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  • '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    렘데시비르는 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다. 지난 8월 방역 당국은 렘데시비르를 투여받은 코로나19 환자에게서 이상반응을 확인했다. 간 수치 상승, 피부 두드러기...
    2020-09-28 16:07
  • 美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    한편 미 제약사 길리어드가 개발한 에볼라 치료제인 렘데시비르는 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 것으로 나타나면서 지난 5월 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. FDA는 이어 지난달 말 중증 환자를 포함한 모든 입원 환자에게도 긴급사용 승인을 확대했다.
    2020-09-12 09:51
  • ‘렘데시비르’ 투약자 16명 사망…“투약해도 사망했다 오해 말아야”
    ‘렘데시비르’ 투약자 16명 사망…“투약해도 사망했다 오해 말아야”
    렘데시비르는 미국 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제로, 코로나19 치료 효과가 있는 것으로 확인돼 세계 각국이 치료제로 수입하고 있다. 정부는 ‘특례수입’ 절차를 통해 렘데시비르를 국내에 들여와 올해 7월부터 현재까지 전국 49개 병원의 중증ㆍ위중환자들에게 투약했다.
    2020-09-08 20:29
  • 美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인 확대
    美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인 확대
    또한 그는 “렘데시비르 효과성에 관한 연구에 진전이 있었다”면서, 발병 초기 환자들에게도 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다. 이어 “더 많은 환자에게 렘데시비르를 처방할 수 있게 될 것”이라고 말했다. 렘데시비르는 애초 에볼라 치료제로 개발됐으나 코로나19에 효과가 있다고 확인되면서, 미국을 포함한 일부 국가가 긴급사용을 승인했다.
    2020-08-29 08:52
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    혈장 치료는 바이러스에 감염됐다가 완치된 사람의 혈장을 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법으로, 에볼라 등 감염병 치료에 사용돼 왔다. FDA는 성명에서 “지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고, 이 중 2만 명을 상대로 분석한 결과, 치료제의 안전성이 확인됐다”고 밝혔다. 입원 후 사흘 안에 코로나19...
    2020-08-24 11:01
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위해 OPISㆍ한국의약연구소와 계약
    윤병학 쎌마테라퓨틱스 회장은 “7월 기준 전세계적으로 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 임상에서 렘데시비르(에볼라 치료제), 클로로퀸(말라리아 치료제)을 기반으로 한 34건의 임상시험이 중단됐다”며 “DNA나 RNA기반 바이러스 감염 환자들에게 이미 처방되고 있는 면역치료제 '네오비르(Neovir)'를 통해 코로나19 팬데믹을 빠르게 해결할 수 있도록...
    2020-08-24 10:11
  • [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    혈장 치료는 바이러스에 감염된 환자 중 완치된 사람의 혈장을 코로나19 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법으로 에볼라 등 감염병을 치료하는 방법으로 널리 사용돼왔다. 그러나 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 소장을 비롯한 의료 전문가들은 혈장 치료 관련 미약한 연구에 우려를 제기했다. FDA도 코로나에 대한...
    2020-08-24 07:51
  • “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    코로나19 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료 방법이다. 그러나 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 소장을 비롯한 의료 전문가들은 혈장 치료 관련 미약한 연구에 우려를 제기하고 있다. FDA도 치료의 효과에 대한 증거가 약하다는 전문가들의 우려에 따라 결정을 미뤄왔다는 것이다. 혈장이 에볼라를 비롯한 감염병...
    2020-08-24 06:45
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    파스퇴르연구소는 지난 5월 과학기술정보통신부의 긴급지원을 받은 '약물 재창출' 연구를 통해 나파모스타트가 에볼라 바이러스 치료제 렘데시비르보다 600배 가량 우수한 항바이러스 효과가 있다는 연구결과를 발표한 바 있다. 국내에서는 판매 업체 중 종근당이 유일하게 코로나19 치료제로 나파모스타트를 개발 중인 것으로 알려졌다. 종근당은 지난 6일...
    2020-08-04 16:48
  • WHO 사무총장 “코로나19는 가장 심각한 보건 위기…한국, 대규모 발병 잘 통제”
    WHO 사무총장 “코로나19는 가장 심각한 보건 위기…한국, 대규모 발병 잘 통제”
    그러면서 “1월 30일 PHEIC가 선포됐을 당시 중국 이외 다른 나라에서는 코로나19 환자가 100명도 안 됐고 사망자도 없었다”고 덧붙였다. 그동안 코로나19 이외에도 에볼라(2차례)와 지카, 소아마비, 아프리카돼지열병 등으로 PHEIC가 선포됐다. 테워드로스 사무총장은 “국제보건규정에 따라 이번 주 후반에 긴급위원회를 재소집해 코로나19 확산 상황을...
    2020-07-28 08:19
  • [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    기존에 방역당국은 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라바이러스 치료제로 만든 항바이러스제 렘데시비르를 중증·위중환자에게 투약했다. 하지만 효과를 평가할 만한 결과는 아직 얻지 못하고 있다. 한편, 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 전날보다 62명 증가한 1만3479명으로 집계됐다. 신규 확진자 62명 중 해외유입은 43명, 지역발생은 19명이다. 일간...
