NT-I7은 네오이뮨텍의 반감기를 늘린 IL-7 사이토카인 약물이다. 이번 임상 1b/2a상은 네오이뮨텍이 미국 머크(MSD)로부터 PD-1 항체인 ‘키트루다(성분명: pembrolizumab)’를 무상지원 받아 NT-I7과 키트루다의 병용투여를 통해 고형암에서의 효능을 확인하기 위해 진행하고 있는 임상시험이다.
특히 면역관문억제제(ICI) 단독으로는 효과가 없다고 알려진...
그 결과 고용량에서 약물반응이 관찰됐으며, 병용투여를 받은 환자 5명 가운데 각각 췌장암과 항문암 환자 2명이 부분반응(PR)을 보였다. 나머지 3명의 환자는 안전반응(SD)을 보였다.
그밖에 저용량을 투여받은 폐암과 담도암 환자 2명과 중간용량 흑색종 환자 1명이 SD를 보였다. 즉 병용투여 코호트에서 효능 평가가 가능한 환자 11명 가운데 2명이 PR...
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다.
램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하...
삼성바이오로직스는 콘텐츠 월과 LED 패널을 통해 내년 준공되는 5공장을 포함한 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산능력(78만4000리터)과 항체약물접합체(ADC) 포트폴리오 등을 소개한다. 또 새로운 위탁개발(CDO) 슬로건 '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)'를 공개하며 글로벌 고객 수주에 힘을 쏟는다.
셀트리온도 단독부스에서...
현재 당뇨병성 황반부종은 안구에 직접 약물을 주입하는 항VEGF 주사제로 치료한다. ‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약 편의성을 대폭 개선할 뿐만 아니라, 주사제와 달리 양쪽 눈을 동시에...
빠른 진단과 치료가 중요한 또 다른 이유는 완전히 끊긴 상태가 아니면 약물이나 물리치료, 체외충격파 등 보존치료만으로 충분히 호전이 가능하다는 것이다.
하지만 끊어졌다면 수술로 해결해야 한다. 관절내시경으로 힘줄을 봉합하고 봉합부위와 힘줄을 다시 묶는 회전근개복원술을 적용한다. 광범위하게 파열돼 봉합이 불가능하거나 다시 끊어진 경우...
기존 약물 치료법과 달리 음향진동이란 물리학적 기술을 이용해 비침습적으로 뇌를 자극하는 방법(NIBS)이다.
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
압타머사이언스는 인도 기업과 폐암조기진단키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung) PCR 7’의 인도 현지 판매 및 생산제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 업무협약에...
ADMET이란 약물 흡수와 분포, 대사, 배설 및 독성 등 임상시험 성공의 가장 중요한 요소로 꼽힌다. 미국 국립보건원(NIH) 발표에 따르면 ADMET이 신약개발 R&D 비용의 22%가량을 차지한다. 특히 한국은 기술수출 등으로 임상 1상까지 하는 경우가 많아 임상 비용의 대부분을 차지한다고 보고 있다.
프로젝트는 크게 △플랫폼 구축 △데이터 공급·활용 △AI...
내성결핵 후보약물인 ‘텔라세벡(Q203)’을 개발해 스핀-오프 기업인 큐리언트에 기술이전 했으며, Q203는 올해 임상2b 진행을 앞두고 있다. 코로나19, 항생제내성균 감염, C형간염 등 주요 감염병에 대한 치료 후보물질도 발굴해 기술이전 했다.
또한, 고위험 감염병 특화 연구시설인 생물안전3등급(BL3)시설과, 신약개발 혁신기술인 초고속·대용량스크리닝(HTS/HCS) 등을...
이어 “짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경한 약물로, 의료진의 도움 없이 자가 투여가 가능하다는 강점에 더불어 혈중 농도가 안정적으로 유지된다는 특징이 있다”며 “효능 지속, 면역원성 측면에서 추가 이점을 가질 것으로 기대된다”고 분석했다.
그러면서 “짐펜트라의 올해 매출액은 3240억 원, 내년 매출액은...
또한, 운동을 하거나 심장에 부하를 주는 약물을 이용해 운동을 하면서 심장의 활동을 모니터링하기도 한다. 관상동맥 CT로 관상동맥의 죽상동맥경화증 여부를 확인하거나, 관상동맥조영술을 통해 혈관 내 직접 조영제를 주입해 협착 정도를 파악할 수 있다.
