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  • 식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...
    2022-02-17 17:58
  • '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    에스디바이오센서는 현재 2억 개 수준인 생산량을 다음달 3억 개로 늘릴 예정이다. 회사 관계자는 “3월 생산 물량은 국내부터 공급할 것”이라고 말했다. 수젠텍도 최근 생산능력을 기존 4배인 4000만 개로 확대했다. 젠바디는 국내 공급을 위한 생산 절차에 들어갔다. 젠바디 관계자는 “추가 생산 공장 확보를 검토 중”이라고 전했다. 하지만 정부 통제로 인해...
    2022-02-16 16:22
  • 식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’ 등 총 7개사 8종이다. 식약처...
    2022-02-15 17:08
  • 오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...
    2022-02-15 16:59
  • 진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오 제품 1개를 추가해 총 6개 품목의 시중 판매를 허가했다. GS리테일 관계자는 “15일부터 자가진단키트의 전국 점포 판매가 시작된다”며 “국내 편의점 업체 중 가장 빠르다”고 전했다. A 편의점 업체 관계자는 “판매 허가 없는 점포에서도 판매할 수 있게 되면서 전 점포...
    2022-02-14 12:55
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    이에 따라 피에이치씨는 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 됐다. 이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체...
    2022-02-14 08:58
  • 자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    이에 앞서 지난 11일 식약처는 에스디바이오센서의 항원검사 방식의 코로나19 자가진단키트 1개 제품을 추가 허가했다. 이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다. 식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”...
    2022-02-13 09:32
  • [베스트&워스트] 태양금속, LG엔솔ㆍ테슬라 납품 부각 42% '급등'
    [베스트&워스트] 태양금속, LG엔솔ㆍ테슬라 납품 부각 42% '급등'
    공정거래위원회는 성신양회 등 레미콘 가격을 담합한 19개사에 대해 총 131억 원의 과징금을 부과했다. 이 밖에 넥스트사이언스(-15.95%), LS일렉트릭(-14.72%), 대한전선(-14.33%), 에스디바이오센서(-11.50%), SK바이오사이언스(-10.60%), 현대오토에버(-10.55%), 메리츠화재(-10.41%) 등도 낙폭을 키웠다.
    2022-02-12 15:22
  • 식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품(STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test)이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률) 90% 이상과 특이도(질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률) 99% 이상을 충족했다. 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를...
    2022-02-11 16:28
  • 신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    한미약품은 지난해 5월 약국에서 에스디바이오센서의 자가검사키트를 자체 브랜드 '한미 코비드-19 홈 테스트'로 론칭했다. 에스디바이오센서의 '스탠다드 Q 코비드-19 Ag 홈 테스트'와 같은 제품으로 약국에서 구매할 수 있다. 한미약품은 한미사이언스의 계열사인 헬스케어 제품 영업마케팅기업 온라인팜을 통해 유통하고 있다. 또한, 비대면 구매가 가능하도록...
    2022-02-11 11:29
  • 코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다
    코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다
    하루 코로나 확진자 5만 명 시대에 접어들며 진단키트뿐만 아니라 마스크 가격도 비싸지고 있다. 전파력이 강한 오미크론을 예방하기 위해 마스크 착용이 권장되며 수요가 높아지면서다. 다만 진단키트와 달리 마스크는 2년 전처럼 대란 사태는 빚어지지 않을 것으로 보인다. 그동안 시중에 판매 가능한 품목 수가 8배 늘었고, 생산업체도 12배 증가해 대응...
    2022-02-10 16:16
  • 자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    코로나19 발생 후 지난 2년간 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 3종의 자가검사키트만 품목허가를 내주며 미온적이던 식약처는 이달 4일에야 수젠텍·젠바디 등 2종을 추가 허가했다. 국내에서 오미크론 변이가 확인된 지 두 달여가 지난 시점이다. 그러나 허가를 받았다고 해서 당장 시장에 공급이 늘어나는 것은 아니다. 현 상황에서는 최대한 많은 양의...
    2022-02-10 15:41
  • 증선위, 회계처리기준 위반 ‘에스디생명공학’ 감사인지정 조치
    증선위, 회계처리기준 위반 ‘에스디생명공학’ 감사인지정 조치
    금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)는 2022년 제3차 회의에서 회계처리기준을 위반해 재무제표를 작성 및 공시한 ‘에스디생명공학’에 대해 감사인지정을 조치를 의결했다. 9일 증선위에 따르면 에스디생명공학은 2018년부터 2019년까지 재무제표를 작성 및 공시함에 있어 종속회사 투자주식에 손상징후가 존재했음에도 손상평가를 수행하지 않아 연결...
