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  • 엔지켐생명과학 구강점막염 미국 임상2b 개시
    엔지켐생명과학 구강점막염 미국 임상2b 개시
    엔지켐생명과학은 미국에서 진행 중인 항암화학방사선 유발 구강점막염(CRIOM)에 대한 글로벌 신약개발물질 EC-18의 임상 2b의 첫 환자 등록과 투약을 성공적으로 개시했다고 25일 밝혔다. CRIOM 임상 2a에서 24명의 환자를 대상으로 안전성 검증 및 최적화된 용량 선정을 완료한 엔지켐생명과학은 이번 임상 2b를 통해 본격적인 효능검증을 시작한다. CRIOM은...
    2019-07-25 15:47
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염 임상 2b상 개시
    엔지켐생명과학은 전날 미국에서항암화학방사선 유발 구강점막염(CRIOM : Chemoradiation Induced Oral Mucositis)에 대한 글로벌 신약개발물질 EC-18의 임상 2b의 첫 환자 등록과 투약을 성공적으로 개시했다고 25일 밝혔다. CRIOM 임상 2a에서 24명의 환자를 대상으로 안전성 검증 및 최적화된 용량 선정을 완료한 엔지켐생명과학은 이번 임상 2b를 통해 본격적인...
    2019-07-25 13:50
  • 엔지켐생명과학, ‘신약개발 권위자’ 토사구팽 논란
    엔지켐생명과학(이하 엔지켐생명)이 ‘세계적 신약개발 권위자’라는 대대적인 홍보와 함께 영입한 인재를 부당하게 해고했다는 주장이 제기됐다. 해고 시점이 신약인 호중구감소증 치료제의 미국 FDA 임상 2상 시험 승인 직후여서 ‘토사구팽’이란 비판도 나온다. 17일 관련 업계에 따르면 정세호 전 엔지켐생명 부사장은 최근 회사가 자신을 부당하게 해고했다며...
    2019-07-17 18:29
  • 엔지켐생명과학 “호중구감소증 임상 2상 중간 결과 긍정적”
    엔지켐생명과학 “호중구감소증 임상 2상 중간 결과 긍정적”
    엔지켐생명과학이 신약개발물질 ‘EC-18’의 호중구감소증(CIN) 임상 2상 중간 결과를 통해 효능과 안전성을 확인했다고 12일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 이와 관련해 전날 서울 여의도에서 애널리스트를 대상으로 간담회를 열었다. 이번 간담회에는 대표이사인 손기영 회장과 CMO총괄책임자 김명환 교수가 직접 참석했으며, 김 교수가 직접 설명을 진행했다. 김...
    2019-07-12 11:04
  • [오늘의 증시] 뉴지랩 IRㆍ레드로버 불성실공시법인 지정 등
    ◇증시 일정 ▲나노브릭 IR ▲화신테크 주주총회 ▲뉴지랩 IR ▲엔지켐생명과학 IR ▲GV 불성실공시법인지정 ▲레드로버 불성실공시법인 지정 ▲스튜디오썸머 불성실공시법인지정 ◇주요 경제지표 ▲5월중 예금취급기관 가계대출 ▲5월중 통화 및 유동성
    2019-07-11 08:05
  • [전일 주요공시] 코오롱생명과학ㆍ두울산업ㆍ이랜텍 등
    △레고켐바이오, 항체-활성제 결합체 관련 특허권 취득 △이랜텍, 34만5065주 전환청구권 행사 △메디프론, 서울대 산학협력단과 기술도입계약 체결 △코웰패션, 주당 50원 현금 중간배당 △수젠텍, 혈액 기반 결핵 진단키트 제조허가 취득 △엔지켐생명과학, 11일 기관투자자 대상 IR 개최 △씨큐브, 208만7743주 무상증자 결정 △코오롱생명과학...
    2019-07-10 07:50
  • 엔지켐생명과학, 11일 기관투자자 대상 IR 개최
    엔지켐생명과학은 11일 서울 여의도에서 국내외 증권사 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최할 예정이라고 9일 공시했다. 회사 측은 실시 목적에 대해 “회사의 주요사업에 대한 이해증진 및 기업가치 제고”라고 설명했다.
    2019-07-09 10:46
  • 트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    트러스톤자산운용이 엔지켐생명과학 주식을 몇 달간 사들여 지분율이 5%를 넘어섰다. 4일 금융감독원에 따르면 트러스톤자산운용은 엔지켐생명과학 주식 40만6284주를 보유하고 있다. 지분율은 5.18%다. 3일 공시에는 지난달 28일 40만 주를 매입한 것으로 간략히 표기됐으나 회사 관계자는 "트러스톤자산운용이 수개월 전부터 주식을 꾸준히...
    2019-07-04 14:52
  • [특징주] 바이오株, 임상 실패 충격에 이틀째 약세
    이외에도 제넥신(-4.33%), 신라젠(-2.10%), 엔지켐생명과학(-2.03%) 등도 동반 약세를 보이고 있다. 바이오주는 전날 에이치엘비의 리보세라닙에 대한 글로벌 임상 3상 결과가 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청하기 어렵다는 소식에 큰 하락세를 보였다. 헬릭스미스, 신라젠 등 임상 3상 결과 발표를 앞두고 신약 파이프라인 개발에 기대를 받고 있던...
    2019-06-28 10:21
  • [스탁리포트] 18일, 코스피 기관·외국인 순매수 개인 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감
    15%), 엔지켐생명과학(-12.94%), IBKS제9호스팩(-11.62%), 화신테크(-10.34%), 유니온머티리얼(-10.29%), 퓨전데이타(-9.68%), 흥구석유(-9.09%), 키네마스터(-8.58%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 763.88억 원, 의약품 253.85억 원, 전기·전자 165.26억 원, 통신업 157.42억 원, 철강및금속 122.67억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 금융업 -119.04억 원...