    2020-07-13 15:06
  • 렘데시비르 투여 27명 중 9명 호전…“약효 인과관계는 불분명”
    렘데시비르 투여 27명 중 9명 호전…“약효 인과관계는 불분명”
    렘데시비르는 미국 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 코로나19 치료 효과가 있는 것으로 확인돼 세계 각국이 치료제로 수입하고 있다. 국내에서는 지난 1일부터 폐렴으로 산소치료를 받고 있으면서 증상이 나타난 지 열흘이 지나지 않은 중증환자를 대상으로 공급되고 있다.
    2020-07-11 16:07
  • 미국, 렘데시비르 3개월치 싹쓸이...글로벌 ‘코로나19 치료제’ 쟁탈전 불꽃
    미국, 렘데시비르 3개월치 싹쓸이...글로벌 ‘코로나19 치료제’ 쟁탈전 불꽃
    길리어드사이언스의 항바이러스제인 렘데시비르는 애초에 에볼라 치료제로 개발됐지만, 최근 미국에서 진행된 초기 임상시험에서 코로나19 입원 환자의 회복 기간을 31% 줄인 것으로 나타나 이목을 끌었다. FDA는 코로나19 중증 입원환자를 대상으로 한 렘데시비르의 긴급사용을 승인했으며, 유럽의약품청(EMA) 역시 코로나19 치료에 대한 렘데시비르의 조건부 사용...
    2020-07-03 09:18
  • [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    하지만 렘데시비르를 투약받을 수 있는 환자는 폐렴이 있으면서 산소치료가 필요한 중증환자로 제한된다. 렘데시비르는 미국 제약사 길리어드가 에볼라 치료제로 개발해온 항바이러스제로, 파미셀은 렘데시비르 주원료인 `뉴클레오시드`를 생산하고 있어 관련주로 분류되고 있다. 파미셀은 글로벌 진단용 및 의약용 뉴클레오시드 시장의 80% 이상을...
    2020-07-03 08:46
  • 美, 렘데시비르 싹쓸이…코로나19 유일한 치료제 ‘3개월’ 생산분 독점
    美, 렘데시비르 싹쓸이…코로나19 유일한 치료제 ‘3개월’ 생산분 독점
    렘데시비르는 애초 에볼라 치료제로 개발됐다. 하지만 임상실험을 통해 코로나19 환자의 회복 기간이 31% 단축됐다는 발표가 나오며 관심이 쏠리고 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)이 지난 5월 긴급 승인한 현재로선 유일한 코로나19 치료제다. 한국도 1일부터 렘데시비르의 국내 공급을 시작했다. 이번 달까지는 무상공급 물량을 우선 확보하고, 다음 달부터는...
    2020-07-03 00:40
  • 코로나19 치료제 렘데시비르, 미국 표준 약값 총 375만 원으로 책정
    코로나19 치료제 렘데시비르, 미국 표준 약값 총 375만 원으로 책정
    다만 실제 환자 부담액은 보험 내용에 따라 다르며, 신흥국에 대해선 제네릭 업체에 제조를 위탁해 선진국보다 저렴하게 제공한다는 방침이다. 렘데시비르는 에볼라 치료제로 개발됐으나 코로나19 치료에 효과가 있다고 확인되면서 미국과 일본 등 일부 국가가 긴급사용을 승인했다. 길리어드는 지금까지 렘데시비르를 각국 정부에 무상으로 제공해왔지만, 대량...
    2020-06-30 09:06
  • 경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    완치자의 혈장을 이용한 치료는 이전 중증급성호흡기증후군(SARS)나 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 바이러스, 조류 독감 등 신종 바이러스 감염사태 때에도 사용됐으며, 코로나19의 대응 치료 방안으로 떠오르고 있다. 지난 4월 최준용 교수 연구팀은 말라리아와 에이즈 치료제를 투여해도 상태가 호전되지 않던 67세의 중증 환자와 71세의 고령 중증환자 두 명에 대한...
    2020-06-11 09:45
  • 경남바이오파마, 국내 혈장치료 선구자 최준용 교수팀 등과 코로나19 혈장치료제 연구개발
    (MERS), 에볼라 바이러스, 조류 독감 등 신종 바이러스 감염사태 때에도 사용됐다. COVID-19가 확산한 이후 치료제 개발에 난항을 겪으며 대응 치료 방안으로 떠오르고 있다. 국내에서도 연세대 세브란스병원의 최준용 교수 연구팀이 지난 4월 말라리아와 에이즈 치료제를 투여해도 상태가 호전되지 않았던 67세의 COVID-19 중증 환자와 71세의 고령 COVID-19 중증환자 두...
    2020-06-11 09:44
  • 영국 아스트라제네카, 미국 길리어드에 합병 제안…코로나발 제약업계 짝짓기 시작되나
    영국 아스트라제네카, 미국 길리어드에 합병 제안…코로나발 제약업계 짝짓기 시작되나
    또 아스트라의 혈액암 치료제인 ‘칼퀸스(Calquence)’는 19명의 코로나19 환자를 대상으로 한 초기 임상시험에서 과잉 면역반응은 ‘사이토카인 폭풍’ 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀져 기대를 모으고 있다. 길리어드는 시총이 약 960억 달러에 이르며, 미국에서 현재 유일하게 승인된 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’를 개발했다. 이 약은 원래 에볼라바이러스...
    2020-06-08 13:32
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    렘데시비르는 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라바이러스 치료를 위해 개발하던 신약후보물질이다. 길리어드는 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 3상의 톱라인 데이터를 통해 증상 개선 효과를 발표했다. 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 임상에서는 치료 기간을 15일에서 11일로 단축시켰다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 1일(현지시간)...
    2020-06-03 15:17
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