    2022-02-09 18:26
  • [개미 천국&지옥] 오미크론 ‘각자도생’ 분위기…자력갱생 관련주 상승
    [개미 천국&지옥] 오미크론 ‘각자도생’ 분위기…자력갱생 관련주 상승
    반면 녹십자엠에스, 수젠텍, 에스디바이오센서 등 진단키트 관련주들은 정부 여당의 진단키트 무료 지급 움직임에 하락세를 보였다. 과거 ‘마스크 대란’때 정부가 공적 마스크 보급 정책 이후 관련주들이 폭락한 경험 때문이다. 이에 대해 진단키트 업체 측은 수출 물량의 국내 물량으로의 전환과 증산 등 관련 논의를 시작한 것으로 파악된다. 이날...
    2022-02-09 16:57
  • 정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”
    정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”
    래피젠과 에스디바이오센서, 휴마시스의 진단키트가 먼저 허가됐고, 이달 들어서야 수젠텍과 젠바디 제품이 허가를 받았다. 오미크론 대유행이 일찍 찾아온 미국의 경우 확진자 폭풍으로 이미 12월 말 자가 진단 키트 5억 개 무상 공급 방안을 내놨고, 1월에는 검사키트 5억 개를 추가로 확보해 순차적으로 공급하겠다고 발표했다. 현장에서는 진단키트 대란이 한창이다....
    2022-02-09 15:11
  • 하루 앞으로 다가온 MSCI 지수 변경…“편입 종목 매도 전략 취해야”
    하루 앞으로 다가온 MSCI 지수 변경…“편입 종목 매도 전략 취해야”
    지난해 5월과 8월, 11월에 MSCI 지수에 편입된 종목은 △HMM △SKC △하이브 △녹십자 △SK바이오사이언스 △SK아이이테크놀로지 △에코프로비엠 △F&F △일진머티리얼즈 △엘앤에프 △에스디바이오센서 △카카오게임즈 등 12종목이다. IBK투자증권에 따르면 지수 변경 발표일 20일 전부터 발표일까지 12종목의 평균 수익률은 19.09%로 양호했다. 발표일부터...
    2022-02-09 13:30
  • 정부 여당 자가진단키트 무료 지급 검토에 진단키트 업체 ‘촉각’
    정부 여당 자가진단키트 무료 지급 검토에 진단키트 업체 ‘촉각’
    에스디바이오센서 관계자는 "관련 논의는 아직 이뤄지고 있지 않다"고 짧게 답했다. 반면 일부 진단키트 투자자 사이에선 무료 지급을 우려하는 목소리도 나온다. 앞서 2020년 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초기 당시 정부가 공적 마스크 제도를 도입하면서 마스크 관련주가 폭락한 사례가 있어서다. 당시 정부는 지오영 등 일부 업체에 유통을...
    2022-02-08 16:28
  • “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    서울 영등포구에서 약국을 운영하는 한 약사는 “현재 에스디바이오센서 진단키트 1개, 래피젠 10개, 휴마시스 5개만 남은 상태”라면서 “추가 주문이 쉽지 않다”고 분위기를 전했다. 서울 반포동 한 약국의 관계자 역시 “자가진단키트는 모두 품절됐다”라며 “언제 재입고될지는 확답을 줄 수 없다”고 말했다. 편의점에서도 자가진단키트 품절 대란이...
    2022-02-08 13:41
  • [시황_정오] 코스피 2771.79p, 상승세 (▲26.73p, +0.97%) 지속
    그밖에 삼부토건(+27.25%), 동양3우B(+22.12%), KH 필룩스(+15.31%) 등의 종목이 상승세인 가운데, 일동제약(-12.12%), 에스디바이오센서(-7.12%), 롯데손해보험(-6.34%) 등은 하락 중이다. 현재 496개 종목이 상승 중이며 345개 종목이 하락, 90개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1198원(-0.25%)으로 하락세를 보이고 있으며, 일본 엔화는...
    2022-02-08 12:01
  • 신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까
    신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까
    현재 국내에서 사용할 수 있는 자가검사키트는 휴마시스·에스디바이오센서·래피젠·젠바디·수젠텍 등 총 5종이다. 이 가운데 젠바디와 수젠텍의 제품은 지난 4일에야 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 방역 체계 전환으로 자가검사키트 물량이 달릴 것으로 예상하면서 내린 조치다. 현재 온라인 쇼핑몰에서는 주문폭주로 자가검사키트의 배송이 대부분...
    2022-02-07 16:01
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