셀트리온은 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제 시장에서 기존 램시마 IV 제형의 빠른 투약 효과에 SC 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 약 10조원 가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다. 현지 가격 정책에서도 휴미라, 엔브렐 등 경쟁 SC 제형 제품뿐 아니라 기존 램시마 IV 제형의 가격도...
현재 브라질에서는 브렌시스의 오리지널 의약품인 ‘엔브렐’은 물론 ‘휴미라’와 ‘레미케이드’ 등 자가면역질환 치료제의 90% 이상이 PDP를 통해 공급된다.
브라질은 중남미 최대 의약품 시장이다. 아이큐비아에 따르면 시장 규모는 35조4000억 원(297억 달러)에 이를 것으로 전망되며, 그중 바이오의약품은 약 22%를 차지한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은...
삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 자가면역질환 치료제 '브렌시스(성분명 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)'를 공급하는 파트너십 체결을 마무리하고, 공급을 시작했다고 10일 밝혔다.
이번에 체결한 'PDP(Productive development partnership)'는 브라질 정부가 바이오제약 산업 발전을 위해 운영하는 정책으로 글로벌 바이오제약사와 브라질 제약사, 국영...
브라질에서는 ‘엔브렐’(성분명 에터너셉트)을 포함해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙), ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다.
이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사 바이오노비스, 브라질 보건부 국영재단 산하 연구기관 바이오맹귀노스와...
또한 TNF-알파 억제제 가운데 SC제형인 휴미라, 엔브렐 투여 환자 둥 내성에 따른 치료제 변경 또는 부작용으로 인한 치료제 교체 환자에게 대체 처방 가능성도 있다는 설명이다. 유 교수는 "약제가 많지 않은 염증성 장질환쪽이 더 경쟁력이 있을 것으로 본다"고 설명했다.
램시마SC의 출시는 환자의 편의성 측면에서도 긍정적이다. 유 교수는...
많은 수요가 기대되는 피하주사제형 생산라인 구축을 계기로 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로 확장하는 등 지속적인 성장을 위한 플랫폼을 더욱 확고히 구축해 나가겠다”고 말했다.
셀트리온제약은 2020년 말까지 ‘휴미라’, ‘엔브렐’, ‘램시마SC’ 등의 의약품에 사용되는 피하주사제형 생산을 위한 프리필드시린지(PFS)라인 증설을 마무리할 계획이다.
7% 하락했다.
한편 화이자는 유럽과 아시아, 중남미 등에 판매하고 있는 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’의 매출도 발표했다. 엔브렐의 2분기 유럽 매출은 전분기와 동일한 2억1700만달러를 기록했다. 전년(2억9300만달러)과 비교해서는 26% 감소한 수치다.
이번 분기 글로벌 매출은 4억2000만달러로 5억5100만달러를 기록했던 전년에 비해 23%나 하락했다.
특히 유통물량 기준 주요 5개국 에타너셉트 시장에서 오리지널 의약품인 ‘엔브렐’을 넘어 시장 점유율 1위를 달성했다.
플릭사비는 최근 1년간 평균 10%대의 분기별 매출 성장률을 나타내고 있으며, 이탈리아에서는 인플릭시맙 시장 단일 브랜드 기준 시장 점유율 1위를 기록했다.
지난해 10월 유럽에 출시된 임랄디는 직전 분기 대비 33% 성장한 매출을...
바이오젠이 판매하는 삼성바이오에피스의 또다른 바이오시밀러 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)는 1분기 1억2030만달러의 매출을 기록했다. 소폭이기는 하지만 2분기 연속 매출이 감소했다.
플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)는 전분기 보다 14% 증가한 1680만달러 매출을 기록했다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다.
SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선 보이는 다섯 번째 바이오시밀러 제품으로서, 금번 판매허가 신청으로 인해...
삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi, 레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(Imraldi, 휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다.
SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러...
램시마SC는 레미케이드를 포함해 블록버스터 피하주사형 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 시장까지 침투할 수 있을 것으로 기대된다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 “램시마SC는 연간 40조 원에 달하는 글로벌 자가면역질환 치료제 시장의 패러다임을 바꿀 바이오의약품”이라고 자신감을 드러낸 바 있다.
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삼성바이오에피스는 그해 1월 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리로 처음으로 유럽 시장 진출에 성공했다. 곧이어(4월) 셀트리온은 유럽에 출시한 램시마로 바이오시밀러 최초의 미국 허가를 얻어냈다.
2017년부터는 미국, 유럽에서 바이오시밀러 허가 소식이 이어졌다. 삼성바이오에피스는 렌플렉시스(미국), 임랄디(유럽), 온트루잔트(유럽) 허가를 셀트리온은...
그는 “램시마SC의 유럽시장 진입과 트루시마, 허쥬마의 미국 시장 판매도 올 하반기부터 순차적으로 진행된다”며 “램시마SC는 기존의 레미케이드 시장뿐 아니라 휴미라, 엔브렐 등 TNF 알파억제제 전체로 목표시장이 확대된다”고 설명했다.
또한 “트룩시마와 허쥬마 역시 미국의 항암제 바이오시밀러 시장에 새롭게 진입하는 것”이라며 “이들의 미국 출시도...
셀트리온은 TNF-알파억제제 피하주사제형(휴미라, 엔브렐) 투여 환자 가운데 면역원성(ADA, Anti-drug Antibody) 등으로 인해 기존 처방 약품의 약효를 보지 못해 성분 변경 처방이 필요한 환자 및 의료진, 헬스케어 재정의 절감을 위해 자가면역질환자에 TNF-α억제제 피하주사 제형 처방을 권장했던 국가 입찰 기관, 수익성 등 영리적 목적으로 특정 TNF-α억제제...
휴미라 외에도 ‘레미케이드’와 ‘엔브렐’ 등 전 세계 43조 원 규모의 TNF-α억제제(오리지널+바이오시밀러) 시장에서 가격 경쟁력을 무기로 빠르게 침투할 계획이다.
K-바이오시밀러의 또 다른 축인 삼성바이오에피스는 유럽에 선보인 자가면역질환 바이오시밀러 3종이 2016년 1분기 첫 출시된 후 현재까지 14만5000명 이상의 환자들에게 처방됐다. 이번 학회에서는...
삼성바이오에피스가 리얼월드 데이터를 기반으로 한 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'의 스위칭 임상 결과를 공개했다.
삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR European League Against Rheumatism)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)의 제품효능 및 안전성에 대한 연구 결과를 발표했다....
한국화이자제약은 생물학적 제제( TNF-α 억제제) 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트)이 7일부터 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 4일 밝혔다.
소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에...
이 외에도 출시 3년만에 누적 매출 1억806만달러(약 1조2000억원)를 달성한 베네팔리(Benepali, 성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)는 유럽 전체 시장 점유율에서 오리지널 의약품 엔브렐(Enbrel, 성분명 에타너셉트)을 바짝 추격하고 있다.
아이큐비아가 집계한 유통물량 기준 베네팔리의 1분기 유럽 에타너셉트 시장 점유율은 약 40% 수준이며, 유럽 내 시장...
출시 3년 만에 누적 매출 1억806만 달러(약 1조 2000억 원)을 달성한 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)는 유럽 전체 시장 점유율에서 오리지널 의약품 ‘엔브렐’을 바짝 쫓고 있다.
아이큐비아가 집계한 유통물량 기준 베네팔리의 1분기 유럽 에타너셉트 시장 점유율은 약 40% 수준이며, 유럽 내 시장 규모가 가장 큰 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)...