    2019-06-18 15:37
  • [시황_정오] 코스닥 721.63p, 상승세 (▲2.5p, +0.35%) 지속
    그 외 드림시큐리티(+29.77%), 한류타임즈(+27.79%), 엑사이엔씨(+22.11%) 등의 종목이 상승했으며, 엔지켐생명과학(-10.71%), 에이치엘비생명과학(-10.36%), 퓨전데이타(-9.28%) 등은 하락세를 보이고 있다. 케이에스피(+29.78%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 660개 종목이 상승 중이며 523개 종목이 하락, 104개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선...
    2019-06-18 12:03
  • [BioS]상장 자진철회에 기평 탈락 줄줄이..IPO '찬바람'
    [BioS]상장 자진철회에 기평 탈락 줄줄이..IPO '찬바람'
    2018년에는 에이비엘바이오, 파멥신, 엔지켐생명과학, 올릭스, 이원다이애그노믹스, 티앤알바이오펩 등 다수의 바이오기업들이 상장에 성공했다. 올해 역시 많은 바이오기업들이 상장에 도전하고 있지만 결과가 신통치 않다. 코넥스 시장에서는 툴젠, 노브메타파마에 이어 젠큐릭스까지 상장예비심사를 자진철회했다. 또다른 코넥스 기업으로 상장한 지노믹트리...
    2019-05-29 10:15
  • 컴퍼니케이, 투자 영화 대박..극한직업 300% 이어 기생충에 집중투자
    컴퍼니케이, 투자 영화 대박..극한직업 300% 이어 기생충에 집중투자
    제약바이오 분야에서는 안트로젠, 엔지켐생명과학, 엘앤케이바이오메드, 바이오리더스, 레이언스, 멕아이씨에스, 아시아종묘, 휴마시스, 에이프로젠 H&G 등이 포함됐다. 대표적인 엑시트 성공 사례로는 넷게임즈가 꼽힌다. 컴퍼니케이는 넷게임즈에 60억 원을 투자했다가 2016년 엑시트 당시 784억 원을 회수한 바 있다. 최근 사례로 쏠리드의 경우 50억...
    2019-05-24 09:31
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염ㆍ호중구감소증 임상 2a상 완료
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 구강점막염 치료제의 임상 2a상을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 DSMB(안전성평가위원회)를 개최하고, 임상 2b상으로 진입한다는 계획이다. 이번 임상 2a상은 항암화학방사선 치료 환자에게 사용했을 때 약의 안전성과 최적화된 용량을 분석하기 위한 단계였다. 혁신신약물질인 EC-18을 사용해 미국 전역...
    2019-05-23 11:15
  • [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    엔지켐생명과학은 11일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약물질 EC-18의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 시험계획은 인체에 치명적인 방사선을 조사받아야 해 약물의 효능을 확인하는 임상 2상 시험을 영장류로 대체해 진행(Animal Rule)하게 된다. 해당 영장류 실험은 올해 하반기 시작될 예정으로 시험 종료시...
    2019-05-13 17:34
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 임상2상 FDA 승인
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약청(FDA)로부터 신약물질 EC-18의 급성방사선증후군(ARS) 적응증에 대해 임상2상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 이번 시험계획은 치명적인 방사선 조사가 필요해 인체 시험이 불가능하다. 이에 약물의 효능을 확인하는 임상2상 시험은 영장류로 대체해 진행한다. 해당 영장류 실험은 올해 하반기부터 시작될 예정이며...
    2019-05-13 16:09
  • 엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 시험계획은 치명적인 방사선을 조사받아야 하므로 인체 시험시 안전 문제가 있어, 약물의 효능을 확인하는 임상 2상 시험을 영장류로 대체해 진행한다. 올해 하반기부터 시작될 예정이며 시험 종료시 임상 2상...
    2019-05-13 14:26
  • 엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학은 신약후보물질 ‘EC-18’의 항암화학방사선 치료 중 발생하는 구강점막염 미국 임상2상 1단계를 종료했다고 29일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 이번 임상은 등록 및 투약 완료된 총 24명의 환자들에 대한 30일 간의 안전성 추적관찰을 지난 21일(현지시간) 성공적으로 마쳤으며, 안전성 문제는 발견되지 않았다고 회사 측은...
    2019-04-29 13:47
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료제 임상 2b상 내달 시작
    엔지켐생명과학이 개발 중인 신약 호중구감소증 치료제 임상 2b상이 내달 돌입할 전망이다. 현재 임상 2a상의 환자투약을 마친 상태로, 중간결과 발표일정을 조율하고 있다. 회사 관계자는 25일 “현재 한국과 미국에서 호중구감소증 치료제 개발 관련 임상 2a상에서는 환자 투약을 모두 마쳤다”며 “중간결과 발표일정을 조율하고 있으며, 내달 2b상을 시작할...
    2019-04-25 10:04
  • [전일 주요 공시] 세화아이엠씨ㆍ바이오솔루션 외
    △바이오솔루션, 구슬형 연골세포 치료제의 제조 관련 유럽특허 등록 △EMW, 경영권 분쟁 소송 △엔지켐생명과학, 265억 규모 3자배정 유상증자 결정 △에스맥, 충남 천안 토지·건물 57억원에 처분 △한국거래소, 한국가구 주식분할로 주권매매거래 정지 △이화공영, 삼성제약과 86억 규모 제2공장 건립공사 공급계약 체결 △다원시스, 236억 규모 신공장...
    2019-04-18 08:10
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