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  • [특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 목표가 하향 ‘급락’
    16일 오전 9시 24분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 1만100원(-9.56%) 떨어진 9만5500원에 거래 중이다. 골드만삭스는 헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202-DPN)에 대해 불확실성이 커졌다고 평가했다. 이에 헬릭스미스의 12개월 목표주가를 기존 대비 74% 하향한 6만4000원으로 조정했다. 이는 현 주가 대비 약 40% 낮은 수준이다.
    2019-10-16 09:25
  • [베스트&워스트] 이연제약, 헬릭스미스 수혜 기대감 25.90%↑
    [베스트&워스트] 이연제약, 헬릭스미스 수혜 기대감 25.90%↑
    이 회사는 헬릭스미스가 엔젠시스의 상업화에 성공할 경우 충주공장에서 엔젠시스를 생산하기로 한 것으로 알려졌다. 같은 기간 나노메딕스는 24.46% 급등했다. 신규로 그래핀 관련사업을 진행하겠다고 발표한 데 따른 기대감으로 풀이된다. 24일에는 국내외 투자자를 대상으로 그래핀 사업 관련 주요 관심사항과 최근 경영현황에 대한 기업설명회...
    2019-10-14 07:54
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    헬릭스미스는 서울 여의도에서 설명회를 열고 “엔젠시스 임상 3-1B상의 결과를 통해 후속 임상의 환자 규모가 줄어들 가능성이 생겼다”며 “환자수가 줄어든다면 판매허가 신청(BLA) 시점도 예상보다 빨라질 수 있다”고 전했다. 최근 헬릭스미스는 3-1B상 결과 투여 후 12개월 시점에서 엔젠시스의 안전성과 유효성을 확인했다고 밝힌 바 있다. 한편...
    2019-10-11 08:38
  • 헬릭스미스 김선영 대표 "엔젠시스 시판허가, 6개월 앞당겨 제출"
    헬릭스미스 김선영 대표 "엔젠시스 시판허가, 6개월 앞당겨 제출"
    김선영 헬릭스미스 대표가 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 'VM202(엔젠시스)'의 임상 성공 의지를 재차 강조했다. 약물의 안전성과 유효성 확인을 토대로 추가 임상 과정과 시판 허가 제출에 속도를 낼 방침이다. 김 대표는 8일 오전 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 설명회를 열고 주주 등을 대상으로 통증성 DPN의 확대 임상 3상(3-1B) 톱라인 데이터를...
    2019-10-08 13:27
  • [특징주] 헬릭스미스, 엔젠시스 안전성ㆍ유효성 입증 소식에 2일 연속 ‘급등’
    헬릭스미스가 엔젠시스 안전성ㆍ유효성 입증 소식에 2일 연속 급등하고 있다. 8일 오전 9시 35분 현재 헬릭스미스는 전일보다 12.66% 오른 10만5000원에 거래 중이다. 이 회사는 엔젠시스의 미국 임상 3-1B상에서 약물의 안전성과 유효성이 입증됐다고 밝힌 후 전일 상한가를 기록한 데 이어 강세를 이어가고 있다.
    2019-10-08 09:36
  • [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    #헬릭스미스도 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 전날 공시했다. 같은 날 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 오른 9만3200원에 거래를 마쳤다. 이에 SK증권은 제약ㆍ바이오 업종에 대한 옥석가리기가 더욱 중요해진 시점이라며 수출을 통한 실적개선이 가능한...
    2019-10-08 08:48
  • 헬릭스미스 “통증성 DPN 美 확대 임상3상, 안전성·유효성 달성”
    헬릭스미스 “통증성 DPN 美 확대 임상3상, 안전성·유효성 달성”
    헬릭스미스는 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 확대 임상 3상(3-1B)에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안전성과 유효성을 모두 입증했다고 7일 밝혔다. 이번 DPN 3-1B 임상3상은 기존 임상3상(3-1)에 참여했던 DPN 환자를 대상으로 ‘VM202’ 첫 투여 후 12개월 시점에서 안전성과 유효성을 조사하기 위해 진행했다. 원래는 미국 식품의약국...
    2019-10-07 11:17
  • 코스피, 상승 출발...장중 2030선 회복
    26포인트(0.52%) 오른 625.10에 거래 중이다. 펄어비스(-0.84%), 휴젤(-0.46%), SK머티리얼즈(-0.99%)가 하락 중인 가운데 셀트리온헬스케어(0.95%), 에이치엘비(8.49%), CJ ENM(0.52%), 케이엠더블유(0.28%), 메디톡스(1.83%), 스튜디오드래곤(0.15%) 등은 상승 중이다. 특히 헬릭스미스는 엔젠시스 3-IB상 안정성 입증 소식에 24.69% 급등하고 있다.
