앞서 FDA는 알츠하이머 치료제로 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)를 승인했다. 다만 2021년 조건부 허가를 받은 아두헬름은 효능·부작용 논란으로 시장에서 외면받았다. 레켐비는 2023년 FDA 허가 후 일본, 중국에 이어 지난달 국내에서도 허가를 받았다.
도나네맙은 초기 알츠하이머 환자에게서...
식품의약품안전처(식약처)는 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다.
식약처는 레켐비가 경도 인지 장애와 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다. 레켐비를 포함해 아밀로이드 침착물을...
2023년에는 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 '레켐비(레카네맙)'가 허가를 받았다.
알츠하이머 치매를 진단할 수 있는 기술도 발전하고 있다. 알츠하이머 치매는 정확한 조기 진단이 필수인 만큼 인공지능(AI), 혈액, 유전자 등으로 치매를 진단하려는 시도가 이어지고 있다.
알츠하이머 치매 검사는 일반 문진과 신경심리검사로 치매 소견을 보이면 뇌...
하지만 지속적인 수술과 재활로 현재는 글로벌 헬스케어 기업인 한국에자이에서 근무 중이다.
정 강사는 장애를 바라보는 관점이 개인에서 우리로 변화하고 있는 점, 미디어에 비친 장애 인식, 뇌전증에 대한 정보, 장애인 고용 현황 등 다양한 주제를 밀도 있게 전달했다.
교육을 수강한 황영하 마스턴투자운용 전략기획부문 경영전략팀장은 “정효원 강사의 하모니카...
신약 허가와 빠른 판매개시에 모든 에너지를 집중해왔다”며, “간암 치료제 허가 후에는 간암 수술 전 보조요법 등 다른 치료영역으로 빠르게 파이프라인을 확장해 장기적으로 기업가치를 높여 갈 것”이라고 강조했다.
이어 에자이, 베이진 등 해외 기업들의 신약허가 전후 시가총액 수준을 언급하며 “HLB의 기업가치는 여전히 크게 저평가 돼 있다”라고 말했다.
주요 종목을 보면 도카이 카본(-10.91%), 소프트뱅크(-2.94%) 등의 하락세가 두드러졌으며, 요코가와전기(10.99%), 에자이(3.79%) 등은 상승했다.
상하이종합지수는 이틀 연속 아래를 향했다. 경기에 대한 불안이 깊음에 따라 투자 심리가 악화됐기 때문이라고 닛케이는 분석했다. 다만 미ㆍ중 관계 긴장 완화와 중국 정부의 경기 부양책 기대로 낙폭이...
이번 ESMO에서는 리보세라닙 병용요법의 간암 분야 치료 효능 데이터가 발표돼 추가 적응증 확대에 힘이 실렸다. 간암 치료제 ‘렌비마’를 개발한 일본 에자이의 의뢰로 간암 1차 치료제 경쟁약물의 효능을 비교·분석한 연구에서 리보세라닙+캄렐리주맙이 가장 긴 환자생존기간(OS)와 무진행생존기간(PFS)를 도출해 뛰어난 효능을 확인했다.
간암치료제 렌비마를 생산하는 에자이의 펀딩으로, 영국 소스 헬스 이코노믹(Source Health economics)의 데이비드 트루먼(David Trueman) 박사가 진행한 간암 1차 치료제 비교 분석 연구 결과도 주목받았다. 이에 따르면 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 최장의 환자생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 도출해 가장 약효가 뛰어난 약물로 분석됐다.
간암은 전...
이 발표논문은 일본 에자이사의 임상 결과여서 특별히 주목된다. 에자이는 간암치료제 '렌비마'(렌바티닙)를 출시하며 급성장한 제약회사다. 이번 연구는 자사의 렌비마를 신약 허가가 예상되는 HLB의 리보세라닙 병용요법을 포함, 간암 1차 치료제인 경쟁 약물들의 효능과 비교·분석한 논문이다.
포스터 형식으로 공개된 발표 결과에 따르면 현재 간암 1차...
이번 행사는 한국보건산업진흥원‧한국제약바이오협회‧안전성평가연구소에서 공동 주최하는 ‘제약바이오 오픈이노베이션 위크 2023’ 의 일환으로, △BMS △MSD △로슈 △다케다제약 △CSL △에자이 △노보노디스크 △산도즈 △미츠비시 타나베 △암젠 △존슨앤드존슨 △사노피 △머크 등 13개 글로벌 제약사 본사 사업개발총괄 담당자들이 직접 참석할...
