에페글레나타이드 검색결과, 6페이지

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[BioS] 한미, 사노피 기술이전 당뇨약 2년만에 후속임상 돌입

한미약품이 사노피에 기술이전한 당뇨약 ‘에페글레나타이드’가 임상3상시험에 착수한다. 지난 2015년 11월 기술이전 계약을 맺은 이후 2년 만에 후속임상 단계에 진입한다. 28일 한미약품에 따르면 글로벌 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈는 오는 12월 4일부터 에페글레나타이드의 임상3상시험을 진행한다고 등록했다. 400명의 제2형 당뇨환자를 대상으로...

2017-11-28 08:51
[바이오주 급등] 전문가의 눈-“제약·바이오, 2018년에도 맑음”

그 이유는 첫째, 국내 제약·바이오 역사상 가장 큰 규모의 기술 이전 계약인 에페글레나타이드 임상 3상 개시가 임박했기 때문이다. 그로 인해 업종 연구개발(R&D) 불확실성이 해소됨에 따라 센티먼트 개선이 될 것이라고 긍정적으로 전망한다. 둘째로는 지속적인 마일스톤 유입, 바이오시밀러, 톡신 점유율 상승, 바이오의약품 위탁생산 증가 등에 따른 수출...

2017-11-21 11:01
[특징주] 한미약품, 신약개발 불확실성 해소… ‘강세’

글로벌 임상 파트너사 사노피는 전날 3분기 실적 발표에서 제2형 당뇨병 치료제인 에페글레나타이드의 임상 3상 진입을 명시했다. 이태영 메리츠종금증권 연구원은 “투자 불확실성을 증폭시켜온 에페글레니타이드의 임상 3상 진행이 확인되면서 빠른 시일 내 당뇨병 환자 대상 대규모 글로벌 임상 3상 진입이 예상된다”며 목표주가를 60만 원으로 상향...

2017-11-03 09:08
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

하이투자증권이 3일 한미약품에 대해 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'의 4분기 3상 임상진입이 재확인됐다며 목표주가를 기존 49만 원에서 60만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 허혜민 하이투자증권 연구원은 “사노피는 전날 3분 실적 발표 자료에서 에페글레나타이드의 3상 진입을 확인했다”면서 “연내 임상 진입이 임박한...

2017-11-03 09:06
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

삼성증권은 20일 한미약품에 대해 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 포지오티닙(Poziotinib)의 시장성이 재조명 되고 있다며 목표주가를 58만 원으로 상향하고, 제약업종 최선호주를 유지했다. 이승호 삼성증권 연구원은 “미국식품의약품청(FDA)는 지난달 28일 인타시아 테라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 글루카곤 유사...

2017-10-20 09:01
[한미약품 사태 1년] 제자리 찾아가는 대장株…제약·바이오 덩달아 꿈틀

김태희 미래에셋대우 연구원은 “수개월 전 이미 얀센의 임상 재개로 생산 이슈는 해결됐고, 같은 플랫폼 기술이 적용된 사노피의 에페글레나타이드의 임상 3상도 올해 4분기에 진입할 가능성이 크다”면서 “하반기 R&D 중심 업체가 관심을 받으면 상위 제약사 중 한미약품 주가 수익률이 가장 우수할 것”이라고 전망했다. 한미약품의 회복세로 다른 제약...

2017-10-17 11:02
[BioS] 한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?

임상시험 재개가 예고된 JNJ-64565111 이외에 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 기술수출 계약을 맺은 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보)도 랩스커버리 기술이 적용됐다. 랩스커버리 적용 약물이 기술수출 이후 불안한 행보를 보였다. 에페글레나타이드는 지난해 하반기 임상3상시험 착수 예정이었지만 생산...

2017-09-11 07:10
[특징주] 한미약품, R&D 신뢰 회복 기대감 ‘강세’

김태희 미래에셋대우 연구원은 “얀센의 임상 재개로 생산 이슈는 해결됐고, 같은 플랫폼기술이 적용된 사노피의 에페글레나타이드의 임상3상도 올해 4분기에 진입할 가능성이 크다”면서 “하반기 R&D 중심 업체가 관심을 받으면 상위 제약사 중 한미약품 주가수익률이 가장 우수할 것”이라고 전망했다.

2017-08-28 09:20
[BioS] '불확실성 제거'..한미약품 기술수출 신약 '정중동 행보'

임상시험 재개가 예고된 JNJ-64565111 이외에 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 기술수출 계약을 맺은 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보)도 랩스커버리 기술이 적용됐다. 공교롭게도 랩스커버리 적용 약물이 기술수출 이후에 불안한 행보를 보였다. 사노피는 지난해 말 지속형인슐린의 권리를 반환했고...

2017-06-12 07:07
한미약품, 라이센스 아웃된 핵심 파이프라인 순항 중…목표가↑ -HMC

강양구 HMC투자증권 연구원은 “한미약품은 글로벌 제약사에 기술 수출된 주력 파이프라인의 하반기 다음 임상진행에 따라 마일스톤 모멘텀이 부각될 것으로 예상된다”며 “에페글레나타이드(GLP-1 계열 당뇨신약ㆍ사노피L/O)는 월 1회 투여 가능한 신약으로 올해 4분기 중 임상 3상을 개시할 예정”이라고 설명했다. 강 연구원은 “HM95573...