관상동맥우회술을 시행하려면 우회로로 사용할 혈관을 우선 채취한 뒤, 관상동맥의 막힌 부위 아래에 연결해...
금단증상이 심하다면 니코틴 대체제나 부프로피온, 바레니클린 등 금연 약물요법을 적극 활용하는 것도 효과를 볼 수 있다.
장준용 과장은 “간혹 몇 번의 실패 경험 때문에 금연을 포기하는 경우도 많은데 우선 짧은 기간 동안의 단기 금연을 시도해 본인에게 나타나는 금단증상과 흡연욕구의 유형을 파악하고 대처법을 찾는 것도 좋다”며 “금연을 지속하는 것이...
이번 국책과제는 기존 mRNA 백신 전달체인 ‘지질나노입자(LNP)’를 대체하는 차세대 약물 전달체를 적용한 mRNA백신을 개발하는 것을 골자로 한다.
해당 과제에서 나이벡은 자체 개발한 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 다양한 mRNA 항원의 전달체로 최적화해 mRNA 백신의 효능 및 안전성을 검증할 계획이다. 이번 정부과제를 기점으로 나이벡의 ‘NIPEP-TPP’는...
이외에도 머크와 KAIST는 독립적인 연구소인 익스피리언스 랩(experience lab)을 설립해 연구자들이 후보물질 분석, 약물 발견, 오믹스(omics) 솔루션 등의 영역에서 새로운 연구방식과 적용분야를 개발할 수 있도록 지원한다. 우선순위가 높은 연구영역에서 혁신을 촉진하기 위한 공동의 R&D 연구협력도 이뤄질 예정이다.
마티아스 하인젤(Matthias Heinzel)...
삼성바이오에피스는 의약품 전체 주기를 감독하는 품질 관리 시스템을 구축하여 품질 리스크를 사전에 예방하고 있으며, 약물 안전성 관리를 강화해 나가고 있다.
이번 지속가능경영 보고서를 통해 삼성바이오에피스는 회사의 사회적 가치 측정과 기후변화 대응 활동 내용을 심도 있게 다루며 ESG 경영을 확대하고 있다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은...
빈준길 뉴로핏 대표이사는 “기존 약물 개발의 한계를 극복하기 위해 많은 제약사가 AI 전문 기업과 파트너십을 통해 신약 개발을 활발하게 진행하고 있고 앞으로도 이러한 추세는 더욱 확대될 것”이라며 “뉴로핏의 이미징 CRO 서비스가 임상 성공 가능성과 운영 효율성 향상에 기여할 수 있어 알츠하이머병 치료제를 개발하는 글로벌 제약사에...
암 진단 이후 주로 사용되는 항암 방사선·약물 치료에 대해 기존 2000만 원에서 5000만 원으로 보장액을 크게 늘렸고 암으로 변하기 이전 상태를 말하는 ‘전암’ 보장도 확대했다. 대장 위 용종이나 자궁근종 등의 제거도 포함된다. 경증부터 중증까지 4개 그룹별로 보장하는데, 최근 경증 그룹의 한도를 30만·50만 원에서 50만·100만 원으로 올렸다.
깨진 치아를...
회사 측은 약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있다고 설명했다. 또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다고 밝혔다.
큐라클은 미국에 있는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 파테온과 함께 공동 개발한...
회사는 1단계 저용량 약물 투여를 시작으로 투여량을 늘리며 올해 2월 4단계 고용량 약물 투여를 마쳤고 최근 이에 대한 최종 안전성검토위원회(SRC) 평가를 완료했다.
안전성검토위원회는 다양한 안전성 관련 분석결과를 통해 본 임상시험의 최고 용량에서도 SRN-001의 MTD(Maximum Tolerated Dose)에 도달하지 않았다고 결론을 내렸다. 또 임상시험수탁기관(CRO)...
대한당뇨병학회 측은 합병증 예방을 위해선 철저한 혈당관리가 중요하다고 당부한다. 식사요법, 운동요법, 약물요법을 병행하면서 규칙적인 생활습관을 유지해 혈당을 정상 범위 내로 유지하는 것이 합병증을 예방하는 지름길이다. 또한, 적정 체중과 혈압, 혈중 콜레스테률 수치를 유지하며, 합병증의 발생과 진행 여부를 판단하기 위한 검사를 주기적으로 해야 한다.