40%), 코오롱생명과학(6.89%) 등 관련주도 일제히 상승하고 있다.
앞서 지난 25일 검찰은 코오롱 그룹의 인보사 주성분 허위 기재와 관련해 이 전 회장을 최종 책임자로 보고 약사법과 자본시장법 위반 등의 혐의로 구속영장을 청구했다. 하지만 이날 서울중앙지법은 “피의자를 구속할 필요성 및 상당성에 관한 소명이 부족하다”며 이를 기각했다.
앞서 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 지난 25일 이 전 회장에 대해 약사법 위반, 사기, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반(부정거래ㆍ시세조종 등), 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다.
이 전 회장은 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 ‘연골세포’로 품목 허가를 받았음에도 허가 내용과 다른...
서울중앙지법 김동현 영장전담 부장판사는 이날 9시 30분부터 약사법 위반, 사기, 자본시장법 위반(부정거래·시세조종 등), 배임증재 등 혐의를 받는 이 회장의 구속심사를 진행한다. 구속 여부는 이르면 이날 밤늦게 결정될 것으로 보인다.
이 전 회장은 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 ‘연골세포’로 품목 허가를...
앞서 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 지난 25일 이 전 회장에 대해 약사법 위반, 사기, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반(부정거래ㆍ시세조종 등), 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다.
인보사는 사람 연골세포가 달린 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로 지난 2017년 7월 식품의약품안전처 허가를...
전날 서울중앙지검 형사2부는 이 전 회장에 대해 약사법 위반과 사기, 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다.
이 전 회장은 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 ‘연골세포’로 품목 허가를 받았음에도 허가 내용과 다른 ‘신장유래세포’ 성분으로 제조ㆍ판매한 혐의를 받는다. 이 같은 사실을 알고도 식약처의...
관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사하는 서울중앙지검 형사2부는 이날 이 전 회장에 대해 약사법 위반과 사기, 배임증재 등 혐의를 적용, 구속영장을 청구했다.
인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액을 3대 1의 비율로 섞은 골관절염 유전자치료제 주사액이다....
25일 검찰에 따르면 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 이날 이 전 회장에 대해 약사법 위반, 사기, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반(부정거래ㆍ시세조종 등), 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다.
인보사는 사람 연골세포가 달린 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로 지난 2017년 7월 식품의약품안전처...
이는 검찰이 지난 4월 정현호 메디톡스 대표를 약사법 위반과 위계공무집행방해 등 혐의로 불구속 기소한 데 따른 조치다.
오킴스가 메디톡스를 상대로 손해배상 소송에 나선 것은 이번이 두 번째다. 차상진 변호사는 "투자 피해를 호소하는 투자자가 있는 경우 세 번째 소송을 제기할 예정"이라고 밝혔다.
아울러 오킴스 측은 "2017~2018년...
앞서 검찰은 2월 약사법 위반과 자본시장법 위반, 보조금관리법 위반 등 7개 혐의로 이우석 코오롱생명과학 대표를 구속기소 한 바 있다. 지난해 12월 임상개발 분야를 총괄했던 조 모 이사와, 코오롱 티슈진 상장사기 사건에 연루된 코오롱티슈진의 권 모 전무(CFO), 코오롱생명과학 양 모 본부장 등 3명도 구속기소 했다.
식약처 관계자는 "앞으로 위해도가 가장 낮은 의약품이라도 무작위로 제조번호를 선정해 국가검정시험을 실시해 서류 조작 시도를 차단할 예정이며 서류를 조작해 국가출하승인을 신청했을 때 허가를 취소토록 하는 등의 약사법 개정도 추진하기로 했다"며 "의약품 제조·품질관리 체계를 재정립해 국내 제약산업의 대국민 신뢰도를 높이고, 국제 경쟁력...
이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위)을 허가 취소했고, 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 취소 일자는 오는 26일이다.
삼성전자는 개인 투자자들이...
이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위)을 허가 취소를 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만원을 처분했다. 취소 일자는 오는 25일이다.
식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 △'메디톡신주' 등 3개 품목은 허가 취소 △'이노톡스주'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금(1억7460만 원)을 처분했다.
또한, 법률 위반으로 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기토록 명령하고, 보관 중인 의료기관 등에는...
이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소, 또다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만원을 처분했다. 이와 함께 허가 취소된 메디톡신 3개 품목을 회수·폐기토록 명령했다.
식약처는 이번 품목허가 취소 결정과 관련해...
특히 법원은 메디톡스의 약사법 제62조 위반 시기, 해당 품목 의약품의 유통기한과 제조 및 판매 실태, 약사법 제71조 및 제76조의 요건과 상호 관계 등 기록에 나타난 여러 사정을 종합한 결과 이번 처분이 취소될 가능성이 없다고 단정하기 어렵다고 판단했다. 또한, 피신청인(대전식약청장)이 제출한 소명자료만으로는 메디톡신주가 제조·판매될 경우 국민의 건강 등...
식품의약품안전처는 지난달 17일자로 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정 중지하고 품목 허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.
식약처는 청문회를 통한 메디톡스의 소명과 여러 자료를 바탕으로 메디톡신주의 허가취소 여부를 최종...
재판부는 "주문 기재 처분의 전제가 된 신청인의 약사법 제62조 위반 시기, 해당 품목 의약품의 유통기한과 제조 및 판매 실태, 약사법 제71조 및 제76조의 요건과 상호 관계 등 기록에 나타난 여러 사정을 종합하여 보면, 본안에서 위 처분이 취소될 가능성이 없다고 단정하기는 어렵다"고 판시했다.
식약처는 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 지난달 17일자로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정 중지하고 품목 허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 이번 청문회는 약사법 77조에 따라 허가취소 결정 전 메디톡스의 소명을 듣는 자리다.
식약처는 청문회를 통한 메디톡스의 소명과...
지난 7일 식약처는 나트라케어에 사용된 접착제 성분을 허위로 품목신고하고 거짓 광고한 수입·판매자 A씨를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 나트라케어 패드와 팬티라이너 전 품목에 대해 약사법 위반으로 행정처분 절차에도 들어갔다. 식약처에 따르면 나트라케어는 총 18개 제품의 품목신고 자료에 접착제로 ‘초산전분’을 기재했지만, 실제로는...
한올바이오파마는 약사법 제36조 (의약품등의 제조관리자) 제1항 등 위반을 이유로 오는 의약품 제조업무 정지 처분을 받았다고 8일 공시했다.
이에 17일부터 3개월간 자사허가품목(의약품 제조업) 제조업무가 정지된다. 영업정지금액은 142억7100만원 규모로, 최근 매출액 대비 13.2%에 해당한다.
회사 측은 “이번 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품...