2017-05-31 08:44
[BioS] 한미약품, 랩스커버리 공장 건설 속도..1133억 추가 투자

2015년 11월 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드·지속형인슐린·지속형인슐린콤보) 기술 수출 계약을 맺었고, 얀센에 기술수출한 랩스커버리 적용 비만당뇨치료제 ‘HM12525A’도 랩스커버리 기술이 적용된 약물이다. 이 중 사노피에 기술 수출한 지속형인슐린의 권리가 반환됐고 나머지 3개 약물의 기술이전 계약은 유효하다....

2017-01-19 17:24
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

한미약품은 2015년 사노피와 랩스커버리를 적용한 약물 3개(에페글레나타이드·지속형인슐린·지속형인슐린콤보) 기술 수출 계약을 맺은 바 있다. 계약금은 4억 유로(약 5000억원)으로 가장 큰 규모다. 이중 지속형인슐린의 권리는 반환됐고 지속형인슐린콤보는 일정기간 한미약품의 책임으로 개발한 이후 사노피가 이를 인수하는 것으로 변경됐다. 현재로서는...

2017-01-03 08:39
한미약품, 퀀텀프로젝트 계약변경…투자의견 ‘보유’ 하향-한투

정보라 한국투자증권 연구원은 “한미약품은 지난달 29일 사노피에 기술 수출한 퀀텀프로젝트의 계약내용이 변경됐음을 공시했다”며 “한미약품은 랩스커버리 기반의 당뇨치료제 3가지 에페글레나타이드, LAPS-Insulin115, LAPS-Insulin Combo의 전세계 독점적 권리를 사노피에 이전하는 조건으로 계약금 4억 유로, 단계별 마일스톤 35억 유로를 지급받는 계약을...

2017-01-02 09:03
[BioS] 한미약품 기술수출 9건 중 7건 생존..관건은 '랩스커버리'

사노피가 이번에 지속형인슐린의 권리를 돌려주면서도 이 제품을 활용한 복합제(지속형 인슐린콤보, 에페글레나타이드+지속형인슐린)의 기술이전을 백지화하지 않았다. 이번 수정계약을 통해 사노피는 지속형인슐린콤보에 대해 일정기간 한미약품의 책임으로 개발한 후 사노피가 인수하는 조건으로 변경했다. 올무티닙과 지속형인슐린의 권리 반환으로...

2016-12-29 14:50
[BioS] ‘약효 문제 없지만 2건 낙오’..한미, 험난한 글로벌 도전기

앞서 한미약품은 지난해 11월 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드·지속형인슐린·에페글레나타이드+지속형인슐린) 기술 수출 계약을 맺은 바 있다. 계약금은 4억 유로(약 5000억원)다. 퀀텀프로젝트는 한미약품이 자체 개발한 핵심 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를...

2016-12-29 10:25
한미약품, 사노피 기술수출 당뇨신약 '일부' 계약 해지

퀀텀프로젝트는 '지속형 GLP-1 계열 에페글레나타이드'(efpeglenatide), '주 1회 제형의 지속형 인슐린', '에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보' 등 3개의 신약 후보물질로 구성됐다. 이 중에서 이번에 사노피가 한미약품에 권리를 반환하는 건 주 1회 제형의 지속형 인슐린이다. 한미약품은 인슐린 제제의 시장 상황과 개발 가능성 등을...

2016-12-29 09:18
[BioS] 한미약품, 사노피에 기술수출한 당뇨약 3개 중 1개 권리 반환

앞서 한미약품은 지난해 11월 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드·지속형인슐린·에페글레나타이드+지속형인슐린) 기술 수출 계약을 맺은 바 있다. 계약금은 4억 유로(약 5000억원)다. 퀀텀프로젝트는 한미약품이 자체 개발한 핵심 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은...

2016-12-29 07:16
한미약품, 잠정적 마일스톤 수취 스케줄 지연가능성 고려… 목표가↓-HMC투자증권

강 연구원에 따르면 현재 사노피향 에페글레나타이드(당뇨치료제)는 글로벌 임상 2상에서 3상 돌입이 4분기 중 기대됐지만, 생산 일정 지연에 따라 내년으로 연기했다. 또 얀센향 HM12525A(비만·당뇨치료제) 임상 참가자 모집도 유예(suspended)로 인한 개발기간 연장으로 추가적인 마일스톤 수취가 장기간 연장될 전망이다. 그러면서도 “9월 말에 제넨텍...

2016-12-14 08:16
[BioS] '랩스커버리 신약, 대량생산 능력 검증'..한미약품의 숙제

한미약품이 임상 2상시험을 마치고 사노피에 기술 수출한 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’의 경우 연내 임상3상진입이 계획됐지만 한미약품의 생산 일정이 지연되면서 내년 초로 미뤄진 상태다. 업계에서 “랩스커버리 적용 약물의 생산 능력이 안정적인 단계에 도달하지 못한 것 아니냐”는 의혹이 나오는 배경이다. 실제로 랩스커버리 적용 약물은...

2016-12-09 06:18
한미약품, 임상 지연으로 R&D 리스크 재부각…목표가↓-한국투자증권

한미약품 주가는 지난 9월 30일 베링거잉겔하임의 폐암신약 개발 중단에 이어 10월 28일 사노피에 기술 이전한 에페글레나타이드의 임상 3상이 내년으로 연기된다는 발표에 계속해서 약세를 보이고 있다. 여기에 미국 임상정보 사이트 Clinicaltrials.gov가 작년 11월, 얀센으로 기술 수출한 비만ㆍ당뇨치료제 ‘HM12525A(JNJ-64565111)’의 현 상태를 ‘suspended...

2016-12-08 08:01

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