지난해 영국 의학 분야 학술지 랜싯(The Lancet)에는 머크의 에볼라백신 후보물질로 예방접종을 한 환자들이 바이러스로부터 100% 안전했다는 발표가 실리기도 했다.
머크는 에볼라백신 후보물질에 대한 FDA와 유럽의약품감독국의 이번 지정을 통해 허가심사 프로세스에서 빠른 결정을 받을 수 있을 것으로 예상했다.
진원생명과학이 포함된 에볼라 DNA백신 공동연구팀은 지난 4월 세계백신회의에서 에볼라 DNA백신의 1상 임상연구에 대해, 에볼라 특이적인 강력한 T세포 면역반응을 확인했다. 특히 전체 피험자의 92.7%에서 에볼라 바이러스를 예방할 수 있는 다량의 항체가 생성돼 혈청변환이 됐다. 또 전체 피험자의 69.6%는 2회 접종으로도 혈청변환이 일어났다는 고무적인...
이어 그는 “에볼라 DNA백신은 미국 FDA의 동물실험갈음규칙(Animal Rule)을 이용해 실험동물에서 바이러스 예방능력 평가 후 임상3상 겸 시판 허가를 통해 상업화가 가능할 수 있다”고 말했다.
최근 신조감염병의 출현이 잦은 상황에서 진원생명과학의 DNA 백신이 두각을 나타내고 있는 이유는 플랫폼 기술 덕분이다. 박 대표는 “진원생명과학은 차세대 백신으로...
에볼라 DNA백신 개발은 미국 국방부가 지원하는 에볼라 퇴치프로젝트의 일환이다.
에볼라 바이러스는 급성 열성감염을 일으키는 바이러스이다. 에볼라 바이러스 감염에 의한 열성 질환은 갑작스러운 두통과 근육통, 발열이 발생한 후 전신 무력감과 허탈, 피부 발진, 저혈압, 그리고 흔히 전신성 출혈로 진행하는 것이 특징으로 사망률이 약 60%에 이르는 중증...
이어 “피험자들로부터 에볼라 특이적인 강력한 T세포 면역반응을 확인했을 뿐만 아니라, 전체 피험자의 92.7%에서 에볼라 바이러스를 예방할 수 있는 다량의 항체가 생성되어 혈청변환이 됐고 전체 피험자의 69.6%는 2회 접종으로도 혈청변환이 일어났다”고 설명했다.
회사 측은 특히 “에볼라 DNA백신을 근육이 아닌 피부에 접종한 피험자 집단에서는 2회...
그리고 백신 개발 등을 지원한다.
이를 위해 스위스 제네바 본부에 전 세계의 대응체계를 점검하고 전문가 동원을 쉽게 할 수 있도록 사고대응시스템을 가동한다고 WHO측은 설명했다.
WHO는 지카 바이러스 전략적 대응 및 운영계획을 위해 5600만 달러(약 685억여원)의 예산이 소요되며 우선 에볼라 바이러스 사태 이후 조성된 WHO의 긴급대응자금에서 초기 자금 수요를...
방역, 백신 개발, 임신부를 위한 예방 교육 등에 자금을 투입할 것”이라고 말했다.
세계보건기구(WHO)가 이미 지카 바이러스에 국제 비상사태를 선포했다. 현재 이 바이러스는 브라질 등 중남미에서 급속도로 확산하고 있다. 주로 모기를 통해 전파되지만 성관계와 수혈로 인한 감염 사례도 최근 보고됐다.
오바마 대통령은 “에볼라 바이러스와 달리 지카는...
WHO가 지카 바이러스에 대해 국제 보건 비상사태를 선포함에 따라 WHO를 비롯한 국제 의료 기관들의 재원이나 인력 등은 지카 바이러스 차단과 백신이나 치료제 개발에 집중된다.
WHO는 지난 2014년 서아프리카에서 1만1000명 이상이 사망한 에볼라 바이러스가 발생했을 때도 국제 보건 비상사태를 선포했었다. 그러나 이미 사망자가 많이 발생한 이후 뒤늦게 국제 보건...
임신한 여성이나 임신 가능성이 있는 여성에 대한 위험은 에볼라 바이러스와 비교되고 있는 정도다.
미 질병통제센터(CDC)는 브라질에서 지카 바이러스가 확산하자 남미 25개국가에 대한 여행 경보를 발령하고 백신 개발에 착수했다.
세계보건기구(WHO)는 캐나다와 칠레를 제외한 미주 전역에서 지카 바이러스를 옮기는 모기가 발견되고 있다며 미주 대부분 지역으로...
박영근 진원생명과학 대표이사는 "최근 브라질 포함 18국에서 보고되어 WHO로부터 철저한 감시가 필요하다고 지정된 지카 바이러스 백신 개발을 신속히 진행하겠다"며 "앞으로도 에볼라, 메르스, 지카 바이러스와 같은 신종감염병 질환을 대비하는 백신을 개발하여 최전방 방어자로서의 역할을 지속해 나갈 것"이라고 강조했다.
