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  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 맺었으며, 인타스는 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전...
    2024-01-06 07:00
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 177억700만 달러(아이큐비아 2022년 누적 매출액)의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해...
    2024-01-05 09:46
  • [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    2024년은 더 좋아집니다 ’24년 1)얀센 마일스톤, 2)국내 렉라자, 3)유한화학으로 실적 UP 렉라자 추가 시장 증명과 알레르기 치료제 성과에 주목할 시점 박병국 NH투자 ◇우림피티에스 2024년 턴어라운드가 기대되는 감속기 기업 제철설비 기어박스 및 굴삭기 주행감속기 사업 올해 턴어라운드 예상 2024년 실적 기대되는 가운데 업종 내 높은 밸류에이션...
    2024-01-03 08:03
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    레고켐바이오, 얀센에 ‘LCB84’ 2조2000억 원 규모 기술이전 레고켐바이오사이언스는 존슨앤존슨의 자회사 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 1억 달러(약 1300억 원)와 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억 원), 개발·허가 및 상업화에 따라 발생하는...
    2023-12-30 07:00
  • “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    27일 이동건 SK증권 연구원은 “전날 레고켐바이오는 얀센 바이오텍과 Trop2 ADC ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다”며 “로열티를 제외한 계약 총액은 17억2000만 달러(약 2조2000억 원)이고, 계약금은 1억 달러(약 1300억 원), 단독개발 옵션 행사금은 2억 달러(약 2600억 원), 단계별 마일스톤은 14억2000만 달러(약 1조9000억...
    2023-12-27 08:11
  • 레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오는 글로벌제약사 존슨앤드존슨의 자회사 얀센 바이오텍과 LCB84의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 단계별 마일스톤까지 포함해 최대 17억 달러(약 2조2400억 원)에 달하는 빅딜이다. 이번 계약은 올해 최대 규모의 기술수출이자 국내 제약·바이오기업의 단일물질 기술수출 사례 중 가장 큰 금액으로 꼽힌다....
    2023-12-27 05:00
  • [특징주] 레고켐바이오, 美 얀센에 고형암 치료 물질 기술이전에 급등
    [특징주] 레고켐바이오, 美 얀센에 고형암 치료 물질 기술이전에 급등
    레고켐바이오가 미국 슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센과 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 맺었다는 소식에 강세다. 26일 오전 11시 5분 현재 레고켐바이오는 전일 대비 11.92%(6200원) 오른 5만8200원을 나타내고 있다. 이 시각 코스닥 시가총액 상위 종목 가운데 상승률 1위다. 레고켐바이오 사이언스는 항체약물접합체(ADC) 기업이다....
    2023-12-26 11:07
  • 레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    레고켐바이오사이언스는 존슨앤존슨의 자회사 얀센 바이오텍이하 얀센)과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 회사는 이번 계약이 국내 기업의 기술이전(단일물질) 중 최대 금액이며, 총 13건의 기술이전을 통해 누적 약 8조 7000억 원의 계약 규모를 기록하고 있다고 설명했다. 이번 계약으로 레고켐바이오는...
    2023-12-26 08:42
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    존슨앤드존슨 자회사 얀센의 캐서린 테일러(Catherine Taylor) 유럽·중동·아프리카(EMEA) 의학부 치료 전략 부사장은 “EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 상당한 발전에도 불구하고 현재 1차 치료법의 mPFS는 여전히 낮다”라면서 “충족되지 않은 의료 수요가 높은 이 분야에서 환자에게 새로운 옵션을 제공하려면 새로운 표적 치료법이 필요하다”고 강조했다. FDA...
    2023-12-22 15:10
  • 삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파
    삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파
    공개된 고객사는 GSK·얀센·머크· 아스트라제네카·일라이릴리 등 글로벌 빅파마가 대부분이다. 올해도 GSK·일라이릴리·로슈·화이자·노바티스 등 11월 현재 12건(1조 1581억원) 증액 계약이 공시됐다. 삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 의약품 수요가 급증함에 따라 선제적 투자를 통해 생산능력을 미리 확보했다. 2020년 단일공장 기준 세계 최대 규모인...
