엘레바 검색결과, 3페이지

검색결과 총149건

최신순 정확도순

[BioS]HLB, '리보세라닙' VEGFR2 선택성·안전성 "AACR 발표"

장성훈 엘레바(Elevar Therapeutics) COO가 해당 포스터 내용을 발표할 예정이다. 엘레바는 HLB의 미국 자회사로 오는 5월 리보세라닙의 신약허가신청서(NDA) 제출을 목표로 캄렐리주맙을 보유한 항서제약과 팀을 구성해 준비에 속도를 내고 있다. HLB는 지난해 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용임상 간암 1차치료제 임상3상에서 전체생존기간(mOS) 22....

2023-03-21 10:39
[BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”

한용해 HLB생명과학 대표는 “선낭암의 경우 표준치료법이 없어 환자들의 미충족 의료수요가 높은 암종"이라며 "HLB생명과학과 엘레바는 각각 식약처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 위해 협력해왔다"고 말했다. 한편 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 HLB생명과학은 미국, 한국에서 선낭암 환자 80명을 대상으로 리보세라닙 임상...

2023-02-03 10:02
HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청

HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 HLB생명과학은 미국, 한국에서 선낭암 환자 80명을 대상으로 리보세라닙 임상 2상을 진행했다. 지난해 6월 미국암학회(ASCO)에서 발표된 임상 결과에 따르면, 1차 지표인 객관적반응률(ORR)이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 암의 크기변화와 함께 밀도를 측정하는 CHOI 평가기준 51.7%의...

2023-02-02 13:55
HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”

FDA의 공식 의견이 접수됨에 따라 HLB는 엘레바, 항서제약과 협의를 통해 NDA 자료 준비에 박차를 가할 방침이다. NDA를 위해서는 초기 연구 결과부터 독성, 약리 등의 비 임상시험, 임상 1, 2상과 최근의 임상 3상 시험까지 임상 전 과정에 관한 데이터는 물론 CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls) 등 다양한 자료의 준비가 필요하다. 리보세라닙의 간암 1차 치료제...

2022-11-17 11:24
HLB, 간암 신약허가 미국 FDA 사전미팅 완료…NDA 박차

HLB는 미국 자회사 엘레바와 중국 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 간암 1차 치료제 신약 허가 신청(NDA)을 위한 사전 미팅(Pre-NDA 미팅)을 완료하고 NDA를 진행한다고 12일 밝혔다. Pre-NDA는 NDA 전 FDA로부터 신약 허가 신청 자료 및 내용 등에 대해 사전 논의를 하는 자리다. 회사 측에 따르면 11일 진행된 회의에서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙의...

2022-10-12 09:13
HLB그룹, 리보세라닙 상업화 준비 업무협약 체결

HLB는 그룹 내 계열사인 엘레바(Elevar Therapeutics), HLB생명과학, HLB제약과 리보세라닙의 생산및 판매·유통 등을 위해 상호 협력한다는 내용을 골자로 한 양해각서를 체결했다고 17일 밝혔다. 리보세라닙은 신생혈관 생성을 억제하는 표적항암제로 엘레바가 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을, HLB생명과학이 국내 판권과 일본·유럽에 대한 일부 권리를 가지고 있다....

2022-08-17 13:09
HLB “급격한 선낭암 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인“

HLB의 미국 바이오사업 거점이자 리보세라닙의 글로벌 판권을 보유한 엘레바(Elevar Therapeutics)의 정세호 대표는 “최근 글로벌 제약사 출신의 뛰어난 역량을 갖춘 인재들이 엘레바로 속속 합류하는 등 리보세라닙의 성공 가능성에 대해 업계의 기대가 높다”며, “올해 선낭암과 간암 치료제 분야에서 큰 성과를 내는 동시에 중국 항서제약의 미국 자회사인...

2022-06-07 10:53
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

HLB의 미국 자회사 엘레바는 '리보세라닙'의 선양낭성암(선낭암) 임상 2상 결과를 '포스터 디스커션 세션'에서 선보인다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 임상의 결과로, ORR이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기 변화와 함께 밀도를 측정하는 CHOI 평가기준 50.8%에 도달했다고 회사 측은 밝혔다. 침샘암으로...

2022-06-02 05:00
[특징주] HLB글로벌, 전날 '상한가' 이어 오늘도…항암 치료제 '상업화' 소식에 24% '급등'

전날 HLB글로벌은 항암 신약 '리보세라닙'을 개발 중인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 생산·판매를 위해 다국적 제약사 출신의 전문가를 영입하는 등 상업화 준비에 본격적으로 나섰다고 밝혔다. 이에 글로벌 상용화 기대감이 주가 상승에 영향을 준 것으로 풀이된다. HLB는 지난 3월 FDA 출신 신약 개발 및 인허가 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를...

2022-05-19 09:55
[급등락주 짚어보기] HLB글로벌, 항암 치료제 '리보세라닙' 상업화 준비에 '상한가' 도달

HLB는 항암 신약 '리보세라닙'을 개발 중인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 생산·판매를 위해 다국적 제약사 출신의 전문가를 영입하는 등 이날 상업화 준비에 본격적으로 나선 것이 주가 상승에 영향을 준 것으로 풀이된다. HLB는 지난 3월 FDA 출신 신약 개발 및 인허가 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 엘레바 신임대표(CEO)와 부사장(COO)으로...