이집트 숲 모기...
[종목돋보기] 에볼라백신 개발을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상에 돌입한 진원생명과학에 에볼라백신 개발과 관련한 펀딩 문의가 쏟아지고 있다.
21일 박영근 진원생명과학 대표는 본지와의 인터뷰에서 “100억원대부터 시작해 관련 펀딩하겠다는 문의가 굉장히 많다”며 “연구자금을 전부 충족할 수 있는 규모”라고 밝혔다.
진원생명과학은...
진원생명과학 관계자는“에볼라 DNA백신을 접종한 원숭이에 에볼라 바이러스를 감염시킨 결과 완벽한 예방 효과를확인해 신속 발매를 위한 미국 FDA ‘동물연구결과갈음규칙(Animal Rule)’ 적용에 필요한 결과를 이미 확보했다”며 “에볼라 DNA 기반단클론항체치료제(dMAb)는 동물 모델을 이용해 치료 개념 증명을 완료했고 현재 다양한 에볼라 DNA...
직접적으로 질병을 치료할 수 있음을 세계적인 전문가로부터 검증을 받게 되어 매우 기쁘다"며 "특히 150여 명의 피험자들을 통해 통계적으로 의미가 있는 효과를 확인함에 따라 DNA백신 개발에새로운 지평이 열렸으며 현재 우리회사가 임상개발하고 있는 에볼라, 메르스, C형간염 DNA백신의 성공적인 임상결과도 예상할 수 있게 됐다"고 강조했다.
진원생명과학의 글로벌 임상개발 팀장이기도 한 조엘 메슬로 박사는 글로벌 임상 경험이 풍부하며, 현재 미국 국방부 DARPA가 지원하고 미국에서 임상1상연구를 진행중인 에볼라 DNA백신의 임상연구를 책임지고 있다.
진원생명과학 관계사 이노비오의 스콧 화이트 박사는 원숭이와 낙타에서 탁월한 예방효과를 확인한 메르스 DNA백신의 동물실험결과에 대해...
김승희 식약처장은 “요즘 에볼라ㆍ메르스 등 신종 감염병의 출현으로 감염병으로부터 자국민을 보호하기 위한 백신 자체 생산능력의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “식약처는 백신 주권의 중요성을 인식하고, 국내에서 자체 생산 가능한 백신의 수를 확대해 나가겠다”고 말했다.
한편 4가 독감 백신은 한 번의 접종으로 4 종류의 독감(A형 바이러스주 2종...
감염병 치료제가 거의 없던 시절에는 종종 쓰였지만 각종 항생제와 항바이러스제, 백신이 개발된 후에는 거의 시행되지 않는다.
히지만 별다른 치료법이 없는 신종감염병에 걸린 환자의 상태가 악화, 항생제나 항바이러스 치료가 잘 듣지 않는 경우에는 아직도 쓰이는 기술이다.
중국에서 중증급성호흡기증후군(사스) 유행 당시 중증환자에게 면역혈청을...
설 교수는 "이 기술을 이용하면 고병원성이라 원인균을 대량 배양하는 방식으로 백신을 만들 수 없는 메르스, 탄저 등 인류에 치명적인 바이러스에 대한 백신을 만들 수 있다”며 “에볼라의 경우는 바이러스 표면에 있는 글라이코프로틴(Glycoprotein)을 이용해 자체 기술로 백신을 만들어 최근 항체 형성을 확인, 조만간 캐나다에서 동물실험을 시작할 예정이다”고...
전임상 연구에서 인간과 가장 유사한 원숭이를 대상으로 메르스 DNA백신을 접종한 후 메르스 바이러스를 감염시킨 결과 폐렴증상이 없고 혈중 바이러스가 효과적으로 제거됨을 확인한 것으로 알려졌다.
진원생명과학 관계자는 “임상용 메르스 DNA백신 생산이 완료되면, 미국 FDA에 임상시험 승인신청이 이뤄질 것”이라며 “특히 에볼라백신과 같이 미국...
메르스의 경우에는 지난 2012년 4월에 최초 환자가 발견된 탓에 1990년대부터 개발되고 있는 에볼라 바이러스 치료제나 백신보다고 개발 진행 상황이 더딘 것으로 전해졌다.
일반적으로 백신 개발에 수년 또는 10년 이상 걸린다는 점을 고려하면 이런 초기 개발이 실제 성과로 이어질 가능성은 적을 것으로 보는 주장이 다수다.
일부 과학자들은 새로운 치료제를...
박 사장은 “DNA 백신은 기존 형태의 백신과 달리 바이러스 자체를 이용하지 않고 백신을 개발하기 때문에, 에볼라 예방 백신 개발 사례와 같이 치사율이 높은 질병의 예방 백신으로 매우 유용한 형태”라며 “특히 DNA백신은 바이러스 변이에 대한 대비가 가능하고 강력하고 광범위한 면역반응이 유도되며 생산기간이 짧고 보관 및 운송하기가 용이하다는 장점을...