    2019-10-07 09:14
  • [특징주] 헬릭스미스미, 엔젠시스 3-1B상 안전ㆍ유효성 입증 소식에 급등
    헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)와 관련해 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다는 소식이 전해진데 따른 것이다. 7일 오전 9시 9분 현재 헬릭스미스는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 27.34% 오른 9만1300원에 거래되고 있다. 이날 헬릭스미스는 장 시작 전 VM202-DPN 임상 3-1B상 자체...
    2019-10-07 09:13
  • ‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%
    ‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%
    헬릭스미스의 경우 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상이 많은 기대를 모았지만 일부 환자가 위약과 진짜 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 결과 발표가 연기됐다. 개인 순매수 2∼4위인 LG화학(-15.51%), LG전자(-15.01%), LG디스플레이(-20.73%)도 하락했다. 이어 호텔신라(-11.13%), 영풍(-15.56%), 휠라코리아...
    2019-10-06 10:30
  • 김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    김 전 대표는 30일 헬릭스미스 임직원들에게 보낸 해명서를 통해 “지분 매도는 헬릭스미스의 유상증자 참여 등을 위해 실행한 주식담보 대출의 상환금을 마련하기 위한 것으로 엔젠시스(VM202)의 임상실험 결과와는 무관하다”고 주장했다. 그는 이어 “VM202의 임상실험 결과를 미리 알지 못했으며, 만에 하나 위와 같은 정보를 이용해서 손실을 회피하고자 했다면...
    2019-09-30 11:21
  • [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    23일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스의 임상3상 결과 도출에 실패했다고 밝히면서 다음날부터 2거래일 연속 하한가를 기록하기도 했다. 같은 기간 에스모는 31.30% 떨어졌다. 26일 100억 원 규모의 전환사채 발행을 결정한 후 다음날 하한가로 직행했다. 대규모 전환사채(CB) 발행을 결정하면서 오버행 부담에 주가가 내린 것으로 풀이된다....
    2019-09-30 07:58
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    ◇헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 3상 실패…후속 임상 추진 = 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 글로벌 임상 3상 시험 톱라인 결과 발표가 연기됐다. 김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 엔젠시스의 효과와 안전성은 임상 2상에 이어 3상에서도 재차...
    2019-09-27 16:11
  • “‘바이오 쇼크’ 막아라”…친절해진 제약ㆍ바이오
    헬릭스미스의 엔젠시스 임상 실패를 밝힌 23일 이후부터 제약·바이오 기업들의 기타사항 자율공시가 대폭 늘어난 셈이다. 코오롱티슈진, 신라젠, 에이치엘비, 헬릭스미스 등 주요 기업들의 임상 실패가 연이어 발생하면서 ‘바이오 쇼크’ 영향을 우려한 기업들이 선제적으로 진행 상황을 공시한 것으로 풀이된다. 과거 임상시험 진행 시, 최종 결과 발표까지 어떠한...
    2019-09-26 18:18
  • 헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락
    헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락
    헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 회사 측은 기자간담회와 기업설명회 등을 통해 투심 진정에 나섰다. 이날 김선영 대표는 서울...
    2019-09-26 15:50
  • 김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-1상에 실패한 '엔젠시스(VM202)'에 대한 추가 임상으로 반전의 기회를 모색한다. 2022년까지 최소 3개 질환에 대한 미국 시판 허가를 획득하겠단 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 "엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의...
    2019-09-26 12:19
  • 헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발
    헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발
    헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시했다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 다만 회사 측은 “중대한 이상 반응(SAE)이 없어 위약과 엔젠시스 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의...
    2019-09-26 09:44
  • 헬릭스미스 ‘임상 실패’ 쇼크… 外人은 공매도 ‘대박’
    헬릭스미스 ‘임상 실패’ 쇼크… 外人은 공매도 ‘대박’
    헬릭스미스가 당뇨병 신경병증 신약 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 임상 3상에 사실상 실패했다고 밝히면서 개인투자자들의 피해가 눈덩이처럼 커지고 있다. 임상 결과 발표가 임박하자 외국인은 보유 물량을 매도하고 대규모 공매도에 나서며 임상 실패에 베팅한 반면, 개인들은 물량을 떠안으며 ‘사자’ 행렬을 이어갔기 때문이다. 25일 한국거래소에 따르면 이달...
    2019-09-25 17:45
  • 헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    국내 바이오시장이 당뇨병성 신경병증 유전자치료제인 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 글로벌 임상 3상 실패로 또 다시 출렁이고 있다. 허술한 임상 시험 설계와 관리가 임상 3상의 실패 원인으로 지목되고 있지만 의료계 일부에선 제대로 된 치료제가 없는 당뇨병 합병증인 신경병증에 대한 연구 시도 자체로는 고무적이었다는 평가가 나오고 있다. 25일...
    2019-09-25 17:04
  • 헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발
    헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발
    앞서 헬릭스미스는 지난 23일 거래가 끝난 후 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 헬릭스미스 측은 “위약과의 혼용 가능성 때문에 엔젠시스의 효과가 왜곡돼 '엔젠시스'의 유효성에 대해 명확한 결론을...
    2019-09-25 16:42
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