2022-05-18 17:54
에이치엘비 "엘레바, '리보세라닙' 상업화 위한 전문가 대거 영입"

HLB는 항암신약 '리보세라닙'을 개발 중인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 생산·판매를 위해 다국적 제약사 출신의 전문가를 영입하는 등 상업화 준비에 본격적으로 나섰다고 18일 밝혔다. 엘레바는 2019년 종료한 리보세라닙 위암 임상과 함께 최근 선양낭성암, 간암에 대한 글로벌 임상도 종료함에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 위한...

2022-05-18 11:21
HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시

HLB는 미국 자회사 엘레바가 글로벌 판권을 보유한 난소암 치료제 '아필리아'가 독일 의약품 유통전문 웹사이트 '겔베리스테(Gelbe Liste)'에 등재되며 판매가 시작됐다고 6일 밝혔다. 이에 따라 지난 수 년간 오픈이노베이션 시스템을 통해 리보세라닙, 아필리아를 비롯 세포치료백신(ITI-1000), CAR-T치료제(SynKIR-110) 등 혁신 항암신약 파이프라인을 확충하며 임상...

2022-05-06 15:33
에이치엘비, 1분기 매출·영업익 '역대 최대'

말기 위암 임상 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 준비하고 있는 에이치엘비는 올해 선양낭성암 1차 임상 2상과 간암 1차 글로벌 3상이 완료될 것으로 기대됨에 따라 미국 자회사 엘레바의 대표와 부사장을 FDA 출신 전문가로 신규 선임하고 NDA 준비체제로 전환했다. 앞서 에이치엘비는 1년 이내 2건의 NDA 신청을 진행하겠다고 밝힌 바 있다....

2022-04-25 13:28
에이치엘비, 불공정 거래 의혹 ‘혐의없음’ 처분…리보세라닙 신약 승인에 집중

엘레바는 리보세라닙 말기 위암 임상 3상을 마치고 미국 FDA에 NDA 신청을 준비하고 있으며, 선양낭성암에 대한 임상 2상을 마치고 FDA에 신속 프로그램 신청절차를 추진중이다. 리보세라닙은 작년 11월 선양낭성암에 대해 희귀의약품으로 지정 받아 신속 프로그램 승인을 적용 받을 경우 임상 3상없이 NDA를 신청할 수 있다. 에이치엘비는 지난 8일 중국 항서제약으로부터...

2022-03-15 13:36
에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제 전환

에이치엘비(HLB) 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 미국 FDA(식품의약국) 출신 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 신임 대표와 부사장(COO)으로 영입하고 기존의 임상·연구개발 위주에서 NDA(신약허가신청) 준비체제로의 전환을 본격화한다고 15일 밝혔다. 대표로 임명된 정세호 박사는 미국 뉴욕주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 미국...

2022-03-15 08:53
에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…에이치엘비테라퓨틱스로 사명 변경

에이치엘비 그룹은 이번 인수를 통해 에이치엘비 미국 자회사 엘레바, 이뮤노믹(면역 백신 플랫폼 ‘UNITE’)과 에이치엘비테라퓨틱스 미국 자회사 간 기술협업을 기대하고 있다. 에이치엘비가 글로벌권리를 확보한 코로나백신 ‘나노코박스’와 에이치엘비테라퓨틱스의 백신유통(콜드체인) 사업도 협력방안을 모색할 예정이다. 에이치엘비제약도 신약...

2021-11-16 20:31
에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임

에이치엘비는 진양곤 회장이 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)의 의장으로 선임됐다고 27일 밝혔다. 엘레바는 에이치엘비가 100% 지분을 보유한 신약개발 전문기업이다. 표적항암 신약물질 ‘리보세라닙(rivocerinib)’과 3세대 파클리탁셀 제제인 ‘아필리아(apealea)’를 개발 중이다. 진 회장이 엘레바 이사회 의장에 취임한 것은 책임경영과 함께...

2021-10-27 17:45
에이치엘비, 체외진단의료기기 에프에이 인수…"재무건전성 확보 기대"

또 내년부터 미국 100% 자회사인 엘레바가 글로벌 권리를 확보한 3세대 파클리탁셀 제제인 아필리아(Apealea)가 난소암 치료제로 영국, 독일 등에서 판매가 시작될 것으로 예상돼 영업이익을 비롯한 재무건전성이 급속도로 좋아질 것으로 보인다는 게 회사 측 설명이다. 안기홍 에이치엘비 부사장은 “위드 코로나 시대를 앞두고 높은 기술력과 미래 성장성 및 재무...

2021-10-21 10:58
[급등락주 짚어보기] 지트리비앤티, 에이치엘비그룹 인수 소식에 ‘상한가’…유진스팩7호 코스닥 상장 첫날 ‘하한가’

특히 미국에서 진행 중인 각종 신약개발 사업에 대해 에이치엘비 미국 자회사 엘레바, 이뮤노믹, 베리스모 등과의 인적 기술적 협력 강화로 진행중인 임상에 대한 개발속도가 더욱 가속화될 것으로 전망된다. 한편 지트리비앤티는 지난 3월 18일 ‘RGN-259’의 임상 3상 결과 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서...

2021-09-13 16:41
에이치엘비그룹, 지트리비앤티 인수…“코로나 백신 유통·신약 파이프라인 강화”

특히 미국에서 진행 중인 각종 신약개발 사업에 대해 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바, 이뮤노믹, 베리스모 등과 인적·기술적 협력을 강화해 진행 중인 임상 속도가 더욱 가속할 것이라고 밝혔다. 에이치엘비 그룹의 투자로 대규모 유동성을 확보한 지트리비앤티는 기존에 진행중인 임상 속도를 높이고 조속한 신약 승인에 매진할 계획이다. 양원석 지트리비앤티...

2021-09-13 15:00

1 2 3 4 5 6 7 8