삼성바이오에피스는 암젠의 류마티스 치료제 ‘엔브렐’의 첫 번째 바이오시밀러 ‘베네팔리’를 2016년 1월에 처음 유럽에 출시한 뒤 4년 만에 유럽 시장 점유율 1위를 달성했다.
특허 만료가 임박한 오리지널 의약품의 선점 경쟁도 이미 시작됐다. 삼성바이오에피스는 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’는 미국과 유럽에서 판매 허가를 받고 출시를 앞두고 있다....
삼성바이오에피스는 총 10종의 블록버스터급 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있고 자가면역질환 치료제 3종(SB2: 레미케이드 바이오시밀러, SB4: 엔브렐 바이오시밀러, SB5: 휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(SB3: 허셉틴 바이오시밀러, SB8: 아바스틴 바이오시밀러)을 유럽, 미국 등 전 세계에 판매 중이다.
우선적인 공략대상은 휴미라(애브비, 성분명: Adalimumab), 엔브렐(암젠, 성분명: Etanercept), 레미케이드(J&J, 성분명: Infliximab), 심퍼니(J&J, 성분명: Golimumab)로 대표되는 전세계 40조 원 이상 규모의 TNF-α 억제제 시장이다.
지난해 12월에는 인플릭시맙(Infliximab) 처방 이후 농도감시 용도로 활용되는 진단키트 2종(AFIAS Total Anti-Infliximab, AFIAS...
오가논의 실적발표 내용에 따르면 삼성바이오에피스가 오가논과의 파트너십을 통해 해외 시장에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종인 엔브렐, 휴미라, 레미케이드 바이오시밀러와 항암제 2종인 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러의 상반기 매출은 총 1억 6600만 달러(1870억 원)으로 전년 동기 대비 30% 상승했다.
삼성바이오에피스가 오가논과의 마케팅...
오리지널 의약품 ‘엔브렐’과 판매격차를 지속 확대하고 있다.
같은 기간 전 세계 매출 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디’는 1억1350만 달러(약 1280억 원), ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘플릭사비’는 5080만 달러(약 570억원)의 매출을 기록했다.
유럽 내에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적 환자 수는 24만 명에 달한다.
삼성바이오에피스...
한편 삼성바이오에피스는 다양한 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 자가면역질환 치료제인 레미케이드 바이오시밀러 'SB2', 엔브렐 바이오시밀러 'SB4', 휴미라 바이오시밀러 'SB5'등 3종과 항암제인 허셉틴 바이오시밀러 'SB3', 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 등 2종을 유럽등 글로벌 시장에서 판매하고 있다.
그 외에도 혈액질환...
삼성바이오에피스는 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있고, 자가면역질환 치료제 3종(SB2: 레미케이드 바이오시밀러, SB4: 엔브렐 바이오시밀러,
SB5: 휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(SB3: 허셉틴 바이오시밀러,
SB8: 아바스틴 바이오시밀러)을 유럽 등 글로벌 시장에서 판매하고 있다.
삼성바이오에피스는 희망적 메시지를 담은 새로운 제품 디자인을 국내 환자들에게 먼저 선보일 예정이고, 에톨로체(ETOLOCETM, 엔브렐 바이오시밀러)와 레마로체(REMALOCETM, 레미케이드 바이오시밀러), 삼페넷(SAMFENETTM, 허셉틴 바이오시밀러)등 기존 시판 제품은 물론,
향후 출시 예정인 아달로체(ADALLOCETM, 휴미라 바이오시밀러), 온베브지(ONBEVZITM. 아바스틴...
유한양행은 삼성바이오에피스가 기존에 출시한 자가면역질환 치료제 ‘에톨로체(ETOLOCE™, 엔브렐 바이오시밀러)’, ‘레마로체(REMALOCE™, 레미케이드 바이오시밀러)’의 국내 판매도 담당하고 있다.
이로써 삼성바이오에피스는 약 2000억원 규모의 국내 TNF-α 억제제 블록버스터 3종(휴미라, 엔브렐, 레미케이드)의 바이오시밀러 제품을 모두 판매하게...
이로써 삼성바이오에피스는 약 2000억 원 규모에 달하는 국내 TNF-알파 억제제 블록버스터 3종(휴미라, 엔브렐, 레미케이드) 시장의 바이오시밀러 제품을 모두 판매하게 됐다. 또 기존에 출시한 자가면역질환 치료제 에톨로체(ETOLOCE, 엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(REMALOCE, 레미케이드 바이오시밀러)의 국내 판매도 유한양행이 맡고 있는 만큼 이번 계약을...
한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다.
또, 전 세계의 다양한 의약품...
우선 삼성바이오에피스의 주력 제품 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)는 지난해 연 매출이 약 5240억 원으로, 전년 대비 0.9% 줄었지만, 유럽 전체에서 40% 이상의 시장 점유율을 유지하고 있다.
임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)는 지난해 대략 2350억 원의 매출을 올려 전년 대비 17.6% 상승했다. 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러...
블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
글로벌 블록버스터인 휴미라, 엔브렐 등 다양한 종류의 백신 제품들이 이런 방법으로 공급되고 있다.
회사 관계자는 “이번 플라스미드 DNA 주사 제형 개발은 상업적 목적으로는 사실상 세계 최초”라며 “엔젠시스(VM202)의 사용 편의성을 크게 증가시켜 기술이전 및 시장 확대에 크게 기여할 것”이라고 설명했다.
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 또는...
한편 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 '베네팔리(Benepali®, 엔브렐 바이오시밀러)', '플릭사비(Flixabi®, 레미케이드 바이오시밀러)', '임랄디(Imraldi®, 휴미라 바이오시밀러)'와 항암제 '온트루잔트(Ontruzant®, 허셉틴 바이오시밀러)', '에이빈시오(Aybintio®, 아바스틴 바이오시밀러)' 등 총 5종의 제품을 판매하고 있다....
현재 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI®, 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’, ‘온트루잔트(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, ‘에이빈시오’ 출시를 통해 유럽에서 총 다섯 종의 바이오의약품을 시장에 선보이게 됐다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI® . 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’,‘온트루잔트`(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에 차례로...
삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 '베네팔리(BENEPALI, 엔브렐 바이오시밀러)', '임랄디(IMRALDI . 휴미라 바이오시밀러)', '플릭사비(FLIXABI, 레미케이드 바이오시밀러)', '온트루잔트`(ONTRUZANT, 허셉틴 바이오시밀러)'를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD(미국 Merck)를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로...
특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), `임랄디(휴미라 바이오시밀러), `플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)와 온트루잔트`(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 가장 최근에 허가받은 제품은 온트루잔트로 2017년 11월이다.
에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러)가 최종 허가를 획득하면 삼성바이오에피스가 유럽에서 선보이는 다섯번째...
'엔브렐' 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)를 시작으로 '플릭사비'(성분명 인플릭시맙), '임랄디'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 유럽과 미국에 차례로 내놓은 회사는 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 항암제에도 손을 뻗었다. 이어 안과질환과 희귀질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게...