    2023-11-28 09:53
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    美FDA 허가 시간 문제…兆단위 치료제 예약 지난달 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서는 파트너사 얀센이 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상 연구의 중간 데이터가 공개됐다. 관심을 끌던 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로 압도적인 결과를 내놓진 못했다. 오 연구소장은 “막연하게 드라마틱한 기댓값이...
    2023-11-24 06:00
  • 미래 유망 ‘첨단재생의료’, “정부 제도개선·산업육성 지원 절실”
    미래 유망 ‘첨단재생의료’, “정부 제도개선·산업육성 지원 절실”
    김건수 큐로셀 대표는 “노바티스와 얀센 등 치료제 개발에 수천억 원을 쏟아부은 기업은 정해진 허들을 쉽게 넘지만 작은 기업은 같은 기준을 통과해야 하니 현실적으로 힘들다”면서 “규정이 과학적으로는 타당하다고 생각하지만, 국내 현실에 맞게 반영해야 한다. 그래야 국내 기업을 육성하고 산업 발전에도 도움이 된다”는 의견을 피력했다. 특히 환자가...
    2023-11-17 05:00
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    한편, 유한양행은 2018년 얀센과 한국을 제외한 전세계 대상 렉라자 권리를 12억5500만 달러(약 1조6000억 원)에 기술수출한 바 있다. 현재까지 수령한 기술료는 1억5000만 달러(약 2000억 원)이다. 렉라자가 비소세포폐암에 대해 1차 또는 2차 치료제로 FDA 품목허가받는 경우, 유한양행은 얀센으로부터 품목허가에 대한 기술료를 추가 수령할 수 있다.
    2023-10-27 16:50
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    가장 주목받는 건 유한양행 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 얀센 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’의 병용치료 임상 3상(MARIPOSA) 연구다. 해당 연구는 얀센이 주도했으며, 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가받기 위해 글로벌 임상을 진행했다. 지난달 렉라자·리브리반트 병용요법이...
    2023-10-17 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    스텔라라(Stelara)는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전이다. 삼성바이오에피스는 지난달 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 ‘HL192’ 임상 1상 진입 한올바이오파마와 대웅제약, 뉴론은...
    2023-10-14 08:00
  • 셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    올해 8월엔 스텔라라 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤드존슨(J&J)과 CT-P43의 미국 내 특허 합의도 최종 완료했다. 미국 허가 획득 시, CT-P43은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장은 136억2800만 달러(약 17조7164억 원)로 전체 시장의 약 77%를 차지하고 있어...
    2023-10-12 09:26
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    셀트리온은 지난 8월 스텔라라 개발사인 얀센(Janssen)과 CT-P43의 미국 내 특허합의도 최종완료했다. 미국 허가획득 시, CT-P43은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있을 것으로 셀트리온은 기대한다. 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장은 136억2800만달러(한화 17조7164억원)로 전체 시장의 77%를 차지하고...
    2023-10-12 09:18
  • 삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    SB17의 오리지널 의약품 스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을...
    2023-10-12 08:53
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    NH투자증권은 19일 유한양행에 대해 마리포사 임상 3상이 성공할 경우 유한화학의 얀센 글로벌 렉라자 위탁생산 가치가 주요 포인트가 될 것이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 11만 원에서 12만5000원으로 13.64% 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 7만6400원이다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "유한양행 100% 자회사...
    2023-09-19 08:15
  • 한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    랩스커버리를 적용한 바이오신약 ‘롤베돈’은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 현지 판매 중이다. 차바이오그룹에서 권 부회장은 35년에 걸친 R&D 노하우를 차바이오그룹의 산·학·연·병 시스템에 접목해 글로벌 사업 성과를 만들 전망이다. 이 과정에서 사노피, 얀센, 릴리, MSD 등과 대규모 기술수출을 성사시켰던 경험도 활용될 것으로 보인다.
    2023-09-15 14:14
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