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[BioS] 윤곽 드러낸 ‘한미-사노피 당뇨신약 개발 로드맵’

지난해 말 사노피가 약효 지속 시간을 늘린 당뇨약 ‘에페글레아타이드’의 임상3상시험을 시작한데 이어 한미약품의 ‘선 책임 개발’로 변경된 ‘지속형인슐린콤보’는 사노피 기술 재이전을 목표로 올해 1분기에 임상1상시험에 돌입한다. 한미약품은 사노피로부터 권리가 반환된 지속형인슐린을 2개의 버전으로 개발하는 ‘투 트랙 전략’을 가동 중이다....

2018-01-11 14:31
[2018 섹터별 전망] 제약·바이오주, 수출 확대의 해… 셀트리온·한미약품 성장 견인

한미약품은 지난해 12월에는 프랑스 사노피에 기술을 이전한 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’가 임상 3상을 시작했다. 증시 전문가들은 국내 제약업계 사상 최대 규모의 라이센싱 사례인 에페글레나타이드의 임상 3상이 재개되면서 제약·바이오업종 전반에 걸친 연구개발(R&D) 불확실성이 해소될 수 있다고 전망하고 있다. 지난해와 같이 대어급 신규 상장은...

2018-01-09 10:36
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

지난달 말에는 사노피에 기술수출한 ‘에페글레나타이드’의 임상3상시험이 시작됐다. 지난 2015년 11월 기술이전 계약을 맺은 이후 2년 만에 후속임상 단계에 진입했다. 당초 지난해 3분기 임상3상시험이 착수 예정이었지만 생산 지연으로 임상 일정이 미뤄지다 후속 임상시험 일정이 확정됐다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던...

2017-12-18 07:42
한미약품, 전임상 단계 파이프라인 가치 선반영… 목표가 55만 원으로↑-DB금융투자

한미약품은 사노피로 기술이전된 1주일 당뇨병치료제 에페글레나타이드가 지난 4일부터 임상 3상을 개시했다. 구 연구원은 “단독투여뿐 아니라 경구제 또는 인슐린 병용임상, 경쟁약물인 트루리시티와의 비교임상, 심혈관위험 평가임상시험을 계획하고 있다”며 “2021년 미국 및 유럽 허가 신청이 목표”라고 분석했다. 그는 “1주일 제형의 임상시험이...

2017-12-15 09:13
한미약품, 당뇨병치료제 임상3상ㆍR&D 모멘텀 유효…목표가↑- KB

KB증권은 29일 한미약품에 대해 당뇨병치료제 에페글레나타이드가 임상 3상에 진입했다며 파이프라인 임상이 모두 정상화 궤도에 올라 리스크가 최소화됐다고 평가했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가 67만 원으로 상향조정했다. 서근히 KB증권 연구원은 “지난 27일 사노피의 에페글레나타이드 임상 3상이 임상등록사이트에 등록되며, 사노피의...

2017-11-29 08:51
한미약품, 임상 재개되며 R&D 역량 재확인…목표가 67만 원 ↑-대신증권

홍가혜 대신증권 연구원은 "올무티닙이 긍정적 임상 2상 결과를 발표했고, 에페글레나타이드는 임상 3상에 진입했다"며 "11월 연이은 R&D 성과를 확인하며 신약개발 역량을 재확인했다"고 판단했다. 홍 연구원은 또 "올해 하반기 지연됐던 임상이 모두 재개되며 신약개발 역량에 대한 불확실성이 해소됐다"며 "내년에는...

2017-11-29 08:50
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

◇사노피ㆍ얀센, 랩스커버리 약물 후속임상 착수..스펙트럼, '롤론티스' 임상3상 순항 29일 국제 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 사노피는 오는 12월 4일부터 에페글레나타이드의 임상3상시험의 환자 모집을 시작한다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다....

2017-11-29 07:35
[BioS] 한미, 사노피 기술이전 당뇨약 2년만에 후속임상 돌입

한미약품이 사노피에 기술이전한 당뇨약 ‘에페글레나타이드’가 임상3상시험에 착수한다. 지난 2015년 11월 기술이전 계약을 맺은 이후 2년 만에 후속임상 단계에 진입한다. 28일 한미약품에 따르면 글로벌 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈는 오는 12월 4일부터 에페글레나타이드의 임상3상시험을 진행한다고 등록했다. 400명의 제2형 당뇨환자를 대상으로...

2017-11-28 08:51
[바이오주 급등] 전문가의 눈-“제약·바이오, 2018년에도 맑음”

그 이유는 첫째, 국내 제약·바이오 역사상 가장 큰 규모의 기술 이전 계약인 에페글레나타이드 임상 3상 개시가 임박했기 때문이다. 그로 인해 업종 연구개발(R&D) 불확실성이 해소됨에 따라 센티먼트 개선이 될 것이라고 긍정적으로 전망한다. 둘째로는 지속적인 마일스톤 유입, 바이오시밀러, 톡신 점유율 상승, 바이오의약품 위탁생산 증가 등에 따른 수출...

2017-11-21 11:01
[특징주] 한미약품, 신약개발 불확실성 해소… ‘강세’

글로벌 임상 파트너사 사노피는 전날 3분기 실적 발표에서 제2형 당뇨병 치료제인 에페글레나타이드의 임상 3상 진입을 명시했다. 이태영 메리츠종금증권 연구원은 “투자 불확실성을 증폭시켜온 에페글레니타이드의 임상 3상 진행이 확인되면서 빠른 시일 내 당뇨병 환자 대상 대규모 글로벌 임상 3상 진입이 예상된다”며 목표주가를 60만 원으로 상향...