25일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 후생노동성은 “일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 레켐비의 사용을 승인했다”고 밝혔다. 이로써 일본은 레켐비를 승인한 두 번째 국가가 됐다.
레켐비는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제다. 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 제거하도록 설계돼 가벼운...
한국에자이는 21일 대한상공회의소에서 열린 ‘제16회 치매극복의 날’ 기념식에서 치매 극복 및 질환 인식 개선에 대한 공헌을 인정받아 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 22일 밝혔다.
앞서 2018년 한국에자이는 중앙치매센터와 ‘온국민 치매공감 프로젝트’에 대한 업무협약을 체결한 바 있다. 이를 통해 치매 인식 개선을 위한 프로그램을 지속적으로 펼쳐 왔다....
한국에자이가 9월 21일 세계 치매의 날을 맞아 SK텔레콤, 독거노인종합지원센터와 함께 인공지능(AI) 기반 치매 인식 개선 및 예방 시범사업 추진을 위한 3자 간 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
한국에자이 본사에서 15일 진행된 협약식에는 고홍병 한국에자이 대표, 이준호 SK텔레콤 부사장, 김현미 독거노인종합지원센터 센터장 등이 참석했다.
협약식에서...
10일 메디프론의 관계자는 “바이오젠과 에자이가 공동 개발한 신약 레켐비의 FDA 승인을 매우 환영한다”며 “해당 치료제의 승인을 통해 알츠하이머 치료에서 베타 아밀로이드 기전이 매우 중요한 타겟이며, 이는 메디프론이 보유하고 있는 치매 치료 특허 신약물질들과 동일한 타겟이다”라고 밝혔다.
메디프론은 베타 아밀로이드 기전을 타겟으로 하는...
앞서 일본 에자이는 렌비마의 허가 후 시가총액이 20조 원 이상 증가했으며, 중국 항서제약도 리보세라닙의 중국 허가 후 5년 만에 시총이 100조 원으로 불어났다.
HLB생명과학의 CFO인 이대호 부사장은 “리보세라닙에 대해 한국 전체와 유럽 및 일본의 일부 판권을 보유한 당사는 탁월한 효능을 누구보다 잘 알고 있기에 주주가치를 높이기 위해 선제...
현재 도나네맙 외에도 바이오젠과 에자이의 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’ 로슈의 ‘간테네루맙(gantenerumab)’ 등이 치매 치료제 시장을 두드리고 있다. 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)은 레카네맙을 가속승인했다. 레카네맙은 임상 3상에서 인지력 저하 증상을 27% 완화한 것으로 나타났다.
도나네맙도 FDA의 가속 승인을 신청했지만 올해 1월...
한국치매가족협회, 한국에자이, 돌봄리빙랩네트워크가 치매 환자와 그 가족들이 지역사회에서 안심하고 살 수 있도록 ‘Dementia Living Lab’ 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
‘Dementia Living Lab’의 활동은 △치매 당사자와 가족 간 교류 관계망 형성 △환자의 적극적인 활동 촉진을 통한 자기효능감 향상 △지역 사회 차원의 치매 안심 사회에 대한 인식 향상...
한국에자이가 미국 식품의약국(FDA) 인증 받은 툴 기반의 뇌 건강 측정도구 ‘코그메이트(CogMate)’를 출시했다고 17일 밝혔다.
‘코그메이트’는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌 건강도를 측정한다. △뇌 반응 속도 △주의력 △시각 학습 △기억력 등 4가지 영역의 테스트를 진행하고, 테스트...
이 가운데 바이오젠과 에자이가 공동개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 획득했다. 정식 승인 여부는 오는 7월 판가름난다. 레켐비는 뇌 속에 축적된 베타 아밀로이드를 제거해 병증 진행을 억제, 근본적인 치료제로 기대를 모으고 있다.
레켐비가 본격적으로 처방을 확대하면 치매 관련 시장은...
마루베니는 3.31%, 에자이는 2.99% 상승했다. 반면 코나미그룹은 2.81% 하락했고 어드반테스트도 1.43% 내렸다.
상하이종합지수는 5거래일 만에 반등했다. 여전히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 우려가 강해 장 초반 하락하기도 했지만, 이후 정부의 정책 기대감과 저점 매수 영향에 반등했다.
블룸버그통신에 따르면 전날 인민은행은 주요...