡 EMA 청장은 백신과 매우 드문 종류의 혈전 사이 관련성을 명확하게 배제할 수는...
이들 대부분 55세 이하 여성이었으며, 이 가운데 9명은 사망했다고 SZ는 전했다.
또 자비네 슈트라우스 EMA 의약품안전 전문가위원회 위원장은 "뇌혈전증 중 희귀사례나 혈소판 감소증과 AZ 백신 접종 간의 관련성이 있을 가능성이 있다"면서 "이에 대해 앞으로 집중 조사할 것"이라고 말했다.
이와 관련 향후 AZ 백신 설명서에 이에 대한 경고가...
추진단은 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA) 발표를 근거로 AZ 백신 접종 후 혈전 발생이 예방접종으로 인해 발생했다는 징후가 없고, 오스트리아에서 발생한 2건의 혈전증도 AZ 백신과 관련성 근거가 없다고 밝혔다. 또 이달 11일 기준으로 유럽 경계지역에서 AZ 백신을 접종받은 인구 총 500만 명 중 30건의 혈전색전증이 보고된 점을 들어 예방접종을 받은...
앞서 오스트리아에서 49세 여성이 아스트라제네카 백신을 맞은 뒤 심각한 응고 장애(혈전)로 숨지는 일이 발생해 오스트리아와 룩셈부르크, 에스토니아, 리투아니아 등이 접종을 일시 중단했다. 해당 제조 단위는 ‘ABV5300’으로 밝혀졌다. 덴마크와 노르웨이, 아이슬란드, 이탈리아 등도 예방적 조치 차원에서 백신 접종을 일시 중단했다.
유럽의약품청(EMA)은 성명을...
한편 덴마크와 이탈리아, 오스트리아 등 유럽 9개국은 아스트라제네카의 백신을 일시 중단하겠다고 밝혔다. 7일 오스트리아에서 아스트라제네카 백신을 접종한 49세 여성이 심각한 응고 장애(혈전)를 겪고 사망한 영향이다. 유럽의약품청(EMA)은 백신 접종과 혈전, 사망의 인과관계가 밝혀지지 않았다고 해명했지만 덴마크는 “예방적 조치”라고 설명했다.
이탈리아의약청(AIFA)은 “백신 접종 시기에 발생하는 몇 가지 심각한 부작용에 대응하고 있다”면서도 구체적인 부작용 사례와 인과관계를 밝히지는 않았다.
스페인 보건당국은 55~65세 연령층에 대한 백신 접종을 일시 중단한다고 밝혔다. 당국은 “유럽의약품청(EMA)가 부작용에 대해 완전한 검토를 하고 결론을 내릴 때까지 접종을 연기한다”고 발표했다.
EMA는 이날...
덴마크 당국 역시 이날 자국에서 오스트리아에서 사용된 것과 같은 제조단위의 아스트라제네카 백신을 맞은 한 60세 여성이 혈전을 형성한 뒤 사망했다면서, 2주간 아스트라제네카 백신 사용을 중단한다고 밝혔다.
노르웨이와 아이슬란드도 이날 추가적인 정보를 기다리는 동안에 이 백신의 사용을 중단했다.
그러나 유럽의약품청(EMA)은 혈전 보고와 관련해...
이 중 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률 공포안'은 개발 단계에 있는 백신·의약품을 미리 구매·계약할 수 있도록 했으며, 역학조사를 조직적·계획적으로 거부하거나 방해한 자를 가중처벌할 수 있도록 했다.
임 부대변인은 "그동안 불명확하게 규정되어 있어서 역학조사, 예방 의약품 구매에 일부 어려움이 있었다"면서 "이번...
이번 임상시험은 20~60세의 갑상샘 관련 과거력이 없는 성인 여성 30명을 대상으로 한국 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)에 따라 진행됐다. 참가자들은 ‘LG 프라엘 더마 LED 넥케어’를 하루 한 번 9분씩 4개월간 사용했다.
연구진은 제품을 사용하는 동안 참가자들의 목 부위 피부 변화와 사용이 끝난 후 2개월간의 피부 변화를 관찰했다. 시험 결과에 따르면 더마...
휴온스는 코로나19의 장기화로 전문의약품 사업 성장은 주춤했으나 뷰티·웰빙 부문의 신규사업이 매출 상승을 이끌었다고 설명했다. 특히 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’가 약 170억원의 매출을 냈다고 강조했다. 미국 법인 ‘휴온스USA’를 통한 방역용품 수출도 꾸준한 매출 발생에 기여했다고 밝혔다.
휴온스 자회사인...
휴온스는 전문의약품 사업 성장은 부진했지만, 뷰티ㆍ웰빙 부문의 매출 증가로 실적 성장을 이어갔다. 특히 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’는 단일 품목으로만 약 170억 원의 매출을 기록하는 등 건강기능식품 매출이 견조했다. 아울러 미국 법인 ‘휴온스USA’를 통해 미국 워싱턴 주정부에 방역 용품 수출도 이어졌다....
동아제약은 2009년 많은 용량을 한번에 먹기 힘든 여성과 노인층을 위해 베나치오액(20ml) 제품을 처음 출시한 데 이어 2012년 베나치오에프액(75ml) 제품을 추가 발매했다. 2015년에는 액상 소화제와 함께 복용 할 수 있는 ‘베나치오 세립’을 선보였다. 모두 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.
최정웅 베나치오 BM(브랜드매니저)은 “베나치오가 명절 과식으로...
식품의약품안전처가 여성의 일상생활과 밀접한 생리대, 질세정기, 여성청결제 등 여성건강제품의 온라인 광고 1000건을 점검한 결과, 허위ㆍ과대광고 누리집(사이트) 169건을 적발해 접속차단 및 현장점검 등을 조치했다고 21일 밝혔다.
이번에 적발된 허위ㆍ과대광고 제품은 △의약외품인 생리대 72건 △의료기기인 ‘질세정기’ 17건 △화장품인 ‘여성청결제’ 80건...