2017-11-03 09:08
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

하이투자증권이 3일 한미약품에 대해 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'의 4분기 3상 임상진입이 재확인됐다며 목표주가를 기존 49만 원에서 60만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 허혜민 하이투자증권 연구원은 “사노피는 전날 3분 실적 발표 자료에서 에페글레나타이드의 3상 진입을 확인했다”면서 “연내 임상 진입이 임박한...

2017-11-03 09:06
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

삼성증권은 20일 한미약품에 대해 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 포지오티닙(Poziotinib)의 시장성이 재조명 되고 있다며 목표주가를 58만 원으로 상향하고, 제약업종 최선호주를 유지했다. 이승호 삼성증권 연구원은 “미국식품의약품청(FDA)는 지난달 28일 인타시아 테라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 글루카곤 유사...

2017-10-20 09:01
[한미약품 사태 1년] 제자리 찾아가는 대장株…제약·바이오 덩달아 꿈틀

김태희 미래에셋대우 연구원은 “수개월 전 이미 얀센의 임상 재개로 생산 이슈는 해결됐고, 같은 플랫폼 기술이 적용된 사노피의 에페글레나타이드의 임상 3상도 올해 4분기에 진입할 가능성이 크다”면서 “하반기 R&D 중심 업체가 관심을 받으면 상위 제약사 중 한미약품 주가 수익률이 가장 우수할 것”이라고 전망했다. 한미약품의 회복세로 다른 제약...

2017-10-17 11:02
[BioS] 한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?

임상시험 재개가 예고된 JNJ-64565111 이외에 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 기술수출 계약을 맺은 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보)도 랩스커버리 기술이 적용됐다. 랩스커버리 적용 약물이 기술수출 이후 불안한 행보를 보였다. 에페글레나타이드는 지난해 하반기 임상3상시험 착수 예정이었지만 생산...

2017-09-11 07:10
[특징주] 한미약품, R&D 신뢰 회복 기대감 ‘강세’

김태희 미래에셋대우 연구원은 “얀센의 임상 재개로 생산 이슈는 해결됐고, 같은 플랫폼기술이 적용된 사노피의 에페글레나타이드의 임상3상도 올해 4분기에 진입할 가능성이 크다”면서 “하반기 R&D 중심 업체가 관심을 받으면 상위 제약사 중 한미약품 주가수익률이 가장 우수할 것”이라고 전망했다.

2017-08-28 09:20
[BioS] '불확실성 제거'..한미약품 기술수출 신약 '정중동 행보'

임상시험 재개가 예고된 JNJ-64565111 이외에 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 기술수출 계약을 맺은 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보)도 랩스커버리 기술이 적용됐다. 공교롭게도 랩스커버리 적용 약물이 기술수출 이후에 불안한 행보를 보였다. 사노피는 지난해 말 지속형인슐린의 권리를 반환했고...

2017-06-12 07:07
[BioS] 한미, 얀센 기술수출 신약 하반기 임상 재개..'생산지연 해결'

한미약품이 2015년 사노피에 기술수출한 이후 임상시험이 지연됐던 당뇨약 '에페글레나타이'도는 오는 4분기에 임상3상시험을 시작한다고 지난달 사노피가 밝힌 바 있다. 한미약품 관계자는 “이전의 임상1상시험에서 JNJ-64565111의 안전성을 확인했다”면서 “양사간 계약사항은 변동이 없다”고 말했다.

2017-06-09 08:38
한미약품, 라이센스 아웃된 핵심 파이프라인 순항 중…목표가↑ -HMC

강양구 HMC투자증권 연구원은 “한미약품은 글로벌 제약사에 기술 수출된 주력 파이프라인의 하반기 다음 임상진행에 따라 마일스톤 모멘텀이 부각될 것으로 예상된다”며 “에페글레나타이드(GLP-1 계열 당뇨신약ㆍ사노피L/O)는 월 1회 투여 가능한 신약으로 올해 4분기 중 임상 3상을 개시할 예정”이라고 설명했다. 강 연구원은 “HM95573...

2017-05-31 08:44
‘성별·정파 초월’ 마크롱의 탕평

콜로비크 스포츠 장관은 올림픽 펜싱 에페 종목 출신 금메달리스트 선수라는 특이한 이력의 소유자다. 마크롱 대통령의 이번 인사에 대해선 이념과 정파에 치우침 없는 탕평 인사라는 평가가 지배적이다. 재정경제부 장관에 브뤼노 르메르 전 농무부 장관을 앉혔는데 그는 공화당 출신이다. 보수적인 성향의 공화당 출신 인사를 경제부 장관으로 임명한 것은...

2017-05-18 08:48
[BioS] 한미약품 "신약 후보물질 9개 추가..총 23개 개발 중"

임상2상과 3상시험이 진행 중인 신약 후보물질 8개 중 성장호르몬 '에페소마트로핀'을 제외한 7개는 기술수출이 성사됐거나 한미약품이 해외 제휴 업체(알레그로)와 공동으로 개발 중인 것으로 나타났다. 한미약품은 전임상시험 단계에 있는 신규 후보물질 9개를 추가했다. 신규 후보물질에는 바이오신약의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된...

2017-04-10 08:39

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